Элиделом инструкция по применению

Элиделом инструкция по применению

Элидел — инструкция по применению

регистрационный номер: торговое название: Элидел®

международное (непатентованное) название (МНН): пимекролимус / pimecrolimus

лекарственная форма и описание: крем для наружного применения.

Состав

1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

ОПИСАНИЕ: гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: прочие дерматологические препараты.

КОД АТХ:В11АХ15

фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрина. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, Пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях Пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE Пимекролимус предотвращает антиген/1gЕ-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней Пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола-17-пропионат и флутиказон. В отличие от клобетазола-17-пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола-17-пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо

проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из-за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Пимекролимус эффективней при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.

Фармакокинетика

Взрослые

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15-59% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% — ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации. Максимальное значение концентрации, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

Дети

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атоническим дерматитом (экземой) с поражением 10-92% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и, находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% -ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2.0 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у одного пациента.

У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 1% крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Применение у новорожденных в возрасте до 3 месяцев не изучалось. показания к применению

Атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (от 3 месяцев) и подростков.

противопоказания

Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Элидел 1% крем не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел возможно после излечения инфекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

побочные эффекты

Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Частота побочных эффектов: очень часто >10%; часто — от >1% до <10%; иногда — от > 0.1% до <1%; редко — от >0.01% до <0.1%; очень редко <0.01%.

Очень часто: жжение в месте нанесения крема. Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит). Иногда: нагноение; ухудшение заболевания; простой герпес; дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема); контагиозный моллюск, местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

Сообщалось о редких случаях непереносимости алкоголя при лечении 1% кремом Элидел. В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.

передозировка

Случаи передозировки при применении 1% крема Элидел не наблюдались. Случайного употребления крема внутрь не отмечалось.

взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие виды

ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ.

Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались; Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения мало вероятны.

Учитывая фармакодинамические свойства 1% крема Элидел и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие 1% крема Элидел на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

Несовместимость

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими местными средствами.

особые указания

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами

Влияние приема Элидела на способность водить автомашину и работать с механизмами не установлено.

Применение в периоды беременности и лактации

Беременность. Нет адекватных данных по применению 1% крема Элидел у беременных женщин. Исследования у животных с местным применением препарата не свидетельствуют о прямом или опосредованном повреждающем действии Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства.

Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Лактация. Исследования выделения препарата с грудным молоком после местного применения не проводились, поэтому неизвестно выделяется ли пимекролимус с грудным молоком.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако, учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

форма выпуска

Крем в тубах 15, 30 и 100 г.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре менее 25°С. Не замораживать. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

срок годности

2 года. Дата окончания срока годности отмечена на упаковке знаком <ЕХР> Не использовать препарат после срока, отмеченного <ЕХР> на упаковке. Крем должен быть использован в течение 1 года после вскрытия упаковки.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Пимекролимус (Pimecrolimus)

  • Применение вещества Пимекролимус
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Пимекролимус
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Пимекролимус
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Пимекролимус

Латинское название вещества Пимекролимус

Pimecrolimusum (род. Pimecrolimusi)

Химическое название

Брутто-формула

C43H68ClNO11

Фармакологическая группа вещества Пимекролимус

  • Дерматотропные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L20 Атопический дерматит
  • Код CAS

    137071-32-0

    Характеристика вещества Пимекролимус

    Производное макролактама аскомицина. Белый или почти белый кристаллический порошок. Растворим в метаноле и этаноле, нерастворим в воде.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противовоспалительное местное, дерматотропное.

    Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 Т-лимфоцитов и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. В результате подавляет активацию Т-лимфоцитов, блокируя транскрипцию ранних цитокинов. В частности, в наномолярных концентрациях ингибирует синтез провоспалительных цитокинов — интерлейкина−2 и интерферона-гамма (Th1-тип), а также интерлейкина−4 и интерлейкина−10 (Th2-тип) в Т-клетках человека. Пимекролимус предотвращает высвобождение провоспалительных цитокинов, а также медиаторов воспаления из тучных клеток in vitro в ответ на стимуляцию антигеном/IgE. Пимекролимус не влияет на кератиноциты, фибробласты и эндотелиальные клетки.

    Фармакокинетика

    При лечении взрослых пациентов с атопическим дерматитом (с поражением 13–62% поверхности тела) в течение периода до 1 года регистрируемые концентрации пимекролимуса в крови были на пределе или ниже чувствительности метода его количественного определения (менее 0,5 нг/мл). У пациентов с определяемым уровнем вещества в крови он был ниже 2 нг/мл, при этом кумуляции вещества с течением времени отмечено не было. В связи с низкой системной абсорбцией пимекролимуса при его местном применении определение таких фармакокинетических параметров, как AUC, Cmax, Т1/2 и др. не проводилось. В исследованиях in vitro показано, что связывание с белками плазмы составляет 74–87%.

    После однократного введения внутрь дозы с радиоактивной меткой определялись многочисленные циркулирующие О-деметилированные метаболиты, при этом примерно 81% радиоактивности обнаруживалось преимущественно в фекалиях (78,4%) в виде метаболитов, менее 1% радиоактивности определялось в фекалиях в неизмененном виде. В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека показано, что пимекролимус метаболизируется с участием подсемейства ферментов CYP3A. В экспериментах in vivo на коже мини-свиней (minipig — порода свиней для лабораторных исследований) или in vitro на коже людей биотрансформации вещества в коже не обнаружено.

    Системное воздействие пимекролимуса в виде 1% крема было исследовано у 26 детей в возрасте 2–14 лет с атопическим дерматитом (с поражением 20–69% поверхности тела). После аппликации крема дважды в день в течение 3 нед концентрации пимекролимуса в крови были низкими (менее 3 нг/мл), а в большинстве образцов не достигали предела определения (0,5 нг/мл). У 20 детей из 23 наблюдавшихся и только у 13 взрослых из 25 наблюдавшихся в течение 3-недельного периода была по крайней мере одна проба крови с определяемой концентрацией. Ввиду низкого и изменчивого уровня пимекролимуса в крови не представлялось возможным установить корреляцию между степенью поражения, количеством наносимого крема и концентрацией вещества в крови. В целом, измеряемые плазменные концентрации у взрослых и детей с атопическим дерматитом были сопоставимы.

    В другой группе у 22 детей в возрасте 3–23 мес с атопическим дерматитом (с поражением 10–92% поверхности тела) была высокая доля образцов крови с определяемыми концентрациями в диапазоне от 0,1 нг/мл (предел определения) до 2,6 нг/мл, что может быть следствием большей величины соотношения поверхность тела/масса тела у этой возрастной группы.

    Клинические исследования

    Оценка эффективности пимекролимуса (в виде 1% крема) при лечении атопического дерматита проведена в ряде исследований.

    Три педиатрические исследования Фазы 3 (1114 пациентов в возрасте 2–17 лет) включали два 6-недельных рандомизированных контролируемых исследования (слепая фаза) с 20-недельной открытой фазой и одно контролируемое длительное исследование (до 1 года) с альтернативным применением наружных кортикостероидов. Среди этих пациентов 542 (49%) были в возрасте 2–6 лет. В кратковременных исследованиях 11% пациентов, применявших крем, не завершили исследования, из них 1,5% — в связи с развитием побочных реакций; в одногодичном исследовании — 32% и 3%, соответственно. Большинство пациентов из незавершивших исследования, были исключены в связи с неэффективностью терапии.

    Наиболее частым местным осложнением, отмеченным в ходе краткосрочных исследований у детей 2–17 лет, было жжение в месте нанесения крема — у 10% пациентов, применявших крем (в контрольной группе 13%); в ходе длительного исследования — 9% и 7%, соответственно. Наиболее частым побочным эффектом, отмеченным при краткосрочных исследованиях, была головная боль — 14%(в контрольной группе — 9%), в одногодичном исследовании — назофарингит 26%(21%), грипп 13%(4%), фарингит 8%(3%), вирусная инфекция 7%(1%), лихорадка 13% (5%), кашель 16%(11%), головная боль — 25%(16%). Из 843 пациентов в возрасте 2–17 лет, применявших крем, у 9 человек (0,8%) развилась герпетическая экзема (у 5-ти, применявших только крем, и у 4-х — крем и кортикостероиды). У 211 детей контрольной группы не было отмечено случаев возникновения герпетической экземы. Большинство побочных явлений были слабо или умеренно выраженными.

    Два идентичных 6-недельных, рандомизированных, контролируемых мультицентровых испытания Фазы 3 включали 403 пациента в возрасте 2–17 лет с атопическим дерматитом легкой и средней формы тяжести. Соотношение полов мужской/женский было примерно 50%, 29% пациентов были афроамериканцы. В начале исследования 59% пациентов имели умеренную выраженность заболевания со средним значением поражения поверхности тела 26%. Около 75% имели атопический дерматит с поражением лица и/или области шеи. Пациенты основной группы (267 детей) использовали 1% крем, содержащий пимекролимус, пациенты контрольной группы (136 детей) — основу крема, оба наружные средства наносились на всю пораженную поверхность (от 5% до 96%) дважды в сутки в течение 6 нед.

    К концу исследования (через 6 нед), в соответствии с врачебной оценкой состояния пациентов по шкале IGA (Investigators Global Assessment), признаки заболевания отсутствовали или практически отсутствовали у 35% пациентов, применявших крем, в сравнении с 18% пациентов контрольной группы. У большего числа пациентов основной группы (57%) отмечалось полное или почти полное исчезновение зуда в сравнении с контрольной группой (34%). Исчезновение зуда сопровождалось улучшением состояния больных атопическим дерматитом.

    В 2-х независимых исследованиях у детей с применением крема для терапии атопического дерматита легкой и средней формы тяжести значимый эффект при лечении наблюдался к 15-му дню терапии. Из основных симптомов атопического дерматита (эритема, инфильтрация/образование папул, лихенификация, экскориация) к 8 дню терапии уменьшились (в сравнении с контролем) такие проявления, как эритема, инфильтрация/образование папул.

    При проведении 6-недельного рандомизированного контролируемого исследования с 20-недельной открытой фазой у детей в возрасте 3–23 мес 11% детей, применявших крем, и 48% детей из контрольной группы (использовавших основу крема) не завершили это исследование; причиной исключения не являлось возникновение побочных эффектов. В этом 6-недельном исследовании у детей, применявших крем, отмечалась большая частота возникновения некоторых побочных эффектов по сравнению с детьми контрольной группы: лихорадка 32% (в контрольной группе — 13%), инфекции верхних дыхательных путей 24%(14%), назофарингит 15%(8%), гастроэнтерит 7%(3%), средний отит 4%(0%) и диарея 8%(0%). В открытой фазе исследования частота перечисленных выше побочных эффектов была сравнима с контролем.

    Влияние пимекролимуса (в виде крема) на развитие иммунной системы у детей неизвестно.

    Эффективность и безопасность применения пимекролимуса у пациентов в возрасте 65 лет и старше не установлена в связи с недостаточным числом наблюдений (в исследование Фазы 3 было включено только 9 пациентов этой возрастной группы).

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Исследование канцерогенности пимекролимуса при применении в виде крема у крыс в течение 2-х лет показало статистически значимое увеличение частоты возникновения фолликулярно-клеточных опухолей щитовидной железы у самцов при низких, средних и высоких дозах в сравнении с контролем (основа крема и физраствор), при этом наименьшая доза составляла 2 мг/кг/сут (0,2% крем; 1,5 МРДЧ на основании сравнения AUC). В исследованиях канцерогенности пимекролимуса при введении его самцам крыс внутрь в дозах до 10 мг/кг/сут (66 МРДЧ на основании сравнения AUC) увеличения частоты возникновения вышеназванных опухолей не отмечалось. Однако данные, полученные при приеме внутрь, не могут отражать результаты продолжительного воздействия или метаболические особенности при накожном применении.

    В условиях накожного применения пимекролимуса (в виде раствора в этаноле) у мышей не выявлено повышения частоты возникновения опухолей кожи или других органов при дозах до 4 мг/кг/сут (0,32% раствор в этаноле; 27 МРДЧ на основании сравнения AUC). Исследование кожной токсичности у мышей при длительном применении пимекролимуса (в виде раствора в этаноле) в дозах 25 мг/кг/сут (47 МРДЧ на основании сравнения AUC) на 13-й неделе выявило лимфопролиферативные изменения (включая лимфому), которые отсутствовали при дозах 10 мг/кг/сут (17 МРДЧ на основании сравнения AUC). При дозах около 100 мг/кг/сут (179–217 МРДЧ на основании сравнения AUC) время образования лимфом сокращалось до 8 нед.

    Исследование канцерогенности пимекролимуса у мышей при приеме внутрь (кормление посредством желудочного зонда, введенного через нос) выявило статистически значимое увеличение частоты возникновения лимфомы у самцов и самок при введении высоких доз (в сравнении с введением только основы крема), при этом доза составляла около 45 мг/кг/сут (258–340 МРДЧ на основании сравнения AUC). Не было отмечено возникновения опухолей на фоне приема пимекролимуса в дозах около 15 мг/кг/сут (60–133 МРДЧ на основании сравнения AUC).

    У крыс при приеме внутрь выявлено статистически значимое увеличение частоты возникновения доброкачественной тимомы у самцов и самок при введении доз 10 мг/кг/сут (в сравнении с введением только основы крема). В другом сходном исследовании были получены данные о возникновении тимомы у самцов крыс при введении доз 5 мг/кг/сут (в сравнении с контролем — введением основы крема). Не было отмечено возникновения опухолей на фоне приема пимекролимуса у самцов крыс, получавших 1 мг/кг/сут (1,1 МРДЧ на основании сравнения AUC) и у самок получавших 5 мг/кг/сут (21 МРДЧ на основании сравнения AUC).

    В 52-недельном исследовании фотоканцерогенности среднее время начала образования опухолей кожи у безволосых мышей после постоянного местного воздействия УФ-облучения (40 нед обработки и 12 нед наблюдения) было меньше на фоне применения основы крема. Дополнительных эффектов на образование опухоли при добавлении к основе крема активного ингредиента — пимекролимуса — не отмечалось.

    Не выявлено мутагенной или кластогенной активности пимекролимуса в тестах in vitro, включая тест Эймса, тест на клетках лимфомы мышей (L5178Y), тест хромосомных аберраций на клетках китайского хомячка (V79), а также in vivo в микроядерном тесте у мышей.

    В исследовании влияния пимекролимуса (при приеме внутрь) на фертильность и эмбриофетальное развитие у крыс были отмечены нарушения периодичности течки, постимплантационная гибель плодов, количественное снижение приплода при дозах 45 мг/кг/сут (38 МРДЧ на основании сравнения AUC). Влияния на фертильность у самок крыс при дозах 10 мг/кг/сут (12 МРДЧ на основании сравнения AUC) отмечено не было. Влияния на фертильность у самцов крыс при дозах 45 мг/кг/сут (23 МРДЧ на основании сравнения AUC) также не отмечалось.

    Применение вещества Пимекролимус

    По данным Physicians Desk Reference (2005), пимекролимус в виде 1% крема показан для кратковременного и интермиттирующего длительного лечения слабо или умеренно выраженного атопического дерматита у пациентов с нормальным иммунным статусом в возрасте 2 лет и старше, у которых применение альтернативной традиционной терапии считается нежелательным из-за потенциального риска, или при лечении пациентов, резистентных к традиционной терапии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В исследованиях эмбриофетального развития у животных при накожном применении пимекролимуса в виде 1% крема не отмечалось токсического действия на организм самки и плодов при применении в дозах 10 мг/кг/сут у крыс (0,14 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела), 10 мг/кг/сут у кроликов (0,65 МРДЧ на основании сравнения AUC). Крем наносили на 6 ч в сутки в период органогенеза (6–21-й день беременности у крыс и 6–20-й день беременности у кроликов).

    При введении пимекролимуса внутрь (за 2 недели до спаривания и в течение 16 дней беременности у крыс или 6–18 дней у кроликов) в дозах до 45 мг/кг/сут (38 МРДЧ на основании сравнения AUC) крысам и 20 мг/кг/сут (3,9 МРДЧ на основании сравнения AUC) кроликам не установлена токсичность для самок крыс, но отмечена эмбриофетальная токсичность (постимплантационная гибель плодов и количественное снижение крысиного приплода, при этом пороков развития у плодов отмечено не было. У кроликов не было отмечено токсического влияния вещества на организм самок, эмбриотоксичности и тератогенности.

    Исследование пери- и постнатального развития у крыс при введении пимекролимуса внутрь начиная с 6-го дня беременности и до 21 дня лактации показало, что при приеме наивысших доз 40 мг/кг/сут только 2 из 22 самок родили живое потомство. При дозах 10 мг/кг/сут (12 МРДЧ на основании сравнения AUC) не отмечено влияния на постнатальное выживание и развитие F1 поколения, последующее созревание и фертильность.

    В исследованиях эмбриофетального развития у крыс и кроликов показано, что при введении пимекролимуса внутрь он проходит через плаценту.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    При беременности возможно только в случае необходимости (адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились, опыт использования во время беременности ограничен и не позволяет оценить безопасность применения).

    Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо использование крема (исследования выделения препарата с грудным молоком после местного применения не проводились; неизвестно, проникает ли пимекролимус в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Пимекролимус

    В исследованиях безопасности применения пимекролимуса в виде 1% крема не зарегистрировано случаев контактной сенсибилизации, фототоксичности, фотоаллергии, кумулятивной воспалительной реакции.

    В длительном (1 год) исследовании крема с альтернативным применением наружных кортикостероидов у пациентов в возрасте 2–17 лет 43% пациентов, применявших крем, нуждались в использовании кортикостероидов (по сравнению с 68% в контрольной группе). Кортикостероиды использовались более 7 дней у 34% пациентов основной группы и у 54% контрольной группы. У пациентов, применявших в ходе исследования и крем и наружные кортикостероиды чаще возникали (в сравнении с пациентами, применявшими только крем) такие побочные эффекты как импетиго, кожные инфекции, суперинфекция (инфекционный атопический дерматит), ринит, крапивница.

    В ходе 3-х рандомизированных, двойных слепых, контролируемых педиатрических исследований (843 пациента основной группы) и одного контролируемого исследования у взрослых (328 пациентов основной группы) прекратили терапию кремом из-за возникновения побочных эффектов 48 пациентов (4%) из общего числа 1171 пациент в сравнении с 13 пациентами (3%) из 408 пациентов контрольных групп. Причинами прекращения терапии являлись в основном реакции в месте аппликации и кожные инфекции. Наиболее частой местной реакцией, наблюдавшейся в ходе исследования, было жжение в месте нанесения крема (у 8–26% пациентов).

    Взаимодействие

    Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами (включая иммунизацию) систематично не изучались. Вследствие очень низкого уровня пимекролимуса в крови при его местном применении системные эффекты взаимодействия маловероятны, но не исключены. Сопутствующее назначение ингибиторов подсемейства ферментов CYP3A, таких как эритромицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, блокаторы кальциевых каналов, циметидин и др. должно проводиться с осторожностью.

    Случаев передозировки при использовании крема, а также случайного употребления внутрь не отмечалось.

    Пути введения

    Наружно.

    Меры предосторожности вещества Пимекролимус

    Не рекомендуется использовать крем у детей в возрасте до 2-х лет.

    Не следует наносить крем на участки, пораженные острой вирусной инфекцией. Поскольку оценка эффективности и безопасности применения крема при лечении инфекционного атопического дерматита не проводилась, до начала его использования необходимо вылечить кожную инфекцию или оценить риск и предполагаемую пользу от его использования.

    Пациенты с атопическим дерматитом имеют предрасположенность к инфекциям кожи, а проводимое лечение может повышать риск инфицирования вирусами varicella zoster (ветряная оспа или опоясывающий лишай) и herpes simplex, или возникновение герпетиформной экземы Капоши.

    Местные реакции (жжение в месте нанесения), которые проявляются в первые несколько дней аппликации крема (обычно исчезают в течение не более 5 дней), имеют легкую или умеренную степень выраженности и уменьшаются по мере улучшения состояния.

    В клинических исследованиях с использованием крема сообщалось о 14 случаях лимфаденопатии (0,9%), в основном связанных с инфекциями и поддающихся лечению антибиотиками, при этом большинство из этих случаев либо имели ясную этиологию, либо тенденцию к нормализации. При развитии лимфаденопатии в период применения крема необходимо установить причину; при отсутствии ясной этиологии лимфаденопатии или при наличии острого инфекционного мононуклеоза применение крема необходимо прекратить, а пациентов наблюдать до нормализации состояния.

    В клинических исследованиях у пациентов, использующих крем, было отмечено 15 случаев (1%) развития папиллом кожи (самому молодому из пациентов было 2 года, самому старшему — 12 лет). В случаях усугубления процесса образования папиллом кожи, либо при резистентности к стандартной терапии, необходимо прекратить применение крема до полного устранения бородавок.

    Несмотря на отсутствие фототоксичности при применении крема, в период лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения, т.к. в исследованиях канцерогенности у животных было обнаружено снижение времени начала образования опухолей кожи под воздействием УФ-облучения на фоне применения крема.

    Данные об использовании крема у пациентов с иммунной недостаточностью отсутствуют.

    Необходимо избегать попадания крема в глаза.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Элидел 0.0489

    Инструкция и правила применения крема Элидел

    Элидел крем – местное противовоспалительное средство для лечения кожных заболеваний, в особенности, атопического дерматита. Препарат предназначен для использования курсами от 4 недель до 12 месяцев. При длительном применении не вызывает атрофии кожного покрова, не влияет на функционирование здоровых клеток, предотвращает рецидивы, укрепляет местный иммунитет.

    Лекарственный препарат производится в форме крема. Имеет легкую консистенцию, хорошо наносится, быстро впитывается. Фасуют в тубы емкостью по 15, 30, 100 г.

    Производитель

    Препарат является продукцией зарубежных компаний — Novartis, Швейцария, Меда Фарма ГмбХ и Ко Германия. Крем Elidel известен по всему миру, как эффективное средство для терапии атопического дерматита.

    Активным компонентом является пимекролимус с выраженным противовоспалительным действием. Вспомогательные вещества – лимонная кислота, натрия гидроксид, бензиловый, олеиловый, цетиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода. В составе отсутствуют раздражающие, агрессивные компоненты, отдушки. Средство является гипоаллергенным, предназначено для ухода за сверхчувствительной, раздраженной кожей.

    Действующий компонент Элидела является производным аскомицина. Вещество купирует воспалительный процесс на клеточном уровне, препятствует обострению рецидивов атопического дерматита.

    Противовоспалительный эффект по силе действия сопоставим с гормоном группы глюкокортикостеройдов клобетазолом. Пимекролимус не оказывает влияния на функционирование иммунной системы, чем снижает вероятность появления серьезных побочных эффектов. При длительном применении не истончает эпидермис, не приводит к атрофии.

    После нанесения активные компоненты впитываются тканями, локализуются в патологических местах. Практически не попадают в общий кровоток, не вызывают системных реакций. Терапевтический эффект наступает через несколько дней активного применения, но уже с первых суток заметно уменьшается воспаление, устраняется зуд, жжение, чувство стянутости.

    Элидел — гормональный или нет?

    Большая часть эффективных препаратов для лечения атопического дерматита содержат гормон из группы глюкокортикостеройдов. Вещество имеет ряд противопоказаний, может вызывать серьезные побочные эффекты, присутствует ограничение по возрасту, не разрешается применять дольше 1 месяца взрослым, 14 дней детям. Основной вопрос, который задают покупатели при покупке крема Элидел – гормональный он или нет.

    В составе современного препарата для лечения атопического дерматита, аллергических высыпаний разного рода отсутствуют гормональные вещества, но по эффективности, скорости достижения желаемого результата ничем не уступает. В связи с отсутствием опасных компонентов препарат разрешается применять длительное время.

    Элидел крем применяется при наличии воспалительного процесса, который проявляется в виде покраснений, отека, высыпаний, сопровождается зудом, жжением, шелушением. Основное показание – атопический дерматит с хроническими, частыми высыпаниями. Однако может применяться также при аллергии любого происхождения, опрелостях у маленьких детей. Применяется как основное либо дополнительное средство для восстановления эпидермиса.

    Режим дозирования

    Препарат наносят тонким слоем непосредственно на пораженные участки. Аккуратно распределяют массажными движениями без особых усилий. Средство быстро впитывается, не оставляет следов на одежде, постельных принадлежностях.

    За сутки рекомендуется при незначительных высыпаниях обрабатывать эпидермис дважды – утром, перед сном. Если аллергия на стадии серьезного обострения, допускается нанесение до 4 раз за день. После исчезновения болезненной симптоматики, уменьшения масштабов поражения снижают кратность использования лекарственного препарата.

    Крем Элидел разрешается применять на любых участках кожного покрова, обширных площадях. При этом концентрация активных компонентов в крови даже при длительной терапии остается минимальной. Начинать лечение нужно уже при первых проявлениях аллергической реакции. Длительность терапии определяется сложностью заболевания. Средний курс – 1,5 месяцев. Для получения стойкого терапевтического результата следует наносить препарат на проблемные участки в течение года.

    Крем помогает избавиться от неприятной аллергической симптоматики – зуд, шелушение, покраснение, отек, жжение, а также предотвращает появление рецидивов.

    Применение крема Элидел у детей

    Средство разрешается использовать для лечения маленьких детей в возрасте с 3 месяцев. Основное условие – наносить тонким слоем только на пораженные участки. При опрелостях после нанесения препарата нужно подождать минимум 5 минут перед тем, как надевать памперс.

    Рекомендуется обрабатывать эпидермис дважды в сутки. После водных процедур изначально наносят увлажняющее средство, через 30 минут лечебный состав. Длительность зависит от сложности симптоматики. Крем подходит для кратковременного избавления от симптомов аллергии и в качестве профилактического средства. Во втором случае продолжают обрабатывать эпидермис в проблемных местах 1 раз в сутки перед сном.

    Если в течение 2 недель применения не наблюдается положительные изменения, нужно прекратить терапию, обратиться за помощью к специалистам. Кроме этого, крем Элидел разрешается применять после активного курса терапии гормональными мазями. После исчезновения выраженных симптомов переходят на Элидел, продолжают лечение не менее 5 дней.

    Основным противопоказанием к применению средства является наличие индивидуальной непереносимости к компонентам. Проявляется в виде усиления симптомов аллергии. При выраженном зуде, покраснении, жжение, пощипывании, нужно отказаться от дальнейшей терапии. Ситуация проявляется крайне редко, однако для ее предотвращения стоит первоначально провести тест. Небольшое количество препарата наносят на локтевой изгиб. Наблюдают за состоянием эпидермиса, собственными ощущениями, поведением ребенка в течение 30 минут.

    Запрещается применять детям в возрасте до 3 месяцев. А также при наличии дерматологических заболеваний вирусного, бактериального, грибкового происхождения. Не следует проводить лечение Элиделом при присоединении вторичной инфекции. В таком случае появляются гнойнички, мокнущие экземы, увеличивается масштаб поражения.

    С осторожностью и под наблюдением специалистов проводят терапию кремом при сильном воспалительном процессе кожного покрова, иммунных нарушениях.

    Особые указания

    Чтобы получить желаемый результат, прекратить частые обострения сложного заболевания, нужно правильно осуществлять лечение.

    • Крем Элидел подходит для терапии неосложненных форм атопического дерматита. Рекомендуется использовать при первых проявлениях аллергии – покраснение, зуд. При отсутствии положительной динамики к улучшению, дальнейшем развитии аллергии следует проконсультироваться со специалистом. Возможно, потребуется курс из гормональных средств. После исчезновения яркой клинической картины снова переходят на противовоспалительный Элидел.
    • При наличии атопического дерматита повышается риск присоединения бактериальной инфекции, вируса герпеса. В данном случае лечение Элиделом противопоказано. Начинать применение средства нужно только после подтверждения диагноза, консультации со специалистом.
    • Использовать средство во время беременности, кормления грудью разрешается, но под контролем врачей.
    • В период лечения запрещается принимать алкоголь, курить. Следует придерживаться диеты. Это основное правило быстрого, успешного выздоровления, при их несоблюдении желаемый результат может не наступить вовсе.

    Дополнительно нужно принимать витамины для укрепления иммунитета, использовать увлажняющие крема.

    Побочные действия

    Крем Элидел действует местно, активные компоненты практически не попадают в системный кровоток. Благодаря этому снижается риск вероятности появления побочных эффектов. При длительном применении средство не нарушает функционирование клеток кожи, не ослабляет местный иммунитет, наоборот, способствует его укреплению. Элидел не провоцирует атрофию эпидермиса, не раздражает кожный покров. Случаи передозировки исключаются. Однако при иммунологических нарушениях применение крема Элидел может спровоцировать развитие онкологической опухоли.

    При сильном поражении кожного покрова после нанесения ощущается легкое чувство жжения, пощипывание. Состояние нормализуется спустя несколько минут, при повторном нанесении неприятная симптоматика не возникает.

    Нужен ли рецепт?

    Крем Элидел отпускается без рецепта, но предварительно стоит получить консультацию специалиста. Если при самостоятельном применении не наблюдается улучшение состояния кожного покрова в течение 5 дней, следует прекратить терапию, показаться специалисту.

    Цена и где купить

    Препарат реализуется через сеть аптек, имеется возможность заказать через интернет. Цена несколько отличается в зависимости от пункта продажи. Средняя стоимость 1000 руб. за упаковку емкостью 15 г, 30 г средства – 1500 руб. Срок хранения – 2 года с момента изготовления, однако после вскрытия тубы пользоваться можно не более 1 года. Хранить следует подальше от прямых солнечных лучей, разрешается на нижней полке холодильника, но не допускать замерзания.

    Аналоги дешевле

    Крем Элидел не имеет аналогов по всему миру, в этом уникальность препарата. Однако имеются средства с подобным действием для лечения атопического дерматита, аллергических высыпаний.

    • Вулнузан. Мазь производится в Болгарии. Обладает противовоспалительным, обезболивающим, антибактериальным действием. Активным компонентом выступает маточный щелок из грязевого озера поморского края. Практически не имеет противопоказаний. Стоимость 160 руб.
    • Такропик. Основное показание – дерматологические болезни, передающиеся генетически. Показ длительный курс применения. Средство не вызывает побочных эффектов, не раздражает кожный покров, не приводит к атрофии тканей. Цена около 600 руб.
    • Цинокап. Аэрозоль отечественного производства. Цена за флакон в пределах 700 руб. Активными компонентами являются цинк, декспантенол. Устраняет внешние проявления аллергической реакции, противостоит рецидивам.

    Вопрос замены одного препарат другим должен обсуждаться со специалистом. Тем более, что механизм действия аналогов Элидела отличается.

    Отзывы

    Дорогие читатели! Вы можете оставить свои отзывы о применении крема Элидел в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!

    Анна:

    «Лечили ребенку ножки. Диагноз атопический дерматит нам поставили в полгода. Всегда были обострения после вирусного заболевания при снижении иммунитета, один раз попали в больницу с пищевой инфекцией. Прошли курс терапии разными лекарствами, а после этого ужасно обострился атопический дерматит. Не помогали никакие мази гормональные, антибиотики местные тоже не действовали. Купила мазь Элидел, случилось чудо. Раны буквально затягивались на глазах. Кожа восстановилась за 5 дней. После этого препарата использовали еще 4 дня крем Элидел. Такой чистой, гладкой кожи я еще у ребенка за 2 года не видела. С тех пор обострения случаются, но гораздо реже. Пользуемся Элиделом, до Элокома не доходит.»

    Вероника:

    «Элидел крем – средство для ежедневного ухода за проблемной кожей при атопическом дерматите. Пользуюсь практически постоянно, перерыв делаю только летом, когда проявления аллергии бывают намного реже. В целом, при регулярном использовании крема обострения практически не случаются. Действием крема очень довольна»

    Светлана:

    «Для грудничков настоящее спасение. Гормональных средств еще не назначают, а аллергия начала сыпать еще в 2 месяца. Ребенок плакал, капризничал, не спал, тело полностью обсыпало мелкими прыщиками. Назначили нам Элидел, весь этот ужас исчез буквально за 2 дня.»

    Элидел (крем): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги дешевле

    В целях снятия воспалительного процесса на коже зачастую назначают гормональные средства, обеспечивающие быстрый эффект.

    Среди нестероидных препаратов существуют иммуномодуляторы, которые относятся к группе местных ингибиторов кальциневрина.

    Благодаря мягкому действию и отсутствию способности накапливаться в крови, они подходят для продолжительной терапии. Расскажем об одном из них – креме Элидел.

    Состав

    Фармакологический продукт разработан на основе пимекролимуса.

    В 1 г препарата его содержится 10 мг.

    Для лучшего усвоения активного компонента тканями и клетками эпидермиса в производстве также используются:

    • пропиленгликоль;
    • триглицериды;
    • цетостеарил сульфат натрия;
    • спирты (олеиловый, стеариловый, цетиловый, бензиловый);
    • моно- и диглицериды;
    • гидроксид натрия;
    • лимонная кислота;
    • дистиллированная вода.

    Средство имеет кремообразную структуру белого или приближённого к нему цвета. Выраженный специфический запах отсутствует.

    Фармакология

    Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам пимекролимуса. Основное направление в фармакологии – противовоспалительное действие.

    Активное вещество в сочетании со вспомогательными компонентами устраняет зуд, стабилизирует гистопатологические изменения.

    Влияние лекарства на системный иммунный ответ незначительное.

    Одно из существенных преимуществ препарата — отсутствие нарастания концентрации действующего компонента в крови при продолжительных обработках.

    Цена

    Отпускается дерматологическое средство по рецепту.

    Купить Элидел можно в аптеке или, сделав заказ в интернет-магазине.

    Стоимость тубы объёмом 30 г – 850-900 руб.

    Показания к применению

    Лекарство практикуется для кратковременной или длительной терапии, направленной на устранение проявлений атопического дерматита (экземы).

    Возрастной диапазон пациентов: с 3-х месяцев до старости.

    Принцип действия фармакологического продукта и эффективность не зависят от возрастных параметров. Это подтверждается данными исследования, в ходе которых существенных отличий выявлено не было.

    Важно: применение осуществляется дозированно для младенцев (от 3-х месяцев до 2-х лет), для детей (от 2-х до 11 лет), для подростков (от 12 до 17 лет).

    Инструкция по применению

    Фармакологическое средство назначают при проявлениях первых признаков заболевания.

    Длительность курса определяется индивидуально. Лекарство используют для местной обработки кожи до локализации патологического процесса.

    Правила нанесения крема:

    • частота проведения процедур – дважды в день;
    • дозировка определяется тонким слоем, равномерно распределённым по очаговой зоне;
    • область применения – кожный покров (в том числе шея, лицо, голова, зоны образования опрелостей);
    • наносить лекарство нужно массирующими движениями, втирая состав в кожный покров.

    Использовать дерматологическое средство нужно до полного исчезновения симптомов. При появлении первых признаков рецидива курс терапии кремом Элидел возобновляют.

    Особенности применение смягчающих средств в период терапии:

    • смягчающие составы распределяют по коже после завершения процедуры (спустя 10-15 минут);
    • последовательность нанесения средств меняется, если обработка планируется после водных процедур (первым используют смягчающий крем, через 10 минут – лекарство).

    Производитель не устанавливает максимальной суточной нормы препарата, что объясняется низким системным всасыванием активного вещества в кровь.

    Отсутствуют ограничения также в площади обработки и продолжительности терапии.

    Для детей инструкция по использованию лечебного крема не отличается от версии для взрослых пациентов.

    Беременность и лактация

    Тестирование средства производилось на животных. Особенно внимательно изучались процессы лечения в период беременности.

    Научные данные свидетельствуют о том, что активное вещество лекарства не оказывает прямого воздействия на развитие эмбриона, плода. Также отсутствует потенциальная опасность на течение родов и постнатальное развитие потомства.

    Принимая во внимание низкую степень проникновения пимекролимуса в кровь, препарат может назначаться женщинам, находящимся в деликатном положении. При этом пациент находится под наблюдением медицинского работника.

    Исследования пациентов в период грудного вскармливания не проводились, поэтому данные о возможном проникновении активного вещества лекарства отсутствуют. Кормящим грудью женщинам рекомендуется применять Элидел при крайней необходимости.

    На время лечения следует искусственно прервать лактацию. Также противопоказано наносить дерматологический крем на участки кожи молочных желез.

    Ограничения к использованию

    Запрещается применять фармакологическое средство при наличии аллергии на вещества, используемые в производстве Элидела.

    Меры предосторожности

    Дерматологический крем следует применять строго по назначению с соблюдением мер предосторожности:

    • Обработке не подлежат участки, поражённые вирусной инфекцией. Использовать лекарство можно после полного излечения заболевания бактериального или грибкового происхождения.
    • Для детей установлены возрастные ограничения. Обрабатывать поражённые участки кожи можно только с 3-х месячного возраста.
    • Если на протяжении 5-7 дней терапии положительная динамика отсутствует, следует обратиться к врачу для подбора заменителя.
    • Нельзя наносить Элидел на кожные повреждения злокачественной природы и участки с диспластическими изменениями.

    Побочные проявления

    Данные исследования дерматологического крема свидетельствуют о том, что в период его применения могут проявляться следующие реакции:

    • жжение на коже, ощущение тепла;
    • раздражение, локализующееся в месте нанесения лекарства;
    • покраснение кожного покрова.

    В редких случаях средство провоцирует развитие патологических процессов.

    В аннотации производитель указывает перечень возможных осложнений:

    • фолликулит;
    • нагноение;
    • дерматит других типов;
    • простой герпес;
    • резкое снижение влажности кожи, интенсивное отшелушивание эпителиального слоя;
    • отёчность;
    • фурункулы;
    • кожные папилломы;
    • болевые ощущения и пр.

    Элидел и алкоголь

    Запрещается совмещать лечебный курс с алкоголем. При одновременном употреблении спиртных напитков и проведении обработок кремом возможны негативные реакции организма.

    Среди распространённых:

    • припухлость кожного покрова;
    • покраснение лица;
    • жжение, зуд, высыпания.

    При проявлении тревожных симптомов нужно в срочном порядке обратиться за медицинской помощью.

    Если такой возможности нет, больному делают промывание желудка, дают любой сорбент.

    Влияние средства Элидел на управление сложными механизмами

    Данные исследования не подтверждают негативного влияния препарата на психомоторику и мозговую деятельность.

    Поэтому на период проведения терапии пациент может управлять любыми сложными механизмами.

    Передозировка

    Активное вещество и вспомогательные компоненты лекарства даже при случайном попадании внутрь не оказывают токсического действия.

    При местном применении случаев передозировки выявлено не было.

    Взаимодействие

    Отдельные исследования по изучению взаимодействия Элидела с другими фармакологическими продуктами не проводились.

    Системная абсорбция крема незначительная, поэтому негативные реакции маловероятны.

    Принимая во внимание фармакодинамические показатели, 1%-ный лечебный состав может оказать негативное влияние на результативность вакцинации. Рекомендуется начать применения лекарства после того, как исчезнут поствакцинальные проявления.

    Согласно правилам проведения обработки местными препаратами крем запрещается использовать в сочетании с другими фармакологическими продуктами местного действия.

    Отзывы

    Артём, 30 лет:

    У моего 6-месячного сына появилась кожная сыпь в сопровождении с зудом. Врач поставила диагноз – атопический дерматит. Вместе с Фенистилом назначила Элидел.

    Проявления на коже существенно уменьшились сразу после первой обработки. В связи с чем у меня возник вопрос, является ли Элидел гормональным или нет?

    Был приятно удивлён ответу специалиста, который разъяснил, что действующее вещество лекарства относится к нестероидным иммуномодуляторам.

    Тамара Анатольевна, 49 лет:

    Элидел порекомендовала соседка по даче, которая работает терапевтом в городской клинике. Симптоматика, характерная для атопического дерматита, появляется каждый раз в сезон цветения. Причём признаки сильно выражены.

    Для снятия зуда и покраснения на коже ранее использовала народные средства, различные медикаменты. После первой обработки очаговых зон Элиделом поиски прекратила.

    Крем отлично справляется с поставленной задачей. Единственным недостатком считаю высокую стоимость.

    Елена, 26 лет:

    Моя бабушка длительное время прикована к постели. Периодически в зоне памперсов образуются опрелости.

    Лучшего средства от кожного дерматита не нашла, чем средство Элидел. Стоит провести 3-5 процедур и симптомы сразу исчезают.

    Существенным плюсом к эффективности является то, что крем относится к негормональной группе препаратов.

    Аналоги

    Если после недельного применения лекарства отсутствует положительная динамика терапии, или средство вызывает побочные проявления, стоит подобрать заменитель.

    Сделать это грамотно сможет лечащий врач, который владеет полной картиной заболевания, знаком с особенностями организма пациента.

    Среди эффективных аналогов:

    • Протопик (1730 руб.);
    • Такропик мазь (534 руб.);
    • Адвантан крем (470 руб.).

    В аптеках можно найти аналоги дешевле:

    • Гидрокортизон мазь (32 руб.);
    • Вулнузан мазь (155 руб.);
    • Цинокап аэрозоль (от 240 руб.).

    Препарат Элидел – альтернатива гормональным средствам, которые назначаются для устранения симптоматики, характерной для дерматита атопического типа.

    Он подходит для кратковременной терапии и длительного курса лечения. Однако наличие минимального перечня противопоказаний не даёт основания использовать лекарство без рекомендаций врача.


    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *