Бетаметазон мазь инструкция по применению

Бетаметазон мазь инструкция по применению

«Бетаметазон» — мазь для наружного применения: показания, инструкция по применению, аналоги, отзывы

  • 21 Ноября, 2019
  • Дерматология
  • Елена Керра

Мазь «Бетаметазон» с успехом используется в дерматологии для лечения различных заболеваний кожи. Она включает в свой состав глюкокортикостероид, вырабатываемый корой надпочечников. Поэтому перед ее использованием нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

При каких заболеваниях назначается мазь «Бетаметазон»? Кому нельзя ее использовать? Какие могут возникнуть побочные эффекты? Есть ли у этой мази аналоги? В статье предоставляются ответы на все эти вопросы.

Производители

Вещество бетаметазон было запатентовано американской фармацевтической компанией Merck в 1987 году. Действие патента закончилось в 2007 г. Это дало возможность многим компаниям начать выпускать медикаменты с этим веществом. Одна из них расположена в Украине. Называется она «Дарница».

Мазь «Бетаметазон» производитель экспортирует во многие страны бывшего СНГ, включая Россию. Еще одна украинская корпорация, выпускающая этот препарат, называется «Артериум».

Также мазь «Бетаметазон» производится российскими фармацевтическими компаниями. Это ПАО «Биосинтез», расположенное в Пензе, и московское ОАО «Вертекс».

Форма выпуска

Препарат выпускается в алюминиевых тубах объемом 15 мл. Они помещаются в картонные упаковки, в которых обязательно должна находиться инструкция по применению. Тубы оснащены простым завинчивающимся колпачком. Системы child resistant, препятствующей вскрытию препарата детьми, нет. С одной стороны тюбик запаян тонкой алюминиевой пластиной. Чтобы ее вскрыть, нужно надавить на нее обратной стороной колпачка, где имеется конусообразный выступ.

Медикамент, производящийся в России, выпускается в тубах объемом 30 мл.

Состав

В рассматриваемом препарате основным действующим веществом является бетаметазон дипропионат. Это глюкокортикоид (стероидный гормон), вырабатываемый корой надпочечников. Он не обладает андрогенной, прогестогенной и эстрогенной активностью. Концентрация активного вещества в мази составляет 0,05 %.

Также в препарате имеются дополнительные компоненты, обеспечивающие нужную консистенцию средства и его впитываемость в кожу. Это:

  • минеральное масло;
  • динатрия эдетат;
  • пропиленгликоль;
  • цетостеариловый спирт;
  • очищенная вода.

Такой состав указывает в инструкции производитель «Дарница». В мази, выпускаемой корпорацией «Артериум», содержатся другие вспомогательные вещества. Это:

  • метилпарабен (Е218);
  • минеральное масло;
  • цетостеариловый эфир;
  • пропиленгликоль;
  • полиэтиленгликоль (макрогол);
  • цетостеариловый спирт;
  • имидомочевина;
  • глицерин;
  • диметикон;
  • моногидрат;
  • белый парафин;
  • очищенная вода;
  • натрия дигидрофосфат;
  • разведенная фосфорная кислота.

В российских препаратах дополнительные компоненты такие:

  • вазелин;
  • жидкий парафин.

Все мази на основе бетаметазона оказывают одинаковое терапевтическое действие. Подробный состав нужно знать тем людям, которые склонны к аллергическим реакциям. Их может вызвать любое вещество, входящее в препарат. Как видим, медикамент «Бетаметазон», выпускаемый российскими фармацевтами, имеет в своем составе всего два дополнительный компонента. Они практически не оказывают на организм негативного воздействия.

Описание препарата

Мазь легко выдавливается из тюбика, имеет нежную кремообразную консистенцию. Пациенты сообщают, что средство легко наносится на кожу, быстро впитывается, не вызывает жжения. Мазь практически не имеет запаха. Ее цвет варьируется от желтоватого до белого, что зависит от входящих в состав дополнительных компонентов.

Срок годности препарата составляет 36 месяцев. Хранить его можно в помещении, где температура воздуха поддерживается в пределах +25 °C. Нельзя допускать попадания на препарат прямых солнечных лучей.

Терапевтические свойства

Мазь «Бетаметазон» обладает ярко выраженными противовоспалительным, противозудным и противоаллергическим эффектами.

Глюкокортикоидный гормон способен блокировать миграцию лейкоцитов и препятствовать выходу лизосомных ферментов, а также антивоспалительных медиаторов в межклеточное пространство в очаге воспаления. Бетаметазон дипропионат уменьшает проницаемость сосудов. Кроме того, он подавляет фагоцитоз, замедляет, а потом и полностью останавливает процесс развития отечности.

Фармакокинетика

Согласно инструкции по применению, мазь «Бетаметазон» при наружном использовании хорошо проникает в кожные покровы, но в кровоток абсорбируется незначительно (всего 12-14 %). В крови связывается с белками. Трансформируется в печени. Выводится в основном почками. Незначительное количество препарата удаляется из организма с желчью.

При нанесении медикамента на кожный покров в местах нарушения его целостности гормон абсорбируется в кровь в большем объеме. Это же наблюдается и при использовании препарата для окклюзионных повязок.

Показания

Согласно инструкции по применению, мазь «Бетаметазон» используется при лечении таких заболеваний, как:

  • экзема;
  • нейродермит;
  • фотодермит;
  • дерматит;
  • узловое пруриго (почесуха);
  • липоидный некробиоз;
  • лишай красный плоский;
  • красная волчанка;
  • претибиальная микседема;
  • псориаз (кроме поражений на обширных участках кожи с образованием бляшек);
  • опрелости;
  • эритродермия.

В отзывах пациенты пишут, что мазь помогла им избавиться без оперативного вмешательства от фимоза и от себореи на волосистой части головы.

Механизм действия «Бетаметазона» изучен не полностью. Однако известно, что препарат работает в двух направлениях:

  1. Местно оказывает противовоспалительный и иммуносупрессивный эффект.
  2. Стимулирует выработку антиоксидантов, активизирующих защитные силы не только в пораженном участке кожи, но и во всем организме.

Детский возраст

Мази, содержащие бетаметазон, детям использовать не рекомендуется, так как исследования о влиянии этого гормона на функции ГГНС (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) и на весь организм не проводились. Кроме того, у пациентов данной категории площадь поверхности тела значительно меньше, чем у взрослых, а ее соотношение к массе больше. Это тоже нужно учитывать при определении влияния на организм абсорбированного гормона.

Однако в отзывах пациенты указывают, что врачи довольно часто назначают «Бетаметазон» детям для лечения дерматитов и других заболеваний кожи.

Беременность и лактация

Мазь «Бетаметазон» запрещено использовать женщинам, кормящим детей грудью, так как пока не выяснено, способны ли вещества, входящие в ее состав, проникать в грудное молоко. При назначении этого препарата врачи должны принять во внимание важность лечения для матери. Если без использования «Бетаметазона» обойтись нельзя, грудное вскармливание прекращают.

При беременности разрешается проводить терапию данной мазью только на поздних сроках. Ее нельзя использовать в I триместре. Также женщинам, вынашивающим ребенка, запрещается наносить препарат на обширные участки кожи и под окклюзионные повязки.

Способ использования

Мазь следует наносить на проблемный участок кожного покрова тонким слоем. Частота процедуры зависит от тяжести заболевания. Если оно проявляется в легкой форме, достаточно использовать медикамент 1 раз в сутки. В остальных случаях нужно наносить мазь 2-3 раза в день. Длительность лечения «Бетаметазоном» не должна превышать 4 недель. Если за это время улучшений в состоянии больного не появилось, препарат отменяют. Врач должен назначить другое средство.

Если после нанесения мази в течение 1-2 недель состояние пациента ухудшилось, также нужно прекратить использование препарата. Врач должен провести повторное обследование больного и назначить другие медикаменты.

Противопоказания

Препарат нельзя использовать для лечения таких болезней:

  • поражения кожи патогенными бактериями, грибами, вирусами, включая опоясывающий герпес, ветрянку;
  • угревая сыпь;
  • розацеа;
  • бляшковый псориаз;
  • зуд генитальный или перианальный;
  • туберкулез кожи;
  • сифилис, проявляющийся на коже.

Мазь «Бетаметазон» нельзя использовать людям, у которых имеются такие заболевания и состояния:

  • индивидуальная непереносимость любого компонента, входящего в состав средства;
  • варикоз;
  • сахарный диабет (требуется консультация врача перед лечением).

Побочные эффекты

В инструкции к препарату указывается, что «Бетаметазон» может вызвать следующие негативные реакции:

1. Со стороны кожных покровов:

  • покраснение;
  • зуд;
  • шелушение;
  • жжение;
  • фолликулит;
  • гипертрихоз;
  • гиперпигментация;
  • контактный дерматит (аллергического характера);
  • эритема;
  • телеангиэктазии (расширение капилляров, артериол, венул);
  • розацеаподобный дерматит;
  • мацерация и атрофия кожи;
  • стрии;
  • вторичная инфекция.

2. Со стороны эндокринной системы:

  • супрессия ГГНС с развитием вторичной недостаточности надпочечников;
  • синдром Иценко-Кушинга.

У детей, которых длительно лечили «Бетаметазоном», наблюдались такие побочные реакции:

  • угнетение функции надпочечников;
  • синдром гиперкортицизма;
  • отставание в росте;
  • недостаточный набор массы тела;
  • внутричерепная гипертензия, сопровождающаяся головными болями, опухолью зрительного нерва.

Передозировка

Такое состояние может наблюдаться, если мазь «Бетаметазон» использовать более 3 раз в день, наносить на слишком обширные участки кожи или под окклюзионные повязки, проводить курс лечения дольше 4 недель.

Передозировка может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой системы. Это проявляется такими симптомами:

  • слабость;
  • одышка;
  • гипотензия;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • боли в суставах.

Лечение — симптоматическое. В отдельных случаях может возникнуть необходимость в коррекции электролитного баланса.

Особые условия

Согласно инструкции по применению, мазь «Бетаметазон» нельзя наносить на кожу вокруг глаз и использовать для лечения офтальмологических заболеваний. Это может спровоцировать развитие катаракты или глаукомы. На лицо наносить препарат можно, но непродолжительно.

Если требуется проводить лечение «Бетаметазоном» заболеваний, вызвавших поражение обширных участков кожных покровов, использовать этот медикамент можно только после консультации с врачом. Во время курса терапии требуется периодически проводить мониторинг состояния пациента, чтобы вовремя обнаружить угнетение ГГНС (если оно возникнет) и отменить препарат.

Если в процессе лечения дополнительно появилась грибковая или бактериальная инфекция кожи, нужно дополнительно использовать антибактериальные или противогрибковые препараты.

Нельзя наносить крем в области подмышечных впадин и паха, так как могут образоваться стрии.

Сколько стоит мазь «Бетаметазон»

В настоящее время в России реализуется этот препарат в основном отечественного производства. Приобрести мазь можно во многих аптеках. Рецепт от врача не требуется. В Москве нужно заплатить от 109 до 170 рублей за тюбик объемом 30 мл.

В Киеве средняя цена на этот препарат составляет 40 гривен (примерно 150 рублей).

Аналоги

Мазь «Бетаметазон» многим пациентам по той или иной причине использовать нельзя. В таком случае врачи назначают препараты, дающие такой же терапевтический эффект. Для удобства восприятия информации мы вынесли их в таблицу.

№п/п

Название Основное действующее вещество Показания
1 «Дермадрин» Дифенгидрамин гидрохлорид

Дерматиты различной этиологии, экзема, крапивница, дерматозы, укусы насекомых, солнечные ожоги

2 «Гистан-Н» Мометазон Дерматозы с сильным зудом, дерматиты, (атопический, себорейный) псориаз
3 «Синалар» Флуоцинолона ацетонид

Экзема, дерматоз с зудом, псориаз, опрелости, красный лишай, дерматит, красная волчанка

4 «Мометазон» Мометазона фуроат Экзема, дерматиты, гиперкератоз, дерматозы
5 «Авекорт» Мометазон Зуд и воспаление кожи при дерматозах различной этиологии

Сейчас различными фармацевтическими компаниями выпускается множество мазей с бетаметазоном. Названия этих препаратов:

В некоторых препаратах (например, в «Кандидерме», «Дипросалике», «Родерме») основных действующих веществ несколько. Это бетаметазон, клотримазол, гентамицин, салициловая кислота. Такой состав расширяет спектр заболеваний, при которых можно использовать эти медикаменты.

Мнения пациентов

И в Украине, и в России о мази «Бетаметазон» отзывы хорошие. Это средство быстро снимает зуд, покраснение и шелушение кожи. Многие пишут, что препарат помог им избавиться от фимоза без хирургического лечения. Есть отзывы, в которых отмечается, что «Бетаметазон» применялся при себорейном дерматите головы. Эффект от такого лечения был хороший, но тюбика объемом 15 мг хватало всего на 3-4 дня.

Во многих отзывах сообщается, что доктора назначали крем «Бетаметазон» детям, несмотря на то, что инструкция это запрещает. Лечение гормональным препаратом не вызвало у маленьких пациентов побочных реакций, но курс составлял всего 2 недели.

В отрицательных отзывах о «Бетаметазоне» пользователи указывают, что лечение этим средством вызывает хороший, но непродолжительный эффект.

Гормон бетаметазон вещество

Синтетическое глюкокортикоидное вещество бетаметазона дипропионат. Имеет вид белого порошка в виде кристаллов. Порой цвет меняется и приобретает кремовый оттенок. Запах отсутствует. Порошок в воде нерастворим.

Бетаметазон является производным ГКС преднизолона. Характеризуется схожими свойствами: аллергоактивность, противовоспалительное и иммунносупресивность (угнетение защитных сил организма).

Бетаметазона дипропионат является основой для кремов и мазей. Молекулярная масса равна 504,6 г/моль.

Фармакология

Действующее вещество оказывает противозудное, противоаллергическое и противовоспалительное влияние.

Является гормональным синтетическим веществом. Противоотечное действие выражено слабо.

Мазь на основе бетаметазона частично всасывается в сосудистое русло, при условии больших площадей применения средства. Около 14 % подвергается абсорбции, процесс метаболизма происходит в печени, выводится с мочой в малой концентрации.

На увеличение всасывания влияет способ использования вещества, например, окклюзионные повязки повышают всасываемость молекул активного вещества.

Местное нанесение способствует приостановлению миграционных действий клеток белой крови – медиаторов воспаления – лейкоцитов. Ослабляя проницаемость сосудов, бетаметазон угнетает фагоцитоз (переработка твердых частиц патогенного агента клетками фагоцитами). Наравне с этой функцией угнетается синтезирование аллергенов раздражителей, что провоцирует развитие противогистаминного эффекта.

Применение вещества Бетаметазон

  • Грибковые кожные инфекции;
  • кожный зуд;
  • хронические заболевания кожи (псориаз, экзема);
  • эритродермия;
  • крапивница (в точности аллергическая);
  • микседема;
  • лишай плоский;
  • нейродермиты;
  • различные виды дерматита: солнечный, себорейный, герпетический, контактный.

Средство не применяется при наличии гиперчувствительности к основному веществу и в детском возрасте – рекомендуемый возраст наружного применения от 1 года.

Также запрещено использовать препарат в ряде болезней кожи, такие как:

  • угревая сыпь;
  • розацеа;
  • периоральный дерматит;
  • генитальный зуд;
  • меланома;
  • раковые новообразования (злокачественные);
  • ветрянка;
  • трофические язвы.

Средство не используют при развитии клинической картины на коже вследствие заболеваний туберкулеза и сифилиса; сахарный диабет и кожные реакции, возникшие после проведения вакцинации.

Ограничения к применению

Ограничения к применению бетаметазона обусловлены длительным применением мази при хронических заболеваниях: диабет инсулинозависимый, заболевания глаз, туберкулез кожных покровов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наружное применение действующего элемента при беременности не является ограничением. Однако, испытания по причине возможной тератогенности на плод при внешнем применении препарата не проводились. При назначении учитывают возможные риски и потенциальную пользу.

В период кормления грудью гормональные средства запрещены. При необходимости его применения придется отказаться от кормления ребенка грудным молоком.

Побочные действия вещества Бетаметазон

Возможно проявление аллергического ответа в виде местной гиперемии, отека, жжения, гиперпигментации.

В более тяжелых случаях развиваются такие явления как:

  • инфицирование кожи;
  • стероидные высыпания;
  • стрии;
  • атрофические изменения кожного покрова.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие при наружном применении средства с другими фармацевтическими препаратами и их терапевтический эффект не изучался.

Передозировка (симптомы, лечение)

Передозировка возможна при длительном использовании средства и при обширных повреждениях.

Возникают следующие симптомы:

  • подавление выработки клеток в коре надпочечников;
  • недостаточность надпочечников.

Аллергические симптомы: зуд, покраснение и покалывание области. Для устранения местной реакции достаточно смыть препарат водой и мыльным раствором. В более тяжелых случаях применяют корректировку электролитного баланса.

Пути введения

При помощи капельной системы или уколов внутримышечных – парентеральный (инъекционный) путь, и местное наружное использование.

Меры предосторожности вещества Бетаметазон

В связи с повышенной токсичностью следить за тем, чтобы средство не попало в глаза или на слизистые участки тела.

При применении у детей контролировать рост и развитие ребенка.

Препарат гормонального происхождения следует применять с осторожностью не увеличивая дозу и длительность лечения.

Препараты, содержащие гормон бетаметазон

Дайвобет мазь

Белогент мазь

Целестодерм-в

Редерм мазь

Тридерм мазьЭубетал мазь

Акридерм крем Дипросалик мазь

ГЛАМЕТАЗОН МАЗЬ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Мазь Гламетазон — комбинированный препарат для лечения заболеваний кожи для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бетаметазон дипропионат – высокоактивный глюкокортикостероид с противовоспалительным, противоаллергическим, антиэксудативным действием, антипролиферативным, вазоконстрикторным действием.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, бактериостатическим и противогрибковым действием. Смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазонa.

При наружном применении при интактной коже всасывание компонентов препарата может быть незначительным. Наличие воспалительного процесса и других повреждений кожи, нанесение мази на обширные участки, а также применение окклюзионной повязки и длительное лечение, может увеличивать объем всасывания.
При всасывании через кожу бетаметазон характеризуется сходными фармакокинетическими свойствами, как и при системном применении. Системное всасывание после наружного применения составляет около 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Распределяется во всех тканях организма, проходит плацентaрный барьер и может проникать в незначительных количествах в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками.
При наружном применении абсорбция салициловой кислоты минимальна, а среднее содержание в плазме незначительно, чтобы вызвать системные реакции.

Показания к применению

Мазь Гламетазон применяется для устранения воспалительных симптомов сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами: псориаз; атопический хронический дерматит; нейродермит; плоский лишай; экземы (монетовидная, экзема кистей рук, экзематозный дерматит); дисгидроз; себорейный дерматит; ихтиоз и другие ихтиозные поражения.

Способ применения

Мазь Гламетазон используется наружно.
Мазь тонким слоем наносят только на пораженные участки кожи, легко втирая, 2 раза в сутки. В легких случаях достаточно однократного использования.
Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Побочные действия

Поражения кожи и подкожной ткани: редко — зуд, гиперемия, жжение, раздражения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, вторичная инфекция.
При длительном применении препарата или нанесении на обширные участки кожи и/или под окклюзионную повязку возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов:
Со стороны эндокринной системы: редко — подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, у детей — задержка роста.
Со стороны нервной системы: редко — повышение внутричерепного давления.
:
Противопоказаниями к применению мази Гламетазон являются: гиперчувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные инфекции; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; опухоли кожи; реакция кожи на вакцинацию; розовые и вульгарные угри; периоральный дерматит; язвенные поражения кожи; детский возраст до 2 лет.

Беременность

:
Безопасность применения глюкокортикостероидов местно у беременных женщин не изучалась, поэтому препараты этой группы должны использоваться только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода. У беременных такие препараты не следует применять в больших дозах или наносить на обширные участки кожи.
Препарат противопоказан в период лактации. Так как кортикостероиды после местного применения могут всасываться и проникать в грудное молоко, в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ребенка или использование препарата матерью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.
:
При нанесении мази Гламетазон на обширные участки кожи и/или под окклюзионную повязку и/или при превышении рекомендованных доз и/или длительности курса лечения возможно угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, обратимой, и симптомов гиперкортицизма.
Чрезмерное или длительное использование топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может повлечь возникновение симптомов салицилизма.
Лечение: симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. При хроническом токсическом действии препарат отменяют постепенно. Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Гламетазон — мазь, по 30 г мази в алюминиевой тубе.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
:
1 г мази Гламетазон содержит:
Активные вещества: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг, салициловая кислота 30 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин мягкий белый.

Дополнительно

:
Избегать попадания мази в глаза и на другие слизистые оболочки.
Не рекомендуется наносить мазь на открытые раны или поврежденную кожу и под окклюзионную повязку.
Если при применении препарата появилось раздражение кожи, в том числе излишняя сухость кожи, или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать при необходимости адекватную терапию.
При длительном лечении отмену Гламетазона следует проводить постепенно.
При присоединении вторичной инфекции проводят лечение соответствующими противогрибковыми или антибактериальными средствами.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Детям в возрасте до 12 лет препарат не рекомендуется, кроме исключительных случаев по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системная абсорбция глюкокортикостероидов у детей выше по сравнению с взрослыми, и соответственно, могут развиваться системные побочные реакции.

Основные параметры

Название: ГЛАМЕТАЗОН МАЗЬ
Код АТХ: D07XC01 — Бетаметазон в комбинации с другими препаратами


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *