Фемостон 2 для чего?

Фемостон 2 для чего?

Фемостон 1/5

Фемостон 1/5: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Femoston 1/5

Код ATX: G03FA14

Действующее вещество: дидрогестерон + эстрадиол (Dydrogesterone + Estradiol)

Производитель: Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 1066 руб.

Фемостон 1/5 – комбинированное эстроген-гестагенное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фемостона 1/5 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, оранжево-розового цвета, на одной стороне гравировка «379», на другой – буква «S» над цифрой «7» (по 28 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

  • дидрогестерон – 5 мг;
  • эстрадиол – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток: кукурузный крахмал, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремнезем коллоидный безводный, желтая и красная окись железа (Е172), Opadry Y 8734 оранжевый .

Фармакологические свойства

Фемостон 1/5 – препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) с низкодозированным содержанием гормонов: эстрадиола в качестве эстрогенного компонента и дидрогестерона в качестве гестагенного составляющего. Эти вещества обуславливают действие лекарственного средства.

Эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу. Он восполняет дефицит эстрогенов в организме женщины после наступления менопаузы. Устраняет психоэмоциональные и вегетативные климактерические синдромы, такие как усиленное потоотделение, приливы, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, головная боль, головокружение, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы, что проявляется сухостью и раздражением слизистой влагалища, болезненностью при половом акте.

Также Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. Факторами риска остеопороза в постменопаузе являются раннее наступление климакса, курение, длительное применение глюкокортикостероидов в недавнем прошлом.

Препарат изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности, при этом повышает содержание липопротеинов высокой плотности.

Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном применении. Он обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, а также снижает повышенный под действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза. Не обладает глюкокортикоидной, анаболической, эстрогенной и андрогенной активностью.

Чтобы достичь максимального профилактического эффекта, ЗГТ рекомендуется начинать сразу после наступления менопаузы. Действие Фемостона 1/5 проявляется в течение всего периода его приема (имеется достоверная информация о применении эстрогенов сроком до 10 лет, в более поздних периодах данные ограничены).

Эстрадиол после перорального приема легко абсорбируется. Процесс метаболизации происходит в печени, в результате чего образуются метаболиты эстрон и эстрона сульфат (также подвергающийся печеночной биотрансформации). Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся в основном с мочой.

Дидрогестерон после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Полностью метаболизируется, его основным метаболитом является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Период полувыведения дидрогестерона составляет 5–7 часов, а его основного метаболита – 14–17 часов. Для полного выведения вещества требуется 72 часа.

Показания к применению

  • заместительная гормональная терапия расстройств, вызванных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде;
  • профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
  • диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;
  • острые или хронические заболевания печени, в т. ч. в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
  • установленная или предполагаемая беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью и под контролем врача Фемостон 1/5 должен применяться при наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний/состояний:

  • доброкачественная опухоль печени;
  • нарушения функции почек;
  • холелитиаз;
  • гемоглобинопатия;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • системная красная волчанка;
  • отосклероз;
  • порфирия;
  • мигрень или интенсивная головная боль;
  • эпилепсия;
  • рассеянный склероз;
  • тромбозы и факторы их риска в анамнезе;
  • бронхиальная астма;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • эндометриоз;
  • лейомиома матки;
  • наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки).

Инструкция по применению Фемостона 1/5: способ и дозировка

Фемостон 1/5 следует принимать внутрь. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Для профилактики остеопороза и при проведении ЗГТ назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время дня. Длительность терапии индивидуальна и определяется соотношением пользы и рисков, а также степенью выраженности эстрогенной недостаточности.

Для профилактики постменопаузального остеопороза целесообразность назначения препарата определяется индивидуально в зависимости от его переносимости, а также от возможного влияния на костную массу, носящего дозозависимый характер.

Побочные действия

  • со стороны половой системы: боли в области таза, мажущие кровянистые выделения из влагалища, ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, болезненность молочных желез; иногда – дисменорея, изменение секреции, кандидоз влагалища, эрозии шейки матки; редко – предменструальноподобный синдром, изменения молочных желез (увеличение, болезненные ощущения и нагрубание); в отдельных случаях – изменение либидо;
  • со стороны системы кроветворения: очень редко – гемолитическая анемия;
  • со стороны центральной нервной системы: головная боль, мигрень; иногда – нервозность, головокружение, депрессия; очень редко – хорея;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота; иногда – холецистит; редко – нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся болью в животе, желтухой, астенией, недомоганием; очень редко – рвота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – венозная тромбоэмболия; очень редко – инфаркт миокарда;
  • аллергические и дерматологические реакции; сыпь, зуд, крапивница; очень редко – полиморфная или узловатая эритема, меланодермия, геморрагическая пурпура, хлоазма; в отдельных случаях – ангионевротический отек;
  • прочие реакции: изменение массы тела; иногда – увеличение размера лейомиомы, вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы; редко – увеличение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз, периферические отеки; в отдельных случаях – обострение порфирии.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали. Предположительно, возможно усиление побочных эффектов.

Лечение передозировки симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Фемостон 1/5 показан к применению женщинам, которые находятся в постменопаузе не меньше 1 года.

Перед назначением Фемостона 1/5 или возобновлением его приема врач должен собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование, чтобы выявить возможные противопоказания к приему препарата или состояния, при которых потребуется соблюдать необходимые меры предосторожности.

Обследования рекомендуется периодически повторять в течение всего периода проведения ЗГТ (виды исследований и частота их проведения определяются индивидуально).

Обследование молочных желез и/или маммографию проводят в соответствии с принятыми нормами, учитывая клинические показания.

При переводе пациентки с одного эстроген-гестагенного препарата на Фемостон 1/5 для ЗГТ прием последнего следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы, не делая перерыв в терапии.

Женщины, которых переводят на Фемостон 1/5 с ЗГТ, при которой применялись только эстрогенные препараты, перед началом лечения должны быть тщательно обследованы, чтобы выявить возможную гиперстимуляции эндометрия.

Основными факторами риска развития тромбозов и тромбоэмболий на фоне проведения ЗГТ считаются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, системная красная волчанка и тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2). Что качается роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий, то общепринятого мнения по этому поводу нет.

Вероятность тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при обширных травмах, серьезных хирургических вмешательствах, длительной иммобилизации. В случаях, когда длительная иммобилизация требуется после операции, следует рассмотреть вопрос о временной отмене ЗГТ за 4–6 недель до вмешательства.

При необходимости назначения ЗГТ женщинам с тромбоэмболией или рецидивирующим тромбозом глубоких вен, которые получают антикоагулянты, должно быть тщательно оценено соотношение пользы и рисков.

Если тромбоз развивается после начала приема Фемостона 1/5, терапию прекращают. Каждую женщину врач должен предупредить, что необходимо срочно обратиться к нему в случае появления диспноэ, болезненной отечности нижних конечностей, нарушения зрения и/или внезапной потери сознания.

Эстрадиол может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как исследование показателей функций щитовидной железы и печени, определение толерантности к глюкозе.

Согласно исследовательским данным, у женщин, которые получают ЗГТ более 10 лет, незначительно повышена частота диагностирования рака молочной железы. Выявление этого заболевания может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами заместительной гормональной терапии либо комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака увеличивается с продолжительностью лечения и возвращается к нормальным показателям через 5 лет после завершения ЗГТ.

В первые месяцы приема Фемостона 1/5 могут возникать не резко выраженные менструальноподобные либо прорывные маточные кровотечения. Если даже после корректировки дозы, кровотечения не прекращаются, препарат отменяют до тех пор, пока не будет установлена их точная причина. В некоторых случаях требуется проведение биопсии эндометрия.

Фемостон 1/5 не предназначен для применения в качестве контрацепции. Женщинам в перименопаузе следует пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Фемостона 1/5 на способность к управлению транспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Беременность (как установленная, так и предполагаемая) и лактация являются противопоказанием к применению препарата.

Применение в детском возрасте

В детском возрасте Фемостон 1/5 не применяется.

При нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять пациентам с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Фемостон 1/5 противопоказан при наличии в настоящее время или в анамнезе острых или хронических заболеваний печени до тех пор, пока не нормализуются лабораторные показатели функции печени.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с доброкачественной опухолью печени.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенное действие Фемостона 1/5 снижают препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), и лекарственные средства, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени: противомикробные препараты (рифабутин, рифампицин, эфавиренз, невирапин), противосудорожные средства (барбитураты, окскарбазепин, фелбамат, карбамазепин, топирамат, фенитоин).

Эстрогенное действие Фемостона 1/5 могут усиливать препараты, являющиеся ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, ритонавир и нелфинавир).

Возможные взаимодействия дидрогестерона при применении с другими лекарственными средствами не известны.

Женщина должна информировать своего врача о любых препаратах, которые она принимала или принимает во время проведения ЗГТ.

Аналоги

Аналогом Фемостона 1/5 является Фемостон конти.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 30 °С. Не замораживать. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фемостоне 1/5

Отзывы о Фемостоне 1/5 преимущественно положительные. Женщины подтверждают, что препарат действительно выравнивает гормональный фон и значительно улучшает общее самочувствие. Однако встречаются также отдельные негативные отзывы о данном лекарственном средстве, в которых пациентки указывают на развитие серьезных побочных эффектов.

Цена на Фемостон 1/5 в аптеках

Цена на Фемостон 1/5 составляет 850–970 руб. за упаковку из 28 таблеток.

Фемостон® (Femoston®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007 Рекомендуется более полная информация:

  • Комбинация ДВ Дидрогестерон + Эстрадиол

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Дидрогестерон + Эстрадиол (Dydrogesterone + Estradiol)

АТХ

G03FB08 Дидрогестерон и эстрогены

Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 компл.
1 таблетка белого цвета
эстрадиол 1 мг
1 таблетка серого цвета
эстрадиол 1 мг
дидрогестерон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry OY-1-7000 белый (только для белых таблеток); Opadry ОY-8243 серый (только для серых таблеток)

в блистере 28 шт. (14 белых и 14 серых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 компл.
1 таблетка розового цвета
эстрадиол 2 мг
1 таблетка светло-желтого цвета
эстрадиол 2 мг
дидрогестерон 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry ОY-6957 розовый (только для розовых таблеток), Opadry OY-02B22764 желтый (только для светло-желтых таблеток)

в блистере 28 шт. (14 розовых и 14 светло-желтых); в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки эстрадиола 1 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Таблетки 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой серого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки эстрадиола 2 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и тиснением «379» — на другой.

Ядро таблетки белого цвета.

Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «S» над значком «6» на одной стороне и «379» — на другой стороне.

Ядро таблетки белого цвета.

Характеристика

Препарат для гормональной заместительной терапии с нормальным (2/10) и низкодозированным (1/10) содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное.

Фармакодинамика

Эстрадиол — эстроген, входящий в состав препарата Фемостон®, идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых оболочек мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов. Прием препарата Фемостон® ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышающийся на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.

Сочетание 1 мг эстрадиола с дидрогестероном представляет собой современный низкодозированный режим ЗГТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания препарата Фемостон®

ЗГТ при расстройствах, обусловленных естественной или наступившей вследствие хирургического вмешательства менопаузой;

профилактика постменопаузного остеопороза.

установленная или предполагаемая беременность;

период грудного вскармливания;

диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе;

диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов);

активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия;

острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

нелеченная гиперплазия эндометрия;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

порфирия.

С осторожностью — пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в прошлом), должны находиться под пристальным наблюдением врача:

лейомиома матки, эндометриоз;

тромбозы или их факторы риска в анамнезе;

факторы риска эстрогензависимых опухолей (например рак молочной железы у матери пациентки);

артериальная гипертензия;

доброкачественная опухоль печени;

сахарный диабет;

холелитиаз;

эпилепсия;

мигрень или интенсивная головная боль;

гиперплазия эндометрия в анамнезе;

системная красная волчанка;

бронхиальная астма;

почечная недостаточность;

отосклероз.

После согласования с врачом прием препарата должен быть прекращен в таких случаях, как:

появление желтухи или ухудшение функции печени;

сильный подъем АД;

впервые выявленный мигренеподобный приступ;

беременность;

манифестация какого-либо противопоказания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Cо стороны крови и лимфатической системы: очень редко (<0,01%) — гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — венозная тромбоэмболия; очень редко — инфаркт миокарда.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, метеоризм; очень редко — рвота.

Со стороны печени и желчных путей: иногда — холецистит; редко (в 0,01–0,1%) — нарушение функции печени, иногда сопровождающееся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: иногда — аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд, периферический отек; очень редко — хлоазма, мелазма, полиморфная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боль в области таза; иногда — изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Прочие: изменения массы тела; иногда — вагинальный кандидоз, карцинома молочной железы, увеличение лейомиомы в размере; редко — непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы; очень редко — обострение порфирии (<0,01%).

Взаимодействие

ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), могут ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон®. Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами. Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны.

Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон®.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи — по 1 табл. в день без перерыва. Фемостон® 1/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 белой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон® 2/10 принимают по следующей схеме: в первые 14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 табл. розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Пациенткам, у которых менструации не прекратились, рекомендуется начинать лечение в первый день менструального цикла (1-й день начала менструации). Пациенткам с нерегулярным менструальным циклом целесообразно начинать лечение после 10–14 дней монотерапии при помощи прогестагена. Пациентки, у которых последняя менструация наблюдалась более 1 года назад, могут начинать лечение в любое время.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическое.

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом рекомендуется периодически обследовать женщин (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез и/или маммографию в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Общепризнанными факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительно (более 10 лет) получавших ЗГТ. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные кровотечения не прекращаются, препарат должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон® не является противозачаточным средством. Пациенткам в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не оказывает.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Фемостон®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фемостон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Заместительная гормональная терапия Фемостоном 2/10

Можно и в 50 лет быть весёлой, энергичной, полной оптимизма, жизненных сил. Если же что-то этому мешает, гормональный препарат Фемостон 2/10 всегда может прийти на помощь, избавив от некоторых мучительных симптомов, присущих такому возрасту.

Зачем принимают

В жизни женщины случаются два сложных периода, когда происходит коренная перестройка всех систем организма, сопровождающаяся даже не недомоганиями, а очень, бывает, болезненными ощущениями. Но первый из них приходится на пубертатный период превращения девочки-подростка в девушку, а потом и во взрослую женщину, и принимается как данность. Легче протекает психологически – ведь открывается новый мир ощущений, даже гордость от понимания своего места в нём.

Второй же происходит на склоне лет, когда многое уже пережито, осмысленно. Вот здесь начинаются сложности: у женщин благополучных, состоявшихся, с годами жизни позади, наполненными яркими событиями, ожидание менопаузы, или климакса, носит несколько фатально-отстранённый характер. Воспринимается как неизбежный этап, к которому следует быть готовой.

У тех же, кто считает, что жизнь что-то недодала им, возможно ожидание климакса как тяжёлой болезни, по меньшей мере, как старости. «Бонусом» к такому состоянию идут также постоянная раздражительность на грани психических срывов. Некоторые основания для этого, особенно если женщина мнительна, привыкла с тревогой прислушиваться к сигналам, которые подаёт ей её организм, имеются.

Это тянущие боли внизу живота, внезапный жар, прошибает пот, странные слуховые и зрительные…нет, не галлюцинации, но можно назвать их «странные явления». Привести такой, идущий вразнос, организм, в норму помогают гормональные замещающие препараты. Фемостон 2/10 – один из них.

Компенсировать утраченное

Фемостоном 2/10 проводят заместительную гормональную терапию (ЗГТ). Её цель, как уже ясно из названия – компенсировать недостаток тех регулирующих самочувствие веществ, которые в более молодом организме, ещё до наступления климакса или предклимактерического периода, раньше вырабатывались в полном объёме.

Дело не в недостатке каких-то специфических гормонов, а, скорее в превалировании одного из них над другими. В гормональном дисбалансе. Поэтому цель назначения Фемостона 2/10 – произвести регулировку этого баланса.

Наличие в названии дробного числа 2/10 означает, что гормоны поступают при пероральном приёме в лёгкоусваиваемой и медицински оправданной форме – раздельно.

Как действует Фемостон 2/10

Это эстроген-гестагенным противоклимактерический препарат, эффект терапии Фемостон обеспечивает попеременной работой двух искусственно синтезированных гормонов. Так как в одной упаковке находятся блистеры с запаянными внутри таблетками разного цвета, то нужно уметь отличать их действие и представлять его механизм.

Каждый блистер представляет собой упакованные по 28 штук таблеток двух цветов, розового и жёлтого, по 14 каждых. Такое цветовое деление сделано для различения двух действующих препаратов. Эстрадиол гемигидрат в таблетках розового цвета. Смесь эстрадиола демигидрата и дидрогестерона в жёлтых таблетках.

При использовании их комбинации проводится заместительная гормональная терапия, целью которой могут стать многие негативные явления периода менопаузы. Это может быть потеря костной массы и ликвидация последствий овариоэктомии, то есть операции удаления яичников – крайней меры, к которой прибегают в случае рака молочных желез, когда применение таких гормонов лишает раковые клетки их «топлива» в виде натурального эстрогена.

Правила приема

Сначала принимают таблетки розового цвета, с частотой приёма 1 раз в сутки. После того, как розовые таблетки заканчиваются, на 15-й день начинают приём жёлтых. После того, как закончатся таблетки из второй, «жёлтой» части, начинают пить из следующего 28-штучного нового блистера.

Если случился пропуск приёма препарата, то если запоздание не превысило 12 часов, можно выпить таблетку «вдогонку». Если же прошло более 12 часов – принимать следующую в обычное, урочное время. Но помните, что такие пропуски могут увеличить риск внезапного прорывного кровотечения!

Назначение при планировании беременности

Назначение Фемостона не только облегчает состояние женщин в предклимактерическом периоде или уже в самом климаксе. Он может быть назначен для решения проблем временного бесплодия. Но! В инструкции прямо сказано, что применение этого гормонального комплекса противопоказано при планировании беременности. Из-за того, что он содержит слишком большую дозу гормонов.

Но в отдельных случаях, применение Фемостона в той форме, которую порекомендует врач, возможно. Возможно потому, что есть разные варианты выпуска этого лекарства: 1/10, 2/10, 2/5. Дидрогестерон и эстрадиол это аналоги природных женских половых гормонов, необходимых для осуществления зачатия. Их применение может быть вполне оправданным в тех случаях, когда речь идёт о страстном желании женщины иметь детей. В таких случаях врачами просто озвучиваются риски, даются советы применение Фемостона в роли стимулятора беременности.

Часто основа женского бесплодия в недостаточной толщине мукозного слоя стенок матки, при одновременном дефиците эстрогенов. Тогда, естественно, даже если яичник выработал здоровую и активную яйцеклетку, при её оплодотворении она не может закрепиться в слишком тонком слое эндометрия – развития плода не происходит.

Фемостон же способен активизировать наращивание этого слизистого слоя до оптимальной величины. Может даже заставить её вырасти сверх нужных размеров – что будет уже опасным для состояния пациентки, и поэтому, кроме назначения нужен ещё и постоянный врачебный контроль. Но приём двухкомпонентного Фемостона 2/10 не подавляет овуляцию.

Если выясняется, что беременность наступила, а толщина эндометрия оптимальная, приём препарата сразу и резко отменяют!

Такое лечение приводит к нормализации цикла и потенциальном восстановлении овуляции в том случае, если беременность и роды пройдут хорошо.

Необходимые условия для применения

Прежде чем назначить или возобновить заместительную гормональную терапию, собирают полный анамнез, включающий в себя медицинскую и семейную часть – для выявления возможных наследственных противопоказаний. Проводится общее и гинекологическое обследование для определения возможных состояний, требующих повышенных мер безопасности.

Мало того: уже при лечении необходим постоянный мониторинг здоровья, со строго индивидуальными частотой и характером проведения. Параллельно проводится осмотр, а лучше – маммография молочных желез, с ориентацией на клинические показания и принятых норм лечебной практики.

И, как бы вам не показались утомительными назначаемые врачом дополнительные процедуры в виде:

  • определения противопоказаний к глюкозе;
  • определение состояния печени;
  • исследования работы щитовидной железы.

Отказываться от этих процедур не рекомендуется. Особенно это касается состояния крови. Постоянный спутник любой гормональной терапии – уменьшение разжижаемости крови. Поэтому, если после начала ЗГТ общий анализ крови выявляет развитие тромбозов, то альтернативы отмены приёма препаратов нет.

Из других опасных или неприятных признаков ухудшения состояния от приёма Фемостона 2/10 — изменения частоты и ритма дыхания с возможно временной его остановкой (диспноэ), болезненные отёки на ногах, зрительные аберрации и внезапные обмороки.

При длительном (до 10 лет) непрерывном приёме Фемостона 2/10, повышается вероятность возникновения рака молочной железы. Справедливо и обратное – частота симптоматики снижается до нормы через 5 лет после прекращения пользования Фемостоном.

Возможные побочные явления

Тянущие или покалывающие боли в молочных железах

Они возникают в течение первых же дней приёма препарата (ещё на «розовой» стадии), надо показаться врачу сразу после их появления. И повторить визит с напоминанием обстоятельств, после приёма примерно предпоследней таблетки из «жёлтой серии».

Часто бывает так, что уже к концу приёма 28-дневного цикла неприятные ощущения пропадают. Хотя могут возобновиться во время приёма таблеток на «розовой стадии» из следующего 28-дневного блистера. Тогда такие болевые ощущения могут быть признаками нормы, и проходят они на 3-4 месяце после начала лечения.

Обильные кровотечения при менструации

Наступление менопаузы, которое у здоровой женщины чаще всего падает на 48-50 годы жизни. Но решение о приёме Фемостона принимают задолго до наступления климакса. После начала приёма препарата происходит активизация работы эндометрия?

Если он был в стадии затухания своей жизнедеятельности, начало приёма Фемостона может его вновь активизировать и даже несколько нарастить – со всеми вытекающими отсюда последствиями. Врачебный контроль в это время поможет отделить патологическое состояние от естественного, которого можно не опасаться.

Эрозии шейки матки

По существу, это устаревшее и некорректное название целого возможного комплекса органических поражений цервикальных каналов, вызванных гормональным дисбалансом – который как раз и призван лечить приём Фемостона.

Представляют собой патологические или непатологические изменения, протекающие в зоне трансформации – перехода многослойного неороговевающего эпителия влагалища в цилиндрические клетки шеечного канала. В большинстве случаев проходят при гормонозамещающем лечении.

Отечность

Часто связана с болезнями почек и мочевыводящих систем. Чаще всего отёчность приравнивается к противопоказаниям приема Фемостона – если она связана с органическими поражениями почек или мочевого пузыря. Если нет – оставляется на усмотрение врача или самой пациентки, если она решит не отягощать организм приёмом противоотёчных препаратов.

Тромбоз глубоких вен

Поражает чаще всего нижние конечности – из-за общего гормонального воздействия на проходимость сосудов, величину давления и изменения самой крови. Нарушение функций экзогенных и эндогенных желез, проводимая гормонотерапия – наиболее частые спутники тромбоза глубоких вен.

Другие осложнения

  • Боль внизу живота. Часто связана с возобновлением работы всех систем матки, и является естественным симптомом.
  • Увеличение груди. Если не наблюдается образование узлов и опухолевидных уплотнений, то такое увеличение есть следствие некоторого омоложения тканей молочных желез и принятие груди той формы, когда она была более упругой. Но маммографию нужно проходить обязательно, притом с частотой, соответствующей возрасту, то есть не реже 1 раза в полгода.
  • Предменструальный синдром (ПМС). Неизбежен, хотя и в гораздо более смягчённой форме, чем до приёма препаратов. Является естественным психоэмоциональным состоянием, завязанным на общий гормональный фон.
  • Обострение депрессии. Купируется приёмом соответствующих лекарств по рецептам лечащего врача. Часто легко корректируются обычной психотерапией.
  • Снижение или повышение сексуальной активности. Чаще происходит первое, хотя всё строго индивидуально. В отличие от мужского либидо, женское может быть активно гораздо более продолжительное время. Тем более, если рядом будет находиться давний и чуткий партнёр.
  • Приступы рвоты или тошноты. С этим сложнее. Может быть результатом взаимодействия (а вернее – несовместимости) желудочных секретов и гормонов. Выявляется анализами как крови, так и желудочных секретов, если есть намерение продолжать приём лекарств на фоне положительной динамики в других сферах.
  • Инфаркт миокарда. Так как приём любых гормонов может спровоцировать повышение АД и изменить показатели свёртываемости крови, возрастает риск инфарктов или инсультов. Поэтому врач в редчайших случаях назначит вам гормональное лечение, если есть предрасположенность к нестабильному артериальному давлению или проблемам с кровью.
  • Появление сыпи или зуда после назначения препарата и началу его приёма. Возможны аллергические реакции на такой приём. При нетяжёлых случая купируются приёмом антигистаминных средств 2-го или 3-го поколения.
  • Набор лишнего веса. Неизбежность нарушения обменных процессов – это неизбежная данность использования ЗГТ. Может быть скорректирован изменением образа жизни на более активный и с соблюдением диеты.

Прямые противопоказания

Прямые противопоказания к приёму гормоносодержащих препаратов тоже вещь относительная: какие-то случаи можно списать на индивидуальные особенности организма пациентки. Правда, это не отменяет немедленного обращения к врачу для уточнения текущего состояния с одновременным и срочным прекращением приёма средства – до выяснения всех обстоятельств.

  • Зрительные нарушения. Существует связь между гормонозаместительной терапией и нарушениями в кровотоке сетчатки глаза. Механизм действия практически тот же, что и в случае тромбоза глубоких вен нижних конечностей – только с более тяжёлыми последствиями вплоть до разрывов сетчатки и микроинсультов, вызванных близостью глаза к головному мозгу.
  • Обмороки при ЗГТ. Нужно различать два вида обморочных состояний: кратковременное, когда потеря сознания проходит через несколько минут, и долговременное, способное продлиться до часу и более. Во втором случае приём гормоносодержащих препаратов прекращают до детального выяснения причин обморока
  • Появление значительных отёков после начала приёма Фемостона. Может быть и не связано с болезнями почек и мочевыводящих путей. ЗГТ может просто спровоцировать изменение электролитного баланса в мембранах клеток, что вызывает замедление обменных процессов и, как следствие, задержек жидкостей в организме.
  • Сдвиг верхней границы артериального давления. Вплотную связан с «приливами», ощущение жара и головокружения. ЗГТ может нормализовать артериальную гипертензию, но только в тех случаях, когда верхняя граница давления не перескакивает через отметку 180. Тогда заместительная гормональная терапия всех видов противопоказана.
  • Эффект желтухи на коже. Если исключить проблемы с расщеплением билирубина или с избытком каротина в пище, то желтизна кожи во время ЗГТ обусловлена нарушениями липидного обмена как обязательным спутниками гормонотерапии. Убрать эти симптомы можно только отменой ЗГТ или применением других препаратов.
  • Боли в области печени. Такая патология распространена у женщин в 4 раза чаще, чем среди мужчин – что вызвано большей величиной гормонального обмена в женском организме. Болевые ощущения могут возникать, когда печень не будет справляться с метаболитической переработкой компонентов, входящих в состав жёлтых и розовых таблеток Фемостона 2/10, от приёма которых тогда следует отказаться.

Отзывы врачей

Назначая препарат, чаще всего врачи исходят из наличия у женщины чисто гинекологических проблем. И делают назначения, имея в виду эффективное их решение. Правда, применение Фемостона имеет некоторые врачебные оговорки, которые действенность препарата не умаляют.

  1. Климакс переносится легче, чем если бы такого назначения не было.
  2. Самое распространённое обоснование применения препарата – нет менструаций уже в течение полугода при отсутствии патологических изменения в репродуктивной системе.
  3. Препарат не назначают без специалиста-эндокринолога, что будет гарантией внезапного и резкого гормонального сбоя после начала ЗГТ.
  4. Очень часто после начала приёма препарата возникает эффект «второй молодости»: наливается грудь, кожа лица и шеи (наиболее проблемные участки в косметическом отношении) приобретает матовую свежесть с уменьшением числа мелких морщин.
  5. Положительный эффект от действия лекарства может быть проявлен уже на третий день после начала приёма.
  6. Приём Фемостона одобряют также врачи-ортопеды – как средство для предотвращения или лечения остеопороза.

Отзывы пациенток

Анастасия, 47 лет

Когда подкрался климакс, было ощущение, что жизнь кончена! Могла взбеситься от пустяка, что называется «на ровном месте», за пару месяцев, накручивая сама себя, превратила жизнь супруга в ад. А после начала приёма Фемостона даже будто десяток лет скинула.

Вера, 50 лет

Начало климакса протекало очень тяжело. Те самые пресловутые приливы, которых я так боялась, в самом деле оказались вещью крайне мерзопакостной. На работе однажды в обморок хлопнулась, прямо в отделе. Испугалась, что могут по этой причине сократить. После обследования у эндокринолога и сдачи всех немыслимых анализов назначили мне вот этот Фемостон 2/10. Девчонки шутят; у тебя теперь жизнь состоит из двух периодов, «жёлтого» и «розового». Но помогает лекарство реально!

Как и все прочие гормональные средства, Фемостон отпускается только по рецепту. Не пытайтесь задействовать свои связи среди работников аптечного бизнеса – ничего, кроме вреда, бесконтрольное применение таких сильнодействующих препаратов не принесёт. Вместо облегчения своего состояния вы можете получить кучу дополнительных к климаксу проблем.

Замена Фемостона

Здравствуйте. Самыми популярными растительными препаратами при климаксе являются следующие.
Эстровел. Лекарство на основе активных компонентов: экстракта цимицифуги, экстракта сои, экстракта дикого ямса, экстракта из листьев крапивы, витамина Е, фолиевой кислоты, L-фенилаланина. Благодаря такому составу препарат помогает смягчить дисбаланс гормонов в женском организме, уменьшить головные боли, напряжение в мышечной ткани, улучшить метаболизм в костных тканях, снизить риск развития остеопороза.
Для профилактики и лечения менопаузы рекомендовано принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Употреблять вместе с едой. Прием продолжать не менее двух месяцев, чтобы получить эффективный результат.
Климадинон. Лекарство на основе активных компонентов: жидкого экстракта цимицифуги и масла мяты. Имеет эстрогеноподобные свойства. Отличается седативным воздействием на женский организм.
Рекомендовано принимать по 1 таблетке 2 раза в день (или 30 капель 2 раза в день, если вы используете другую форму препарата). Длительность курса может определить только лечащий врач, но для положительного результата лекарство необходимо употреблять не меньше 2 недель.
Феминал. БАД на основе активных компонентов: экстракта из красного клевера, магния стеарата и кремния диоксида. Препарат помогает восполнить недостаток эстрогенов в женском организме во время климакса, чем значительно снижает симптомы климакса.
Рекомендовано принимать 1 таблетку 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством жидкости. Употреблять БАД нужно не меньше 1 месяца, но при необходимости лечащий врач может увеличить длительность терапии или назначить еще один курс.
Если у пациентки была диагностирована аллергия на экстракт красного клевера, принимать Феминал противопоказано.
Фемивелл. Лекарство на основе активных компонентов: протеинов сои, экстракта сои, экстракта из красного клевера и витамина Е. Благодаря такому составу препарат улучшает общее состояние женщины во время менопаузы, снимает раздражительность, повышенное давление, потоотделение и отечность.
Рекомендовано принимать по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки. Длительность терапии составляет не менее 1 месяца. Лечащий врач при необходимости может увеличить дозировку или продолжительность лечения.
Ци-Клим. Лекарство на основе активного компонента экстракта высушенной цимицифуги. Имеет эстрогеноподобные свойства, помогает справиться с основными симптомами климакса. Отличается седативным действием.
Рекомендовано принимать препарат Ци-Клим по 1 таблетке 2 раза в сутки. Не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости. Лучше всего ежедневно употреблять в одно и то же время. Длительность лечения устанавливает лечащий врач.
Если у пациентки была диагностирована эпилепсия, неправильная работа печени, травмы или заболевания головного мозга, Ци-Клим стоит принимать с осторожностью. В редких случаях таблетки могут вызывать аллергические реакции.
Ременс. Лекарство на основе активных компонентов: экстракта цимицифуги кистевидной, пилокарпуса, экстракта канадской сангвинарии, яда змеи сурукуку, секрета железы каракатицы. Гомеопатический препарат, который помогает ослабить симптомы менопаузы, снять раздражительность, вегетативные признаки климакса, депрессию.
Рекомендовано принимать 1 таблетку (10 капель) препарата 3 раза в день. Для получения положительного результата употреблять лекарство Ременс необходимо до 6 месяцев. Если нужно повторить лечение, делать это можно только после месячного перерыва.
В очень редких случаях Ременс может вызвать усиление слюноотделения. Если у вас появились другие побочные действия, следует сразу же обратиться к специалисту.
Лефем. Лекарство на основе активного компонента изофлавонов сои. Эти вещества являются природными аналогами женского гормона эстрогена, количество которого значительно уменьшается во время климакса. Благодаря этому препарату снижается раздражительность, уменьшается количество приливов, улучшается сон.
Рекомендовано принимать препарат по 1-2 таблетки 2 раза в день. Лучше всего ежедневно употреблять лекарство Лефем в одно и то же время. Принимать с едой, запивая достаточно большим количеством жидкости. Продолжительность лечения 6-12 месяцев.
При непереносимости сои, соевого масла или земляных орешков принимать этот препарат запрещено. В некоторых случаях употребление средства вызывает аллергии и вагинальные выделения (могут быть даже кровянистыми).

Фемостон 1/5 конти (Femoston 1/5 conti) — инструкция по применению

Международное наименование — femoston 1/5 conti

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покр. пленочной оболочкой, 1 мг+5 мг: 28 шт.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие.

Комбинированный противоклимактерический препарат.

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

При проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

ЗГТ препаратом Фемостон 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.

Фармакокинетика.

Эстрадиол.

Всасывание. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц; микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.

Распределение. При ежедневном применении препарата Фемостон 1/5 конти Css эстрадиола в плазме крови достигается примерно через 5 дней.

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% связываются с альбумином и около 46-69% — с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Эстрогены выделяются с грудным молоком.

Метаболизм. Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение. Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Т1/2 составляет 10-16 ч.

Дидрогестерон.

Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени достижения Cmax для дидрогестерона варьируют от 30 мин до 2. 5 ч. Cmax 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) в плазме крови достигается приблизительно через 1. 5 ч после приема препарата. Биодоступность дидрогестерона — 28%.

Сравнение фармакокинетики при однократном и многократном применении показало, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при многократном применении.

Распределение. Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы. Cssдидрогестерона достигается через 3 дня после начала лечения.

Метаболизм. Основным метаболитом дидрогестерона является 20α-дигидродидрогестерон (ДГД). Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений AUC и Сmax ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обусловливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение. Т1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД — 14-17 ч. Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс — 6. 4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Показания к применению фемостона 1/5 конти.

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации); профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Режим дозирования и способ применения

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб. /сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата пациентке следует закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон 1/5 конти.

При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии можно начать прием Фемостон 1/5 конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием очередной дозы, таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения.

Побочное действие фемостона 1/5 конти.

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — мигрень, головокружение.

Со стороны психики: часто — депрессия, нервозность; нечасто — изменение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД, венозная тромбоэмболия; редко — инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — боль в области живота; часто — метеоризм, тошнота, рвота; нечасто — заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень часто — напряжение/болезненность молочных желез; часто — мажущие кровянистые выделения, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища; нечасто — увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — цистит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — боль в спине (пояснице).

Дерматологические реакции: редко — сосудистая пурпура.

Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата; часто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; редко — ангионевротический отек.

Со стороны организма в целом: часто — астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.

Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела.

Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинацией эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.

Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.

Дерматологические реакции: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, многоформная эритема, узловатая эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги в мышцах нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).

Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания тиреоидных гормонов.

Противопоказания к применению фемостона 1/5 конти.

Установленная или предполагаемая беременность. Период лактации. Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы. Рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования. Вагинальные кровотечения неясной этиологии. Подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе. Нарушения мозгового кровообращения. Острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени). Повышенная чувствительность к компонентам препарата Фемостон 1/5 конти.

Специальные предостережения и меры предосторожности. Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата. В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования. Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Обследование молочных желез и/или маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.

Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года. При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостон 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток. Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Особенно тщательно следует взвесить пользу от лечения и возможный риск в случае, если любые из ниже перечисленных состояний присутствуют у пациентки, возникали когда-либо прежде и/или имели место во время беременности либо прохождения предшествующих курсов гормональной терапии:лейомиома матки, эндометриоз; тромбозы или их факторы риска в анамнезе; артериальная гипертензия; нарушения функции почек; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; бронхиальная астма; порфирия; гемоглобинопатии; холелитиаз; отосклероз; рассеянный склероз; мигрень или интенсивная головная боль. Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах.

В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4–6 нед. до операции. Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, прием препарата Фемостон 1/5 следует отменить. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения. Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления развития рака молочной железы у женщин, длительное время (более 10 лет) проходивших курс заместительной гормональной терапии. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов.

Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ. Пациентки, ранее проходившие курс ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия. В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения. Если, несмотря на корректировку дозы, подобные явления не прекращаются, прием препарата следует отменить до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия. Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон 1/5 конти терапию следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени), в т. ч. злокачественных опухолях печени. Применение препарата следует прекратить при возникновении желтухи и/или нарушении функции печени. С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных опухолях печени.

Применение при нарушениях функции почек.

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Особые указания при приеме

Препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года. Не является контрацептивным ЛС. В перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные ЛС. Перед назначением или возобновлением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, а также провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения необходимых мер предосторожности. Особенно тщательно должны быть обследованы пациентки, ранее получавшие эстрогеныВо время лечения рекомендуется проведение периодических обследований (их частоту и характер определяют индивидуально). Обследование молочных желез (в т. ч. маммография) проводят в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

При переходе с др. эстроген-гестагенного ЛС прием Фемостона следует начинать в конце эстроген-гестагенной фазы без перерыва в приеме ЛС. В случае длительной иммобилизации (в т. ч. после хирургических вмешательств) во избежание риска возникновения тромбоэмболии следует рассмотреть возможность временного прекращения заместительной гормональной терапии за 4-6 нед до операции. При решении вопроса о назначении заместительной гормональной терапии у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск. В случае возникновения тромбозов, подозрения на беременность после начала заместительной гормональной терапии препарат отменяют. Пациентку следует проинформировать о необходимости обращения к врачу в случае появления болезненной отечности нижних конечностей, внезапной потери сознания, одышка, нарушения зрения.

Следует иметь в виду, что на фоне длительной заместительной гормональной терапии (более 10 лет) возрастает частота возникновения рака молочной железы. В первые месяцы лечения могут отмечаться прорывные маточные и умеренные менструальноподобные кровотечения. Если несмотря на коррекцию режима дозирования они не прекращаются, то препарат должен быть отмененен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию при помощи биопсии эндометрия. Следует иметь в виду, что курение во время гормональной терапии вызывает повышение риска развития побочных эффектов со стороны ССС. Если есть тошнота, то таблетки следует принимать во время или сразу после еды. Использование эстрогенов может повлиять на результаты лабораторных тестов: определения толерантности к глюкозе, исследования функции щитовидной железы и печени. Влияние на способность к управлению автомобилем и др. механизмами неизвестно. Если пропущена доза, принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.

Передозировка.

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью.

Симптомы: могут возникнуть тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость, кровотечение отмены.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон 1/5 конти может снижаться при одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (CYP2В6, CYP3А4, CYP3А5, CYP3А7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); с ритонавиром и нелфинавиром. Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов за счет конкурентного связывания с ферментами системы цитохрома Р450, участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узким профилем терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин A (CYP3А4, CYP3А3), фентанил (CYP3А4) и теофиллин (CYP1А2), т. к. данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Применение препарата фемостон 1/5 конти только по назначению врача, описание дано для справки!


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *