Инструкция предуктал

Инструкция предуктал

Предуктал од : инструкция по применению

Что такое Предуктал® ОД 80 мг и в каких случаях он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими препаратами для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца).

Что необходимо знать перед тем, как начать прием

В каких случаях не следует принимать

если у вас имеется аллергия на триметазидин или другой компонент этого препарата (компоненты перечислены в разделе 6), если вы страдаете болезнью Паркинсона: поражение головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка), если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начать прием ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг.

Этот препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии и для начальной терапии нестабильной стенокардии. Он также не показан для лечения инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и изменение терапии.

Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы как тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Эти симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщать лечащему врачу, который сможет изменить назначенную терапию.

Возможны падения в результате резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание побочных эффектов).

Дети и подростки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг не рекомендован для приема детьми младше 18 лет.

Другие препараты и Предуктал® ОД 80 мг

Лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать другие лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Прием Предуктала® ОД 80 мг с едой и напитками

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг может приниматься с едой и напитками.

Беременность и кормление грудью

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности. Если в ходе терапии этим препаратом вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения терапии.

В связи с отсутствием данных о выделении препарата в грудное молоко не следует принимать ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг в период кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на вашу способность водить автотранспорт или управлять механизмами.

Предуктал® 80 мг содержит сахарозу

Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с ним до начала приема этого препарата.

Как принимать

При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг — 1 капсула один раз в сутки во время завтрака. Если у вас нарушена работа почек или вы старше 75 лет, ваш лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг предназначен для перорального приема. Капсулы следует глотать, не вскрывая и запивая водой, во время завтрака.

Если вы приняли больше Предуктала® ОД 80 мг, чем вам рекомендовано

Если вы приняли больше капсул, чем вам назначено, немедленно обратитесь к врачу или к фармацевту.

Если вы забыли принять

Если вы забыли принять дозу препарата, просто примните следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если вы должны прекратить прием

Ваш врач сообщит вам о продолжительности терапии. Перед тем как прекратить прием этого лекарственного препарата, вы должны посоветоваться с врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, этот препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Распространенные (поражают до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие (поражают до 1 из 1000 пациентов):

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (учащенное сердцебиение), экстрасистолия, частое сердцебиение, падение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок, недомогание (общее ухудшение самочувствия), падение, покраснение.

Частота неизвестна:

Экстрапирамидные симптомы (аномальные движения, включая дрожание и встряхивание рук и пальцев, скручивающие движения вокруг вертикальной оси тела, шаркающая походка и ригидность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (затруднение засыпания, сонливость), запор, тяжелая форма генерализованных красных высыпаний на коже с образованием пузырей, отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания. Ощущение вращения (вертиго). Резкое сокращение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфицирования, сокращение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или появления кровоподтеков. Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадочное состояние, зуд, пожелтение кожи и белков глаз, светлоокрашенный стул, моча темного цвета).

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Как хранить

Хранить препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной и ячейковой упаковке после «ЕХР». При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не спускать лекарства в канализацию и не выбрасывать в бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Предуктал® ОД 80 мг

Активное вещество — триметазидин (в форме дигидрохлорида)

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида.

Другие компоненты:

Состав капсулы:

Сахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал

Гипромеллоза

Этилцеллюлоза

Т рибутилацетилцитрат

Тальк

Магния стеарат

Оболочка капсулы:

Желатин

Титана диоксид (Е171)

Железа оксид красный (Е172)

Чернила

Шеллак (Е904)

Титана диоксид (Е171)

Симетикон

Пропиленгликоль (Е1520)

Аммония гидроксид 28% (Е527)

Как выглядит Предуктал® ОД 80 мг и содержимое упаковки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг капсулы с пролонгированным высвобождением выпускаются в белом корпусе с оранжево-красной крышкой, на которой чернилами белого цвета отпечатан логотип фирмы «Сервье» .

Капсулы выпускаются в пачках (блистеры из полиамида-алюминия-ПВХ и фольги алюминиевой) по 30 капсул с пролонгированным высвобождением (10 капсул на блистере). Не все размеры пачек могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель

Держатель регистрационного удостоверения

Предуктал – инструкция по применению

При ишемии кардиологи часто прописывают пациентам Предуктал – инструкция по применению медикамента указывает, что он помогает стабилизировать артериальное давление, снизить нагрузку на сердце и сосуды. Лекарственное средство назначается врачами с целью улучшения самочувствия, профилактики заболеваемости. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Предуктала.

Таблетки Предуктал

Согласно фармакологической классификации, лекарство Предуктал относится к антиангинальным препаратам, улучшающим энергетический метаболизм миокарда в условиях ишемической болезни сердечно-сосудистой системы. Препарат прописывает врач, отпускается средство строго по рецепту. Активно действующим веществом состава является триметазидина дигидрохлорид, оказывающий функцию нормализации транспорта ионов калия и натрия.

Предуктал выпускается только в форме таблеток с модифицированным высвобождением. Они покрыты пленочной оболочкой розового цвета, внутри белые. Форма круглая, двояковыпуклая, в упаковке 60 штук в блистере. Состав лекарственного средства:

Концентрация триметазидина дигидрохлорида, мг на 1 шт.

Дополнительный состав

Повидон, стеарат магния, дигидрат кальция гидрофосфата, гипромеллоза, макрогол, коллоидный диоксид кремния

Компоненты оболочки

Диоксид титана, краситель железа оксид красный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, глицерол

Как действует препарат

Активное вещество препарата действует селективно, предотвращает снижение внутриклеточного аденозинтрифосфата (АТФ) за счет сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии (без доступа кислорода в тканях мозга). За счет этого обеспечивается нормальное функционирование мембранных каналов, перенос ионов калия и натрия, сохранение гомеостаза клеток. При применении триметазидина снижается скорость окисления жирных кислот.

Вещество ингибирует некоторые ферменты, что повышает скорость окисления глюкозы и ускоряет гликолиз. Это защищает миокард от ишемического нарушения. По данным исследований, триметазидин обладает следующими свойствами:

  • поддерживает метаболизм миокарда сердца;
  • уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза;
  • снижает уровень миграции нейтрофилов в тканях сердца;
  • снижает область повреждения миокарда;
  • защищает миокард от реваскуляризации;
  • не влияет на показатели гемодинамики;
  • увеличивает коронарный резерв при симптомах стенокардии;
  • не дает давлению резко колебаться;
  • снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина;
  • повышает сократительную функцию левого желудочка, нормализует ритм биения;
  • расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

После перорального приема триметазидин быстро адсорбируется, максимума концентрации достигает через пять часов. На протяжении суток концентрация активного вещества Предуктала в плазме остается на должном уровне. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. С белками плазмы вещество связывается на 16%, выводится почками в неизменном виде. Период полураспада у молодых людей составляет 7 часов, старше 65 лет – 12. В возрасте старше 75 лет время вывода может увеличиваться в связи с возрастным снижением функции почек.

Инструкция к препарату Предуктал гласит, что показаниями к его применению являются следующие заболевания:

  • ишемическая болезнь сердца (в составе длительной терапии сердечной недостаточности);
  • профилактика приступов стабильной стенокардии (как компонент монотерапии или в составе комбинированного лечения);
  • профилактика развития ишемического повреждения миокарда сердца.

Как принимать Предуктал

По инструкции, таблетки Предуктал принимаются внутрь целиком, их нельзя разжевывать. Запивается лекарство водой, максимальная суточная доза составляет 70 мг. Врачи прописывают Предуктал по одной таблетке дважды в день во время приема пищи. Желательно пить лекарство утром и вечером в одно и то же время. Курс лечения определяется лечащим доктором. У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести суточная доза равна 35 мг, прием утром во время завтрака. Пожилым пациентам старше 75 лет дозировка назначается индивидуально.

Инструкция к препарату указывает на особые правила его применения, которые следует изучить пациентам:

  • лекарство не предназначено для купирования приступов стенокардии, его нельзя использовать при начальном курсе терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда во время догоспитального или первые дни госпитального периода;
  • при развитии стенокардии лечение пересматривается;
  • медикамент может ухудшать симптомы паркинсонизма или вызывать тремор, повышение тонуса;
  • при появлении синдрома «беспокойных ног», неустойчивости в позе Ромберга, проблем с походкой лечение прекращается, симптомы обратимы, проходят через четыре месяца после отмены препарата (если за это время они не прошли, следует обратиться к неврологу);
  • средство с осторожностью назначается при почечной недостаточности;
  • во время терапии может ощущаться головокружение и сонливость, поэтому не стоит управлять автотранспортом или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, потому что снижается скорость психомоторных реакций;
  • не следует применять препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению сказано, что у препарата Предуктал не выявлено лекарственного взаимодействия с прочими медикаментами. Врачи могут назначать терапию средство вместе с Гепарином, Кальципарином, антагонистами витаминами К, пероральными липидоснижающими препаратами. Не выявлено взаимодействия между Предукталом и Ацетилсалициловой кислотой, блокаторами бета-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами Дигиталиса (активное вещество не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Предуктал и алкоголь

Как и любое другое лекарственное средство, Предуктал не рекомендуется сочетать с алкоголем. Это связано с повышением токсического действия на печень и прочих рисков негативного влияния на здоровье организма. Этанол увеличивает период вывода активного вещества и его метаболитов из желудочно-кишечного тракта, что может привести к передозировке.

Побочные действия

Инструкция по применению препарата содержит информацию о проявлении следующих побочных действий во время его приема:

  • боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запор;
  • приступы головокружения, головные боли, тремор, повышение тонуса, шаткость походки, проблемы со сном, акинезия;
  • изменения слуха, шум в ушах;
  • кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулез, отек Квинке;
  • учащенное сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления, приливы крови к лицу;
  • гепатит, астения.

Прием Предуктала строго запрещен при наличии следующих противопоказаний, указанных в инструкции по применению:

  • почечная недостаточность;
  • болезнь Паркинсона, ее симптомы;
  • нарушения двигательной функции;
  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность, грудное вскармливание;

Условия продажи и хранения

В аптеках можно приобрести препарат Предуктал только по рецепту. Хранится он вдали от детей в течение трех лет. Особых условий хранения не требуется.

По активному действующему веществу или оказываемому фармакологическому действию выделяют следующие аналоги лекарства Предуктал, выпускаемые в формате таблеток отечественными и иностранными фармацевтическими фабриками:

  • Триметазидин;
  • Тримектал;
  • Депренорм;
  • Антистен;
  • Кардитрим;
  • Римекор;
  • Депренорм;
  • Идринол;
  • Мидолат;
  • Рибоксин;
  • Кардиалгин.

Цена Предуктала

В интернете или привычных аптеках можно купить Предуктал. Стоимость зависит от выбранной аптеки (уровень торговой наценки в каждой разный). Примерные цены указаны в таблице:

Наименование аптеки

Цена за упаковку Предуктала 60 шт. 35 мг, рублей

Интернет-аптека Пилюли.ру

Интернет-аптека 36,6

Диалог

Здравзона

Еврофарм

Будьте здоровы

Витамин

Отзывы

Зинаида, 59 лет

У меня часто болит сердце, колет, ноет. Я регулярно показываюсь кардиологу, он выписывает мне средства. В последний раз дал рецепт на таблетки Предуктал – сказал, что у меня есть риск возникновения ишемии, поэтому лучше ее заранее предотвратить. Пью в дозе по одной таблетке утром и вечером, стараюсь угадывать одно и то же время. Эффект пока не заметила.

Александр, 49 лет

Мне поставили сложный диагноз кардиомиопатии. Врач выписал таблетки Предуктал, но уже после первого же приема на лице появились красные пятна, а на коже рук – сыпь. Я испугался аллергии и попросил доктора назначить более безопасный аналог Предуктала. Не хочется страдать от проявления аллергических реакций – это неприятно.

Анна, 60 лет

У меня периодически болит сердце. Врач ничего не обнаружил, но прописал курс таблеток Предуктал. Я их пропила из забыла о болях. По отзывам других пациентов, я узнала, что боли могут вернуться примерно через полгода-год. Так и произошло, через 8 месяцев сердце снова заболело. Придется пройти курс еще раз.

Сергей, 59 лет

После перенесенной операции на сердце я стал замечать, что иногда оно как бы «трепещет». Кардиолог послушал и сказал, что это периодическая экстрасистолия. Выписал витамины для сердца (как он их назвал по отзывам других пациентов) Предуктал. Я пил их 10 дней, и все симптомы прошли. Я рад, что меня больше не беспокоит учащенное сердцебиение.

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

ПРЕДУКТАЛ Инструкция по применению

  • Применение в кардиологии
  • Применение в отоларингологической практике
  • Применение в офтальмологической практике
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество Предуктала – дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал – таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ — длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.
Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь — окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала.
Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения — 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%. Элиминируется преимущественно в неизмененной форме почками. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев — 7 часов, у людей старше 65 лет – 12 часов. Не требуется проведение коррекции дозировки у лиц пожилого возраста.

Применение в кардиологии

В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:
• изменение толерантности к физической нагрузке;
• изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;
• степень повышения коронарного резерва;
• уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;
• снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.
В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.
В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.

Применение в отоларингологической практике

В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что Предуктал эффективно снижает частоту, длительность и степень тяжести приступов головокружения благодаря противоишемическому действию и защите вестибулярных нейронов от эксцитотоксических аминокислот, которые обладают токсическим действием. Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, снижает вероятность его рецидива. Расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

Применение в офтальмологической практике

При приеме препарата на электроретинограмме регистрируется увеличение амплитуды b-волны, которая является показателем ишемии органа зрения. При приеме Предуктала улучшается прогноз восстановления функциональной деятельности сетчатки, увеличивается поле зрения и повышается острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).
Кардиологическая практика
Профилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.
Офтальмологическая практика
Ишемические хориоретинальные нарушения.
Отоларингологическая практика
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).
Назначается в течение длительного времени по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером (Предуктал MR) или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (Предуктал) во время приема пищи. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально. Схема терапии при необходимости через 3 месяца может быть пересмотрена.
В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые — 1/10, нечастые — 1/1000, но не более 1/100, редкие — 1/10 000, но не более 1/1000, единичные — ≤1/10 000, частые — 1/100, но не более 1/10.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона — ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).
• Период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к триметазидину или другим ингредиентам Предуктала.

Беременность

Беременным и кормящим матерям назначать Предуктал не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности триметазидина.
Данные не предоставлены.
Терапевтический диапазон дозировки достаточно широк, поэтому превышение дозы с развитием токсических эффектов маловероятно. В ряде случаев может наблюдаться уменьшение периферического сопротивления сосудов, которое влечет за собой гиперемию кожи лица или артериальную гипотензию. Лечение – симптоматическое.
Предуктал МR — Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.
Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.
При комнатной температуре.
Предуктал МR
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.
Предуктал
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.

Дополнительно

Не назначать детям, поскольку нет данных о безопасности и эффективности Пердуктала у пациентов данного возраста. Не использовать для купирования приступов стенокардии – Предуктал назначается только в целях базисного лечения. Лицам пожилого возраста коррекции дозировки не требуется. Не влияет на способность быстрого реагирования при работе с высокоточными инструментами или вождении автотранспортных средств.

Основные параметры

Название: ПРЕДУКТАЛ
Код АТХ: C01EB15 — Триметазидин

Предуктал® МВ (Preductal® MR)

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Римекор

Фильтруемый список16.09.2015

Действующее вещество:

Триметазидин* (Trimetazidine)

АТХ

C01EB15 Триметазидин

Фармакологическая группа

  • Антигипоксантное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H81 Нарушения вестибулярной функции
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H91.9 Потеря слуха неуточненная
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I20 Стенокардия
  • I20.8 Другие формы стенокардии
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

3D-изображения

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 80,90 мг; повидон — 8,70 мг; гипромеллоза — 74.00 мг; магния стеарат — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг; макрогол 6000 — 0,1317 мг
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида — 0,6908 мг, красителя железа оксид красный — 0,0103 мг, глицерола — 0,2191 мг, гипромеллозы — 3,6414 мг, магния стеарата — 0,2191 мг, макрогола 6000 — 0,0876 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакологическое действие — улучшающее энергетический метаболизм, антигипоксантное.

Фармакодинамика

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по равнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023; общее время выполнения нагрузки — +0,54 МЕТs, р=0,001; время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм — +33,4 с, р=0,003; время до развития приступа стенокардии — +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю — -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю — -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 нед приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco), триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам.

Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 c для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение. Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с Cl креатинина более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания препарата Предуктал® МВ

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) — клинические данные ограничены;

пациенты до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных назначение препарата не рекомендуется).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (Cl креатинина менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); применение у пациентов старше 75 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Предуктал® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® МВ во время грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.

Общие нарушения: часто — астения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.

Не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Особые группы

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром, во время завтрака.

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. «Фармакокинетика»).

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром во время завтрака.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. «Особые указания»).

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал® МВ может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста, В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал® МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).

Следует с осторожностью назначать Предуктал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при умеренной почечной недостаточности (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»);

— у пожилых пациентов старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»: По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

По 10 блистеров по 30 табл. в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

Производитель

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия , 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

Расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3 Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

При производстве на ООО «Сердикс»

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

Произведено ООО «Сердикс», Россия.

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Предуктал® МВ

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Предуктал® МВ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках Хориоретинальные сосудистые нарушения
H81 Нарушения вестибулярной функции Вестибулопатия
Вестибулярное нарушение
Вестибулярные отклонения
Головокружения лабиринтного происхождения
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
Расстройства вестибулярного аппарата
Синдром кохлеовестибулярный
H81.4 Головокружение центрального происхождения Вестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха Идиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91.9 Потеря слуха неуточненная Внезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
H93.1 Шум в ушах (субъективный) Звон в ушах
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Тинитус
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.8 Другие формы стенокардии Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия напряжения
Стабильная стенокардия покоя
Стенокардии синдром X
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия спонтанная
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика

Лекарственный препарат Предуктал является антиангинальным средством, применяемым для улучшения обменных процессов в сердечной мышце в условиях ишемии. Средство предписывается для профилактики приступов стенокардии и лечения ишемической болезни сердца. Помимо кардиологии медикамент может быть назначен для терапии ЛОР-заболеваний и хориоретинальных расстройств ишемической природы. Средство противопоказано детям до 18 лет, пациентам с почечной недостаточностью, гиперчувствительностью, а также беременным женщинам и пациенткам в период лактации.

Лекарственная форма

Препарат Предуктал выпускается в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 20 единиц. В картонной коробке содержится 3 блистера.

Описание и состав

Лекарственное средство Предуктал представлено круглыми, двояковыпуклыми таблетками красного цвета, покрытыми пленочной оболочкой. На изломе имеет белый цвет. Действующим элементом препарата является дигидрохлорид триметазидина. В 1 таблетке Предуктала содержится 20 мг вещества.

Вспомогательные вещества:

  • двуокись кремния коллоидная;
  • повидон;
  • двуокись титана;
  • макрогол-6000;
  • гипромеллоза;
  • дигидрат кальция гидрофосфата;
  • стеарат магния;
  • красный краситель оксид железа;
  • глицерол.

Лекарственный препарат Предуктал способствует сохранению внутриклеточного энергетического обмена при гипоксии, что позволяет предотвратить падение концентрации АТФ в клетках. Это свойство позволяет создать благоприятные условия для трансмембранного переноса ионов натрия и калия, естественного функционирования ионных каналов и сохранения постоянства внутриклеточного состава. Активный элемент Предуктала, представленный триметазидином, приостанавливает окисление жирных кислот путем избирательного ингибирования длинноцепочечного фермента 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к увеличению степени окисления глюкозы и восстановлению перехода между окислительным декарбоксилированием и гликолизом, что создает условия для защиты сердечной мышцы от ишемии.

Триметазидин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальный показатель концентрации в плазме достигается спустя 5 часов после перорального приема. Прием пищи не оказывает прямого влияния на фармакокинетические способности медикамента. Возможность создавать соединения с белками сыворотки крови составляет в среднем 16%. Период полувыведения – около 7 часов. У пациентов преклонного возраста этот показатель достигает 12 часов. Выводится с помощью почек.

Средство применяется преимущественно для улучшения метаболизма в сердечной мышце в условиях ишемии. Также возможно применение в ЛОР-практике и офтальмологии.

для взрослых

Основными показаниями к применению Предуктала взрослыми пациентами являются такие состояния:

  • длительное лечение ишемической болезни сердца;
  • монотерапия или комплексное лечение приступов стабильной стенокардии;
  • терапия ишемических кохлео-вестибулярных расстройств (например, нарушения слухового восприятия, головокружение или шум в ушах);
  • хориоретинальные расстройства с ишемическим компонентом.

для детей

Детям младше 18 лет строго запрещается применять препарат Предуктал.

для беременных и в период лактации

Из-за недоказанности безопасности и оправданности применения средство Предуктал противопоказано к использованию кормящими или беременными пациентками.

Противопоказаниями к лекарственному применению Предуктала являются:

  • детский возраст младше 18 лет;
  • почечная недостаточность (креатининовый клиренс менее 15 мл/мин);
  • гиперчувствительность;
  • беременность и лактационный период.

С осторожностью необходимо применять средство при печеночной недостаточности.

Применения и дозы

Таблетки Предуктал следует принимать исключительно перорально, запивая обычной водой. Средство нельзя разламывать или разжевывать.

Взрослым пациентам назначают прием 1 таблетки Предуктала 2 раза в сутки (утром и вечером) непосредственно во время еды. Длительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Детям и юношам до 18 лет противопоказан прием таблеток Предуктал.

Во время беременности и вскармливания грудью запрещается принимать препарат Предуктал. При отказе пациентки от ГВ применение возможно по схеме, предписанной лечащим врачом или прописанной в инструкции к медикаменту.

Чаще всего на фоне приема Предуктала возникают следующие побочные явления:

  • тошнота и рвота;
  • ортостатическая гипотензия;
  • головная боль;
  • диарея;
  • астения;
  • ригидность;
  • крапивница;
  • боли в области живота;
  • акинезия;
  • зуд и сыпь на коже;
  • приливы крови к лицу;
  • головокружение;
  • тремор.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Предуктал отсутствуют.

Препарат Предуктал не используется для купирования частых приступов стенокардии и не предписывается врачами в качестве средства начального лечения нестабильной формы стенокардии или инфаркта миокарда.

При передозировке отмечается повышение вероятности проявления и интенсивности течения побочных действий.

В случае интоксикации Предукталом проводят симптоматическое лечение.

Хранить Предуктал следует в ограниченном от детей месте при температуре не более 25˚C.

Срок хранения – 3 года.

Аналоги

Структурным аналогом препарата Предуктал является средство Кардимакс, которое можно использовать в качестве прямого заменителя в процессе терапии. Также у Предуктала существует несколько популярных непрямых аналогов.

АТФ-лонг

Активный компонент препарата – аденозинтрифосфорная кислота. Применяется для терапии ИБС, нестабильной стенокардии, кардиосклероза, синдрома хронической усталости, нейроциркуляторной дистонии и различных сбоев сердечного ритма. Средство отличается широким спектром противопоказаний и побочных явлений.

Бравадин

Средство оказывает прямое влияние в отношении снижения частоты сердечных сокращений. Терапевтическая активность обусловлена влиянием вещества ивабрадин. Обладает антиишемическим и антиангинальным свойствами. Чаще всего назначается для лечения стабильной стенокардии и хронической формы сердечной недостаточности.

Милдронат

Содержит дигидрат мельдония. Улучшает энергообеспечение тканей и метаболизм в миокарде. Отличается положительным влиянием как на сердечно-сосудистую систему, так и на центральную нервную систему. Может быть использован в качестве средства лечения дистрофии глазного дна. Применяется для улучшения переносимости физических нагрузок в условиях ишемии, повышения работоспособности, лечения сердечной недостаточности, венозных тромбозов и ретинопатии.

Цена

Стоимость Предуктала составляет в среднем 911 рублей. Цены колеблются от 668 до 1760 рублей.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *