Инструкция мотилиум

Инструкция мотилиум

Мотилак : инструкция по применению

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.

Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одну неделю.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг

Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.

Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

Нарушения функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

Особые указания

Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QT или сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить. Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона. Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

МОТИЛИУМ® таблетки, покрытые плёночной оболочкой – инструкция по применению

  • установленная непереносимость препарата и его компонентов; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин; желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной); нарушения функции печени средней и тяжелой степени; фенилкетонурия.
  • детский возраст до 5-ти лет (для данной лекарственной формы);

С осторожностью

Нарушения функции почек;нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

  • Данных о применении Мотилиум® во время беременности недостаточно. Его следует применять по назначению врача при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
  • Неизвестно, оказывает ли действующего вещества препарата в грудном молоке отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата Мотилиум® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Суспензия для детей Мотилиум относят к группе противорвотных средств блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Стимулирует моторику желудочно-кишечного тракта. Предпочтительная лекарственная форма для детей – суспензия. Действующий компонент быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается спустя 1 час после употребления.

Средство используется для устранения тошноты и рвоты органического и инфекционного происхождения. Используется для устранения синдромы срыгивания после приема пищи у новорожденных. Средство помогает избавиться от вздутия живота. Применяя препарат для детей важно соблюдать дозировки, описанные в инструкции. Прием в больших дозах может стать причиной проявления побочных эффектов. Перед использованием средства для лечения детей следует проконсультироваться с педиатром, имеются противопоказания.

Лекарственная форма

Лекарственное средство производится в форме суспензии, предназначенной для приема внутрь. Смесь имеет однородную консистенцию и белый цвет. Активным компонентом выступает домперидон.

Состав

В состав препарата также входят вспомогательные компоненты:

  • некристаллический жидкий сорбитол;
  • натрия сахаринат;
  • полисорбат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • очищенная вода;
  • гидроксид натрия.

Препарат реализуется в сети аптек во флаконах из темного стекла, вместимостью 100 мл. В обязательном порядке средство сопровождается инструкцией по применению, описывающей рекомендуемые дозировки.

Показания к применению

Препарат Мотилиум используют при диспепсических проявлениях, связанных с медленным продвижением пищи по желудочно-кишечному тракту. Прием лекарственного состава показан при наличии следующих симптомов:

  • неприятное ощущение в подложечной области;
  • метеоризм;
  • заброс кислого содержимого из желудка в пищевод;
  • вздутие живота;
  • поражение слизистых оболочек пищевода;
  • боли в кишечнике;
  • отрыжка;
  • рвотные позывы, рвота.

Показаниями к приему состава также могут являться:

  1. Органические и функциональные нарушения с присутствующей тошнотой или рвотой.
  2. Препарат назначают детям в период инфекционных заболеваний для предотвращения проявления симптомов интоксикации как результата воздействия вредоносных микроорганизмов.
  3. Используют при дисфункции желудочно-кишечного тракта.
  4. Средство применяют при существенных нарушениях диетической основы.
  5. Применяется для профилактики и лечения срыгивания у грудничков.

Зачастую средство переноситься хорошо, но, несмотря на это перед его приемом следует проконсультироваться с доктором. Только специалист сможет подобрать наиболее удобную дозировку лекарственного состава. Потребление средства в некоторых случаях противопоказано, побочные реакции возникают редко.

Способ применения и рекомендуемые дозировки

Лекарственный препарат Мотилиум рекомендуют принимать за 20-30 минут до приема пищи. Подобное ограничение связано с тем, что при употреблении после еды всасывание действующего вещества замедляется и снижается эффективность. Продолжительность использования лекарственного состава не должна превышать 28 суток. Связано это с формированием медикаментозного привыкания, на фоне которого возникает снижение эффективности препарата.

Рекомендуемые дозировки суспензии для детей выглядят следующим образом:

  1. Дети от 12 лет с массой тела более 35 кг принимают по 10-20 мл лекарственного средства 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 80 мл лекарственного состава.
  2. Дети в возрасте до 12 лет и младенцы – 0,25-0,5 мг средства на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
  3. Рекомендуемую дозу может корректировать специалист с учетом состояния пациента. При этом максимальный объем потребляемого в сутки лекарства не должен превышать 80 мл.
  4. Показано существенное снижение дозировок для пациентов с нарушениями функций почек. При длительном использовании состава рекомендуется отслеживать функциональную активность органов.
  5. Препарат противопоказан при серьезных нарушениях функций печени, тем не менее, врач может назначить средство в строго ограниченных дозировках.
  6. Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым пациентам рекомендуют применять препарат в форме таблеток.

Пациентам следует обратить внимание на то, что превышать рекомендуемую дозировку не следует. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом. В отношении грудных детей в целях профилактики срыгивания и нормализации моторики кишечника средство может использоваться в течение 3 месяцев в малых дозах.

Как применять суспензию

Непосредственно перед приемом лекарственного состава в форме суспензии флакон следует осторожно взболтать, при этом важно не допустить образования пены.

Лекарственное средство должно храниться в индивидуальном флаконе с защитой от случайного вскрытия детьми. Родители должны проверять плотность закрытия упаковки после использования состава.

Для того что бы открыть флакон следует надавить на крышку и прокрутить ее по направлению часовой стрелки. Для точного определения дозы следует использовать шприц, который идет в комплекте с препаратом. На вспомогательном элементе есть деления, которые помогают без труда определить рекомендуемую дозу. После использования шприц нужно разобрать и тщательно промыть водой, использовать моющие составы в этих целях не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику. Действующий компонент является антагонистом дофамина, но в отличие от собственных аналогов не обладает способностью проникать сквозь гематоэнцефалический барьер. Именно за счет подобного условия обеспечивается относительная безопасность состава и не высокий риск проявления побочных эффектов. Основная эффективность медикаментозного состава достигается за счет угнетения дофаминовых рецепторов наряду с периферическим действием. Секреторная функция желудка под воздействием средства существенно не изменяется.

Фармакокинетика

Активный компонент препарата быстро усваивается и принимает максимальную концентрацию в плазме крови в течение часа после употребления лекарственного средства. Активный компонент не собирается в организме, препарат полностью перерабатывается желудочно-кишечным трактов и выходит из организма пациента естественным образом вместе с продуктами жизнедеятельности. 31% выходит вместе с мочой, а 66% вместе с каловыми массами. Малая доля компонентов выводится из организма в исходном виде. Период полувыведения составляет около 8 часов, у пациентов с нарушениями функций печени и почек больше.

Внимание! В ходе лабораторных исследований было доказано, что активный компонент оказывает действие на функции головного мозга.

Побочные эффекты

Чаще всего средство переносится хорошо, описанные побочные эффекты проявляются редко. Среди перечня наиболее распространенных симптомов выделяют:

  • неврологические расстройства в виде затяжной депрессии, повышенной возбудимости;
  • постоянная сонливость и апатия;
  • периодические головные боли;
  • нарушения работы желудочно-кишечного тракта;
  • ощущение сухости во рту;
  • отклонения в работе эндокринной системы;
  • аллергические реакции.

При проявлении описанных побочных реакций следует обратиться к доктору и обсудить целесообразность назначения другого состава со схожим действием.

Внимание! Игнорировать проявление аллергической реакции и продолжать прием состава запрещается. Такие действия могут стать причиной развития анафилактического шока.

Неврологические расстройства чаще всего проявляются у детей в возрасте до года, поскольку гематоэнцефалический барьер в данный период не развит.

Противопоказания к приему

Перечень противопоказаний к употреблению состава небольшой. Принимать средство запрещено в следующих случаях:

  • частная восприимчивость или непереносимость какого-либо компонента состава;
  • нарушения функций печени и почек;
  • кровотечения в отделах ЖКТ;
  • пролактинома.

При наличии патологий сердечнососудистой системы, в том числе сбоев сердечного ритма средство применяют с особой осторожностью.

Передозировка препаратом приводит к проявлению признаков описанных в разделе побочное действие. Неврологические осложнения могут проявляться с большей интенсивностью. В случае случайного приема больших доз следует принять сорбент и обратиться больницу. При приеме значительных доз показано промывание желудка. В некоторых случаях используют антигистаминные препараты для устранения проявлений аллергии.

Беременность и лактация

Данных о применении лекарственного средства в период беременности недостаточно, потому утверждать о его безопасности нельзя. Данные относительно повышения риска развития пороков у малыша получены не были, потому средство может использоваться при наличии острых медицинских показаний у матери, когда ожидаемая польза преобладает над возможным вредом. В период лактации препарат может использоваться, но следует учитывать, что средство проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендовано принимать Мотилиум смежно с антацидными и антисекреторными препаратами. При их взаимодействии нарушается активность домперидона.

Внимание! Активный компонент оказывает стимулирующие влияние на ткани пищевода и усиливает всасывание других лекарственных составов. Именно поэтому возможность смежного приема Мотилиума с другими препаратами следует обсуждать в частном порядке.

Не рекомендуется применять состав смежно с препаратами группы антибиотиков.

Правила хранения

Лекарственное средство следует хранить в сухом, прохладном и защищенном от детей месте. Хранить средство нужно в индивидуальной упаковке. Длительность срока хранения препарата в форме суспензии составляет 5 лет с момента производства.

Аналоги препарата

Заменить Мотилиум можно на следующие медикаменты:

  1. Мотинорм — индийский препарат, содержащий в качестве активного компонента домперидон. Выпускается он в суспензии, разрешенной детям с года и таблетках, которые рекомендованы пациентам старше 5 лет и весом более 20 кг.
  2. Пассажикс является полным аналогом Мотилиума. Это отечественное лекарственное средство, выпускаемое в жевательных таблетках, которые могут применяться у пациентов старше 5 лет, женщин в положении и кормящих грудью.
  3. Перинорм является заменителем Мотилиума по клинико-фармакологической группе. Это противорвотное средство, которое бывает в таблетках, ампулах и растворе для приема внутрь. Препарат противопоказан детям, не достигшим 2-х лет, в I триместре и во время естественного вскармливания.
  4. Церукал содержит в качестве активного компонента метоклопрамид. Выпускается препарат в таблетках и уколах. Может применяться у детей старше 2-х лет, во II и III триместре.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 288 рублей. Цены колеблются от 250 до 324 рублей.

Фармакологические свойства препарата Мотилиум

Фармакодинамика. Домперидон — антагонист дофамина, который имеет противорвотное действие подобно метоклопрамиду и некоторых нейролептиков. Однако в отличии от этих лекарственных средств, практически не проникающий через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидальным побочным действием, особенно у взрослых, но при этом стимулирует выделение пролактина с гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая расположена вне ГЭБ, в зоне гастрема. Исследования на животных, а также низкие концентрации в мозгу, указывают на преобладание периферического действия домперидона на рецепторы дофамина. Исследования на человеке показали, что домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полужидких фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, а также повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. Домперидон быстро адсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30–60 мин. Низкая биологическая доступность перорального домперидона (около 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом в стенке кишечника и печени. У здоровых людей биодоступность возрастает после приема пищи, больным с жалобами желудочно–кишечного характера следует принимать домперидон за 15–30 мин до еды. Сниженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Биодоступность уменьшается после приема циметидина или натрия бикарбоната. При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме через 90 мин (21 нг/мл) после 2- недельного перорального приема по 30 мг в день был таким же, как и после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91–93% связывается с белками. Исследования распределения препарата в организме показали его значительное накопление в тканях, но низкую концентрацию в мозгу. Концентрация домперидона в молоке матери ниже соответствующей концентрации в плазме. Путем гидроксилирования и N-деалкилирования происходит быстрый и экстенсивный обмен домперидона в печени.
Исследования метаболизма in vitro c диагностическим ингибитором показали, что CYP 3A4 есть главной формой цитохрома Р450, которые привлечены к N-деалкилированию, имея ввиду, что CYP 3A4 и CYP 2Е1 привлечены к ароматическому гидроксилированию домперидона. Выведение с калом и мочой составляет 31 и 66% дозы соответственно. Виделение препарата в неизмененном виде составляет 10% с калом и 1% с мочей. Период полувыведения с плазмы после приема разовой дозы составляет 7–9 ч у здоровых лиц, но продлевается у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применениюпрепарата Мотилиум

Комплекс диспептических симптомов, ассоциирующихся с замедлением опорожнения желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной области, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой терапией или эметогенной химиотерапией; тошнота и рвота, вызванная агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).

Применение препарата Мотилиум

Хроническая диспепсия
Взрослые: 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды и при необходимости — перед сном. При необходимости дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза доперамидонат — 2,4 мг/кг, но не 80 мг.
Острые и подострые состояния
Взрослые: 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки до еды, в случае необходимости — перед сном.
Дети в возрасте старше 12 лет: по 1–2 таблетки по 10 мг 3–4 раза в сутки за 15–30 мин до еды, если необходимо — перед сном, но не 80 мг/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: по 0,25–0,5 мг 3–4 раза в сутки за 15–30 мин до еды. Максимальная доза — 80 мг.
При почечной недостаточности рекомендуется снизить частоту приема препарата.

Противопоказания к применению препарата Мотилиум

Желудочно-кишечные кровотечения, непроходимость желудка или кишечника, перфорация желудка, пролактин-секреторная опухоль гипофиза, повышенная чувствительность к препарату, а также при одновременном применении пероральных форм кетоконазола.

Побочные эффекты препарата Мотилиум

Наблюдаются редко. Возможны спазмы кишечника, экстрапирамидные расстройства (редко — у детей, крайне редко — у взрослых), редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), повышение уровня пролактина в крови, очень редко — галакторея, гинекомастия. При недоразвитом ГЭБ или его нарушениях возможно возникновение неврологических побочных явлений. Крайне редко наблюдались кожные высыпания, зуд.

Особые указания по применению препарата Мотилиум

При сочетанном приеме с антацидами или антисекреторными препаратами следует принимать после еды и не одновременно. Не следует назначать Мотилиум пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы.
При заболеваниях печени назначать с осторожностью вследствие высокого уровня метаболизма препарата в печени.
При заболеваниях почек у больных с тяжелой почечной недостаточностью при повторном назначении Мотилиума частота введения снижается до 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. При длительной терапии больной должен пребывать под постоянным наблюдением.
Период беременности и кормления грудью. Мотилиум следует назначать только тогда, когда оправдано ожидание терапевтического эффекта и исключается риск. В период кормления грудью применение Мотилиума не рекомендуется.
В терапевтических дозах Мотилиум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Взаимодействия препарата Мотилиум

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Антацидные и антисекреторные препараты в случае одновременного приема с Мотилиумом снижают его биодоступность.
При одновременном применении с кетоконазолом (ингибитором цитохрома Р450), который ингибирует первичный метаболизм домперидона, наболюдается 3-кратное повышение максимальной концентрации домперидона и увеличение AUC в фазе плато. Вследствие этого не рекомендуется одновременно с домперидоном назначать препараты азолового ряда, макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Также при применении с кетоконазолом может наблюдатся увеличение интервала Q–T на 10–20 мс.
Дигоксин и парацетамол при одновременном применении с домперидоном не влияет на уровень этих препаратов.
Мотилиум межет соединятся с:
• нейролептиками, усиливает их действие.
• агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).

Передозировка препарата Мотилиум, симптомы и лечение

Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется прием активированного угля и тщательное врачебное наблюдение. Для устранения экстрапирамидной симптоматики можно применять антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные прапараты с антихолинергическими свойствами.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *