Грандаксин инструкция

Грандаксин инструкция

Грандаксин: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов и врачей, совместимость с алкоголем, побочные эффекты

Психотропные средства во многом имеют схожие свойства. Однако для каждого вегетативного расстройства врач подбирает максимально подходящий препарат, устраняющий причину заболевания и проявляющуюся симптоматику.

Одним из антидепрессантов дневного действия является Грандаксин.

РЛС

Фармакологический продукт значится в Регистре лекарственных средств, разрешённых к применению в РФ.

Основные данные о средстве:

  • МНН – Тофизопам;
  • код АТХ – N05BA23;
  • группа – анксиолитики;
  • действующий компонент – тофизопам (тofisopam);
  • краткое описание – белые круглые таблетки с надписью на одной стороне «GRANDAX» и риской с другой, цвет белый или серовато-белый, специфический запах отсутствует.

Состав

Терапевтический эффект достигается благодаря активному веществу лекарства – тофизопаму.

Чтобы усилить его действие, состав дополняется следующими химическими соединениями:

  • магния стеарат;
  • лактозы моногидрат;
  • стеариновая кислота;
  • крахмал картофельный;
  • желатин;
  • МКЦ.

Фармакология

Транквилизатор относится к бензодиазепинам. При системном применении в рекомендуемых дозировках обеспечивает анксиолитический эффект.

При этом седативным, противосудорожным и миорелаксирующим действием практически не сопровождается.

Антидепрессант на основе тофизопама является психовегетативным регулятором

. Лекарство эффективно устраняет вегетативные расстройства при умеренной стимулирующей активности.

Цена

Купить рассматриваемое средство можно в аптеке или интернет-магазине.

Стоимость зависит от количества таблеток в упаковке:

  • 60 таблеток – цена 790 руб.;
  • 20 таблеток – цена 347 рублей.

Рецепт

Одним из главных условий отпуска транквилизатора – наличие рецептурного листа.

Выписывать лекарство должен лечащий врач, у которого наблюдается пациент.

Оформляется рецепт на латинском языке, что соответствует требованиям составления медицинских документов.

Показания к применению

Анксиолитик используется для решения разных проблем, связанных с невралгией и психоэмоциональным фоном.

При назначении учитывается нозологическая классификация:

  • реактивная депрессия с умеренно выраженной психопатологической симптоматикой;
  • неврозы, сопровождающиеся вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией и пр. проявлениями;
  • климактерический синдром;
  • расстройство психической адаптации;
  • предменструальный синдром;
  • алкогольный абстинентный синдром;
  • кардиалгия;
  • миопатия, миастения, неврогенная мышечная атрофия и др. патологии.

Прежде, чем начать курс терапии, нужно внимательно ознакомиться с аннотацией, особенно разделами, отражающими информацию, для чего предназначено средство и как правильно его использовать.

Инструкция по применению

Таблетки принимаются внутрь целыми.

Их запивают водой (150-200 мл), не разжёвывая.

Схема терапии предлагается лечащим врачом, который руководствуется состоянием пациента и интенсивностью развития заболевания.

В аннотации предлагается следующий вариант:

  • суточная норма – 150-250 мг (при максимальной – 300 мг);
  • периодичность приёмов – 1-3 р. в день;
  • пациентам, у которых имеются проблемы с почками, дозировка сокращается вдвое;
  • продолжительность курса – определяется индивидуально (от 3-4 недель до 6 месяцев).

Как принимать средство детям, решает исключительно врач, исходя их характера заболевания и общего состояния ребёнка.

Ограничения к применению

Производитель предупреждает в инструкции о существующих ограничениях к использованию лекарственного средства.

От применения анксиолитика следует отказаться при наличии следующих факторов:

  • беспричинные вспышки агрессии, двигательные беспокойства в разной выраженности, угнетающее депрессивное состояние;
  • аллергия на компоненты состава;
  • нарушение деятельности дыхательной системы (декомпенсированного типа);
  • синдром ночного апноэ;
  • 1-й триместр беременности, при грудном вскармливании;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Разработчики лекарства выделили патологии, при которых назначения осуществляются с осторожностью.

Среди основных:

  • закрытоугольная глаукома;
  • тяжёлое воспалительное поражение лёгких;
  • комплекс нарушений, связанных с патологическими изменениями в тканях головного мозга;
  • дисфункция аппарата внешнего дыхания;
  • эпилепсия.

Взаимодействие

При комплексном подходе в лечении заболеваний следует учитывать совместимость лекарственных средств:

  • Грандаксин нельзя сочетать с циклоспорином, сиролимусом и такролимусом. Комбинация перечисленных фармакологических продуктов с тофизопамом приводит к существенному увеличению концентрации их активных веществ.
  • Терапевтические эффекты лекарств, оказывающих подавляющее действие на ЦНС, усиливаются при одновременном приёме с Грандаксином. К данной группе относятся: анальгетики, седативные и снотворные средства, антипсихотические препараты, анестетики и пр.
  • Итраконазол и кетоконазол усиливают метаболизм антидепрессанта. Это чревато скоплением тофизопама в крови. По результатам анализов отмечается повышенная концентрация активного вещества Грандаксина.
  • Усиливают обменные функции анксиолитика индукторы печёночных ферментов. Основные провокаторы: барбитураты, никотин, этанол, противоэпилептические вещества.
  • На антикоагулянтный эффект варфарина бензодиазепины оказывают негативное влияние.
  • Повышение показателя дигоксина в анализах крови провоцирует тофизопам.
  • На всасывание тофизопама оказывают влияние антацидные вещества.
  • Контрацептивы (пероральные) могут снизить распад и преобразование активного вещества антидепрессанта.
  • При продолжительном приёме дисульфирама возникает риск угнетения метаболизма Грандаксина.

Побочные действия

При нарушении применения средства или из-за сопутствующих патологий в процессе терапии могут возникнуть побочные проявления со стороны разных системы:

  • ЖКТ (активное газообразование, тошнота, запор, сухость во рту, снижение аппетита);
  • иммунной (симптомы аллергии);
  • центральной нервной (необоснованная агрессия, плохой сон, боли разного характера в голове, суетливость и другие разрушительные действия);
  • дыхательной (сложность дыхания);
  • опорно-двигательной (ощущение боли и напряжения в мышечных тканях).

После длительного курса возможен синдром отмены.

Для предотвращения такой реакции, нужно знать, как отменить Грандаксин.

Суть заключается в постепенном повышении суточной дозировки и таким же снижением количества препарата за 1-2 недели до окончания лечения.

Передозировка

Сигналы отравления могут проявиться при приёме антидепрессанта в увеличенной дозе (50-120 мг на каждый килограмм массы тела).

Интоксикацию распознают по характерной симптоматике:

  • рвота;
  • помрачение сознания;
  • тяжёлое дыхание;
  • припадки эпилепсии.

В редких случаях при передозировке пациент впадает в кому.

Для устранения проблем в срочном порядке нужно выполнить промывание желудка, после чего предложить пострадавшему любой сорбент. Также можно дать больному слабительное для быстрой очистки кишечника.

Грандаксин и алкоголь: совместимость

Врачи предупреждают пациентов о недопустимости одновременного приёма таблеток и алкоголя. Атипичный бензодиазепин не потенцирует эффекты этанола.

При этом спиртные напитки усиливают действие антидепрессанта, способствует снижению концентрации активного вещества в крови. Это сводит лечебный эффект лекарств к нулевой отметке.

Опасность тандема Грандаксина и алкоголя заключается также в повышении рисков развития побочных эффектов. Поэтому об употреблении спиртных напитков в период проведения терапии не может быть и речи.

По окончанию лечения через 24 часа из организма полностью выводится действующее вещество средства. Тогда и можно побаловать себя бокалом вина или более крепким питьём на основе этанола.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Елена, 58 лет:

С наступлением климакса жизнь словно рухнула. Повышенная раздражительность и климактерические симптомы мешали заниматься привычными делами.

Пришлось обращаться к врачу. После 2-х месячной терапии с использованием Грандаксина удалось вернуться к любимой работе и улучшить общее состояние (эмоциональное и физическое).

Андрей Николаевич, 62 года:

Вместе с женой воспитываем внука. После отъезда его родителей он стал неуправляемым.

Но самое сложное время настало, когда ребёнок достиг подросткового возраста. Тревожные расстройства мешали ему не то, что учиться, нормально спать, выполнять свои обязанности.

Невролог назначил терапию с применением Грандаксина. Потребовался не один месяц для восстановления психоэмоционального фона внука. Но препарат с задачей справился.

Отзывы врачей

Соболева А. А., врач-невролог:

Грандаксин практикую в терапии тревожных расстройств у подростков и женщин. Терапевтический эффект становится заметен на 2-3 недели приёма таблеток.

Назначаю лекарство также при синдроме вегетативной дисфункции.

Тинарова В. Т., терапевт:

Работаю с лекарственным средством уже более 6 лет.

Назначала его женщинам в период климакса. Результаты преимущественно положительные. Работает лекарство согласно описанию в аннотации.

Ерофеева И. А., врач-невролог:

Назначаю своим пациентам Грандаксин уже более 9 лет. Основные направления, где целесообразно использовать средство: климактерические неврозы, тревожные аффекты, астено-ипохондрические состояния.

Приходилось и самой принимать таблетки, но в дозировке ниже среднетерапевтической. Результат меня впечатлил. Преимуществом средства считаю редкие случаи проявления побочных эффектов.

Аналоги

Корректировка схемы лечения должна быть адекватной заболеванию и характерной симптоматике.

Грандаксин относится к дневным транквилизаторам, которые не оказывают расслабляющего эффекта. Это нужно учесть при выборе заменителя.

Среди известных аналогов:

  • Неурол;
  • Фенибут;
  • Адаптол;
  • Триоксазин;
  • Празепам.

Аналоги без рецептов

На протяжении нескольких лет антидепрессант приобрести без наличия рецептурного листа невозможно. Из-за этого иногда возникает необходимость в подборе заменителя.

При рассмотрении того или иного варианта важно ознакомиться с информацией, от чего назначают лекарственное средство.

Несмотря на то, что препаратов с тофизопамом много, полноценных аналогов Грандаксин не имеет.

Из возможных заменителей без рецепта отпускаются:

  • Афобазол;
  • Бенактизин;
  • Буспирон;
  • Мебикар;
  • Мексидол.

Отнестись к выбору аналога стоит ответственно, от действия фармакологического средства зависит психологическое и физическое состояние пациента.

Грандаксин

Грандаксин – это анксиолитик недолгого действия, обладающий большим терапевтическим спектром применения. Выпускается в форме белых плоских таблеток.

Фармакологическое действие Грандаксина

В состав лекарственного средства входят кислота стеариновая, стеарат магния, тальк, желатин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза. Активным действующим компонентом является тофизопам.

Согласно инструкции, Грандаксин является транквилизатором. Препарат относится к группе производных бензодиазепина.

Действие ЛС не сопровождается миорелаксирующим, седативным, противосудорожным эффектом. Грандаксин выступает в качестве психовегетативного регулятора, который способствует устранению различных форм вегетативных нарушений. Обладает умеренным стимулирующим воздействием на организм.

Так как препарат не оказывает миорелаксирующее действие, Грандаксин может быть рекомендован к применению пациентам, страдающим миастенией и миопатией.

Так как Грандаксин имеет атипичную химическую структуру, что отличает данное лекарство от большинства классических производных бензодиазепина, в терапевтических дозах препарат не потенцирует алкогольное действие, следовательно, не вызывает у пациента развитие психической и физической зависимости, а также синдром отмены.

Данный лекарственный препарат относится по своему влиянию на организм к дневным транквилизаторам.

После применения Грандаксина внутрь компоненты средства быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа после приема. Полностью выводится медикамент из организма через 16 часов посредством почек с мочой.

Лекарственный препарат Грандаксин рекомендован для лечения таких заболеваний, как:

  • Неврозоподобные состояния и неврозы, которые сопровождаются эмоциональными напряжениями, расстройствами вегетативной системы, апатией, тревогой, переживаниями навязчивого характера и пониженной активностью;
  • Депрессия с выраженными симптомами психопатологии;
  • Климактерический синдром;
  • Предменструальное напряжение организма;
  • Кардиалгия;
  • Алкогольная абстиненция;
  • Неврогенные мышечные атрофии, миопатия, миастения и прочие патологические состояния, имеющие вторичные симптомы (в случаях противопоказания анксиолитиков с выраженным миорелаксирующим влиянием на органы и системы человека).

Способы применения Грандаксина и дозировки

В инструкции к Грандаксину указано, что дозировка препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания.

Лекарство предназначено для перорального применения.

По показаниям Грандаксин взрослым, как правило, назначают по 2 таблетки трижды в сутки. Максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 6 таблеток.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с почечной недостаточностью суточную дозу необходимо уменьшить в два раза.

Побочные действия Грандаксина

Из многочисленных отзывов о Грандаксине сделан вывод, что прием препарата может вызывать некоторые побочные эффекты.

Со стороны центральной нервной системы возможны частые головные боли, повышенная раздражительность, психомоторные возбуждения, неясность сознания, а также припадки у больных эпилепсией, сопровождающиеся судорогами.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно значительное снижение аппетита, метеоризм, запоры, тошнота, сухость ротовой полости. В отдельных случаях проявляются симптомы холестатической желтухи.

Грандаксин также может вызывать кожные аллергические реакции, напряжение и боли в мышцах, угнетение дыхания.

Противопоказания к применению

Противопоказано применение Грандаксина пациентам, страдающим психомоторными возбуждениями, глубокой депрессией, агрессивностью, дыхательной недостаточностью, синдромом остановки дыхания во сне.

Не рекомендуется данное лекарственное средство людям с непереносимостью галактозы, врожденной лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции галактозы и глюкозы.

Не следует совмещать терапию Грандаксином с приемом сиролимуса, такролимуса и циклоспорина.

Женщинам в период беременности и лактации также не рекомендуется прием данного медикамента.

Передозировка Грандаксином

В отзывах о Грандаксине есть сообщения о том, что после применения препарата в завышенных дозах может возникнуть подавление работы центральной нервной системы, которое сопровождается рвотой, потерей сознания, комой или эпилептическими припадками.

Дополнительная информация

Из аптек Грандаксин отпускается по рецепту врача.

От чего помогает Грандаксин. Инструкция по применению к таблеткам

Рубрика: г Опубликовано 17.06.2017 · Комментарии: 2 · На чтение: 4 мин · Просмотры: 5 179

Современное фармакологическое средство из подгруппы транквилизаторов, с выраженным анксиолитическим воздействием на организм – препарат «Грандасксин». Для чего назначают это лекарство? Таблетки превосходно подавляют состояния страха и тревожности, а также нервного чрезмерного перенапряжения. Принимать «Грандасксин» инструкция по применению позволяет даже в дневное время, поскольку препарат не вызывает снотворного, противосудорожного либо миорелаксирующего действия.

Форма выпуска

В аптечной сети медикамент отпускается в виде плоских округлых таблеток с беловатым либо сероватым окрашиванием. На одной из сторон имеется гравировка «GRANDAX», с другой же – риска.

Фасовка лекарства в потребительские упаковки из картона, в каждой блистеры количеством 2 или 6. В блистерах по 10 шт.

В прилагаемой инструкции по применению «Грандаксина» в роли активного компонента указывается тофизопам. В каждой таблетке его объем составляет не менее 50 мг. Именно ему присуща способность купировать тревожные состояния и различные неврозы.

Помимо этого, присутствуют и вспомогательные компоненты:

  • стеариновая кислота и магния стеарат;
  • желатин и лактозы моногидрат;
  • крахмал картофельный и тальк;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Их основная цель – поддерживать и усиливать лечебные эффекты основного вещества.

Оказываемые фармакологические эффекты

Поскольку тофизопам, входящий в состав препарата, – является атипичным производным бензодиазепама, ему свойственен анксиолитический эффект. Однако, он практически не сопровождается противосудорожной, миорелаксирующей, а также седативной активностью.

Специалистами лекарство «Грандаксин», для чего назначают его при неврозах и депрессии, отнесено к типичны психовегетативным регуляторам, обладающим способностью устранить различные вегетативные проявления. А поскольку миорелаксирующая деятельность отсутствует, медикамент допустим к приему у пациентов, страдающих от миастении либо миопатии.

По причине атипичности химической структуры препарата, при его приеме в терапевтических дозах, синдрома отмены, характерного для иных транквилизаторов, не формируется. Отсутствуют также физическая и психологическая зависимость.

Всасывание лекарственного средства осуществляется в структурах ЖКТ, в кровяном русле он определяется уже через 2 часа после перорального приема. Выведение е происходит преимущественно через почки.

Таблетки «Грандаксин»: от чего помогает лекарство и когда назначают

Специалистами анксиолитик «Грандаксин» рекомендуется с целью устранения негативной симптоматики, сопровождающей следующие патологии:

  • различные неврозоподобные состояния;
  • легкие и средней выраженности неврозы;
  • реактивные депрессивные состояния, с умеренной интенсивностью психопатической симптоматики;
  • существенные расстройства психопатической адаптации, к примеру, посттравматическое стрессовые состояния.

Для чего назначают «Грандаксин» еще? Препарат помогает, если у пациента обнаружены:

  • выраженный климактерический синдром;
  • кардиалгия – монотерапия или комплексная терапия;
  • алкогольная абстиненция;
  • симптоматика миастения, неврогенные мышечные атрофии, миопатии;
  • иные патологии, сопровождающиеся со вторичными неврологическими проявлениями, если прием транквилизаторов с миорелаксирующим эффектом противопоказан.

Определять необходимость включения медикамента в терапию должен только специалист. Самолечение недопустимо.

Абсолютные и относительные противопоказания

Производителем в прилагаемой инструкции «Грандаксина» указывается следующий перечень противопоказаний:

  • патологические состояния, характеризующиеся психомоторным возбуждением либо же депрессией;
  • декомпенсация дыхательной деятельности;
  • присутствие в анамнезе остановок дыхания;
  • период вынашивания малыша;
  • грудное кормление;
  • врожденная непереносимость галактозы;
  • синдром мальасорбции глюкозы, а также галактозы;
  • индивидуальная гиперреакция на активные либо вспомогательные компоненты медикамента.

С особой осторожностью используется у пациентов с глаукомой, дыхательными патологиями, эпилепсией, органическими поражениями структур головного мозга.

Таблетки «Грандаксин»: инструкция по применению для детей и взрослых

Специалистом оптимальные дозы медикамента подбираются индивидуально – от диагностированной у человека патологии, выраженности негативной симптоматики, восприимчивости к проводимому лечению. Как правило, для взрослой категории пациентов доза составляет 1–2 таблетки, не более 2–3 раз за стуки. При этом максимально допустимо принять до 6 шт./д.

В детской практике медикамент может быть назначен ребенку старше 14–15 лет, но не более 200 мг/сутки. Решение принимается специалистом строго индивидуально. Для предупреждения нарушения сна, особенно засыпания, препарат рекомендуется к приему не позднее 15–16 часов дня.

При имеющихся сбоях в деятельности почечных структур, а также лицам пожилого и преклонного возраста проводится коррекция доз – ее понижают в 2 раза.

При диагностировании алкогольной этиологии абстинентного синдромокомплекса, транквилизатор «Грандаксин» может использоваться как с лечебной, так и с профилактической направленностью – курсом от нескольких суток до нескольких недель.

Нежелательные эффекты

На фоне приема лекарства у людей может появляться ряд нежелательных эффектов в идее:

  • болевые импульсы в различных частях головы;
  • расстройства качества сна;
  • гипервозбудимость;
  • чрезмерная раздражительность;
  • диспепсические расстройства;
  • выраженный метеоризм;
  • угнетение дыхательной деятельности;
  • миалгии;
  • различные аллергические состояния.

После отмены медикамента вышеперечисленные негативные реакции полностью устраняются.

Аналоги лекарства «Грандаксин»

Полным аналогом является лекарство «Тофизопам».

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Гидазепам.
  2. Феназепам.
  3. Реланиум.
  4. Афобазол.
  5. Диазепам.
  6. Неурал.
  7. Тазепам.

В аптеках цена «Грандаксин» (Москва) составляет 389 рублей за упаковку в 20 штук. В Минске такой же объем препарата стоит 10,5 – 14,7 бел. рублей. Цена в Киеве достигает 178 гривен, в Казахстане – 1370 тенге.

Отзывы

И специалистами, и самими пациентами отмечается несомненная высокая эффективность медикамента «Грандаксин». С его помощью удается устранить симптоматику повышенной тревожности, ощущения страха, склонности к депрессии. При этом, вовсе не следует опасаться, что медикамент сформирует привыкание, либо физическая или психическая зависимость. Допустимо использование препарата у пациентов с миастениями, поскольку у него отсутствует способность значительно расслаблять мышечные структуры.

Метки: ноотроп, успокоительное, от головной боли, транквилизатор

Грандаксин — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: П№013243/01

Международное непатентованное название: Тофизопам

Торговое название: Грандаксин® / Grandaxin®

Лекарственная форма:

таблетки

Описание:
Круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой «GRANDАХ» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Состав:

1 таблетка содержит 50 мг активного вещества — тофизопама, а также вспомогательные вещества: стеариновую кислоту, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код ATX: N05B А23

Фармакодинамика
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены. Грандаксин относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме.
Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.

Показания к применению

  • Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
  • Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • Расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство)
  • Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
  • Предменструальный синдром;
  • Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
  • Алкогольный абстинентный синдром;
  • Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией
  • декомпенсированная дыхательная недостаточность
  • I триместр беременности и период кормления грудью
  • синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе)
  • одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином.

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз)

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
При нерегулярном применении можно принять 1 — 2 таблетки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение. Иногда бывает спутанное сознание, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.

Передозировка

Симптомы: Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту.
Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом. Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. бета-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Особые указания
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.
Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Грандаксин существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг. По 10 штук в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить препарат при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Производитель:

«ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

21 августа 2014 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Грандаксин — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Грандаксин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Грандаксин (Тофизопам)

Таблица форм выпуска и цен

Грандаксин (Тофизопам) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Emandaxin, Seriel.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Все транквилизаторы (анксиолитики) .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Тофизопам (Tofisopam, код АТХ (ATC) N05BA23):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Грандаксин (Grandaxin) таблетки 50мг 20 и 60 Венгрия, Эгис за 20шт: 118- (средняя 249) -485;
за 60шт: 360- (средняя 498↗) -777
1736↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Грандаксин (Тофизопам) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Транквилизатор (анксиолитик).

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин® относится к дневным транквилизаторам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Распределение

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболизм

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом.

Показания к применению препарата ГРАНДАКСИН®

  • неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
  • реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
  • климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
  • синдром предменструального напряжения;
  • кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таблетки в сутки. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Противопоказания к применению препарата ГРАНДАКСИН®

  • состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией;
  • дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
  • одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Применение препарата ГРАНДАКСИН® при беременности и кормлении грудью

Грандаксин® противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Применение у пожилых пациентов

Больным пожилого возраста суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Препарат назначают взрослым.

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Симптомы: после приема препарата в высоких дозах возможно возникновение рвоты, спутанного сознания, комы, угнетения дыхания и/или эпилептических припадков.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Артериальную гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина — флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Вернуться к началу страницы


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *