Ферум инструкция

Ферум инструкция

Феррум Лек

Состав

1 жевательная таблетка состоит из таких компонентов, как:

  • полимальтозат трехвалентного гидроксида железа – 400 мг (массовая часть указана в пересчете на чистое железо – 100 мг);
  • декстраты – 730 мг;
  • макрогол 6000 – 37 мг;
  • тальк – 21 мг;
  • аспартам – 1,5 мг;
  • шоколадный ароматизатор – 0,6 мг.

Состав сиропа Феррум Лек из расчета на 1 мерную ложку (5 мл):

  • железа гидроксид полимальтозат (как и в таблетках используется трехвалентное железо) – 200 мг (массовая часть действующего микроэлемента составляет 50 мг);
  • сахароза;
  • раствор сорбитола;
  • метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат;
  • этанол;
  • кремовый ароматизатор;
  • гидроксид натрия;
  • очищенная вода.

Водный изотонический раствор для внутримышечных инъекций состоит из:

  • комплекс трехвалентного гидроксида железа с декстраном – 100 мг (из расчета на одну ампулу в 2 мл);
  • 6-молярный гидроксид натрия или концентрированная хлористоводородная кислота для доведения рН раствора до изотонической;
  • вода для инъекций (pro injectionibus).

Форма выпуска

Препараты железа пользуются большой популярностью на рынке фармацевтической продукции, так как проблема дефицита данного микроэлемента крайне широко распространена, потому Феррум Лек поставляется в аптечные киоски в нескольких фармацевтических формах:

  • Таблетки Феррум Лек для разжевывания по 100 мг – плоские таблетки темно-коричневого цвета (возможны светло-коричневые вкрапления) круглой формы с характерной фаской на одной из поверхностей. Закрепляются по 10 штук в блистеры из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Картонная упаковка содержит 3 или 5 стрипов.
  • Сироп Феррум Лек – прозрачная жидкость коричневого цвета в флаконах из темного стекла по 100 мл. Комплектация картонной коробки состоит из собственно флакона и мерной ложечки.
  • Раствор для парентерального внутримышечного введения – непрозрачная жидкость практически без видимых плавающих частиц (большое их количество свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата) коричневого цвета, которая помещается в ампулы по 2 мл. Ячейковые упаковки рассчитаны на 5 или 10 ампул. В зависимости от вместимости блистера, картонная упаковка может вмещать 1 стрип на 5 ампул или 5 пластинок по 10 ампул.

Фармакологическое действие

Феррум Лек (Международное не патентованное название или МНН — Железа гидроксид полимальтозат) – фармацевтический препарат, основным действующим веществом которого является комплексная соль железа. Данный микроэлемент – важный составной компонент таких белковых структур, как гемоглобин и миоглобин. Его физиологическая роль заключается в транспорте кислорода, так как гемоглобин – ключевое звено эритроцита (другое название клеток – красные кровяные тельца, они отвечают за перенесение кислорода и углекислого газа в респираторном цикле). В процессе клеточного дыхания железо способствует транспорту электронов через мембрану при окислительном метаболизме, происходящем во время роста и пролиферации молодых образующихся тканей.

Также железо является неотъемлемой составляющей многих ферментов, в норме содержащихся в организме человека. В составе биологических катализаторов микроэлемент ускоряет ход жизненно необходимых процессов окисления и гидроксилирования на субклеточном уровне. Благодаря данным химическим реакциям большинство метаболических путей протекают таким образом, чтобы поддерживать дальнейшее нормальное функционирование живого организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Жевательные таблетки и сироп используются для перорального применения, потому их фармакокинетические способности во многом схожи. Препарат медленно абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта только путем активного всасывания (железо связывающие белки, находящиеся на поверхности пищеварительной трубки поглощают микроэлемент посредством конкурентного обмена лигандами) по двум причинам:

  • молекулярная масса трехвалентного железа значительно больше, чем у двухвалентного;
  • комплексное соединение, которое используется в фармацевтическом препарате, подобно по структуре физиологическому переносчику железа – ферритину.

Интересно, что всасывание железа, измеряемое по уровню гемоглобина (для получения данной информации использовался метод двойных изотопов в клинических исследованиях) обратно пропорционально принятой дозе. То есть отрицательная корреляция буквально гласит о том, что чем выше показатели дефицитного состояния, тем лучше абсорбционная способность железа в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Большая часть железа, попавшая в организм из органов желудочно-кишечного тракта оседает в печени (связывается с уже известным белком переносчиком ферритином), откуда при необходимости доставляется в костный мозг и включается в цикл синтеза гемоглобина во время активной фазы кроветворения.

Оставшееся (не абсорбированное железо) выводится вместе с отшелушивающимися клетками кишечного эпителия и кожи, а также с потом, желчью и мочой в количестве около 1 мг в сутки. При расчете дозировки лекарственного средства следует принять во внимание, что у женщин в менструальный период происходит дополнительные потери важного микроэлемента.

Уменьшение клинических проявлений основного заболевания наблюдается постепенно, так как для развития полноценного фармакологического действия лекарственному средству необходимо пройти полный цикл синтеза гемоглобина, который происходит не одномоментно.

Раствор для введения внутримышечным путем обладает иными фармакокинетическими способностями. Прежде всего, комплекс с декстраном позволяет быстрее восполнять дефицит микроэлемента при разного рода анемиях, в таком виде активный компонент доставляется не только в костный мозг, минуя стадию депонирования в печени, но и другие периферические ткани (например, содержащие миоглобин) посредством другого переносчика – трансферрина (одна молекула бета-глобулина связывается с двумя атомами железа). Так 15 процентов от использованной дозы поступает в магистральный кровоток уже через 15 минут, а следующие 44 процента – через полчаса. Период полувыведения составляет 3-4 суток, так как комплекс феррума с декстраном обладает слишком большими размерами, чтобы выводится через почки.

Показания к применению

Таблетки и сироп для перорального применения развивают свое действие постепенно, потому используются в следующих патологических ситуациях:

  • латентный дефицит железа;
  • железо дефицитная анемия;
  • профилактика недостаточности микроэлемента в период беременности.

Раствор для внутримышечных вливаний действует несколько быстрее, чем пероральные формы фармацевтического препарата, потому показания к его применению также включают следующие нозологические единицы:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровотечения (например, при геморрагической анемии);
  • нарушение способности микроэлемента всасываться посредством желудочно-кишечного тракта;
  • невозможность лечить пациента препаратами железа для приема внутрь (операции на пищеварительной трубке, онкологические заболевания пищевода или желудка, разнообразные механические преграды и так далее).

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость приобретенного или наследственного характера к составным компонентам лекарственного средства;
  • гемосидероз — пигментная дистрофия, характеризующаяся отложением гемосидерина;
  • гемохроматоз — наследственное заболевание при котором железо накапливается в организме повсеместно в избыточном количестве;
  • нарушение механизмов утилизации железа;
  • анемии, которые не сопровождаются дефицитом данного микроэлемента (талассемия или гемолитическая анемия).

Для препарата в виде инъекционного раствора список противопоказаний несколько шире:

  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера — наследственная патология сосудистого русла, характеризующаяся обильным количеством ангиом и телеангиоэктазий ;
  • инфекционные заболеваний почек в стадии обострения;
  • гиперпаратиреоз (заболевание, сопровождающееся усиленной функциональной способности околощитовидных желез), неподдающийся медикаментозному контролю;
  • декомпенсированная фаза развития цирроза печени;
  • гепатит инфекционного характера.

Все фармацевтические формы препарата следует использовать с осторожностью (рекомендовано лечение в стационаре под круглосуточным присмотром квалифицированного медицинского персонала) при следующих сопутствующих патологиях:

  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • сердечная недостаточность;
  • дефицит фолиевой кислоты или низка способность связывать железо другого этиологического происхождения;
  • лекарственное средство не используется в педиатрической практике, пока ребенок не достигнет возраста в 4 месяца.

Побочные действия

Нежелательные последствия консервативного лечения пероральными формами препарата, как правило, проявляются слабо и проходят самостоятельно в короткие сроки, однако в клинической практике могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • желудочно-кишечные нарушения (диспепсическое несварение);
  • ощущение переполнения, тяжести или боли в эпигастральной области (в местах проекции желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • констипация или диарея;
  • темное окрашивание стула, которое не имеет клинического значения, так как свидетельствует о выведение не абсорбировавшегося железа.

Так как раствор для внутримышечного введения в ампулах несколько более активен, потому побочные эффекты медикаментозной терапии данной фармацевтической формой лекарственного средства выражены несколько лучше и могут проявляться, как:

  • артериальная гипотензия;
  • мышечные и суставные боли;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипертермия – незначительное повышение температуры тела;
  • головная боль и головокружение;
  • недомогание;
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока (наблюдаются крайне редко).

Нарушение техники введения лекарственного средства может привести к таким последствиям:

  • окрашивание места инъекции;
  • локальная болезненность;
  • развитие воспалительного процесса в месте укола.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Феррум Лек делиться на несколько частей – общие положения, справедливые для всех видов фармацевтического препарата, схему терапии и дозировки при каждой отдельной патологии для разных формы лекарственного средства.

Пероральные формы принимаются во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки можно как разжевывать, так и глотать целиком. Если вкус сиропа вызывает неприятные ощущения, то его можно смешивать с фруктовыми или овощными соками (с детским питанием, если речь идет о педиатрической практике для детей младшей возрастной категории). Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или же использовать за один раз (если используется раствор для внутримышечных инъекций, то уколы лучше проводить в утренние часы, вводя все суточное количество лекарственного средства сразу).

При железодефицитной анемии длительность консервативной терапии составляет 3-5 месяцев в зависимости от тяжести недостаточности микроэлемента. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать медикаментозное лечение еще на протяжении нескольких недель, дабы восполнить все физиологические депо железа.

Дозировка сиропа для лечения данной нозологической единицы:

  • дети возраста до 1 года – 2,5-5 мл сиропа (половина или целая мерная ложечка);
  • от 1 до 12 лет – 5-10 мл сиропа в день (1 или 2 мерных единицы);
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 10-30 мл сиропа (2-6 мерных ложек).

Несколько по другой схеме используются таблетки. Инструкция по применению таблеток Феррум Лек предписывает следующим образом дозировать фармацевтический препарат – первые 2-3 месяца назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, в зависимости от степени проявления недостаточности микроэлемента и тяжести сопровождающих симптомов. После достижения физиологического уровня железа дозировка уменьшается до 1 таблетки 1 раз в день в течение следующих нескольких месяцев, пока лечащий врач не сочтет нужным прекращение консервативного курса лечения.

Латентная недостаточность железа – курс, как правило, длится 1-2 месяца, дабы ликвидировать все симптомы и восполнить естественные депо микроэлемента в человеческом организме. Используется следующая схема лечения:

  • в возрастной категории от 1 до 12 лет – сироп в дозировке 2,5-5 мл (половина или целая мерная ложечка) ежедневно;
  • дети старше 12 лет и взрослые (в том числе и матери, которые кормя ребенка грудью и женщины в период беременности) – 5-10 мл сиропа (1-2 мерные единицы) препарата Феррум Лек;
  • количество принимаемых жевательных таблеток может колебаться от 1 до 2 в сутки, но такая фармацевтическая форма используется только по достижению пациентом 12 лет.

Для беременных женщин дозировка и схема приема лекарственного средства несколько изменяется. Так при железодефицитной анемии используются 2-3 жевательных таблетки или 20-30 мл сиропа до тех пор, пока лабораторные анализы не засвидетельствуют о нормализации уровня гемоглобина и сывороточного железа. Далее применяется поддерживающая терапия по 1 таблетке или 10 мл сиропа до конце периода беременности (так как анемия или недостаточность микроэлемента могут снова возобновиться).

Раствор в ампулах использовать несколько сложнее, потому что для его применения необходимы определенные знаний и умения квалифицированного медицинского работника. Если существуют показания к применению такой фармацевтической формы, рекомендовано обратиться в стационар и провести медикаментозный курс под наблюдением специалистов.

Перед введением раствора для внутримышечных инъекций проводится, так называемая, тест-доза, то есть половина или четверть ампулы с лекарственным препаратом (25-50 мг в пересчете на «сухое железо») используется для вливания. Если в следующие 15 минут никаких побочных реакций, жалоб или специфических ощущений не наблюдается, то используется оставшееся количество суточной дозы.

Количество вводимого лекарственного средства необходимо подбирать индивидуально, рассчитывая дозировку по следующим формулам:

Количество ампул = общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Передозировка

Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.

При парентеральном инъекционном пути введения фармацевтического препарата может создаваться повышенная концентрация железа в магистральном и периферическом кровотоке. Передозировка приводит к острой перегрузке организма экзогенным железом и развитию таких болезней накопления, как гемосидероз или гемохроматоз.

В качестве фармацевтического антидота используется медленное внутривенное вливания Дефероксамина (хелатный агент, который связывает и выводит активное железо из организма) – 15 мг/кг в час, но не более 80 мг/кг даже при тяжелейшей клинической картине интоксикации. Также применяется симптоматическое медикаментозное лечение выявленных проявлений. Гемодиализ в данной патологической ситуации не эффективен.

Взаимодействие

Из клинически значащих фармацевтических взаимодействий выявлено лишь усиление системного действия инъекционного раствора при одновременном применение его с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (группа кардиологических препаратов для понижения системного артериального давления). Не следует в консервативной терапии сочетать пероральные формы приема лекарственного средства с раствором для внутримышечного введения.

Условия продажи

Отпускается Феррум Лек только по рецепту от лечащего врача.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В чистом виде железо может влиять на нормальную окраску зубов, однако в пероральных фармацевтических формах используются специальные соли данного микроэлемента, так что при применении лекарственного средства посредством желудочно-кишечного тракта зубы не будут темнеть.

Если анемия вызвана инфекционным агентом или злокачественным новообразованием, то Феррум Лек будет действовать не сразу. Прежде всего, действующие компоненты накапливаются в ретикуло-эндотелиальной системе и только после эффективной терапии основной патологии мобилизуются из данного депо и проявляют все широту своего фармакологического действия.

Для пациентов с сахарным диабетом следует помнить, что 1 жевательная таблетка и 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,4 ХЕ (хлебные единицы), что обязательно учитывать при расчете суточного рациона и приеме анти диабетических препаратов.

Лекарственное средство не оказывает влияния на мелкую моторику, способность к концентрации внимания, потому управление автомобилем или другими потенциально опасными механизмами во время курса консервативного лечения разрешается.

Аналоги Феррум Лек

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного лекарственного средства немногочисленны, так как фармакологическое действие и фармакокинетические способности препарата удовлетворяют всем необходимым потребностям, как пациентов, так и специалистов медицинского дела. При индивидуальных противопоказаниях терапевтические эффекты могут быть заменены следующими лекарствами: Мальтофер, Фенюльс Комплекс, Ферри и Полимальтозное железо.

Синонимы

Монофер

Детям

В педиатрической практике лекарственное средство используется только после возраста в 4 месяца.

С алкоголем

Употребление спиртных напитков не влияет на фармакологию данного лекарственного средства, однако, как и в случае и с другими лекарствами, прием большого количества алкоголя не рекомендуется во время курса консервативной терапии препаратом.

При беременности (и лактации)

Пероральные формы лекарственного средства не проявляют негативного влияния на организм будущей матери и ребенка при применении во время беременности (клинические исследования проводились во всех триместрах данного критического для женщины периода).

Раствор для парентерального применения не следует использовать во время беременности, особенно в первый триместр. В последующих двух его включение в комплексную консервативную терапию обосновано только, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный вред для плода или ребенка в период грудного вскармливания.

Отзывы о Феррум Лек

Отзывы о таблетках Феррум Лек носят, как правило, положительный характер. Препарат не только позволяет удачно корректировать лабораторные показатели крови такие, как уровень гемоглобина и баланс сывороточного железа, но и чувствовать себя лучше. После прохождения курса консервативного лечения люди отмечают небывалую легкость и, как говорится, «дышат полной грудью», ведь восполнение недостаточности железа насыщает организм кислородом.

Отзывы при беременности также наполнены благодарственными словами. Уколы раствора для внутримышечных инъекций безболезненны, а проявление фармакологических эффектов не заставляет себя долго ждать. Благодаря восполнению дефицита железа улучшается магистральный и периферический кровоток, что придает изможденному организму дополнительных сил. Кожа женщины снова обретает здоровый цвет, аппетит становится более умеренным и привычным, а период беременности переносится гораздо легче.

Врачебные отзывы о Феррум Лек с точки зрения квалифицированных специалистов подтверждают данные рекомендации. Процессы окисления и гидроксилирования, протекающие под действием железосодержащих ферментов, проходят более интенсивно. Тканевой дыхание увеличивает поступления полезных питательных веществ к клеткам и ее внутренним органеллам, позволяя работать в физиологическом режиме, что отражается на всем организме.

Цена Феррум Лек, где купить

Цена таблеток Феррум Лек на территории Российской федерации и Украины несколько отличается. Стоимость такой фармацевтической формы данного препарата колеблется от 200 до 400 русский рублей, а в украинских аптеках жевательные таблетки можно купить за 50-100 гривен.

Сироп в обеих странах находится в более низкой ценовой категории. Его можно приобрести в пределах 150 рублей в России или 40-60 гривен на Украине. За такую же стоимость в украинских аптеках можно купить и раствор для парентерального введения.

Цена Феррум Лек в ампулах на территории Российской федерации непомерно высока, ведь в отличие от пероральных лекарственных средств, использование раствора для внутримышечных инъекций требует особых знаний и умений. Его стоимость начинается от 800 рублей и возрастает эквивалентно количеству ампул.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Феррум Лек сироп 50мг/5мл 100млСандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С. 149 руб.заказать
  • Феррум Лек раствор для ин. 50мг/мл 2мл 5 шт.Lek d.d. 1306 руб.заказать
  • Феррум Лек раствор для ин. 50мг/мл 2мл 50 шт.Lek d.d. 9700 руб.заказать
  • Феррум ЛЕК таблетки жев. 100мг 30 шт.Lek d.d. 291 руб.заказать
  • Феррум ЛЕК таблетки жев. 100мг 50 шт.Lek d.d. 440 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Феррум лек таблетки жевательные 100 мг n30Lek Pharma 317 руб.заказать
  • Феррум лек таблетки жевательные 100 мг 50 штLek D.D. 540 руб.заказать
  • Феррум лек раствор для инъекций 100 мг/2 мл 5 ампЛек Д.Д. 1570 руб.заказать
  • Феррум лек сироп 50 мг/5 мл 100 млСандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С. 150 руб.заказать
  • Феррум лек 100 мг 90 табл жевательных 870 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Феррум Лек 50 мг/5 мл 100 мл сироп 129 грн.заказать
  • Феррум Лек 100 мг №30 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія 219 грн.заказать
  • Феррум Лек 2 мл №50 раствор для инъекций Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія 1568 грн.заказать
  • Феррум Лек 2 мл №5 раствор для инъекций Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія 159 грн.заказать

ПаниАптека

  • Феррум лек жидкость Феррум лек сироп 100мл Словения , Lek 135 грн.заказать
  • Феррум лек ампула Феррум лек р-р д/ин. 100мг амп. 2мл №5 Словения , Lek 190 грн.заказать
  • Феррум лек таблетки Феррум лек табл. 100мг №30 Словения , Lek 244 грн.заказать
  • Феррум лек ампула Феррум лек р-р д/ин. 100мг амп. 2мл №50 Словения , Lek 1615 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Фармакологические свойства препарата Феррум лек

Препарат железа. Содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой (ГПК). Железо в полинуклеарном «ядре» связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника только путем активного всасывания. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Максимальное поглощение железа после перорального приема происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или с лекарственными препаратами, содержащими фенольную группу (например, тетрациклин). Железо, вводимое в виде ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако именно Fe3+ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, что, в конечном счете, способствует повышению уровня гемоглобина.
Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь содержится в неионизированном виде, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, окрашивание зубной эмали, появление металлического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характеризуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся пациентами. Сравнительные исследования биодоступности пероральных лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного метода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что абсорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).

Показания к применению препарата Феррум лек

Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.
Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.
Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Применение препарата Феррум лек

Доза и продолжительность приема препарата зависят от выраженности дефицита железа. Таблетки и сироп для лечения железодефицитных состояний назначают в обычной суточной дозе: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при отсутствии клинических признаков анемии — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке в сутки, при наличии клинических признаков анемии — по 30 мл сиропа в сутки или по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте 1–12 лет — из расчета 3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки или 5–10 мл сиропа в сутки, грудным детям сироп рекомендуется назначать в начальной дозе 10 капель в сутки, постепенно повышая дозу до 5 мл (1 чайная ложка сиропа) в сутки. Чайная ложка сиропа содержит 100 капель.
Женщинам в период беременности или кормления грудью назначают по 20–30 мл сиропа или 1–3 таблетки в сутки.

Пациенты
Лечение железодефицита
Профилактика железодефицита
Таблетки
Сироп

Дети в возрасте до 1 года

2,5–5 мл/сут

Дети в возрасте 1–12 лет

5–10 мл/сут

Взрослые и дети старше 12 лет

1–3 таблетки в сутки

10–30 мл/сут

Женщины в период беременности и кормления грудью

1–3 таблетки в сутки

20–30 мл/сут

1 таблетка в сутки

5–10 мл/сут

Продолжительность применения жевательных таблеток или сиропа Феррум Лек — не менее 3 мес после нормализации состава периферической крови для восстановления депо железа в организме (курс лечения — 6 мес). Для профилактики железодефицитных состояний обычная доза для беременных и кормящих грудью составляет 5–10 мл сиропа или 1 таблетка в сутки.
Р-р для в/м введения
В/в введение р-ра противопоказано! Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяют его переносимость введением тест-дозы — 1/4–1/2 с одержимого ампулы Феррум Лек (что соответствует 25–50 мг железа) для взрослых и половины суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Дозу уставливают индивидуально:
1) вначале рассчитывают общий дефицит железа (ОДЖ) (мг):
ОДЖ = ЖВГ + ДЖ,
где ЖВГ — железо, включенное в гемоглобин, мг:
ЖВГ = МТ (ЦЗГ — ДУГ) 0,24,
где МТ — масса тела (кг); ЦЗГ — целевое значение гемоглобина, г/л (при массе тела до 35 кг — 130 г/л, при массе тела более 35 кг — 150 г/л); ДУГ — действительный уровень гемоглобина, г/л; коэффициент 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000, где 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы; ДЖ — депонированное железо, мг (при массе тела до 35 кг — 15 мг на 1 кг массы тела, при массе тела более 35 кг — 500 мг);
2) рассчитывают общее количество ампул на курс лечения (ОКА):
ОКА = ОДЖ : 100,
где 100 — содержание железа в 1 ампуле, мг.
Пример расчета:
масса тела = 70 кг;
действительный уровень гемоглобина = 80 г/л;
железо, включенное в гемоглобин, — 70 • 0,24 • (150 – 80) = 1200 мг железа; депонированное железо — 500 мг железа; общий дефицит железа — 1200 + 500 = 1700 мг железа;
общее количество ампул на курс лечения — 1700 : 100 = 17.
Таблица для расчета общего количества ампул для одного пациента на курс лечения.

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1–2 нед терапии не наблюдается нормализации показателей крови, необходимо пересмотреть установленный диагноз.
Расчет общей дозы Феррум Лек для в/м для восполнения потерь железа вследствие кровопотери
Требуемое количество ампул рассчитывают по следующим формулам:

  1. Если известно количество потерянной крови
    Введение 200 мг железа в/м (2 ампулы) вызывает повышение уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина). Необходимое количество железа (мг) = количество потерянных единиц крови • 200 или необходимое количество ампул Феррум Лек = количество потерянных единиц крови • 2.
  2. Если известен сниженный уровень гемоглобина
    Используют для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа:
    необходимое количество железа (мг) = масса тела (кг) • (целевое значение гемоглобина — действительный уровень гемоглобина ) • 0,24.
    Для пациентов с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1,5 ампулы препарата Феррум Лек.

Обычная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое 1–2 ампул Феррум Лек (100–200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная суточная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые: 4 мл препарата (содержимое 2 ампул) Феррум Лек.
Феррум Лек для в/м инъекций вводят через сутки, глубоко в/м, попеременно в левую и правую ягодичную мышцу.
Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного р-ра, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечении срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампулу вскрывают непосредственно перед инъекцией.
В/м инъекцию выполняют медленно, чтобы избежать боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрант ягодицы иглой длиной 5–6 см. Перед инъекцией следует протереть кожу спиртом, оттянуть в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был прикрыт кожей во избежание вытекания жидкости в подкожную жировую клетчатку. Во время введения оттянутую кожу постепенно отпускают, после укола прижимают место инъекции в течение 1 мин.

Противопоказания к применению препарата Феррум лек

Повышенная чувствительность к препарату, анемия, не обусловленная дефицитом железа, в том числе гемолитическая; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия), талассемия; выраженные нарушения гемостаза (гемофилия); прием внутрь нецелесообразен при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемии, вызванных хроническим воспалительным процессом или новообразованием.

Побочные эффекты препарата Феррум лек

Обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве преходящие и слабо выраженные. Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение тяжести и переполнения желудка, распирания в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, головокружение, инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.

Особые указания по применению препарата Феррум лек

1 таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ.
Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное влияние на больных фенилкетонурией.
В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III триместр беременности не оказывало негативного действия на плод. Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферрином, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизированном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.
Парентеральное введение препаратов железа может вызывать развитие аллергических реакций. При аллергической реакции средней степени тяжести рекомендуется введение антигистаминных препаратов. В случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. Риск развития анафилаксии достаточно высок у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Взаимодействия препарата Феррум лек

Нельзя смешивать р-р для в/м введения с другими лекарственными средствами; как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Поскольку железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, то при приеме в виде жевательных таблеток или сиропа оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищевых продуктов (фитин, оксалаты, танин) или лекарственных средств (тетрациклины, антациды).

Передозировка препарата Феррум лек, симптомы и лечение

При парентеральном введении возможно развитие гемосидероза. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к передозировке железа. При передозировке таблеток или сиропа симптомы острого отравления могут развиться в крайне редких случаях, поскольку железо из ГПК абсорбируется не посредством пассивной диффузии, а путем активного транспорта, причем степень всасывания железа из ГПК напрямую зависит от выраженности железодефицита. Лечение — симптоматическое, специфическим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин.

Дефицит железа и других полезных веществ при лактации – это распространённое явление. Ведь женщины теряют много железа после родов. Во время кормления грудью многие из них соблюдают диету, а поэтому восполнить недостаток микроэлемента через продукты питания не удаётся. Согласно статистическим данным, более 50% лактирующих женщин страдают от недостатка железа и малокровия.

Феррум Лек – это препарат, который компенсирует недостаток железа. Медикамент используют для предупреждения дефицита минерала и лечения железодефицитной анемии (ЖДА). Кормящей матери разрешено принимать лекарство, но при этом следует соблюдать определённые правила.

Основные сведения

Медикамент на основе железа выпускают в форме таблеток, сиропа, жидкости для уколов. Отличаются фармацевтические формы только вспомогательными компонентами:

Пилюли:

  • макрогол 6000;
  • добавка Е951;
  • тальк;
  • декстраты;
  • ароматическая добавка.

Жидкость для инъекций:

  • вода для уколов.

Сироп:

  • сахар;
  • сорбитол;
  • консервант Е216, Е218;
  • этиловый спирт;
  • едкий натр;
  • вода;
  • ароматическая добавка.

Тёмно-коричневые таблетки со светлыми вкраплениями имеют круглую форму. Жидкие лекарственные формы тоже коричневого цвета.

Феррум Лек восполняет недостаток железа и обладает противоанемическим действием. Лучше всего усваивается железо в тонком кишечнике и 12-перстной кишке. Остатки препарата выводятся наружу вместе с каловыми массами.

Использование пилюль и сиропа целесообразно в следующих случаях:

  • Латентный недостаток железа, когда концентрация минерала в сыворотке крови снижается до 14 мкмоль/л.
  • Железодефицитная анемия.
  • Предупреждение дефицита микроэлемента в период вынашивания плода.

Жидкость для уколов назначают при недостатке железа, когда нужно быстро компенсировать дефицит минерала:

  • Тяжёлая форма недостатка железа после кровоизлияния.
  • Расстройства усвоения железа в кишечнике.

Перед применением медикамента следует обследоваться у врача.

Применение лекарства

Сироп и пилюли принимают перорально после приёма пищи. Пилюли разжёвывают или глотают целиком, а сироп предварительно смешивают с водой или соком. Дневную порцию лекарства принимают однократно или делят на несколько приёмов.

Суточная порция лекарства при ЖДА:

  • 0 – 12 месяцев – от 2.5 до 5 мл сиропа;
  • 1 – 12 лет – от 5 до 10 мл;
  • пациенты от 12 лет – от 10 до 30 мл сиропа или от 1 до 3 таблеток.

Терапевтический курс длится от 12 до 20 недель.

Дневная порция лекарства при латентной форме недостатка железа:

  • 1 – 12 лет – от 2.5 до 5 мл;
  • от 12 лет – от 5 до 10 мл или 1 пилюля.

Принимают лекарство 4 – 8 недель.

Решение о выборе лекарственной формы, определении дозы принимает доктор.

Противопоказания и ограничения

Феррум Лек, как и любой медикамент, имеет список противопоказаний:

  • Непереносимость компонентов препарата.
  • Повышенная концентрация железа в организме.
  • Нарушение процессов вывода железа.
  • Малокровие, не связанное с недостатком железа (гемолитическое, мегалобластное, вследствие дефицита витамина В12).

Жевательные пилюли противопоказаны пациентам до 12 лет. Сироп запрещено принимать при фруктоземии, мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Это обусловлено тем, что сироп содержит сахарозу.

Раствор для уколов запрещено использовать в следующих случаях:

  • До 13 недели беременности.
  • Инфекции почек с острым течением.
  • Гипопаратериоз.
  • Цирроз печени (декомпенсированная стадия).
  • Гепатит.

Под контролем врача препарат используют пациенты с астмой, полиартритом, расстройствами функциональности сердца и сосудов и т. д. Диабетики с осторожностью принимают сироп.

Лактация не является противопоказанием к применению лекарства, однако перед его применением следует получить одобрение доктора.

Побочные реакции после приёма сиропа или таблеток возникают редко и быстро проходят:

  • кишечные спазмы, тошнота, затруднённый или учащённый стул, извержение рвотных масс, потемнение каловых масс;
  • крапивная лихорадка, кожная сыпь, зуд.

При использовании жидкости для уколов повышается вероятность снижения давления, артралгии, увеличения лимфоузлов, лихорадки, головной боли. Кроме того, пациент может ощущать слабость, тошноту, приступы рвоты, чуть реже – аллергию, анафилактический шок. При нарушении правил введения раствора может окраситься кожа в месте укола, возникнуть боль и воспаление.

Феррум Лек при ГВ

Если женщина при кормлении грудью ощущает недомогание, у неё кружится голова, волосы стали ломкими, тусклыми, а кожа и слизистые побледнели, то стоит обратиться к врачу. Так проявляется малокровие. Доктор исследует кровь на уровень гемоглобина. При недостатке железа лактирующим женщинам рекомендуется корректировать рацион, кроме того, пациенткам назначают железосодержащие препараты, такие как Феррум Лек.

Медикамент не запрещено принимать при ГВ, однако перед его использованием нужно обследоваться у врача. При отсутствии противопоказаний женщина может принимать лекарство в той форме, которую выбрал доктор. При этом нужно соблюдать рекомендации медика по вопросу приёма Феррум Лек. Останавливать лактацию на момент лечения не стоит.

Исходя из всего вышеизложенного, Феррум Лек при грудном вскармливании разрешено принимать для профилактики и лечения малокровия, связанного с недостатком железа. При этом лактирующая женщина должна соблюдать правила приёма противоанемического средства.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *