Линдинет 30 для чего?

Линдинет 30 для чего?

Линдинет 30 — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационньш номер: П №015123/01

Торговое название: Линдинет 30
Международное непатентованное или группировочное название
этинилэстрадиол + гестоден
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Активные вещества: этинилэстрадиол – 0,03 мг и гестоден – 0,075 мг
Вспомогательные вещества:

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.
Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство.

Код ATX: G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден:
Всасывание: при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99 %. Распределение: вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм: соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,8-1,0 мл/мин/кг.
Выведение: уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60 % с мочой, 40 % — с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация: фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание: при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈ 60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение: легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5 %) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг. Метаболизм: осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈ 5-13 мл/мин/кг.
Выведение: Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈ 16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈ 1 сутки.
Стабильная концентрация: Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания

  • беременность или подозрении на нее;
  • лактация;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
  • предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе, наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
  • серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • дислипидемия;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
  • желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
  • желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
  • синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых, органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона. Первая таблетка: Приём препарата Линдинет 30 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 30: Первую таблетку препарата Линдинет 30 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 30: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 30 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после аборта на первом триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Приём препарата Линдинет 30 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные эффекты
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

  • артериальная гипертензия;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • порфирия;
  • потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

  • Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
  • Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
  • Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
  • Кожа: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
  • Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
  • Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
  • Органы чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
  • Прочие: аллергические реакции.

Передозировка
Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата: Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата:
Стенка кишечника: Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени: Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию: Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов: Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum) с таблетками Линдинет 30 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41 %. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания
Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

  • заболевания системы гемостаза.
  • состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
  • эпилепсия
  • мигрень
  • риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
  • сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
  • тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
  • серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
  • появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

  • с возрастом;
  • при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
  • при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
  • при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
  • при дислипопротеинемиях;
  • при артериальной гипертензии;
  • при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
  • при фибрилляции предсердий;
  • при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
  • при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить — не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.
Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

  • внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
  • внезапная одышка,
  • любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы. Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток. Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами
Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 30 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Хранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:
отпускают по рецепту.

Название и адрес изготовителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия 1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

10 июля 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Линдинет 30 — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Линдинет 30 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Контрацептивы Gedeon Richter Линдинет 30 — отзыв

Всем доброго времени суток!

Впервые с необходимостью принимать контрацептивы я столкнулась в 20 лет, когда пытаясь забеременеть врач назначила мне курс противозачаточных таблеток, чтобы через 3 месяца, на фоне их отмены произошла долгожданная беременность. И второй раз спустя уже 8 лет, когда я наконец-то стала мамой и передо мне нужно было решить каким способом я буду предохраняться от нежелательной беременности. Причем нежелательная она не потому, что я не хочу детей, и не потому, что у меня КС и мне нельзя рожать в течение 3 лет. А потому что из-за осложнений после КС мне нужно убрать гематому на матке, в противном случае беременность может привести к летальному исходу.

Внутри маточная спираль отпала как-то сама собой. Слишком много противоречивых отзывов читала о ней.

Поэтому я обратилась в женскую консультацию к своему врачу, у которой я наблюдалась с 18 лет, с полной уверенностью, что она сможет подобрать мне контрацептивы, которые мне подойдут по всем параметрам. И конечно же не навредят моему здоровью.

Кроме того очень хотелось избавится от болей во время критических дней. Так как они у меня сопоставимы с болями во время схваток, или после родов, когда сокращается матка. Думаю те, кто это испытал поймут меня. А я эту боль испытываю стабильно раз в месяц. Причем первые дни даже сильные обезболивающие не помогают.

Причем бывали случаи когда я даже с кровати встать не могла. А с маленьким ребенком такую роскошь нельзя позволить себе, поэтому решение проблем безболезненных критических дней было для меня очень актуально.

Кроме того, у меня был нерегулярный цикл, и его тоже хотелось бы стабилизировать.

Правильно подобранные противозачаточные таблетки могли мне гарантировать частичное избавление от беспокоящих меня проблем.

Сдав все анализы гинеколог назначила мне препарата: Логест и Линдинет 30. Цена первого достигала порядка 800 рублей. Покупать очень накладно. Но я остановилась сначала именно на них, так как посчитала, что за такую цену препарат более надежней и лучше. Пропила я Логест 4 месяца. А на 5 у меня начали в середине цикла появляться выделения.

Поэтому я решила заменить Логест на Линдинет 30, который мне также рекомендовал гинеколог на основе анализов. Я сразу взяла пачку на 3 месяца, так как она выгоднее, нежели покупать на 1 месяц. И нужно сказать, что уже с первой пачки выделения прекратились. Но я не обнадеживалась, так как и с Логестом первые месяца они меня не беспокоили.

А вот цена Линдинет 30 меня приятно удивила и даже порадовала – всего 330 – 370 рублей за упаковку на месяц.

Кроме того, в отличие от Логеста Линдинет 30 можно найти в каждой аптеке. Он есть в наличие везде. Сложнее найти упаковку из 3 штук. Но в моей ближайшей к дому аптеке они всегда есть.

Собственно говоря упаковка Линдинет 30 содержит внутри блистер с таблетками, картонный файл для хранения блистера и инструкция по использованию.

Состав:

Теперь немного поворчу и скажу, что мне неудобно, что на блистере вместо дней недели идет банальная нумерация таблеток. Знаю, что есть контрацептивы, прием которых производитель упростил указав именно дни недели. Иногда сложно ориентироваться, особенно когда пропускаешь одну таблетку.

Пошли дальше.

Как и любые лекарственные средства данные оральные контрацептивы имеют ряд противопоказаний.

Я если честно на них не застряла внимания, но если у Вас есть какие то заболевания, то советую с ними ознакомиться.

А также ознакомится с побочными эффектами, которые могут появится при приеме Линдинет 30.

Я за собой никаких побочных эффектов не замечала: венозная сетка не появилась, лишний вес у меня, так как много кушаю, с либидо тоже никаких проблем.

Также советую обратить внимание не предостережение производителя о том, в каких случаях препарат может быть малоэффективным.

В принципе если Вас не испугали побочные действия, у Вас нет противопоказаний к приему, то препарат уже Вам может подойти.

Способ применения стандартный: 1 таблетка в первый день начала месячных. Пропиваете 21 таблетку, затем перерыв 7 дней. И дальше новая пачка. Даже если у Вас не закончились критические дни, упаковку все равно нужно начинать.

В первый месяц приема таблеток необходимо предохраняться другими средствами.

Таблетки желательно принимать в одно и тоже время суток. Я пью каждый день в 21-00.

Если же Вы вдруг забыли выпить таблетку, то производитель рекомендует следующее.

Теперь расскажу о том, как Линдинет 30 помог мне справится с болями. Они практически прекратились. В первый день критических дней может ныть спина и низ живота, но это терпимо и даже не требует приёма обезболивающих препаратов.

Среди минусов хочу отметить обильное кровотечение в первый день, но с учетом того, что длительность критических дней сократилась с 7 дней до 3, а также, что в последующие дни выделения нормализуются, я на этот факт не обращаю внимание.

В заключении хочу сказать, что Линдинет 30 я однозначно рекомендую. Но как и любое другое лекарственное средство сначала советую проконсультироваться с врачом и сдать анализы. Это позволит Вам сэкономить время в поисках подходящего лекарства и подобрать подходящие Вам контрацептивы.

Препарат Линдинет 30 относится к гормональным средствам из группы контрацептивов. По отзывам женщин, принимавших его, он эффективно защищает от наступления нежелательной беременности. Этому способствует сочетание из 2 активных компонентов, благодаря чему усиливается фармакологический эффект.

Цена, особенности хранения и отпуска

Средняя цена на таблетки Линдинет 30 составляет 430 руб. (в составе упаковки 21 таблетка). Препарат относится к категории рецептурных.

К особенностям хранения относятся следующие:

  • держать в сухом, защищенном от воздействия солнечных лучей месте;
  • температура хранения – комнатная (не более +25°С);
  • беречь от детей;
  • общая длительность хранения – 3 года.

Состав

Линдинет 30, отзывы женщин о котором свидетельствуют о его эффективности, относится к монофазным пероральным контрацептивам, у которых каждая таблетка имеет в своем составе фиксированную дозу гормонов, независимо от дня менструального цикла.

1 таблетка содержит следующие компоненты:

  • Основные активные вещества:
  1. Этинилэстрадиол (30 мкг) – искусственный эстроген (группа женских половых гормонов). Способен регулировать менструальный цикл женщин, а также влиять на другие процессы – формирование половых признаков, повышение свертываемости крови, прочность костей. Входит в состав многих препаратов, предназначенных для контрацепции и восполнения дефицита эстрогенов.
  2. Гестоден (75 мкг) – прогестин (группа стероидных гормонов, которые продуцируются желтым телом яичников), полученный синтетическим путем. В комбинации с этинилэстрадиолом он приводит к троекратному повышению концентрации белков в крови, отвечающих за связывание и передачу половых гормонов. Обладает высокой селективностью. Является одним из наиболее тщательно изученных прогестагенов III поколения. По эффективности превышает показатели естественного гормона прогестерона.
  • Вспомогательные вещества:
  1. натрия кальция эдетат (0,065 мг) – комплексообразующее вещество;
  2. магния стеарат (0,2 мг) – наполнитель (служит для увеличения объема продукта);
  3. полисорб (0,275 мг) – комплексообразующее вещество, присоединяющее гидроксильные группы;
  4. повидон (1,7 мг) – антисептическое средство;
  5. крахмал кукурузный (15,5 мг) – загуститель, служащий для формирования таблеток;
  6. моногидрат лактозы (37,15 мг) – фармакологически неактивный наполнитель;

    Линдинет 30

  • Компоненты в составе оболочки:
  1. красители;
  2. повидон;
  3. макрогол 6000 (полимерное связующее вещество);
  4. тальк (стабилизатор);
  5. карбонат кальция – компонент, защищающий от воздействия агрессивного желудочного сока;
  6. сахароза (19,66 мг) – подсластитель.

Механизм действия

Препарат относится к группе низкодозированных гормональных контрацептивов. Механизм воздействия на организм женщины заключается в следующем:

  • Центральная нервная система:
  1. Подавление выработки ГнРГ (гонадотропин-рилизинггормона) в гипоталамусе, влияющего на функции яичников. Это биологически активное вещество раздражает рецепторы в передней доле гипофиза, что способствует высвобождению гормонов ФСГ и ЛГ. Его угнетение блокирует ФСГ, снижает активность овариальных структур, нарушает созревание фолликулов в яичниках.
  2. Изменение цикла колебания концентрации эстрадиола в плазме крови. В результате пик ЛГ (лютеинизирующего гормона) приходится не на середину цикла, как это бывает обычно. Так как зрелые фолликулы отсутствуют, то овуляция не происходит.
  • Яичники:
  1. Уменьшение выработки эстрогенов в 2 раза. Падение уровня гормонов соответствует ранней фолликулярной фазе менструального цикла.
  2. Обратимое уменьшение размера яичников (их величина соответствует объему в период постменопаузы).
  3. Обратное развитие фолликулов.
  • Маточные трубы, цервикальный канал:
  1. снижение перистальтики маточных труб;
  2. замедление прохождения по ним яйцеклетки;
  3. уменьшение концентрации сиаловой кислоты в слизи цервикального канала;
  4. среда, в которой движутся сперматозоиды, становится более вязкой, что препятствует их проникновению.
  • Эндометрий:
  1. контрацептивный эффект – нарушение имплантации бластоциты (зародышевого пузырька) и снижение пригодности эндометрия для наступления беременности;
  2. регрессия (обратное развитие) эндометрия;
  3. трансформирование желез (они не достигают полного развития), атрофические изменения;
  4. децидуальное превращение клеток стромы;
  5. абортивная секреция в эпителии;
  6. угнетение развития спиральных артериол, обеспечивающих кровоснабжение в плаценте, усиление роста сети капилляров в поверхностном слое матки.

Линдинет 30, отзывы женщин о котором в основном положительные, оказывает следующие биологические эффекты:

  • блокирование овуляции;
  • связывание прогестероновых рецепторов;
  • структурные изменения в тканях матки;
  • задержка месячного кровотечения, отторжения эндометрия.

Кроме того, препарат оказывает лечебное действие:

  • нормализация месячного цикла;
  • уменьшение таких неблагоприятных явлений, как обильное кровотечение, боль при менструации;
  • снижение риска развития заболеваний внутренних половых органов, пролиферативных процессов, гиперплазии эндометрия, опухолей, включая злокачественные (при длительном приеме).

Некоторые медицинские исследования подтверждают, что длительный прием контрацептива и роды значительно снижают развитие злокачественных процессов в тканях матки в 2 раза.

Дополнительный прием прогестагенов также оказывает протективное воздействие на эндометрий, снижая риск развития гиперплазии, которая часто диагностируется в пременопаузальный период, когда гормональные перестройки в организме женщины создают благоприятные условия для гиперпластических процессов.

Прогестагены в этом случае влияют опосредовано – через эстрогеновые рецепторы и ферментную систему, приводя к преобразованию более активных форм эстрогенов в менее активные.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Особенностями распределения в организме и выведения из него основного компонента гестодена являются следующие:

  • После попадания в желудочно-кишечный тракт происходит полное всасывание вещества через стенки кишечника.
  • Способность к усвоению составляет 99%.
  • Максимальная концентрация в крови достигается спустя 1 ч после приема. Она находится в пределах 2-4 нг/мл.
  • При поступлении в эндометрий по кровеносному руслу гестоден связывается с рецепторами прогестерона, при этом его комплексообразующая способность выше по сравнению с рецепторами тестостерона.
  • По своему воздействию он максимально близок к естественному прогестерону по сравнению с аналогичными соединениями. Индекс селективности (отношение связывания с прогестероновыми и андрогенными рецепторами) выше на 80 и 40% по сравнению с прогестагенами I и II поколений соответственно.
  • Практически не оказывает андрогенного эффекта (увеличение концентрации мужских гормонов, что может привести к появлению мужских черт – повышенного оволосения, потоотделения и других признаков).
  • Распределение вещества выглядит следующим образом: до 2% находится в плазме крови (первая фракция), до 75% – в соединении с белками, которые связывают половые гормоны (вторая фракция). При повышении последних под воздействием этинилэстрадиола возрастает вторая фракция и уменьшается первая.
  • При регулярном приеме таблеток ко 2-й половине цикла постепенно возрастает концентрация гестодена в крови и затем наступает состояние насыщенности.
  • Метаболизм вещества происходит в печени, продукты обмена выводятся в основном с мочой (порядка 60%) и через кишечник с каловыми массами (40%). Период полувыведения (время, необходимое для потери половины фармакологического действия) метаболитов составляет 1 день. Средняя скорость очищения плазмы крови от данного вещества – 0,9 мл в 1 мин. на 1 кг веса.

Распределение и выведение второго активного компонента – этинилэстрадиола – осуществляется следующим образом:

  1. После поступления в ЖКТ происходит быстрое и практически полное всасывание.
  2. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч (30-80 пикограмм на 1 мл сыворотки крови).
  3. Биодоступность соединения составляет порядка 60%. Его значение снижается из-за того, что вещество претерпевает биосинтетические изменения в печени.
  4. Связывание с белками крови происходит практически полностью. При этом стимулируется повышение уровня глобулинов, связывающих половые гормоны.
  5. Постоянная концентрация в крови устанавливается через 3-4 суток после начала систематического приема.
  6. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения составляет около 1 дня.
  7. Выведение вещества – в основном с мочой и желчью (вместе с калом). Соотношение количества метаболитов, выводимых данными путями – 2:3.

Линдинет 30, основное назначение которого – это предотвращение наступления нежелательной беременности до ее планирования или до менопаузы, по отзывам женщин и врачей способствует устранению и других нежелательных явлений.

Данный препарат применяется также в следующих случаях:

  • лечение гиперпластических патологий эндометрия (включая атипическую форму);
  • для профилактики развития рака и доброкачественных опухолей яичников, эндометрия, толстого кишечника;
  • для снижения риска возникновения воспалительных патологий органов малого таза, внематочной беременности, остеопороза в постменопаузе;
  • в комплексном лечении таких заболеваний, как: выраженные боли в нижней части живота во время или перед месячными; нарушения маточной функции, проявляющиеся маточными кровотечениями; эндометриоз; миома; поликистоз яичников; овуляторный синдром;
  • у девочек – для лечения состояния, при котором сочетаются гиперплазия эндометрия, мастопатия, боль в молочных железах перед менструацией.

Данное средство нельзя применять в следующих случаях:

  • индивидуальная чувствительность к компонентам;
  • гипертоническая болезнь в средней или тяжелой степени (при артериальном давлении, превышающим 160/100 мм рт. ст.);
  • склонность к тромбозам;
  • нарушение метаболизма жиров, сопровождающееся накоплением липидов в организме;
  • диабетическая ангиопатия;
  • нарушения работы сердечных клапанов;
  • сосудистые заболевания;
  • мерцательная аритмия;
  • курение у женщин в возрасте более 35 лет (употребление свыше 15 сигарет за 1 день);
  • наличие следующих патологий у пациентки в прошлом: острого нарушения кровообращения головного мозга, ИБС (стенокардия), инфаркта миокарда, эмболии кровеносных сосудов (в том числе семейные случаи заболевания), мигрени, сопровождающейся местными неврологическими нарушениями – тремором, головокружением, потерей сознания;
  • беременность (или подозрение на нее), лактация;
  • послеоперационный период с вынужденной потерей подвижности в течение длительного времени;
  • воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся увеличением триглицеридов в крови;
  • маточные кровотечения по невыясненной причине;
  • наследственные синдромы: Ротора, Жильбера, Дабина-Джонсона;
  • тяжелые патологии гепатобилиарной системы – гепатит, опухоли, желчнокаменная болезнь, желтуха, вызванная ухудшением выведения желчи или приемом лекарств, в состав которых входят гормоны;
  • наличие злокачественных образований, рост которых зависит от влияния гормонов.

Данное средство можно применять только под наблюдением врача, при тщательной оценке возможных рисков, в следующих случаях:

  • пациентки из возрастной группы более 35 лет;
  • гипертония;
  • активное курение;
  • аритмия и пороки сердечных клапанов;
  • тромбозы, инфаркт, инсульт у родственников женщины;
  • патологии, впервые диагностированные или обострившиеся на фоне приема гормонов или после наступления беременности;
  • отек Квинке в наследственной форме;
  • нарушения липидного обмена;
  • гемоглобинопатии;
  • системные патологии – гемолитико-уремический синдром, красная волчанка;
  • ожирение I степени и выше;
  • сахарный диабет;
  • период после рождения ребенка (21 день для некормящих и весь период лактации для кормящих матерей);
  • периодические головные боли средней и высокой интенсивности;
  • судорожные приступы;
  • патологии печени;
  • варикозная болезнь;
  • тяжелые травмы или хирургические вмешательства;
  • склонность к тяжелой депрессии;
  • воспалительные патологии ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит).

Линдинет 30, отзывы женщин о котором говорят о его хорошей переносимости, в редких случаях вызывает такие побочные эффекты, как:

  • аллергия;
  • увеличение артериального давления;
  • острая закупорка кровеносного сосуда тромбом, сопровождающееся осложнениями различной тяжести (инсульт, инфаркт, тромбоз вен на ногах, окклюзия легочной, печеночной, почечной и других артерий, сосудов сетчатки глаза, приводящее к нарушению кровотока и функций органов);
  • усиление симптомов системной красной волчанки;
  • ухудшение остроты слуха, усиление чувствительности роговицы глаза (при использовании контактных линз);
  • развитие кандидоза в половых органах, воспаление влагалища;
  • острое состояние, характеризующееся одновременным возникновением гемолитической анемии, тромбоцитопении и азотемии (проявляется в виде диареи с кровью, болей в животе, бледности кожи, петехий, отсутствия мочеиспускания, поражения ЦНС, печени, поджелудочной железы и сердца);
  • порфириновая болезнь;
  • изменение лабораторных параметров крови, характеризующих работу печени и других внутренних органов;
  • нарушения ЦНС и психики – головные боли, мигрень, переменчивое настроение, депрессия;
  • истечение молока из грудных желез, не связанное с лактацией, боль в груди;
  • обменные нарушения – появление отечности, набор веса тела, изменение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации глюкозы или тригицеридов в крови;
  • ревматическая хорея (судорожные мышечные сокращения);
  • дерматологические патологии – воспаление кожных покровов и подкожных сосудов, сопровождающееся образованием узелков, папул, везикул, эрозий; возникновение гиперпигментации; облысение;
  • влагалищные кровянистые выделения;
  • нарушения ЖКТ – воспаление кишечника, боль в абдоминальной области, тошнота и рвота, застой желчи и камнеобразование в желчном пузыре, желтуха, гепатит, появление новообразований в печени;
  • отсутствие месячных после отмены лекарства.

Симптомы и последствия передозировки

При приеме контрацептива в чрезмерно больших дозах возможны следующие проявления:

  • позывы к рвоте;
  • рвота;
  • выделение крови из влагалища, не связанное с менструацией.

Случаев тяжелой передозировки не зафиксировано. Лечение проводится симптоматически.

Инструкция по применению

Схемы приема в зависимости от желаемого эффекта и особенностей состояния приведены в таблице ниже.

№ пп. Особенности состояния В какой день начинать использование препарата Описание методики
1 Обычный курс, общая схема. 1-5 день месячного цикла. Пить по 1 таблетке на протяжении 21 дня (в одни и те же часы), до полного использования упаковки.

После этого – недельный перерыв (при этом возникает искусственно вызванная менструация – так называемое «кровотечение отмены»).

После 7-дневного перерыва продолжить прием.

2 Замена других видов комбинированных противозачаточных средств на этот препарат. В 1-е сутки после начала «кровотечения отмены». По предыдущей схеме.
3 Замена КОК, включающего в свой состав только прогестаген, на Линдинет. В любой период месячного цикла. По предыдущей схеме, первую неделю требуются дополнительные способы защиты от наступления беременности.
4 Искусственное прерывание беременности в I триместре. В первый день после хирургического вмешательства. По общей схеме.
5 Искусственное прерывание беременности (по медицинским показаниям) или роды во II триместре. На 21-28 день. В первые 7 суток нужны дополнительные способы защиты от наступления беременности.
6 Пропуск таблетки В ближайшее время. В случае, если истекло >12 ч, то контрацепцию продолжают по общей схеме, но следующие 7 суток нужны дополнительные меры по защите от возникновения зачатия.

В остальном – по общей схеме.

7 Пропуск таблетки, в коробке осталось менее 7 шт. Следующую упаковку принимать без недельного перерыва.
8 Открылась рвота (диарея) после приема лекарства в течение 4 ч. См. пп. 6, 7.
9 Необходимо задержать наступление менструации. Уменьшить перерыв.

При этом возможно возникновение мажущих кровотечений (или появляются прорывные, в середине цикла).

Линдинет 30, отзывы женщин и врачей о котором свидетельствуют о его хорошем фармакологическом эффекте, следует применять с учетом некоторых особенностей:

  • Перед началом приема нужно пройти общее и гинекологическое исследование для исключения факторов риска возникновения побочных эффектов и беременности. Через каждые полгода необходимо производить повторные обследования для контроля за состоянием здоровья.
  • Максимальные фармакологические свойства проявляются к третьей неделе от начала приема, поэтому до достижения этого срока рекомендуется применять другие (негормональные) методы предотвращения зачатия.
  • При появлении побочных эффектов, описанных выше, прием таблеток нужно прекратить и обратиться к врачу.
  • Если пациентка болела вирусным гепатитом, то средство можно использовать не раньше, чем через полгода после выздоровления.
  • Гормональные средства контрацепции повышают риск осложнений, связанных с закупоркой кровеносных сосудов тромбами. Среди них наиболее опасными являются инсульт, ишемический некроз сердечной мышцы, тромбоз вен на ногах, закупорка легочной артерии. Триггерными факторами служат курение, семейная тромбоэмболия, возраст пациентки >35 лет, обменные нарушения, гипертоническая болезнь, сахарный диабет, обширные травмы и хирургические вмешательства, послеродовый период, воспалительные процессы в кишечнике. Поэтому риск осложнений и целесообразность выбора контрацептивного средства необходимо обсудить с врачом.
  • Данное средство не применяется для защиты от ВИЧ-инфекции и иных патологий, передающихся половым путем.
  • Как показывают медицинские исследования, прием гормональных средств ассоциируется с повышенным риском заболеваемостью рака грудной железы у женщин, шейки матки и печени. С другой стороны, препарат обладает протективным действием в отношении рака яичников и эндометрия.
  • Пациенткам, склонным к появлению гиперпигментации кожи, необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФ-волн.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное средство не показано для применения во время беременности и лактации. Как показывают исследования, активные компоненты способны проникать в грудное молоко. Одним из побочных эффектов является снижение лактации.

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие препарата уменьшается при совместном приеме следующих лекарственных средств:

  • Антибиотики – Рифампицин, Ампициллин, Тетрациклин. После завершения лечения первым препаратом требуется дополнительная защита негормональными противозачаточными средствами в течение 1 месяца.
  • Противосудорожные, противоэпилептические средства: барбитураты – Фенобарбитал, Циклобарбитал, Барбитал, Примидон и другие; Карбамазепин и его аналоги, Фенитоин, Топирамат, Фелбамат.
  • Нестероидные противовоспалительные средства – Фенилбутазон.
  • Противогрибковые препараты – Гризеофульвин. При приеме всех вышеперечисленных средств требуется применение дополнительных контрацептивов (презерватив или спермицидные гели) в течение всего курса лечения + 1 неделя.
  • Противовирусные – Ритонавир.
  • Препараты, усиливающие моторику кишечника (слабительные средства).
  • Лекарства, содержащие траву зверобоя. Их использование может спровоцировать прорывное кровотечение.

Увеличивают уровень активных компонентов в крови такие лекарства, как Итраконазол, Флуконазол (относятся к противогрибковым средствам).

Прием Линдинета влияет на потребность инсулина и других лекарств, применяемых при сахарном диабете, а также Теофиллина (применяется при респираторных заболеваниях), Циклоспорина. Поэтому может потребоваться корректировка дозы данных средств.

Аналогами по составу для данного препарата являются следующие (в скобках указана средняя цена):

  • Линдинет-20 (560 руб.);
  • Логест (1900 руб.);
  • Фемоден (740 руб.).

По отзывам женщин, препарат Линдинет 30 – это надежное противозачаточное средство. Согласно медицинским исследованиям, вероятность зачатия на протяжении 12 месяцев систематического приема составляет 5 случаев на 10000 пациенток.

Необходимо учитывать моменты, при которых может снизиться эффективность данного препарата и применять дополнительные меры защиты. Если не наступает «кровотечение отмены», то использование таблеток необходимо прекратить и пройти медицинской обследование для выявления возможной беременности.

Видео о препарате Линдинет

Врач о препарате Линдинет:

Линдинет 30 таблетки : инструкция по применению

Предупреждения

При наличии любого из нижеперечисленных состояний или факторов риска следует обсудить с женщиной обоснованность применения препарата Линдинет 30.

В случае утяжеления или возникновения впервые любого из данных состояний или факторов риска женщине рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу и обсудить с ним возможность прекращения приема препарата Линдинет 30.

Сердечно-сосудистые нарушения

Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Линдинет 30, могут в два раза увеличивать риск возникновения ВТЭ. Решение о применении препарата, не относящегося к препаратам с наименьшим риском возникновения ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она осознает риск возникновения ВТЭ при приеме препарата Линдинет 30, а также влияние на него имеющихся у нее факторов риска, и что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва в приеме в течение 4 недель и более.

За год ВТЭ развивается примерно у 2 из 10 000 женщин, среди небеременных и не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако индивидуальный риск женщины может оказаться гораздо выше, учитывая имеющиеся у нее факторы риска (см. ниже).

Согласно оценке, из 10 000 женщин, которые применяют КГК, содержащие гестоден, у 9-12 в течение года развивается ВТЭ (по сравнению приблизительно с 6 случаями среди женщин, использующих левоноргестрел-содержащие КГК).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период.

ВТЭ может закончиться летальным исходом в 1-2 % случаев.

Количество случаев ВТЭ на 10 000 женщин в год

В очень редких случаях сообщалось о развитии у пациенток, принимающих КГК, тромбозов других сосудов (например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий).

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КГК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Линдинет 30 противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития венозного тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск развития ВТЭ. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска Примечание
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2) С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Очень важно учитывать присутствие также других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное оперативное вмешательство, любые оперативные вмешательства на нижних конечностях илитазовых органах, нейрохирургические операции или обширные травмыПримечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью свыше 4 часов, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с дополнительными факторамириска. В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластыря/таблеток/кольца (в случае планового оперативного вмешательства — не менее чем за четыре недели) и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности, прибегают к другому методу контрацепции.В том случае, если прием препарата Линдинет 30 не был прекращен заранее, рассматривают возможность проведения антитромботической терапии.
Отягощенный семейный анамнез (случаи венозных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно молодом возрасте, т.е. до 50 лет). Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК
Любые патологии, ассоциированные с ВТЭ Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия
С возрастом Особенно после 35 лет

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

односторонний отек ноги и/или ступни, или отек вдоль вены ноги, боль или болезненность в ноге, которые ощущаются в положении стоя или во время ходьбы; повышение температуры пораженной ноги; покраснение или изменение цвета кожи ноги.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание; внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью; острую боль в груди; предобморочное состояние или головокружение; частое или неритмичное сердцебиение.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые патологии (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки закупорки сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

В случае развития закупорки сосудов в глазу симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях полная потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КГК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут иметь летальный исход.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Линдинет 30 противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают ее попадание в группу высокого риска развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов: в таком случае следует учитывать ее общий риск. Если соотношение «польза/риск» при оценке оказывается неблагоприятным, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица: Факторы риска развития АТЭ

Фактор риска Примечание
С возрастом Особенно после 35 лет
Курение Женщинам, желающим применять КГК, рекомендуется отказаться от курения. Женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другой метод контрацепции.
Гипертензия
Ожирение (индекс массы тела превышает 30 кг/м2) С повышением ИМТ риск возрастает значительно. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска.
Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальных тромбоэмболических осложнений у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т.е. до 50 лет). Если возникает подозрение о наследственной предрасположенности, женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения об использовании любого КГК.
Мигрень Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной для немедленной отмены препарата.
Любые состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями. Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

Симптомы АТЭ

Женщины должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

внезапную слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; внезапные сложности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации; внезапно возникшую спутанность сознания, нарушения речи или понимания; внезапное нарушение зрения в одном или в обоих глазах; внезапную, выраженную или длительную головную боль без известных причин; потерю сознания или обморок с судорогами или без.

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок; ощущение переполнения, нарушения пищеварения или удушья; потливость, тошноту, рвоту или головокружение; крайнюю степень слабости, тревожность или одышку; частое или неритмичное сердцебиение.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция (ВПЧ). В нескольких эпидемиологических исследованиях было обнаружено, что долговременное применение КГК может ассоциироваться с увеличением риска развития рака шейки матки у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека. Тем не менее, до сих пор не существует единого мнения о том, насколько полученные данные подвержены влиянию систематических ошибок (например, связанных с выявлением рака шейки матки или половым поведением индивидов, использующих барьерные методы контрацепции). Согласно результатам мета-анализа 54 эпидемиологических исследований, наблюдается некоторое повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин на фоне приема КОК. В течение 10 лет после прекращения приема КОК повышенный риск постепенно нивелируется. Поскольку рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается редко, число новых случаев рака молочной железы, диагностированных у пациенток, постоянно принимающих и недавно начавших прием КОК, невелико по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не представили доказательств причинно-следственной связи.

Отмеченные особенности повышения риска могут быть обусловлены более ранней диагностикой рака молочной железы у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами препаратов КОК или сочетанием обоих факторов. Рак молочной железы у пациенток, когда-либо принимавших КОК, как правило, диагностируется на более ранней стадии, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

В редких случаях у женщин, принимавших препараты КОК, были отмечены доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к внутрибрюшным кровотечениям с угрозой жизни. У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, в случае сильной боли в верхней части живота, увеличения печени или наличия признаков внутрибрюшного кровотечения, в рамках дифференциальной диагностики следует подозревать опухоль печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КОК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита. Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Тем не менее, в таких редких случаях оправдана немедленная отмена приема комбинированных пероральных контрацептивов и назначение гипотензивной терапии. По необходимости прием КОК может быть возобновлен, если с помощью гипотензивной терапии удалось достичь нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о развитии или прогрессировании при беременности и на фоне приема КОК следующих состояний/заболеваний (однако связь с приемом КОК убедительно не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Метаболизм стероидных гормонов может существенно замедлиться в случае нарушения функции печени.

Рецидив холестатической желтухи, возникавшей ранее во время беременности или во время предыдущего приема половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, принимающих низкодозированные КОК (содержат

Также сообщалось о случаях развития болезни Крона и неспецифического язвенного колита у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы.

Иногда может развиваться хлоазма (особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины с депрессией в анамнезе, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, должны находиться под тщательным наблюдением, прием препарата следует отменить в случае рецидива тяжелой депрессии. Пациенткам, у которых развилась тяжелая депрессия на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов, следует прекратить прием препарата и использовать альтернативный метод контрацепции, чтобы определить, связано ли развитие депрессии с приемом КОК.

Предосторожности при применении

Медицинское обследование / консультация

До начала применения или повторного назначения препарата Линдинет 30 следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и особых указаниях и мерах предосторожности (см. раздел «Меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая риск от применения препарата Линдинет 30 в сравнении с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и предпринимаемые действия в случае подозрения на развитие тромбоза.

Необходимо, чтобы женщина внимательно прочла листок-вкладыш с информацией для пациента и следовала представленным в нем рекомендациям. Частота и вид осмотров должны основываться на разработанных практических рекомендациях с их адаптацией для каждой конкретной женщины.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ- инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может снижаться в случае пропуска таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройств (см. раздел «Способ применения и дозы») или при сопутствующем применении других лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Снижение контроля цикла

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. По этой причине оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины с проведением соответствующих диагностических мероприятий для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме пероральных контрацептивов.

Если КОК принимались согласно указаниям, описанным в разделе «Способ применения и дозы», то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения «отмены» женщина не следовала инструкции по приему КОК, или отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», то перед продолжением приема КОК должна быть исключена беременность.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность комбинированных пероральных контрацептивов была установлена у взрослых женщин детородного возраста. Применение подобных лекарственных препаратов до наступления менархе не показано.

Пожилые пациенты

Применение комбинированных пероральных контрацептивов у женщин после наступления менопаузы не показано.

Повышение АЛТ

Во время клинических испытаний с пациентами, применявших для лечения инфекций вирусного гепатита С лекарственные средства, содержащие омбитавир / паритапревир / ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, было выявлено повышение трансаминазы (АЛТ) более, чем в 5 раз превышающее верхний предел нормы и возникающее чаще у женщин, использующих этинилэстрадиол-содержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Препарат Линдинет 30 содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, фруктозы, лактозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтазы, не следует применять данный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Линдинет 30 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *