Атровент

Атровент

Атровент® (Atrovent®)

Последняя актуализация описания производителем 06.08.2004 Рекомендуется более полная информация:

  • Ипратропия бромид (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ипратропия бромид* (Ipratropium bromide*)

АТХ

R03BB01 Ипратропия бромид

Фармакологическая группа

  • м-Холинолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

Состав и форма выпуска

Раствор для ингаляций 1 мл
ипратропия бромид 0,25 мг

во флаконах-капельницах по 20 мл (1 мл = 20 капель); в коробке 1 флакон.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
ипратропия бромид 0,021 мг
(что соответствует 0,02 мг ипратропия бромида безводного)
пропеллент: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a)
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; вода дистиллированная; этанол

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее.

Ипратропия бромид является четвертичным аммониевым соединением. Обладает антихолинергическими свойствами. Угнетает рефлексы блуждающего нерва, являясь конкурентным антагонистом нейромедиатора ацетилхолина. Блокирует мускариновые рецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Расширение бронхов при ингаляционном введении обусловлено главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием препарата. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия — для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакодинамика

Оказывает выраженное бронхолитическое действие и предупреждает развитие спазма бронхов. Вызывает уменьшение секреции желез слизистой оболочки бронхов.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения абсорбция крайне низкая. Концентрация препарата в плазме крови находится на нижней границе определения и измерить ее возможно лишь при применении высоких доз активного вещества. Выделяется преимущественно через кишечник, около 25% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с — ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха 25-75% увеличились на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с бронхиальной астмой, значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 на 15% и более) отмечается у 40% больных.

Показания препарата Атровент®

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атропину и его производным, и другим компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 6 лет (Атровент H).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами являются головная боль, тошнота, сухость во рту.

Вследствие низкой системной абсорбции препарата, побочные эффекты, связанные с системным антихолинергическим действием, такие как тахикардия, сердцебиение, нарушения аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Как и при другой ингаляционной терапии, в т.ч. бронходилататорами, иногда наблюдается кашель, реже — парадоксальный бронхоспазм.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, в т.ч. крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, отека ротоглотки и анафилаксии.

Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазу) при попадании аэрозоля ипратропия бромида или комбинированного с бета2-агонистами аэрозоля ипратропия бромида в глаза. Пациенты должны уметь правильно использовать дозированный аэрозоль.

Взаимодействие

Потенцирует бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина. Усиливает холинолитическое действие других препаратов.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций: взрослым и детям старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям 6–12 лет — 0,25 мг (20 капель) 3–4 раза в день через небулайзер; детям до 6 лет — по 0,1–0,25 мг (8–20 капель) 3–4 раза в день (под наблюдением врача). Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 2 ч.

Аэрозоль для ингаляций дозированный: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 дозы аэрозоля 4 раза в день, при необходимости доза может быть увеличена до 12 ингаляций в сутки.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

0,025% раствор для ингаляций содержит консервант бензалконий хлорид и стабилизатор этилендиаминтетрауксусную кислоту. Имеются сообщения о том, что эти вещества, при назначении в больших дозах, могут вызывать у некоторых пациентов бронхоспазм.

Не рекомендуется превышать установленную суточную дозу, как при кратковременном, так и при длительном применении препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с закрытоугольной глаукомой и нарушениями мочеиспускания вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При случайном попадании препарата в глаза пациенту с закрытоугольной глаукомой возможно повышение внутриглазного давления.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа узкоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

В случае ухудшения состояния больного или отсутствия значительного улучшения необходима консультация врача для определения плана дальнейшего лечения. В случае внезапного и быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Детям дозированный аэрозоль Атровент Н следует назначать только после рекомендации врача и под контролем взрослых.

Особые указания

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики ЖКТ.

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный.

При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Атровент®

При температуре ниже 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атровент®

раствор для ингаляций 0.25 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания Бронхография
Бронхоскопия
Визуализация органов грудной полости
Диагностические процедуры в носовых ходах
Диагностическое исследование бронхов
Ларингоскопия
Медиастиноскопия
Подготовка к риноскопии
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
Рентгенограмма легких
Риноскопия

Атровент Н — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент® Н

Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (НFА134а, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код АТХ: R03ВВ01

Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Сss) составляет примерно 176 л (~ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.

Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60 % дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).

Беременность и период кормления грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Атровент® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы
Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.

Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):
Взрослые и дети старше 6 лет:

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор Атровента® Н для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль Атровента® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.

  • Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза

  • Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снимите защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.

(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.

Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

(рис. 3)

— Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
— Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).

Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.

Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.

(рис. 4)

После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

(рис. 5)

Предостережения:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля Атровента® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент® Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С

Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента® Н. Атровент® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы
— гиперчувствительность
— анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы
— головная боль
— головокружение

Нарушения со стороны органа зрения
— затуманивание зрения
— мидриаз
— увеличение внутриглазного давления
— глаукома
— боль в глазах
— появление ореола вокруг предметов
— гиперемия конъюнктивы
— отек роговицы
— нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца
— ощущение сердцебиения
— наджелудочковая тахикардия
— фибрилляция предсердий
— увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
— раздражение глотки
— кашель
— бронхоспазм
— парадоксальный бронхоспазм
— ларингоспазм
— отек глотки
— сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
— сухость во рту
— тошнота
— нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
— диарея
— запор
— рвота
— стоматит
— отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
— сыпь
— зуд
— ангионевротический отек
— крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
— задержка мочи

Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® Н с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент® Н.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания
Гиперчувствительность
После применения препарата Атровент® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм
Атровент® Н, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® Н следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® Н у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета2-адренорецепторов) попадал в глаза. Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент® Н.
Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3

28 сентября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Атровент Н — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Атровент Н в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Атровент: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Atrovent

Код ATX: R03BB01

Действующее вещество: ипратропия бромид (ipratropium bromide)

Производитель: Instituto De Angeli (Италия)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Цены в аптеках: от 153 руб.

Атровент – синтетический препарат, применяемый для предупреждения бронхоспазма при бронхиальной астме.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде бесцветного раствора для ингаляций (в стеклянных флаконах-капельницах по 20 мл, в пачке картонной 1 флакон и инструкция по применению Атровента).

В 1 мл Атровента содержится:

  • Активное вещество: ипратропия бромид безводный – 250 мкг;
  • Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода очищенная.

Бромид ипратропия является бронхолитическим средством, блокирующим м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляющим рефлекторную бронхоконстрикцию. Вещество имеет структурное сходство с молекулой ацетилхолина и относится к числу его конкурентных антагонистов.

Антихолинергические средства способствуют предотвращению увеличения внутриклеточной концентрации ионов кальция. Это связано с взаимодействием мускариновых рецепторов, расположенных в гладких мышцах бронхов, с ацетилхолином.

Высвобождение ионов кальция происходит при помощи медиаторов, в число которых входит ИТФ и ДАГ (инозитола трифосфат и диацилглицерол).

Бромид ипратропия эффективно предупреждает развитие бронхоспазма из-за вдыхания холодного воздуха, сигаретного дыма, воздействия различных лекарственных средств, а также купирует бронхоспазм, вызванный влиянием блуждающего нерва. Резорбтивное действие при ингаляционном применении практически не оказывается. Бронходилатация, которая возникает после ингаляции, является преимущественно следствием специфического и местного влияния препарата на легкие, а не результатом его системного воздействия. Ипратропия бромид отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, газообмен и мукоцилиарный клиренс не оказывает.

При проведении контролируемых исследований у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, эмфиземой легких и хроническим бронхитом, установлено, что существенное улучшение функции легких отмечается в течение 15 минут, достигает максимума через 60–120 минут и сохраняется на протяжении 4–6 часов.

Терапевтический эффект бромида ипратропия является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации фармакокинетическим показателям не параллельно.

После проведения ингаляции в легкие попадает от 10 до 30% вводимой дозы вещества (зависит от лекарственной формы и метода ингаляции). Большая часть бромида ипратропия проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы после попадания в легкие быстро (за несколько минут) достигает системного кровотока.

Суммарная почечная экскреция исходного соединения (за 24 часа) составляет примерно 46% дозы, вводимой внутривенно, при пероральном приеме – < 1% дозы, при ингаляционном применении – от 3 до 13%. Расчетная общая системная биологическая доступность бромида ипратропия, применяемого перорально и ингаляционно, составляет 2% и 7–28% соответственно, т. е. проглатываемая часть вещества на системное воздействие оказывает незначительное влияние.

Бромид ипратропия связывается с белками плазмы на минимальном уровне (до 20%).

Кинетические параметры, которые описывают распределение бромида ипратропия, вычислялись на основании его плазменной концентрации после внутривенного введения. Отмечается быстрое двухфазное уменьшение концентрации в плазме. Кажущийся Vd (объем распределения) в равновесном состоянии – примерно 176 л (2,4 л/кг).

Бромид ипратропия является четвертичным соединением аммония, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры не проникает.

После внутривенного введения около 60% дозы метаболизируется окислением, преимущественно в печени.

Известные метаболиты, которые образуются путем дегидратации, гидролиза или отделения гидроксиметильной группы от троповой кислоты и выводятся с мочой, с мускариновыми рецепторами связываются слабо и считаются неактивными.

Т1/2 (период полувыведения) в терминальной фазе – около 1,6 часа. Общий клиренс бромида ипратропия составляет 2,3 мл/мин, а почечный клиренс – 0,9 л/мин. Суммарная почечная экскреция (на протяжении 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все его метаболиты) после внутривенного, перорального и ингаляционного введения составляет 72,1%, 9,3% и 3,2% соответственно. Общая меченая изотопом доза, которая выделяется через кишечник, после внутривенного, перорального и ингаляционного введения составляет 6,3%, 88,5% и 69,4% соответственно. Т1/2 исходного соединения и его метаболитов – 3,6 часа.

  • Бронхиальная астма средней и легкой степени тяжести;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких, включая эмфизему легких и хронический обструктивный бронхит.

Применение Атровента для ингаляций противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Препарат следует применять с осторожностью:

  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Обструкция мочевыводящих путей;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Детский возраст до 6 лет.

I триместр беременности является противопоказанием к применению Атровента. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания назначение препарата возможно только по строгим показаниям.

Атровент, инструкция по применению: способ и дозировка

Режим дозирования Атровента для ингаляций подбирается индивидуально.

Детям от 12 лет и взрослым обычно назначают 3-4 ингаляции в день по 2 мл, что соответствует 40 каплям, максимально – 8 мл.

Суточная доза раствора для ингаляций Атровент для детей зависит от возраста:

  • До 6 лет – по 10-20 капель 3-4 ингаляции в день;
  • От 6 до 12 лет – по 20 капель до 4 раз в день.

Применение Атровента в педиатрии проводится только под врачебным контролем.

Необходимую дозу раствора для ингаляций непосредственно перед процедурой следует развести физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Повторно использовать оставшийся после процедуры раствор нельзя. Аэрозоль назначают до 4 раз в день по две дозы, но не более 12 ингаляций в день.

Важно соблюдать осторожность при одновременном применении Атровента с трициклическими антидепрессантами, бета2-адреномиметиками, противопаркинсоническими средствами, производными ксантина, хинидином и другими антихолинергическими препаратами.

Атровент чаще всего вызывает сухость во рту, головную боль и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.

Кроме этого, препарат может стать причиной следующих проявлений:

  • Суправентрикулярная тахикардия, увеличение частоты пульса, нарушение аккомодации, мерцательная аритмия, сердцебиение, задержка мочи;
  • Местное раздражение и кашель, реже – парадоксальный бронхоспазм;
  • Расширение зрачка и повышение внутриглазного давления (при попадании раствора в глаза);
  • Кожная сыпь, ларингоспазм, крапивница, зуд, отек языка и лица, отек Квинке, анафилактические реакции.

Специфические симптомы передозировки не выявлены. Учитывая широту терапевтического воздействия и местный способ применения Атровента, развитие каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно.

Возможные симптомы: незначительное проявление системного антихолинергического воздействия (в виде сухости во рту, нарушения зрения, увеличения частоты сердечных сокращений).

Терапия: симптоматическая.

Назначать Атровент для экстренного купирования приступов бронхиальной астмы не рекомендуется, поскольку бронхолитическое действие развивается медленнее, чем при использовании бета-адреномиметиков.

При муковисцидозе повышается риск развития торможения моторики ЖКТ.

Значительное превышение рекомендуемых доз противопоказано не только в случае лечения острого бронхоспазма, но и при поддерживающей терапии. В случае недостаточной эффективности ингаляций или ухудшения состояния лечащий врач должен изменить план лечения.

Атровент допускается применять в комбинированных ингаляциях одновременно с такими растворами для ингаляций, как Амброксол, Бромгексин и Беротек.

Содержание в препарате антибактериального консерванта бензалкония хлорида и стабилизатора динатрия эдетата увеличивают риск развития бронхоспазма из-за сужения просвета бронхов.

Следует избегать попадания раствора в глаза, особенно пациентам с предрасположенностью к глаукоме.

Врач, назначающий Атровент, должен обучить больного правилам его использования, а при использовании небулайзера с маской помочь с подбором маски подходящего размера.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за вероятности развитие тремора, головокружения, нарушения аккомодации глаз, нечеткого зрения и мидриаза пациенты при управлении автотранспортными средствами должны соблюдать осторожность или полностью отказаться от потенциально опасных действий.

Применение при беременности и лактации

Профиль безопасности применения Атровента во время беременности не изучался. Беременным женщинам в I триместре препарат противопоказан, во II и III триместрах врач в случае необходимости может принять решение о назначении Атровента при условии, что предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При проведении доклинических исследований эмбриотоксическое/тератогенное влияние препарата после его ингаляционного применения в дозах, которые значительно превышают рекомендованные, не выявлено.

Клинические данные, подтверждающие или опровергающие влияние бромида ипратропия на фертильность, отсутствуют. Отрицательное воздействие во время применения Атровента в доклинических исследованиях на фертильность не обнаружено.

В период лактации применение Атровента возможно только по строгим показаниям.

Применение в детском возрасте

При лечении пациентов младше 6 лет требуется соблюдать осторожность.

При нарушениях функции почек

При обструкции мочевыводящих путей Атровент назначается с осторожностью.

  • Прочие антихолинергические лекарственные средства (продолжительная комбинированная терапия): сочетание не рекомендовано, что связано с отсутствием данных, подтверждающих безопасность одновременного применения;
  • β-адреномиметики (применение при помощи небулайзера у пациентов с отягощенным анамнезом по закрытоугольной глаукоме): риск возникновения острой глаукомы возрастает;
  • Ксантиновые производные, β-адренергические средства: бронхолитический эффект Атровента усиливается;
  • Противопаркинсонические средства, хинидин, трициклические антидепрессанты: антихолинергический эффект усиливается;
  • Кромоглициевая кислота (ингаляционный раствор): сочетание не рекомендовано, что связано с возможностью преципитации.

Аналогами Атровента являются: Иправент аэрозоль для ингаляций дозированный, Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный, Ипратропиум Стери-Неб раствор для ингаляций.

Препараты, близкие по механизму действия, одной фармподгруппы: Спирива, Тровентола, Трувент, Сибри Бризхалер.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Атровенте в большинстве случаев характеризуют препарат как высокоэффективный и легкий в применении. Указывают, что в сравнении с аналогами средство имеет более низкую стоимость и лучшую переносимость. Некоторые пользователи отмечают, что при бронхиальной астме тяжелого течения терапевтическое действие может быть недостаточным.

Цена на Атровент в аптеках

Примерная цена на Атровент (1 флакон-капельница по 20 мл) составляет 223–241 рубль.

Атровент — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N015913/01 от 15.02.10

Торговое наименование препарата:

Атровент

Международное непатентованное наименование:

Ипратропия бромид

Химическое название:

(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа Н,5-альфа-Н-тропания бромид (±)-тропат моногидрат

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав:

1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 0,25 мг.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,10 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, натрия хлорид 8,80 мг, хлористоводородная кислота 1н (до доведения рН 3,4) 0,659 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

м-холиноблокатор

Код АТХ:

R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции Атровента®(ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1 -2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект Атровента® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт. Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида — составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени. Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.
С осторожностью

закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата Атровент® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
В доклинических исследованиях не было обнаружено эмбриотоксических или тератогенных влияний препарата после его ингаляционного применения в дозах, значительно превышающих дозы, рекомендуемые у человека.
Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид в грудное молоко. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно когда он применяется путем ингаляций, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент® кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.
Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного) Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4 -1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент® может применяться совместно с ингаляционными ß2-адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
Атровент® может применяться совместно с ингаляционными ß2- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1- 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. Атровент® может применяться совместно с ингаляционными ß2-адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применению.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида каждый раз непосредственно перед применением, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Атровент® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств Атровента®. Атровент®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение
Нарушения со стороны иммунной системы

  • гиперчувствительность
  • анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы

  • головная боль
  • головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

  • затуманивание зрения
  • мидриаз
  • увеличение внутриглазного давления
  • глаукома
  • боль в глазах
  • появление ореола вокруг предметов
  • гиперемия конъюнктивы
  • отек роговицы
  • нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца

  • ощущение сердцебиения
  • наджелудочковая тахикардия
  • фибрилляция предсердий
  • увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

  • раздражение глотки
  • кашель
  • бронхоспазм
  • парадоксальный бронхоспазм
  • ларингоспазм
  • отек глотки
  • сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • сухость во рту
  • тошнота
  • нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
  • диарея
  • запор
  • рвота
  • стоматит
  • отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

  • сыпь
  • зуд
  • ангионевротический отек
  • крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  • задержка мочи

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровент®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное совместное применение ингаляций препарата Атровент® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Атровент® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.
Бета-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронхорасширяющий эффект препарата Атровент®.
В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с остроугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы (см. раздел Особые указания).
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Атровент® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и препаратом Беротек раствором для ингаляций.
Гиперчувствительность

После применения препарата Атровент® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
Парадоксальный бронхоспазм
Атровент®, как и другие ингаляционные лекарственные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Атровент® следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.
Осложнения со стороны глаз
Препарат Атровент® у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, должен использоваться с осторожностью. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе, о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии остроугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид (применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом бета2-адренорецепторов) попадал в глаза.
Симптомами острой остроугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая комбинация этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Атровент®.
Следует соблюдать осторожность с целью предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.
Пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы, должны предупреждаться о необходимости защиты глаз.
Влияния на функцию почек и мочевыделение
Препарат Атровент® должен использоваться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
Местные эффекты
Препарат содержит консервант — бензалкония хлорид, и стабилизатор -динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения препаратом Атровент® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача

Производитель

«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия , 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

19 сентября 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Атровент — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Атровент в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Атровент Н : инструкция по применению

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. В ходе как неотложного, так и поддерживающего лечения рекомендуется не превышать ежедневную рекомендуемую дозу.

Если в ходе терапии состояние пациента существенно не улучшается или даже ухудшается, то для определения нового плана лечения следует обратиться за медицинской консультацией. В случае острого или быстро прогрессирующего диспноэ (одышки) следует немедленно обратиться за консультацией к врачу.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 ингаляционные дозы (впрыскивания) 3-4 раза в день.

АТРОВЕНТ Н может быть показан для лечения обострения хронической обоструктивной болезни легких у взрослых.

Из-за ограниченной информации дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ Н должен использоваться у детей только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Инструкция по использованию дозированного аэрозоля

Для обеспечения правильного приема следует тщательно изучить инструкцию по применению.

При ингаляции рекомендуется, чтобы пациент сидел или стоял.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на клапан до появления облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный полный выдох.

3. Удерживая баллончик плотно обхватить губами мундштук. При этом стрелка и дно ингалятора должны быть обращены вверх.

4. Сделать максимально глубокий вдох, сильно нажимая при этом на дно баллончика, для высвобождения дозы аэрозоля. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и выдохнуть.

Повторить перечисленные действия для второй ингаляции.

5. После использования надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллончик непрозрачен, поэтому степень его заполнения определить невозможно. Ингалятор рассчитан на 200 ингаляционных доз. Однако после использования всех доз в баллоне все еще может содержаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.

Приблизительное количество препарата в ингаляторе можно проверить следующим образом:

— встряхните баллончик для того, чтобы определить, осталась ли в нем какая либо жидкость, или

— извлеките баллончик из пластмассового мундштука и поместите баллон в сосуд с водой. Количество содержимого в баллончике может быть определено по его положению в воде.

Проводить очистку ингалятора следует не менее одного раза в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы предотвратить накопление препарата, препятствующее выходу спрея.

Для очистки ингалятора сначала снимите пылезащитную крышку, а затем баллончик с ингалятора. Промойте ингалятор под струей теплой воды, пока все остатки лекарственного средства и/или грязи не будут удалены.

После очистки встряхните ингалятор и оставьте его высушиваться на воздухе без использования какого-либо нагревательного устройства.

После того, как мундштук будет высушен, вставьте баллон в ингалятор и наденьте пылезащитный колпачок.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластмассовый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля АТРОВЕНТ Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль АТРОВЕНТ Н с каким-либо другим мундштуком, отличным от поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата АТРОВЕНТА Н. Как и любая ингаляционная терапия, применение препарата АТРОВЕНТ Н может привести к местному раздражению.

Побочные эффекты определялись со следующей частотой:

Часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100), редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000)

Часто

— головная боль, головокружение

— першение в горле, кашель

— сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта

Нечасто

— гиперчувствительность, анафилактические реакции

— потемнение в глазах, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазах, появление радужного ореола, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы

— учащенное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия

— бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм

— ларингоспазм, отек глотки, сухость в горле

— диарея, запор, рвота, стоматит, отек ротовой полости

— сыпь, зуд, ангионевротический отек

— задержка мочеиспускания

Редко

— нарушение аккомодации

— фибрилляция предсердий, учащение пульса

— крапивница


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *