Антибиотик клиндамицин

Антибиотик клиндамицин

Клиндамицин — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-006061

Торговое наименование:

Клиндамицин Дж

Международное непатентованное или группировочное наименование:

клиндамицин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав (на 1 мл):

Действующее вещество: клиндамицина фосфат — 178,23 мг, в пересчете на клиндамицин — 150 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9,0 мг; динатрия эдетат- 0,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-линкозамид

Код ATX:

J01FF01

Фармакодинамика
Клиндамицин — полусинтетический антибиотик-линкозамид, образующийся из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.

Клиндамицин связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в клетках бактерий, нарушая процесс удлинения белковой цепочки. Клиндамицин способен ингибировать процесс связывания аминоацильной т-РНК и реакцию транслокации, которая происходит после прикрепления молекулы аминокислоты к рибосоме.

В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

Механизм резистентности
Между линкомицином и кларитромицином существует полная перекрестная резистентность. Резистентность стафилококков и стрептококков наиболее часто обусловлена метилированием специфических нуклеотидов в 23S РНК в 50S субъединицы рибосомы, которая может детерминировать перекрестную резистентность к макролидам и стрептограминам В (фенотип MLSB). Штаммы микроорганизмов, резистентные к макролидам, должны быть протестированы на предмет индуцируемой резистентности к линкомицину/кларитромицину с применением D-теста.

Метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus в целом чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает значительное отрицательное влияние на многие штаммы метициллин-резистентных стафилококков (MRSА). Тем не менее, возникновение большого числа клиндамицин-резистентных MRSA-штаммов исключает применение клиндамицина против инфекций, вызванных этими микроорганизмами без теста на чувствительность. Некоторые эритромицин-резистентные штаммы стафилококков in vitro достаточно быстро развивают устойчивость к клиндамицину.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Enterococcus faecal is Nocardia spp.
Neisseria meningitidis
Штаммы Haemophilus influenzae (в тех областях, где резистентность к антибиотикам наблюдается часто).
Контрольные точки EUCAST для клиндамицина (от 2014)

Преобладание приобретенной резистентности

Преобладание приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени для отдельных видов, поэтому информация о резистентности в конкретной местности крайне желательна, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту в случае, если преобладание приобретенной резистентности распространено настолько, что польза применения препарата хотя бы при некоторых типах инфекций под сомнением. В особенности при тяжелых инфекциях или отсутствии успеха терапии рекомендована микробиологическая диагностика с верификацией патогена и оценкой его чувствительности к линкомицину/кларитромицину.

Доступна следующая информация о чувствительности микроорганизмов к клиндамицину, основанная на исследованиях, проведенных в Европе:

Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Actinomyces israelii
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)
Staphylococcus agalactiae
Стрептококки группы Viridans

Анаэробные микроорганизмы
Bacteroides spp. (за исключением В. fragilis)
Fusobacterium spp.
Peptococcus spp.
Prevotella spp.
Veillonella spp.

Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydophila pneumoniae
Gardnerella vaginalis
Mycoplasma hominis

Микроорганизмы, для которых возможно развитие приобретенной устойчивости
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Streptococcus pneumoniae

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Moraxella catarrhalis

Анаэробные микроорганизмы
Bacteroides fragilis
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Преимущественно резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus spp.
Listeria monocytogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli
Klebsiella spp.
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Анаэробные микроорганизмы
Clostridium difficile

Другие микроорганизмы
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum

Клиндамицин также может быть применен для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii) в сочетании с примахином и малярии, вызванной Plasmodium falciparum (в сочетании с хинином).

Фармакокинетика
Всасывание
После введения 600 мг клиндамицина фосфата внутримышечно (в/м) максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови (9 мкг/мл) достигается через 1-3 ч от момента введения. После внутривенной (в/в) инфузии 300 мг клиндамицина в течение 10 минут или 600 мг клиндамицина в течение 20 минут максимальная концентрация клиндамицина, которая составляет 7 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно, достигается к окончанию введения клиндамицина. В таблице приведены средние максимальные концентрации клиндамицина и клиндамицина фосфата в сыворотке крови после его применения. Клиндамицина фосфат назначают взрослым через каждые 8-12 часов, детям — через каждые 6-8 часов, или в виде постоянной в/в инфузии, что обеспечивает концентрацию клиндамицина в сыворотке крови, которая превышает минимальную концентрацию препарата in vitro, необходимую для подавления наиболее чувствительных к клиндамицину микроорганизмов. Постоянный уровень клиндамицина в организме достигается после введения третьей дозы.

Дозы у взрослых
(после достижения равновесной концентрации)

Клиндамицин (мкг/мл)

Клиндамицина фосфат (мкг/мл)

в/в по 300 мг в течение 10 мин через каждые 8 ч

в/в по 600 мг в течение 20 мин через каждые 8 ч

в/в по 900 мг в течение 30 мин через каждые 12 ч

в/в по 1200 мг в течение 45 мин через каждые 12 ч

в/м по 300 мг через каждые 8 ч

в/м по 600 мг через каждые 12 ч

Дозы у детей (первая доза) (1)

в/в по 5-7 мг/кг массы тела в течение 1 часа

в/м по 3-6 мг/кг массы тела

в/м по 5-7 мг/кг массы тела

(1) Данные по пациентам, получающим лечение по поводу инфекций
Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и введенной дозой препарата. Сывороточные концентрации клиндамицина превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства чувствительных микроорганизмов в течение не менее 6 часов после применения препарата в обычных рекомендованных дозах.

Распределение
40-90% введенного клиндамицина связывается в организме с белками крови. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) его концентрации в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация клиндамицина 50-100% его концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости — 50%, в мокроте -30-75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в крови плода — 40%, в гное — 30%, в плевральной жидкости — 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно).

Метаболизм
Клиндамицин почти полностью метаболизируется в печени с образованием N-диметильного и сульфоксидного активных метаболитов, а также некоторых неактивных метаболитов.

Выведение
Период полувыведения у взрослых составляет в среднем около 2,4 ч (при тяжелой печеночной или почечной недостаточности удлиняется до 3-5 ч.), возраст не влияет на фармакокинетику клиндамицина.
В неизмененном виде из организма выводится около 10% клиндамицина почками, 3,6% -через кишечник. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе: хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями; средний отит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов), рецидивирующий фаринготонзиллит;
  • скарлатина;
  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе: угри, фурункулез, целлюлит (флегмона), импетиго, абсцессы, инфицированные раны, рожа;
  • инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит;
  • воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников) и пельвиоперитонит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов);
  • интраабдоминальные инфекции, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов);
  • септицемия и бактериальный эндокардит;
  • инфекции полости рта, в том числе: периодонтальный абсцесс и периодонтит;
  • токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом (в сочетании с пириметамином) при непереносимости стандартной терапии;
  • пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом (в сочетании с примахином) при непереносимости или резистентности к стандартной терапии;
  • малярия, вызванная Plasmodium falciparum, в том числе с множественной лекарственной резистентностью (в сочетании с хинином).

Чувствительность к антибиотикам in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину и к другим компонентам препарата; беременность I триместр, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Желудочно-кишечные заболевания (в анамнезе), особенно колит, миастения (клиндамицин может нарушать нейромышечную передачу), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма; при одновременном применении с миорелаксантами периферического действия.
Не следует одновременно применять с эритромицином или хлорамфениколом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Применение при беременности и в период трудного вскармливания

Беременность
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь влияния на фертильность, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено за исключением случаев приема препарата в токсических дозах.

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла около 30% от концентрации в крови матери. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период II и III триместра беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата в I триместре беременности не проводилось.

Клиндамицин не следует применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Бензиловый спирт может проникать через плаценту (см. раздел «Особые указания»).

Период грудного вскармливания
Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно, внутримышечно.

Взрослые
Обычная суточная доза, в том числе для лечения интраабдоминальных инфекций, воспалительных гинекологических заболеваний органов малого таза, а также при других осложненных или серьезных инфекциях, как правило, при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: 2400-2700 мг препарата в сутки, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При инфекциях, вызванных более чувствительными к терапии возбудителями: 1200-1800 мг/сутки, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Максимальная суточная доза до 4800 мг.

Инфекционно-воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза: 900 мг препарата Клиндамицина-Дж в/в каждые 8 часов + антибактериальный препарат, активный в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов (например, гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 часов для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента — в течение еще не менее 48 часов. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 часов ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.

Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии препарат Клиндамицин-Дж применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 часов. Пириметамин применяют в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/сутки.

Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом: 600-900 мг в/в каждые 6 часов или 900 мг в/в каждые 8 часов в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь один раз в сутки в течение 21 дня.

Тяжелая форма малярии
Взрослые: хинидина глюконат: 10 мг/кг в качестве насыщающей дозы, в/в в течение 1-2 часов, затем 0,02 мг/кг/мин продолжительная инфузия в течение как минимум 24 часов (альтернативный режим дозирования представлен в инструкции по медицинскому применению хинидина). Как только концентрация паразитов становится менее 1% и пациент может принимать препараты внутрь, следует завершить терапию приемом хинина внутрь в дозе, указанной выше, в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сутки внутрь, разделенной на 3 равные дозы, в течение 7 дней.

В случае, если пациент не может принимать препараты внутрь, следует ввести препарат Клиндамицин-Дж в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 часов. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь следует перейти на таблетированную форму клиндамицина. Длительность курса лечения — 7 дней. Дети: хинидина глюконат (такая же схема дозирования, как и описано выше для взрослых) в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сутки внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней. В случае если пациент не может принимать препараты внутрь, следует ввести препарат Клиндамицин-Дж в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 часов. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь следует перейти на таблетированную форму клиндамицина.

Дети от 3 до 18 лет:
20-40 мг/кг массы тела/сутки, разделенные на 3 или 4 равные дозы.

Пожилые пациенты
При нормальной (для данного возраста) функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени и почек
Коррекции дозы не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 часов.

Способ применения
Внутривенно капельно
Препарат Клиндамицин-Дж для внутривенного капельного введения следует предварительно развести. Не вводить болюсно!

Концентрация клиндамицина в растворе для инфузий не должна превышать 18 мг/мл. Скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин (см. раздел «Побочное действие»). Обычно используют следующие скорости инфузии:

Доза

Объем растворителя*

Время

300 мг

50 мл

10 мин

600 мг

50 мл

20 мин

900 мг

50-100 мл

30 мин

1200 мг

100 мл

40 мин

* Растворитель — 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Осмотрите готовый инфузионный раствор, чтобы убедиться в отсутствии в нем взвешенных частиц и изменении цвета.

Введение свыше 1200 мг за одну инфузию продолжительностью 1 час не рекомендуется.

Внутримышечно
Внутримышечное введение одномоментно более 600 мг не рекомендуется. Препарат Клиндамицин-Дж не следует разводить перед внутримышечным введением.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — псевдомембранозный колит* (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна — вагинальные инфекции*.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия; частота неизвестна — агранулоцитоз*, нейтропения*, лейкопения*, тромбоцитопения*.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактоидные реакции*, анафилактическая реакция*, гиперчувствительность*.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — извращение вкуса.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — остановка дыхания и сердечной деятельности (см. раздел «Способ применения и дозы»)**.

Нарушения со стороны сосудов: часто — тромбофлебит (снизить частоту возникновения этого явления можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); нечасто -снижение артериального давления**.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функции печени; частота неизвестна — желтуха*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — крапивница, мультиформная эритема*, кожный зуд; частота неизвестна -токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром)*, эксфолиативный* и везикуло-буллезный* дерматит, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, острый генерализованный экзантематозный пустулез*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — при внутривенном или внутримышечном введении препарата может наблюдаться болезненность и образование абсцессов в месте инъекции (снизить частоту возникновения этих явлений можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также, по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); частота неизвестна — местное раздражение* (снизить частоту возникновения этих явлений можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также, по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров).

*побочные реакции выявлены во время пострегистрационного применения
**при слишком быстром внутривенном введении препарата отмечены редкие случаи
В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейромышечной передачи, развитие суперинфекции.

Симптомы: в случае передозировки специфических симптомов нет (токсичность клиндамицина не связана с увеличением дозы).
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует применять одновременно.

При одновременном применении клиндамицина с хлорамфениколом отмечается взаимное ослабление за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять клиндамицин из связанного состояния или препятствовать его связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом.

Установлено, что при внутривенном введении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других нейромышечных блокаторов или миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты этих групп, такие как векурония бромид, рокурония бромид, гентамицин, рапакурония бромид (с магнием) или панкурония бромид. Описано синергическое влияние других антибиотиков при их применении с клиндамицином на блокаторы нейромышечной проводимости. В связи с этим следует быть крайне внимательным при применении антибиотиков вместе с мышечными релаксантами, поскольку их синергическое действие при совместном применении может вызвать более глубокое и длительное расслабление мышц и может задерживать выздоровление.

Антагонисты витамина К
У пациентов, получавших клиндамицин совместно с антагонистами витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндионом), наблюдалось повышение показателей, характеризующих свертывающую способность крови (протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО)), и/или кровотечение. В связи с этим у пациентов, получающих лечение антагонистами витамина К, следует осуществлять регулярный контроль результатов коагуляционных тестов.

Клиндамицин фармацевтически несовместим с: ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном и ципрофлоксацином.

Во избежание осложнений следует применять строго по назначению врача!
Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая тяжелые кожные реакции, такие как лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS — синдром), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, получавших терапию клиндамицином. В случае развития реакции гиперчувствительности или тяжелой кожной реакции, следует прекратить лечение клиндамицином и начать соответствующую терапию этих осложнений (см. разделы «Противопоказания», «Побочное действие»).

Препарат содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиловый спирт вызывает развитие «синдрома удушья» (Gasping Syndrome — нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у детей. Несмотря на то, что терапевтические дозы препарата обычно содержат дозу бензилового спирта значительно ниже, чем доза, при которой наблюдалось развитие данного осложнения, минимальное количество бензилового спирта, обладающего токсическим действием, неизвестно. Степень токсичности бензилового спирта зависит от количества введенного препарата и способности печени и почек к детоксикации химических соединений. У недоношенных детей и детей с малым весом при рождении риск токсического поражения выше.

Количество бензилового спирта на 1 мл препарата составляет 9 мг.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, приводящие к развитию Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Гипертоксин-продуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к увеличению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии и для лечения может потребоваться проведение колонэктомии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития Clostridium difficile-ассоциированной диареи в течение 2-х месяцев после назначения антибактериальных препаратов.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения терапии; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза/сутки в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза/сутки.

Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.

Препарат Клиндамицин-Дж следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом. Антибиотик-ассоциированный колит и диарея возникают чаще и в более тяжелой форме у ослабленных пациентов и/или пациентов пожилого возраста.

При применении всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

При применении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме крови. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. У пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы препарата не требуется, поскольку клиндамицин практические не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 ч. Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо применять препарат с осторожностью и контролировать функцию печени (активность «печеночных» трансаминаз) и почек.

Препарат Клиндамицин-Дж не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно.

Инфузию необходимо проводить в течение не менее 10-60 минут (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние применения препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции, не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 150 мг/мл.
По 2 мл и 4 мл препарата во флаконы (вместимостью по 2 мл и 5 мл соответственно) из прозрачного бесцветного стекла (гидролитический тип I). На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт. Лтд., Индия
Участок №: 112, ИДА, Черлапалли, Фаза III, Хайдарабад-500059, штат Телангана, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Джодас Экспоим», Россия
109651, г. Москва, ул. Перерва, д.9, стр.1

12 февраля 2020 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Клиндамицин — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Клиндамицин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Клиндамицин — инструкция по применению, форма выпуска, показания для взрослых и детей, побочные эффекты

ХХ век подарил человечеству антибиотики как способ избавления от многих инфекций. Сегодня люди столкнулись с другой проблемой: побочные действия некоторых синтезированных антибиотиков ставят под сомнение целесообразность их применения в медицине. Клиндамицин – антибиотик узкого спектра действия, способный справиться с тяжелыми инфекционными заболеваниями. Каковы последствия его применения? Стоит разобраться во всех плюсах и минусах лечения этим препаратом.

Инструкция по применению Клиндамицина

В терапии инфекционных заболеваний оправдано использование узконаправленных антибиотиков, так как со временем вырабатывается устойчивость патогенных микроорганизмов к противовирусным препаратам широкого спектра действия. Клиндамицин – полусинтетический антибиотик линкозаминового ряда, применяется для лечения инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Этот препарат является производной Линкомицина, но имеет более совершенные фармакологические характеристики.

Клиндамицин выпускается в различных формах, что способствует его широкому терапевтическому применению. Упакован препарат в картонные коробки с:

  • Капсулами по 8 штук в блистере. Упаковка содержит 2 блистера.
  • Раствором для внутримышечного и внутривенного введения. Ампулы расфасованы по 5 штук в две ячейковые подставки.
  • Гранулами для приготовления сиропа – в стеклянном флаконе.
  • Кремом вагинальным – в алюминиевой тубе с 7 разовыми аппликаторами.
  • Свечами вагинальными – по 3 суппозитории.
  • Геля для наружного применения – в алюминиевой тубе.

Данный антибиотик разработан на основе Линкомицина – одна из его гидроксильных групп заменена на хлор. Инструкция указывает следующий состав лекарства:

Форма выпуска

Описание содержимого

Для какой возрастной группы пациентов

Объем вещества в форме (мл)/(г)

Действующее вещество (мг)

Вспомогательные компоненты

Желатиновая капсула

порошок белого цвета

детей

взрослых

клиндамицина гидрохлорид: 75, 150 и 300

тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния

Ампула

15% бесцветный раствор

2 мл

4 мл

6 мл

фосфат клиндамицина: 300, 600, 900

бензоловый спирт, вода, эдетат динатрия

Гранула

ароматизированный порошок

детей

80 мл

75 мг клиндамицина гидрохлорида пальмитата в 5 мл

Туб

2% крем вагинальный

взрослые

20 г

40 г

20 мг клиндамицина фосфата на 1 г крема

натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульгатор ЕМ 3398, макрогол (полиэтиленоксид 1500)

Свеча

вагинальная

взрослые

2 г

10мг клиндамицина фосфата в 1 г суппозитория

твердый жир, моноглицериды

Туба

гель

взрослые

дети

15г

10 мг клиндамицина фосфат на 1 г геля

вода, карбомер, гидроксид натрия, аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль.

Фармакологическое действие

Антибиотик Клиндамицин активен к пневмоцистам, токсоплазмам, анаэробным бактериям, кроме штаммов, устойчивых к антибиотикам группы линкизидов. Он отличается высокой степенью проникновения лекарственного вещества к месту, пораженному инфекцией, вне зависимости от времени приема препарата пациентом. Незаменим в случаях непереносимости больным пенициллинов. Может применяться комплексно с другими препаратами, борющимися с грамотрицательными бактериями.

Данный антибиотик широко применим для лечения инфекций мягких и костных тканей, суставов, дыхательных путей, пораженных следующими патогенными бактериями:

Название

Латинское название

Характеристика микроорганизмов

Заболевания, возбудителями которых являются эти бактерии

Стафилококк

грамположительные аэробные

кожные инфекции, эндокардит, остеомиелит, пневмония

Пневмококк

Streptococcus pneumoniae

грамположительные

анаэробные

внебольничная пневмония, отит, острый синусит, ринит, ларингит, бронхит, менингит

Коринебактерии

Corynebacterium diphtheriae

грамположительные неподвижные палочками

дифтерия

Микоплазма

анаэробы

уретрит, вагинит, аднексит

Хламидия трахоматис

Chlamydia trachomatis

грамотрицательные неподвижные коккобациллы

урогенитальный хламидиоз

Клостридии

Сlostridium perfringens

Clostridium tetani

грамположительные, неподвижные анаэробные

пищевое отравление, некротический энтерит, газовая гангрена

Бактероиды фригалис

Bacteroides fragilis

грамотрицательные анаэробные, неподвижные, образующие капсулу

перитонит, абсцессы, эндометрит, болезнь Рейтера

Бактероиды меланингеникус

Bacteroides melaningenicus

гнойно-септические процессы

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндамицин хорошо проникает во все жидкостные среды, мягкие ткани организма и кости. Препарат ингибирует синтез белков в клетках патогенных микроорганизмов, проявляя бактериостатический и бактерицидный эффект. Существует ряд бактерий, устойчивых к действию этого антибиотика:

Название

Латинское название

Характеристика микроорганизмов

Заболевания, возбудителями которых являются эти бактерии

Гонококк Нейссера

Neisseria gonorrhoeae

грамотрицательные диплококки

гонорейный вульвовагинит

Кандида альбиканс

Candida albicans

дрожжевые грибки-сапрофиты

кандидоз

Вагинальная трихомонада

Trichomonas vaginalis

одноклеточная жгутиковая бактерия

урогенитальный трихомониаз

Энтерококк

грамположительные анаэробные

менингит, бактериемия, дисбактериоз

Клостридии

Clostridium tertium

Clostridium sporogenes

грамположительные спороносные

ботулизм, столбняк, газовая гангрена, клостридиальная пищевая инфекция

Герпес симплекс

Herpes simplex

вирус

герпес

Максимальная концентрация лечебного вещества в крови при пероральном приеме наблюдается быстрее, чем при внутримышечном введении. Действующее вещество поступает в кровь спустя 1-3 часа после приема (введения) лекарства. Достигнув инфицированного участка, удерживается в организме около 12 часов, при этом с белками патогенных микроорганизмов связывается почти 90% вещества. Клиническими исследованиями не выявлено накопление активных веществ препарата. Перерабатывается печенью. Метаболиты выводятся полностью через 4 суток с мочой, желчью и калом.

Клиндамицин используют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу препарата:

  • брюшной полости и кишечника (абсцесс, перитонит);
  • полости рта (периодонтальный абсцесс);
  • урогенитальной области (бактериальный вагиноз, хламидиоз, дизбактериоз влагалища, вагинальный кандидоз, эндометрит);
  • инфекций горла, уха, носа, верхних и нижних дыхательных путей (отит, тонзиллит, фарингит, синусит, эмпиема плевры, дифтерия, скарлатина, пневмония и пр.);
  • кожи и мягких тканей (панариций, фурункул, импетигло, рожа, инфицированные раны);
  • инфекции суставов и костей (септический артрит, остеомиелит);
  • тропической малярии;
  • инфекционных воспалений внутренней оболочки сердца (эндокардит);
  • анаэробных септицемий (заражение крови).

Способ применения и дозировка

Лечение антибиотиком проходит строго под наблюдением врача. Выбор формы препарата, его дозировка и время приема, зависят от:

  • возраста пациента;
  • его самочувствия;
  • области инфицирования организма;
  • тяжести протекания болезни;
  • чувствительности возбудителя к действующему веществу препарата.

Крем­

При вагинальных инфекциях назначается антибиотик в форме крема для интервагинального использования. Одноразовый мерный аппликатор (входит в комплектацию) приставляют к тюбику с кремом и наполняют его. Для этого надавливают на тубу, не оттягивая при этом поршень аппликатора. Одну дозу лекарства (5 мг) вводят во влагалище 1 раз в сутки перед сном. Длительность лечения – 7 дней.

Раствор

Взрослым раствор для внутримышечных (внутривенных) инъекций применяют 2 раза в сутки по 300 мг. При тяжелом протекании болезни возможно увеличение суточной дозы лекарства до 2700 мг. Ее делят на 3-4 укола. При этом одноразовое введение не должно превышать 600 мг. Детям с 3 лет назначают 15-25 мг на 1 кг веса и делят равными частями на 3-4 введения. При тяжелых инфекциях дозировку детям увеличивают до 40 мг в сутки.

Для внутривенного использования лекарство разводят раствором 0,9% хлорида натрия или 5% декстрозы до концентрации не более 6 мг/мл. Полученный раствор вводят капельно от 10 до 60 минут (в зависимости от дозы). Максимально допустимая норма одноразового внутривенного введения – 1,2 г. При соблюдении 8-часового перерыва между капельницами пациентам с почечной (печеночной) недостаточностью назначают обычную дозировку этого антибиотика.

Детям до 12 лет антибиотик в форме капсул не назначают. Дозировка для пациентов других возрастных групп следующая:

Возраст (лет)

Количество приемов в сутки

Средняя тяжесть заболевания, количество капсул (шт.)

Тяжелое протекание болзни, количество капсул (шт.)

Старше 15

12 — 15

Свечи­

Свечи с клиндамицином используют для лечения 1 раз в сутки перед сном. В положении лежа необходимо вести суппозиторий глубоко во влагалище. Курс – 3-7 дней.

Воспалительные процессы на коже при бактериальных инфекциях сопровождаются высыпанием в виде прыщей. При кожных заболеваниях врач может выписать капсулы и гель с содержанием антибиотика для одновременного лечения. Гелеподобная мазь с клиндамицином применяется для наружного использования. Гель наносят тонким слоем на прыщи и участки с ургевой сыпью предварительно очистив кожу.

Особые указания

Антибактериальные препараты нарушают нормальную флору кишечника. Псевдомембранозный колит может развиться в процессе применения данного антибиотика и через 3 недели после курса. Необходимо относиться к диарее и другой опасной симптоматике в указанный период как к проявлению этого диагноза. У лиц пожилого возраста при использовании антибиотиков псевдомембранозный колит проявляется чаще и протекает тяжелее. Для лечения колита назначают ионообменные смолы, Ванкомицин или Метронидазол.

Применение этого антибиотика может привести к значительному росту патогенных бактерий, нечувствительных к нему. В зависимости от вида разросшейся инфекции необходимо провести необходимую терапию. При использования высоких доз этого антибиотика очень важно контролировать уровень действующего вещества в плазме крови. До назначения пациенткам вагинальных свечей или крема необходимо провести лабораторный анализ на присутствие микроорганизмов, устойчивых к Клиндамицину, которые вызывают вульвовагинит.

Женщинам при лечении этим антибиотиком следует избегать половых контактов (активный компонент лекарства снижает прочность противозачаточных изделий из латекса и каучука). Нельзя пользоваться интравагинальными тампонами при менструации в период лечения. Антибиотик не совместим с алкоголем. Не стоит применять препарат в форме геля после использования скрабов во избежание чрезмерного раздражения кожи.

Клиндамицин при беременности

Через плаценту антибиотик легко проникает к плоду, поэтому перорально и парентерально его не назначают беременным женщинам. Влияние препарата в форме мази на увеличение врожденных патологий плода при интравагинальном использовании беременными женщинами во 2 и 3 триместре не зафиксировано. Этот препарат стоит применять в исключительных случаях по предписанию лечащего врача и под постоянным его наблюдением.

В детском возрасте

Детям младше 8 лет перорально антибиотик назначают в виде сиропа. Гранулированный препарат предназначен для самостоятельного приготовления сиропа (суспензии). Пузырек с гранулами нужно наполнить 60 мл воды и хорошо взболтать. Расчет дозы лекарства производят исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза сиропа детям старше 1 месяца – 8-25 мг на килограмм веса, поделенная на 4 приема. Минимальная доза для детей массой тела менее 10 кг – 37мг (1/2 чайной ложки) каждые 8 часов.

Этот антибиотик вводят парентерально детям:

Возраст ребенка

Доза (мг/кг/сут)

Кратность введения

до 1 месяца

от 1 месяца

Лекарственное взаимодействие

Клиндомицин при взаимодействии с другими лекарствами иногда проявляет отрицательное воздействие на организм пациента. Это нужно учитывать при назначении препарата в комплексной терапии:

  • Не совмещается с барбитуратами. Запрещено совместное употребление препаратов.
  • Усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
  • Проявляет антагонизм к Эритромицину и Хлорамфениколу.
  • Совместное употребление с Фортумом токсично действует на почки.
  • Усиливает действие аминогликозидов.
  • С противодиарейными препаратами может привести к псевдомембранному колиту.
  • Угнетает дыхание (вплоть до апноэ) при использовании в комплексе с обезбаливающими препартами опиумного ряда.
  • Не совмещается с другими вагинальными препаратами.

Побочные действия

При использовании геля Клиндомицин для наружного применения возможно проявление аллергической реакции. Чтобы избежать этого, перед тем как использовать лекарство, необходимо провести тестирование на индивидуальную переносимость компонентов препарата. Нужно смазать гелем внутренний сгиб локтя. Если через 2 часа покраснений и зуда нет – можно применять гель для лечения. При использовании антибиотика в форме вагинального крема возможно проявление нежелательных эффектов:

  • Урогенитальной области: раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы, зуд, кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, нарушение цикла месячных, маточные кровотечения, эндометриоз, дизурия.
  • Общем состоянии: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, инфекции верхних дыхательных путей, запах изо рта, головокружение.
  • Кожных покровов: крапивниза, зуд.

Прием этого антибиотика сопровождается побочными действиями при использовании его перорально и парентерально. Нежелательные эффекты могут проявиться в таких системах организма:

  • Пищеварение: дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, желтуха, эзофагит.
  • Кроветворение: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, головокружение.
  • Покровные ткани: сыпь кожи, дерматит, эозинофилия, крапивница.
  • Другие: суперинфекция.

Передозировка

Неоправданное увеличение дозы Клиндамицина (в форме капсул, инъекций) вызывает тошноту, рвоту, боли в животе. Специального антидота нет. При передозировке применяют симптоматическое лечение. При тяжелых симптомах используют эпинефрин, антигистаминные препараты. Для предупреждения передозировок врачи контролируют количество активного вещества этого препарата в плазме и корректируют дозы исходя из данных лабораторных анализов.

Противопоказания

Клиндамицин нельзя назначать кормящим матерям. Запрещается применять препарат при:

  • почечной и печеночной недостаточности;
  • язвенном колите;
  • бронхиальной астме;
  • диарее;
  • дефиците лактазы;
  • астеническом бульбарном параличе;
  • индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
  • беременности.

Условия продажи и хранения

Препарат Клиндамицин во всех формах можно купить в аптеках по рецепту врача. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте. Срок годности данного лекарства в форме:

  • раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 2 года от даты изготовления (указана на каждой ампуле и на упаковке);
  • капсул – 3 года;
  • крема – 2 года;
  • свечей – 3 года.

Аналоги

Если применение Клиндамицина невозможно по какой-то причине, врач назначает его аналоги:

  • Клиндатоп. Гель для наружного применения для лечения легких и умеренных форм угревой сыпи.
  • Климицин. Существует в форме гранул для приготовления детского сиропа и раствора для инъекций.
  • Далацин. Выпускается в форме капсул, раствора для инъекций, гранул, геля, вагинального крема и свечей.
  • Зеркалин. Препарат для лечения угревой сыпи.

Цена Клиндамицина

Аптеки в пределах Москвы отпускают препарат по ценам, которые незначительно отличаются друг от друга. Стоимость лекарства разных форм выпуска указана в рублях:

Форма выпуска

Название аптеки

Цена

Капусулы

Диалог

Асна

Флория

Раствор 2 мл

Александровская

Асна

Крем

Кремлевская

ЗападВЕСТ

356,40

Свечи

Асна

Озерки в Медведково

Маяк на Михайлово

Планета Здоровья

Видео

Антибиотики при розацеа: Доксициклин, Метрогил, Трихопол, Клиндамицин, Гиоксизон, Зинерит Смотреть видео

Азитромицин, Юнидокс, Вильпрафен, Клиндамицин, Орнидазол, Тержинан, Клион Д при гарднереллезе Смотреть видео

Отзывы

Оксана, 29 лет К гинекологу обратилась с проблемой неприятного запаха. После сдачи анализов врач поставил диагноз бактериальный вагиноз и назначил крем Клиндамицин. Цена препарата приемлема. Курс лечения – неделя. Симтомы болезни пропали через три дня, но я закончила лечение, как предписал доктор. Повторные анализы показали, что все в норме. Быстро и эффективно. Андрей, 30 лет Я пренебрег лечением, довел состояние организма до хронического бронхита. Доктор назначил уколы антибиотика Клиндамицин. Лечился амбулаторно. Через 3 дня кашель стал утихать, и я почувствовал себя значительно лучше. Никаких побочных эффектов не было. Не знаю, как бы помогли таблетки этого препарата, но уколы действуют отлично! Виктория, 41 год У меня случился цистит. Врач назначил антибиотик Клиндамицин в капсулах. С третьего дня приема у меня началась зудящая кожная сыпь. Невзирая на это, доктор препарат не отменил, только предупредил, чтобы в случае тошноты и поноса сразу обращалась к нему. Цистит я вылечила, но побочный эффект в виде крапивницы продолжался после курса еще 4 дня. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Инструкция по применению Клиндамицина от инфекционных заболеваний

Препараты с содержанием Клиндамицина относятся к группе лекарств с широким спектром назначения. Данный антибиотик выпускается в следующих формах – Клиндамицин крем, гель, капсулы, свечи, таблетки и ампулы для инъекций. Главный компонент лекарства активен в отношении множества бактерий. Это Streptococcus spp, Bacteroidesspp, Propionibacterium spp., Corynebacterium diphtheria и другие.

Назначение

Спектр действия антибиотика похож на линкомицин.

Клиндамицин – показания:

  • болезни инфекционного происхождения. Это заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей;
  • дифтерия, скарлатина, остеомиелит;
  • бактериальный эндокардит, септицемия;
  • инфекционные болезни половой сферы, мягких тканей;
  • болезни кожного покрова;
  • инфекции брюшной полости и рта.

Применим и как профилактика при различных травмах, внутрибрюшных абсцессах, перитоните, вагинозе.

Лечебные свойства

Действующее вещество Клиндамицина гидрохлорид быстро всасывается в кишечник. Однако действие лекарства замедляется, если оно используется одновременно с пищей. В крови лекарство максимально концентрируется примерно через 1 час при использовании таблетированной формы.

Действие при внутримышечном или внутривенном введении проявляется намного быстрее – сразу после манипуляции.

Терапевтическая концентрация препарата длится 8 часов, метаболические процессы – в печени, образуя метаболиты. Полное выведение лекарства из организма через кишечный тракт и печень – 4 суток. Рассмотрим подробности инструкции по применению Клиндамицина в различных формах.

Крем

Крем вагинальный Клиндамицин применим в гинекологии при лечении вагиноза. Главный компонент средства – клиндамицина фосфат. Мазь желто-кремового цвета со слегка выраженным специфическим запахом.

Выпускается в тубах по 20 г и 40 г. Используется перед сном, не более 7 дней подряд.

Противопоказания и побочное воздействие

После применения возможны проблемы с мочевыделительной системой в виде кандидоза или раздражения. Редкие случаи проявления кровотечения, эндометриоза или дизурии.

Общие побочные проявления:

  • грибковые заболевания;
  • бактериальные инфекции;
  • боль в спине;
  • отклонения в результатах анализов;
  • аллергические реакции.

Могут появиться и проблемы с ЖКТ в виде диареи и тошноты. У некоторых пациенток появляется головокружение или кожные зудящие высыпания.

Побочные эффекты проявляются не более чем у 10% пациенток.

Инструкция крем Клиндамицина содержит лишь одно противопоказание – повышенная чувствительность к действующему веществу или линкомицину.

О таких случаях неизвестно, но важно помнить, что препарат используется только интравагинально.

На сегодняшний день несовместимости Клиндамицина с другими препаратами не наблюдалась.

Прежде чем использовать крем Клиндамицин, необходимо пройти ряд исследований. Это позволит исключить наличие микроорганизмов, с которыми препарат не справляется: Клиндамицин может вызвать усиленный рост микроорганизмов, чаще всего дрожжеподобных грибов.

Не установлено, что антибиотик влияет на концентрацию внимания, поэтому не является основанием для отказа от вождения автомобилем.

Когда проходит лечение, нельзя вступать в интимные контакты, использовать тампоны или спринцеваться.

Гель

Основные показания к применению геля – угревые высыпания и прыщи. Средство имеет однородный состав белого цвета с легким специфическим запахом. Активный компонент – клиндамицина фосфат. Выпускается такая форма Клиндамицина по 150 мг в тубах.

Используется только наружно и локально – нанесением на местах высыпания. В зависимости от течения болезни, лечение может длиться около 1 месяца. Наносить гель следует несколько раз в день.

Лекарство прекрасно блокирует рост бактерий, хорошо сочетается с другими средствами против акне. Подавляет рост бактерий штаммов Propionibacterium acnes. Иногда после лечения препаратом наблюдалось даже снижение количества жирных кислот с 14% до 2%.

  1. Клиндамицин в геле нельзя использовать при гиперчувствительности к активному веществу.
  2. Не разрешено применять беременным и кормящим, а также детям, не достигшим 12 лет.
  3. Гель не рекомендован при атопии или язвенном колите, региональном энтерите.

Возможны жжение и зуд, сухость кожи и шелушения. Иногда появляется понос или другие расстройства ЖКТ. Из-за частого проявления диареи после использования геля с Клиндамицином рекомендуется сразу же прекратить терапию.

Как использовать препарат

Нельзя использовать гель каким-либо способом, кроме наружного. Наносится средство тонким слоем на пораженные участки кожи.

Если лекарство попало в глаза или на губы, его следует немедленно смыть.

Хранение

Замораживать нельзя, хранить при температуре не выше + 25 °С.

Капсулы

Клиндамицин капсулы используются при лечении многих болезней, включая перитонит, стоматиты и инфекционный миозит. Эффективен при ЛОР-заболеваниях, бурситах, проблем с мочеполовой системой у мужчин, воспалительных процессах тазовых органов неуточненного происхождения.

На 90% препарат абсорбируется в ЖКТ. Если средство принимается в небольших дозах, то абсорбция происходит на кожном покрове.

Капсулы принимаются внутрь взрослыми и детьми, которые старше 15 лет. В назначении обычно прописывают по капсуле (150 мг) 4 раза за сутки. При тяжелом заболевании дозу могут увеличить и до 300 мг–450 мг.

Согласно инструкции Клиндамицина в капсулах, противопоказанием приема является беременность и кормление грудью. Активное вещество через плаценту проникает в кровеносную систему малыша и способно ему навредить.

Не используют препарат, если есть гиперчувствительность к активному веществу и при явных проблемах с почками и печенью.

Нельзя принимать капсулы при желтухе, эзофагите, заболеваниях почек и печени. Наличие тромбофлебита, гипотонии, аллергии также являются противопоказанием.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клиндамицин несовместим с лекарствами ампициллиновой группы, а также с витаминами группы B, аминофиллином, сульфатом магния, барбитуратами.

Таблетки

Таблетки Клиндамицина используются при инфекциях брюшной полости, кожного покрова, суставов, мягких тканей.

Перед назначением рекомендуется обязательно проверить чувствительность организма к препарату и микрофлоры бактерий.

Обязательное требование к хранению таблеток – сухое место.

Суппозитории

С Клиндамицином свечи применимы в гинекологии. Имеют желтоватый или полностью белый цвет без вкраплений. Выпускаются в цилиндрической форме. Используются при вагинозе бактериального характера.

Препарат Клиндамицин в виде свечей не используется при беременности и индивидуальной непереносимости.

Дозировка

Вагинальные свечи Клиндамицин применяют не более 7 дней подряд по 1 штуке. Рекомендуется процедуру проводить на ночь. Свечу освобождают от оболочки и как можно глубже вводят во влагалище.

При определенных обстоятельствах свечи могут вызвать вагинит или раздражение вульвы. Редко встречается появление нейтропении или лейкопении. Если появляется аллергия, то она проявляется в виде папулезной сыпи или крапивницы с зудом.

Средство имеет очень низкий уровень абсорбции, поэтому передозировка маловероятна.

Взаимодействие с лекарствами

Клиндамицин способен усиливать действие других препаратов, включая гентамицин, стрептомицин, аминогликозид.

Применение свечей беременными оправданно, если польза от его использования выше риска для плода. То же самое касается и периода кормления для женщин.

Ампулы

Внутривенное или внутримышечное введение рекомендовано в случаях, если болезнь приняла сложную форму. Как правило, взрослым внутримышечно вводят Клиндамицин 2 раза в сутки, не превышая дозу в 300 мг. При любых обстоятельствах одноразовая доза не должна быть выше 600 мг.

Детям инъекции делают из расчета: не более 25 мг на 1 кг веса ребенка. Доза разделяется равномерно на два и более приемов. В крайних случаях возможно увеличение до 40 мг.

Если у пациента тяжелое заболевание почек или печени, то вводят раствор с разрывом в 8 часов.

Внимание! При внутривенных инъекциях средство разводят и вводят только капельно.

Общие противопоказания для всех форм препарата

Ни в коем случае нельзя использовать Клиндамицин при бронхиальной астме и язвенном колите, миастении и при некоторых редких генетических заболеваниях. Это глюкозо-галактозная мальабсорбация, недостаточное количество лактозы в организме, непереносимость галактозы.

Отзывы о препарате встречаются разные. Многие считают его действенным, но есть мнения и о малоэффективности Клиндамицина в виде капсул и свечей.

Детям

Для детей, которым больше месяца от роду, готовится суспензия: во флакон с гранулами наливают 60 мл воды и хорошо взбалтывают.

Сколько можно принять лекарства рассчитывается, исходя из массы тела и возраста ребенка. Рекомендованная суточная доза – 8-25 мг на 1 кг массы тела, поделенная на 3-4 раза. Детям с массой до 10 кг можно пить по пол чайной ложки три раза за сутки.

Детям до 3 лет не вводится инъекционный препарат Клиндамицина, а до 8 лет в лечении не используются капсулы.

Клиндамицин относится к средствам, которые не совместимы с алкоголем, как и любая группа антибиотиков. Спиртосодержащие напитки практически останавливают восстановление организма с параллельным обострением заболеваний ЖКТ. Алкоголь способен спровоцировать появление побочных реакций.

Основные аналоги Клиндамицина – Клиндацин, Зеркалин, Далацин, Клиндамицин фосфат, Климицин, Клиндатоп, Клиндовит и другие.

Противопоказания и побочные реакции

Если вы приобрели Клиндацин, инструкция по применению содержит следующую информацию о побочном действии препарата:

  • при его использовании возможно появление местных аллергических реакций, при этом появляется зуд и жжение;
  • воспалительные повреждения слизистой влагалища и шейки матки (кольпит, вагинит, цервицит);
  • раздражения слизистого слоя влагалища и вульвы;
  • кандидозные поражения;
  • псевдомембранозный колит;
  • эозинофилия;
  • нейтропения;
  • агранулоцитоз;
  • тромбоцитопения.

Список противопоказаний к использованию препарата следующий:

  • Не применяют в первом триместре беременности. На последующих сроках назначают, если польза для мамы превышает риски для малыша.
  • Кандидозные инфекции. Это не относится к препарату Клиндацин Д Пролонг.
  • Индивидуальная непереносимость.
  • Гиперчувствительность к производным линкозаминов.
  • Детские влагалищные инфекции.
  • Не назначают в период лактации.

Данное лекарственное средство не используют в комбинации с другими интравагинальными кремами или свечами, а также после процедуры спринцевания с помощью лекарственных растворов. В сочетании с миорелаксантами Клиндацин усиливает их действие и может привести к нейромышечной блокаде. Хоть препарат имеет низкую абсорбцию, все равно существует риск системного взаимодействия, поэтому его не назначают совестно с ампициллином, глюконатом кальция, аминофиллином, барбитуратами, эритромицином и гидантоином.

Клиндацин Б пролонг инструкция по применению дозировка и способ

Клиндацин Б пролонг предназначен для интравагинального введения с помощью прилагаемого аппликатора. Крем применяют один раз в сутки, желательно перед сном.

Обычная суточная доза составляет 5 г (один полный аппликатор), что соответствует 100 мг клиндамицина и 100 мг бутоконазола нитрата. Продолжительность терапии – 3 дня.

Прилагаемые аппликаторы предназначены для точного дозирования препарата и удобства введения крема во влагалище.

Указания по использованию аппликаторов:

Снимите колпачок с тубы и проколите мембрану с помощью обратной стороны колпачка

Навинтите аппликатор на резьбу горлышка тюбика.
Выдавите крем, осторожно надавливая на тубу. Поршень самостоятельно продвигается по мере заполнения аппликатора

При полном заполнении аппликатора поршень не двигается, так как доходит до упора. После этого отвинтите аппликатор и закройте колпачком тубу.
Примите горизонтальное положение (лежа на спине) и подтяните колени к груди. Удерживая аппликатор в горизонтальном положении, введите его во влагалище. Это следует делать медленно, стараясь не вызывать неприятных ощущений.
Осторожно надавите на поршень аппликатора до упора, чтобы весь объем крема оказался во влагалище.
Извлеките аппликатор и утилизируйте его в контейнер для мусора.

Случаи передозировки клиндамицином при интравагинальном применении выявлены не были. Это возможно лишь в случаях, когда в организм абсорбировалось достаточное для возникновения системных реакций количество активного вещества.

Системые эффекты может вызвать и случайное попадание крема «Клиндацин» в органы желудочно-кишечного тракта. Они могут быть похожи на те, которые появляются после перорального применения терапевтических дох активного вещества. Кроме этого, возможно возникновение побочных эффектов в виде диареи или псевдомембранозного колита.

Специального антидота для избавления от непредвиденных реакций не существует. В случае их возникновения необходимо симптоматическое лечение.

Клиндамицин

Данный вагинальный крем назначается для лечения вагинита, вызванного чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами.

«Клиндамицин» не назначается пациентам с гиперчувствительностью к его составляющим, а также в первом триместре беременности

С осторожностью средство следует применять в период лактации

Крем вводится интравагинально по 1 аппликатору в течение трех-семи дней.

Побочные эффекты встречаются редко и могут проявить себя в виде аллергических реакций, раздражения на месте нанесения, грибкового вагинита, цервицита.

Передозировка способна привести к усилению выраженности побочных эффектов. В этом случае применение «Клиндамицина» необходимо прекратить.

Медикамент отпускается по рецепту.

Фармакологическое действие

Действующее вещество, связываясь с рибосомальным клеточным аппаратом бактерии, тормозит выработку белка, в результате чего снижается синтез бактериальных эндотоксинов, улучшается фагоцитоз и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов.

Препарат в основном производит бактериостатический эффект, но в высокой концентрации возможно и бактерицидное действие. Препарат не активен при трихомониазе или кандидозе.

Лекарственное вещество хорошо всасывается в кровь, через слизистую оболочку влагалища. Концентрация в плазме крови после однократного применения, достигает 4% от введенной дозы. Активное вещество клиндамицин по своей химической структуре, антимикробному спектру и механизму воздействия напоминает линкомицин, но является в несколько раз более активным в отношении некоторых видов патогенных микроорганизмов.

Клиндамицин проявляет максимальную активность в отношении большинства анаэробных и аэробных грамположительных бактерий, таких как Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Peptostreptococcus spp., Clostrtidium tetani., Eubacterium, Propionibacterium, Clostrtidium perfringens, Peptococcus.

Среди грамотрицательных патогенов более всего чувствительны Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Villanelle. Также препарат обладает определенной противопротозойной активностью, в частности по отношению к токсоплазмозу.

Если вам необходимо заменить Клиндацин, аналоги этого лекарственного средства по действующему веществу такие:

  1. Основной аналог Клиндацина – это свечи Клиндамицин и Клиндамицин крем. Главное действующее вещество в этом препарате такое же, поэтому список показаний и противопоказаний аналогичный. Также в продаже можно найти таблетки Клиндамицин, которые используются в комплексе с местным средством для системной терапии заболевания.
  2. Еще один аналог этого препарата – средство Далацин. Сфера использования этого лекарства такая же, как у описываемого нами Клиндацина.
  3. Такие аналоги, как Клиндовит, Клиндекс, Клиндатоп и Климицин, успешно справляются с вагинитами, вагинозами, вульвитами, вульвовагинитами и некоторыми формами бактериальных вагинозов.

Не все аналоги данного медикаментозного средства могут подойти в качестве замены, поэтому при их выборе нужно проконсультироваться с вашим лечащим специалистом. Если вы выберете в качестве замены Клиндамицин, инструкция по применению поможет разобраться с особенностями применения и противопоказаниями этого препарата.

Крем Клиндацин Б пролонг обычно хорошо переносится пациентками, однако появление нежелательных реакций все же возможно.

Побочные эффекты препарата, обусловленные содержанием в составе крема бутоконазола:

  • пищеварительная система: спазмы или боли в нижней части живота;
  • половая система: зуд, жжение, раздражение в месте введения, отек и болезненность слизистого слоя влагалища;
  • иммунная система: аллергические реакции.

Нежелательные побочные явления, зарегистрированные при использовании Клиндацина Б пролонг (безопасность крема оценивалась у небеременных женщин и пациенток во втором и третьем триместрах беременности):

  • пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, рвота, диарея или запор; нечасто – неприятный запах из полости рта, вздутие живота, повышенное газообразование; частота неизвестна – диспепсические и желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит;
  • дыхательная система: часто – инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто – кровотечение из носа;
  • нервная система: часто – головокружение, нарушение вкусового восприятия, головная боль;
  • орган слуха и вестибулярный аппарат: нечасто – вертиго;
  • опорно-двигательный аппарат: часто – боли в спине;
  • мочевыделительная система: часто – протеинурия, глюкозурия, инфекции мочевыводящих путей; нечасто – нарушение мочеиспускания;
  • половая система: очень часто – вульвовагинальный кандидоз; часто – выделения из влагалища, нарушение менструального цикла, вульвовагинальные расстройства, маточное кровотечение, вульвовагинальная боль, вульвовагинит; нечасто – боль в тазу, вагинальные инфекции, трихомонадный вульвовагинит; частота неизвестна – эндометриоз;
  • перинатальные и послеродовые состояния: часто – аномальные роды;
  • эндокринная система: частота неизвестна – гипертиреоз;
  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь на коже, зуд; нечасто – эритема, крапивная сыпь; частота неизвестна – макулопапулезная сыпь;
  • паразитарные и инфекционные заболевания: часто – грибковые заболевания, вызываемые грибками рода Candida; нечасто – инфекции бактериального происхождения; частота неизвестна – кандидоз кожных покровов;
  • инструментальные и лабораторные исследования: нечасто – отклонение от нормы результатов микробиологических исследований;
  • прочие реакции: частота неизвестна – боль и воспаление в месте введения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клиндамицин является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия из группы линкозамидов. Он связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом и подавляет тем самым синтез белка в микробных клетках. Действует бактерицидно на некоторые грамположительные кокки.

In vitro к клиндамицину чувствительны такие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы, как Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp. и Peptostreptococcus spp.

Бутоконазол относится к производным имидазола. Он оказывает фунгицидное действие на грибы рода Candida, Microsporum, Trichophyton и Epidermophyton, а также влияет на некоторые виды грамположительных бактерий. Бутоконазол наиболее эффективен при кандидозных инфекциях. Механизм действия связан с блокированием образования эргостерола из ланостерола в клеточных мембранах и увеличением проницаемости мембран, что в итоге приводит к лизису грибковой клетки.

Благодаря гидрофильной кремовой основе обеспечивается гелеобразная консистенция Клиндацина Б пролонг при температуре от 35 до 40 °C. Именно поэтому при интравагинальном введении крем не плавится, а активные компоненты находятся на слизистой оболочке влагалища более длительное время (от 1 до 3 дней).

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг в сутки однократно в течение 7 дней его максимальная плазменная концентрация достигается в среднем через 10 часов (интервал достижения максимальной концентрации колеблется от 4 до 24 часов). В первый день она составляет в среднем 18 нг/мл (возможный интервал от 4 до 47 нг/мл), а на седьмой день – 25 нг/мл (возможный интервал от 6 до 61 нг/мл). В системный кровоток поступает около 4% (от 0,6 до 11%) введенной дозы.

У пациенток с бактериальным вагинозом при аналогичной дозировке системная абсорбция клиндамицина составляет также около 4%, но с меньшим разбросом (от 2 до 8%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 14 часов (с возможным интервалом от 4 до 24 часов) и составляет 13 нг/мл (6–34 нг/мл) в первый день и 16 нг/мл (7–26 нг/мл) – на седьмой день.

Период полувыведения клиндамицина составляет 1,5–2,6 часа. Повторное интравагинальное введение не приводит к кумуляции.

Согласно данным проведенных исследований (опыт применения клиндамицина ограничен) не выявлено какой-либо разницы в клиническом ответе на лечение у лиц старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.

Абсорбция бутоконазола незначительная и при интравагинальном способе введения составляет около 1,7% от принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается через 13 часов и составляет от 2 до 18,6 нг/мл. Метаболизм интенсивный. Бутоконазол выводится частично почками и через кишечник.

Что такое Клиндацин

Лекарственный препарат Клиндацин — это антибиотик группы линкозамидов (средств на основе линкомицина). Активное действующее вещество этих медикаментов оказывает бактериостатический эффект на грамположительные бактерии, то есть не уничтожает, а оказывает тормозящее действие на их развитие ( бактерицидные свойства проявляются только при высоких концентрациях). Применяется в гинекологической практике в рамках системной терапии бактериального вагиноза, в сочетании с аминогликозидами и другими противобактериальными препаратами.

Средство предназначено для местного применения, формы выпуска – Клиндацин свечи (вагинальные суппозитории) и Клиндацин крем. Крем производят молдавское предприятие «Фармаприм» и российская фармакологическая компания «Акрихин», свечи – только российская компания («Акрихин»). Обе формы выпуска применяются посредством введения внутрь влагалища, для этого в каждую упаковку геля вложены специальные аппликаторы.

Суппозитории белого или белого с желтым оттенком цвета цилиндрической формы, с возможным воронкообразным углублением и пористым стержнем внутри, фасуются по три штуки в контурные ячейки, по одной в картонной упаковке. Одна свеча содержит 100 мг активного действующего вещества (фосфата клиндамицина). Крем представляет собой однородное вещество белого цвета вязкой консистенции, фасуется в алюминиевые тубы по 20 мг (с тремя аппликаторами Клиндацин 3) и по 40 мг (с шестью аппликаторами Клиндацин 6). Полный состав средства разных форм выпуска представлен ниже.

Форма выпуска Активное вещество Вспомогательные компоненты
Вагинальные суппозитории Фосфат клиндамицина (100 мг в одной свече) Полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Эстаринум»,»Витепсол»)
Крем Фосфат клиндамицина (20 мг на 1 г крема) Нитрат бутоконазола (20 мг), пропиленгликоль, изопропилмиристат, цетостеарат макрогола, масло касторовое, цетостеариловый спирт, полиэтиленоксид, натрия гидроксид, натрия бензоат, вода очищенная

Фосфат клиндамицина нарушает синтез белка и внутриклеточный фагоцитоз патогенного микроорганизма. Проявляет фунгистатическую активность в отношении ряда грамположительных стафилококков и стрептококков рода гарднерелла, мобилункус, пептострептококк, ряда микоплазм, клостридии и бактероидов. Не оказывает влияния на возбудителей родов кандида и трихомонада. В высоких концентрациях оказывает на указанные микроорганизмы как бактериостатическое, так и бактерицидное воздействие.

В гинекологии проводят бактериологический и бактериоскопический посева с целью выявления типа возбудителя вагинальной инфекции. Назначение Клиндацина производят в случае наличия в микрофлоре чувствительных к активному компоненту препарата патогенных микроорганизмов. Средство эффективно при лечении бактериальных вагинозов и дисбиозов влагалища, вызванных грамположительными кокками (бактериями).

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. В исследованиях in vitro (вне живого организма) эритромицин и клиндамицин проявляют антагонизм.

Клиндамицин следует с осторожностью применять одновременно с миорелаксантами периферического действия, так как установлено, что при системном применении он нарушает нейромышечную передачу, следовательно, может усиливать терапевтическое действие миорелаксантов. Не рекомендуется комбинировать крем с другими интравагинальными средствами

Не рекомендуется комбинировать крем с другими интравагинальными средствами.

Клиндамицин несовместим с ампициллином, аминогликозидами, магния сульфатом, кальция глюконатом и растворами с содержанием витаминов группы B.

Фармакологические свойства Клиндацина

Клиндамицин – активное вещество Клиндацина – представляет собой антибактериальное вещество, принадлежащее к группе линкозамидов.

Механизм действия препарата обусловлен его способностью нарушать внутриклеточный синтез белка в клетке патогенного микроорганизма на уровне 50S субъединицы рибосом. Благодаря этому Клиндацин оказывает бактериостатическое действие, а при применении в высоких концентрациях – бактерицидное (в отношении некоторых бактерий).

Клиндацин, по инструкции, подавляет активность микроорганизмов, которые вызывают бактериальные вагинозы, в частности Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, Mobiluncus spp., Staphylococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis), Clostridium perfringens, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacteroides spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков, Clostridium tetani, Fusobacterium spp., Actinomyces israelii, Propionibacterium spp и бактерий рода Eubacterium.

Не чувствительны к нему Candida albicans и Trichomonas vaginalis.

Клиндацин гель вводится интравагинально (внутрь влагалища) с помощью прилагающегося к препарату специального одноразового аппликатора. Суточная доза составляет один полный аппликатор, объем которого равен 100 мг препарата. Введение рекомендуется производить на ночь, после проведения гигиенических процедур. Длительность курса в зависимости от возбудителя инфекции и реакции организма пациентки составляет от 3 до 7 дней, продолжительность лечения подбирает лечащий врач. Инструкция по применению описывает правила применения аппликатора:

  • с тюбика с кремом снимается защитный колпачок, на горлышко навинчивается аппликатор;
  • аппликатор заполняется кремом до упора его двигающегося стержня;
  • в положении лежа на спине устройство, отсоединенное от тюбика, вводится во влагалище как можно глубже, содержимое полностью выдавливается путем нажатия на специальный поршень;
  • использованный аппликатор утилизируется, тюбик с кремом закрывается крышкой до следующей процедуры.

Клиндацин б пролонг свечи вводятся один раз за сутки, перед сном. Перед введением свечу освобождают от защитной пленки, разрезав внешнюю оболочку по контуру. Суппозиторий вставляют в полость влагалища как можно глубже, приняв при этом положение лежа на спине или боку. Длительность лечебного курса определяется лечащим врачом и составляет от трех дней до одной недели.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *