Мальтофер от чего

Мальтофер от чего

Самое важное для родителей , здоровье детей, но ухудшение экологии, неполноценное питание, стрессы, снижение иммунитета может привести к железодефицитным состояниям. Часто недостаток железа в детском организме наблюдается у малышей первого года жизни и в период активного развития организма и роста у подростков. Для восстановления необходимого количества железа детям врачи назначают лекарственный препарат Мальтофер. Для детей препарат выпускают в виде капель, его легко дозировать и давать даже младенцам.

Общие сведения о препарате

Мальтофер представляет собой соединение трехвалентного железа. Это самая стабильная форма, которая медленно всасывается через стенку тонкого кишечника и попадает в кровь. Активность всасывания зависит от степени недостатка железа в организме. Его избыток выводится из организма с калом и не попадает в кровоток, поэтому не вызывает интоксикации при передозировке.

Эффективность Мальтофера в лечении железодефицитных состояний у взрослых и детей доказана клиническими исследованиями. Мальтофер в детской практике применяют с грудного возраста, также он показан недоношенным грудничкам.

Детская форма , капли. Это темно-коричневая жидкость, обладающая невыраженным сладковатым вкусом и приятным запахом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: железа трехвалентного гидроксид полимальтозат , 178,6 мг (в пересчете на железо , 50 мг).

Вспомогательные вещества:

  • сахароза , 50 мг,
  • натрия метилпарагидроксибензоат , 2 мг,
  • натрия пропилпарагидроксибензоат , 0,22 мг,
  • кремовый ароматизатор , 3 мг,
  • натрия гидрокарбонат до рН 5,5 , 7,0,
  • очищенная вода до 1 миллилитра.

Капли Мальтофер выпускается объемом 10 и 30 миллилитров в контейнерах из полимерного материала и во флаконах из стекла с полимерным дозатором для точного дозирования.

Дозировка лекарственной формы капли , 50 миллиграмм/миллилитр. Один миллилитр раствора соответствует 20 каплям, в одной капле содержится 2,5 мг железа.

Показания к применению

Лекарственный препарат Мальтофер показан детям для:

  1. Лечения состояний, которые вызваны дефицитом железа без анемии.
  2. Лечения клинически выраженной железодефицитной анемии.
  3. Профилактики железодефицитных состояний при увеличении потребности детского организма в железе:
  • во время усиленного роста и развития ребенка,
  • при недостаточном количестве железа, которое поступает с пищей,
  • после процедуры переливания крови,
  • значительных кровопотерях у девочек в период полового созревания.

Противопоказания и возможные побочные действия

Перед применением Мальтофера обязательно необходимо ознакомиться с противопоказаниями для применения данного препарата и его побочными действиями, которые могут проявиться у ребенка при поступлении его в организм.

Основные противопоказания:

  • перегрузка железом,
  • повышенная чувствительность организма к действующему веществу лекарства или его вспомогательным компонентам,
  • нарушение утилизации железа,
  • не связанная с дефицитом железа анемия, (например анемия, вызванная недостаточным количеством витамина В12).

Так же при приеме Мальтофера возможно возникновение побочных реакций со стороны некоторых систем организма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • очень часто возможно изменение цвета кала, он чернеет если железо всосалось неполностью, но это не вредно для организма,
  • часто может возникнуть диарея, тошнота, диспепсия,
  • в редких случаях наблюдается рвота, боль в животе и запор.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко появляется головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Возможны сыпь и зуд, являющиеся следствием аллергической реакции на прием Мальтофера, но при отмене препарата неприятные ощущения быстро проходят.

Как применять и дозировка для детей

Мальтофер принимают во время или сразу после приема пищи. Одновременный прием лекарства и пищи способствует наиболее полному всасыванию и усвоению организмом железа.

Капли перед приемом смешивают с молочной смесью, детским питанием, фруктовыми соками и другими неалкогольными напитками. Пить рекомендуют через трубочку, чтобы защитить зубную эмаль от потемнения и неблагоприятного действия сахарозы.

Суточную дозы лекарственного препарата принимают однократно, что очень удобно, либо ее делят на два, три приема. Доза препарата зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа.

Лечение дефицита железа без анемии

  • детям до одного года дают 6 -10 капель (15 , 25 миллиграмм активного вещества) в сутки,
  • детям от года до 12 лет дают 10 -20 капель (25 , 50 миллиграмм активного вещества) в сутки.

Лечение железодефицитной анемии

  • недоношенным младенцам дают 1 , 2 капли препарата (2,5 , 5 миллиграмм активного вещества) на килограмм веса в сутки,
  • детям до одного года дают 10 , 20 капель (25 , 50 миллиграмм активного вещества) в сутки,
  • детям от года до 12 лет дают 20 , 40 капель (50 , 100 миллиграмм активного вещества) в сутки.

Продолжительность лечения от трех до пяти месяцев.

Профилактика дефицита железа

  • детям до одного года дают 2 -4 капли (5 , 10 миллиграмм активного вещества ) в сутки,
  • детям от года года до 12 лет дают 4 , 6 капель (10 , 15 миллиграмм активного вещества ) в сутки.

Профилактика необходима при повышении потребности в минералах при росте и развитии детского организма или при недостатке в рационе пищи богатой железом.

Особые указания

Дефицит железа в организме может возникнуть при инфекционных или других заболеваниях, в этом случае Мальтофер назначают после того, как устранена причина основного заболевания.

Капли Мальтофер нельзя принимать с другими железосодержащими препаратами, это снизит всасываемость в кровоток железа.

Аналоги препарата

Такое же активное соединение железа присутствует в лекарственном препарате Феррум Лек, для детей его выпускают в виде сиропа и назначают с одного года.

Популярными железосодержащими препаратами для детей, содержащими другие соединения железа являются:

  • Тотема раствор для приема внутрь, можно детям с трех месяцев,
  • Актиферрин сироп, назначаемый с двухлетнего возраста и капли, которые можно применять с грудного возраста.

Капли Мальтофер хранят три года в местах защищенных от света и недоступных детям, температура хранения , не выше 25 градусов. Лекарственный препарат принимают только по назначению врача, в аптеке его можно приобрести по рецепту.

Не забывайте, что кроме приема препаратов необходимо добавлять в меню продукты богатые железом и больше проводить времени на свежем воздухе. Это профилактика анемии и помощь в лечении.


Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.

Распределение

Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.

Выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.

Фармакодинамические эффекты

После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.

Мальтофер для детей

Железодефицитная анемия – это достаточно распространенное заболевание, которое часто появляется у детей и подростков. Восполнить недостаток железа можно с помощью специальных препаратов, к которым относится Мальтофер.

Состав и форма выпуска Мальтофера

Главным действующим веществом средства является комплекс гидроксида железа (III) и мальтодекстрина. Известно, что железо переносится трансферрином (специфическим белком плазмы), каждая из молекул которого объединяет два атома этого элемента и транспортирует его в костный мозг, где синтезируется гемоглобин. Именно трехвалентное железо активно стимулирует его образование. После того как средство попадает внутрь всасывание железа происходит в кишечнике. В течение 4 – 7 часов достигается его максимальная концентрация в сыворотке крови, при этом ее способность связывать железо уменьшается.

Мальтофер выпускает швейцарская фирма Вифор Интернэшнл. Существует две лекарственные формы препарата:

  • сироп 10 мг/мл — коричневая жидкость, со сладковатым специфическим вкусом во флаконах из темного стекла емкостью 75 или 150 мл;
  • капли 50 мг/мл — темная жидкость с кисловато-сладким вкусом во флаконах с дозатором по 10 или 30 мл.

Важно! Ориентировочно в 1 мл содержится 20 капель, при этом в каждой капле содержится по 2,5 мг железа.

В среднем стоимость препарата в каплях составляет от 250 до 300 рублей. Цена Мальтофера в сиропе во флаконах по 150 мл от 275 до 320 руб.

Мальтофер в каплях и в сиропе применяют в следующих случаях:

  • железодефицитная анемия, в том числе у недоношенных детей;
  • скрытый дефицит железа (без анемии);
  • профилактика анемии.

Важно! Мальтофер не влияет на образование красных кровяных клеток, поэтому если причиной анемии не является дефицит железа, то средство не дает необходимого эффекта.

Дозировка и длительность применения зависит от возраста ребенка и степени дефицита железа. В том случае если необходимо использовать малые дозы препарата, применяют Мальтофер в виде капель. Так, для лечения железодефицитной анемии у недоношенных детей рекомендуется использовать только капли из расчета 1-2 капли на каждый килограмм массы тела (если уровень гемоглобина более 70 г/л, в противном случае препарат мало эффективен). Их точную дозу можно определить с помощью дозатора. Для того чтобы отмерить сироп используется мерный колпачок прилагаемый к лекарственному средству.

Дозировка сиропа и капель Мальтофер для детей

Заболевание Возраст до 12 месяцев (количество капель и мл сиропа) С 12 месяцев до
12 лет (количество капель и мл сиропа)
Подростковый возраст
(количество капель и мл сиропа)
Длительность приема
Железодефицитная анемия 10-20 кап. 20-40 кап. 40-120 кап. 3-5 месяцев
2,5-5,0 мл 5,0-10,0 мл 10-30 мл
Дефицит железа (без анемии) 6-10 кап. 10-20 кап. 20-40 кап. 4-8 недель
Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. 2,5-5,0 мл 5-10 мл
Профилактика 2-4 кап. 4-6 кап. 4-6 кап. 4-8 недель
Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа. Рекомендуется использовать капли вместо сиропа.

После того как уровень гемоглобина пришел в норму, применение капель Мальтофер нужно продолжить еще 1-2 месяца, для того чтобы запасы железа в организме восполнились, но уже в дозе рекомендованной при дефиците железа без анемии. Препарат применяют сразу после еды или во время употребления пищи, в этом случае он хорошо всасывается и активно действует.

В том случае если ребенок не хочет принимать капли или сироп Мальтофер, их можно смешивать с овощными или фруктовыми соками, а также молочными смесями. Изменение цвета жидкости не оказывает влияние на вкус или эффективность препарата.

Важно! Перед тем как начать прием препарата необходимо посоветоваться с врачом. Если после употребления средства в течение 2 или 3 месяцев уровень гемоглобина в организме ребенка не повышается, нужно обратиться за повторной консультацией.

Поскольку действующее вещество Мальтофера обладает небольшой токсичностью то вероятность интоксикации при передозировке препаратом низкая. Возможно усиление побочных действий со стороны кишечника или желудка. О случаях отравления со смертельным исходом не сообщалось.

Мальтофер в каплях и в сиропе в большинстве случаев переносится хорошо не вызывая побочных эффектов. Но иногда на фоне его приема у ребенка могут развиваться следующие симптомы.

  1. Со стороны желудка и кишечника: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсические явления. В большинстве случаев каловые массы ребенка становятся черного цвета.
  2. Со стороны нервной системы: цефалгия (головная боль).
  3. Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Противопоказания

Мальтофер не рекомендуется применять в следующих случаях.

  1. Повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
  2. Повышенное количество железа в организме при гемосидерозе или гемохроматозе.
  3. Заболевания, при которых механизм выведения железа из организма нарушен (талассемия, свинцовая анемия).
  4. Стеноз кишечника (сужение его просвета).
  5. Кишечная непроходимость.
  6. Дивертикул кишечника (выпячивание его стенок).

Лекарственные взаимодействия

Перед приемом Мальтофера необходимо поставить в известность врача о том, что ребенок употребляет некоторые препараты, что исключить негативные последствия.

  1. Аскорбиновая кислота. Если применять их одновременно всасывание железа повышается.
  2. Антацидные препараты (составляющими которых являются такие компоненты, как алюминий, магний, кальций) или ферменты поджелудочной железы. Они нарушают всасывание железа.
  3. Антибиотики. При одновременном употреблении сиропа или каплей Мальтофер с антибиотиками из группы тетрациклинов, возможно образование хелатных комплексных соединений, которые негативно влияют на всасывание обоих препаратов. Если средство использовать в комбинации с антибиотиками из группы фторхинолонов то концентрация последних в крови и в моче уменьшается. Если есть необходимость скомбинировать эти лекарства, то между приемами должен быть интервал не менее часа.

Отзывы родителей и врачей

По отзывам мам, которые применяли препарат для лечения анемии у малышей, Мальтофер является достаточно эффективным средством, позволяющим быстро поднять уровень гемоглобина. При этом можно легко отмерить необходимую дозу препарата. По мнению некоторых потребителей, недостатком препарата является достаточно едкий вкус.

Врачи отмечают ряд преимуществ Мальтофера по сравнению с другими средствами.

  1. Не меняет цвет эмали зубов ребенка, что важно при длительном применении лекарства.
  2. Отличается хорошей переносимостью, при его применении риск возникновения побочных эффектов сводится к минимуму.
  3. Низкая токсичность, при передозировке не вызывающая отравления.
  4. Переносится легче, чем препараты, в основе которых лежат соли железа.

Существуют аналоги препарата, которые также применяются для повышения гемоглобина, при этом отличаются составляющими компонентами и ценой.

Аналог Мальтофера Цена Сравнительная эффективность
Актиферрин 180-220 руб. Также как и Мальтофер, Актиферрин выпускается в виде капель и сиропа. В его состав входит железа сульфат (железо II). При применении внутрь этот препарат часто вызывает побочные эффекты со стороны кишечника или желудка. Также при длительном использовании может вызвать изменение цвета зубной эмали.
Феррум Лек 140-180 руб. В его составе также как и в Мальтофере содержится железа (III) гидроксид полимальтозат. По эффективности Феррум Лек практически не отличается.
Тотема 450-500 руб. Содержит железа (II) соли (сульфат, фурамат, глюконат). Это комбинированный препарат, содержащий все необходимые микроэлементы, которые необходимы для процесса кроветворения. У детей до двухлетнего возраста после применения Тотемы часто наблюдаются побочные эффекты со стороны желудка и кишечника. Также при использовании препарата зубная эмаль ребенка может темнеть.
Ферлатум 230-320 руб. В состав препарата железа (III) протеин сукцинилат. По эффективности Ферлатум равен Мальтоферу, но в то же время, первый препарат дает более стойкий эффект.

Остались вопросы? Некрасова Анастасия Михайловна Врач-педиатр, детский кардиолог Задать вопрос

Мальтофер

Мальтофер – препарат, применяемый для восполнения дефицита железа.

Форма выпуска и состав

Мальтофер выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 5 мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке);
  • Капли для приема внутрь: темно-коричневого цвета (по 30 мл в темных стеклянных флаконах с дозатором, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Сироп: темно-коричневого цвета (по 150 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерным колпачком);
  • Таблетки жевательные: плоскоцилиндрические, с риской, коричневые с включениями белого цвета (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке);
  • Раствор для инъекций: коричневого цвета (по 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 5 ампул в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: железо – 20 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл (20 капель) капель для приема внутрь входит:

  • Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 мл сиропа входит:

  • Активное вещество: железо – 10 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, 70% раствор сорбита, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, 96% этанол, кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

В состав 1 таблетки жевательной входит:

  • Активное вещество: железо – 103 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: декстраты, макрогол 6000, очищенный тальк, цикламат натрия, ванилин, какао порошок, шоколадный ароматизатор, микрокристаллическая целлюлоза.

В состав 1 мл раствора для инъекций входит:

  • Активное вещество: железо – 50 мг (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата);
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия/хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Мальтофер в пероральных лекарственных формах (раствор и капли для приема внутрь, таблетки жевательные, сироп) назначают при следующих состояниях/заболеваниях:

  • Латентный и клинически выраженный дефицит железа (лечение);
  • Дефицит железа у кормящих и беременных женщин, детей и подростков, взрослых (например, пожилых людей и вегетарианцев), женщин детородного возраста (профилактика).

Мальтофер в форме раствора для инъекций применяют при лечении дефицита железа в случаях невозможности приема железосодержащих препаратов внутрь, а также их неэффективности либо недостаточной эффективности при мальабсорбции, у больных, которые не согласны регулярно и продолжительно применять пероральные препараты железа и у пациентов с нарушениями желудочно-кишечного тракта (например, с язвенным колитом), у которых при приеме препаратов железа внутрь возможно обострение заболевания.

Мальтофер для инъекций назначают только при подтвержденном исследованиями состоянии дефицита железа (например, определение уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).

  • Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз);
  • Не связанные с дефицитом железа анемии (например, нарушение эритропоэза, гемолитическая анемия, вызванная недостатком в организме витамина В12, мегалобластная анемия, гипоплазия костного мозга);
  • Нарушение утилизации железа (например, талассемия, сидероахрестическая анемия, поздняя порфирия кожи, свинцовая анемия);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями к применению Мальтофера в форме раствора для инъекций являются:

  • Инфекционный гепатит;
  • Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • Хронический полиартрит;
  • Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • Инфекционные болезни почек (при остром течении);
  • Бронхиальная астма;
  • Декомпенсированный цирроз печени;
  • Внутривенное введение;
  • Первый триместр беременности.

При приеме препарата внутрь, из-за необходимости назначения меньших доз, недоношенным детям Мальтофер рекомендуется применять в форме капель, детям до 12 лет – в форме сиропа.

Препарат в форме раствора для инъекций не рекомендуется назначать детям до 4 месяцев (из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности его применение у этой категории больных).

Способ применения и дозировка

Мальтофер в форме раствора, капель, таблеток жевательных и сиропа принимают внутрь во время или сразу после еды.

Перед приемом капли, раствор и сироп можно смешать с безалкогольными напитками либо овощными или фруктовыми соками. Таблетки жевательные можно глотать целиком или разжевывать.

Суточная доза препарата определяется степенью дефицита железа.

При железодефицитной анемии препарат назначают в следующих дозировках:

  • Недоношенные дети: по 1-2 капли раствора/кг;
  • Дети до 1 года: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети 1-12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора или 10-30 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих женщин): 100-300 мг железа – по 40-120 капель раствора, 10-30 мл сиропа либо 1-3 жевательных таблетки;
  • Беременные женщины: 200-300 мг железа – по 80-120 капель раствора, 20-30 мл сиропа или 2-3 жевательных таблетки.

При латентном дефиците железа Мальтофер назначают:

  • Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
  • Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих женщин): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора, 5-10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке;
  • Беременные женщины: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.

Для профилактики препарат назначают в следующих дозировках:

  • Дети до 1 года: 15-25 мг железа – по 6-10 капель раствора;
  • Дети 1-12 лет: 25-50 мг железа – по 10-20 капель раствора или 2,5-5 мл сиропа;
  • Дети от 12 лет: 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Взрослые (включая кормящих женщин): 50-100 мг железа – по 20-40 капель раствора или 5-10 мл сиропа;
  • Беременные женщины: 100 мг железа – по 40 капель раствора, 10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.

Суточную дозу Мальтофера в форме раствора для приема внутрь можно принимать всю сразу. При лечении железодефицитной анемии взрослым, детям от 12 лет и кормящим матерям назначают по 1 флакону1-3 раза в день, беременным женщинам – 2-3 раза в день. Для профилактики недостаточности железа и терапии латентного дефицита железа взрослым (включая кормящих и беременных женщин) и детям от 12 лет следует принимать по 1 флакону в день.

Длительность лечения железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа) составляет 3-5 месяцев (обычно до нормализации уровня гемоглобина). После этого на протяжении еще нескольких месяцев прием Мальтофера нужно продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа, а беременным с целью восстановления запасов железа – как минимум до родов.

Продолжительность терапии латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение необходимых запасов железа и восстановление уровня гемоглобина обычно происходит через 2-3 месяца с момента начала лечения.

Раствор для инъекций Мальтофер вводят внутримышечно.

Перед первым применением препарата следует провести тест: взрослым вводят 1/4-1/2 суточной дозы, детям старше 4 месяцев – 1/2 суточной дозы. Оставшийся раствор можно вводить, если на протяжении 15 минут не были отмечены побочные реакции.

При проведении инъекции нужно обеспечить наличие средств, необходимых для оказания помощи при возникновении анафилактического шока.

Доза Мальтофера рассчитывается индивидуально по следующей формуле и корректируется в соответствии с общим дефицитом железа: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb – уровень Нb больного) (г/л) × 0,24 + железо запасов (мг).

При массе тела меньше 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л (депонированное железо = 15 мг/кг массы тела).

При массе тела больше 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л (депонированное железо = 500 мг).

Если необходимая доза выше максимальной суточной дозы, введение Мальтофера должно быть дробным.

Взрослым назначают ежедневно по 1 ампуле, для детей с 4 месяцев дозу определяют исходя из массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы составляют (1 мл = 50 мг железа = 1/2 ампулы):

  • Дети до 6 кг: 0,5 мл;
  • Дети 5-10 кг: 1 мл;
  • Дети 10-45 кг: 2 мл;
  • Взрослые: 4 мл.

Если через 7-14 дней терапевтического ответа со стороны гематологических параметров нет, следует пересмотреть первоначальный диагноз. Общая доза Мальтофера на лечебный курс не должна быть выше рассчитанного количества ампул.

Важное значение имеет техника инъекции. Из-за неправильного введения раствора возможно возникновение болевых ощущений и окрашивание кожи в месте инъекции. Мальтофер вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. Просвет иглы должен быть узким, длина – не меньше 5-6 см. Для взрослых с небольшим весом и детей иглы должны быть тоньше и короче. После инъекции больному следует подвигаться.

При приеме пероральных форм Мальтофера очень редко возможно развитие нарушений со стороны пищеварительной системы, проявляющихся как симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, диарея или запор). Также во время терапии возможно темное окрашивание стула (этот симптом обусловлен выделением невсосавшегося железа и клинического значения не имеет).

При применении Мальтофера в форме раствора для инъекций возможно развитие следующих побочных действий:

  • Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота (эти побочные эффекты купируются симптоматической терапией);
  • Местные реакции: болезненность, воспаление и окрашивание кожи в месте инъекции (при нарушении техники введения препарата);
  • Организм в целом: редко – головные боли, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, недомогание, лихорадка; очень редко – анафилактические или аллергические реакции.

При назначении Мальтофера внутрь больным сахарным диабетом нужно учитывать, что в 1 мл капель для приема внутрь содержится 0,01 ХЕ (хлебных единиц), 1 мл сиропа – 0,04 ХЕ, 1 флаконе раствора для приема внутрь – 0,11 ХЕ, 1 таблетке жевательной – 0,04 ХЕ.

Мальтофер окрашивания эмали зубов не вызывает.

Парентеральные препараты железа могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. К группе повышенного риска развития таких реакций относятся больные бронхиальной астмой либо пациенты с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или недостаточностью фолиевой кислоты.

При умеренно выраженных аллергических реакциях нужно назначить антигистаминные лекарственные средства. При развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленно ввести эпинефрин (адреналин). При введении Мальтофера следует обеспечить наличие средств для проведения сердечно-легочной реанимации.

Препарат рекомендуется вводить с осторожностью больным с аллергией, а также почечной и печеночной недостаточностью.

Парентеральное применение Мальтофера у детей может отрицательно воздействовать на течение инфекционного процесса.

Побочные действия, развивающиеся у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистыми системы, могут усугубить течение основной болезни.

Перед применением Мальтофера ампулы следует осмотреть на повреждения и наличие осадка. Раствор для инъекций после вскрытия ампулы нужно вводить немедленно.

Смешивать Мальтофер для инъекций с другими лекарственными средствами не следует.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций применять одновременно с пероральными препаратами железа не следует, поскольку при этом всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Прием пероральных препаратов железа рекомендуется начинать не раньше чем через 7 дней после последней инъекции.

Усиление системных эффектов Мальтофера в форме раствора для инъекций может вызвать одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (например, с эналаприлом).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Раствор и капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для инъекций – 5 лет;
  • Сироп – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мальтофер для инъекций — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

MALTOFER

Регистрационный номер: П№ 011981/02-2001 от 31.07.2001

Торговое название препарата: Мальтофер (Maltofer).

Международное непатентованное название: нет

Химическое название: полимальтозный комплекс гидроокиси железа (III).

Лекарственная форма (описание и состав): стерильный раствор для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл, содержащий 100 мг элементарного железа (соотв. 5% веса/объем), гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Средства, регулирующие метаболические процессы. Антианемическое железосодержащее средство.

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения, железо из полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью. Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Ответ со стороны показателей крови при парентера льном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, Мальтофер в ампулах не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.
После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему. Максимальная концентрация железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу. В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях хранится в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Выводятся из орга низма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.
Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.
Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III) не известны.
Токсичность препарата очень низкая. LD50, определенная для белых мышей при внутривенном введении Мальтофера в ампулах, составила > 2.500 мг Fe на килограмм массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Показания к применению:

Мальтофер в ампулах применяется для лечения дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосо-держащих препаратов, например: у лиц, которые не переносят или не отвечают на терапию пероральными препаратами железа, у больных, страдающих мальабсорбцией или не согласных длительно и регулярно применять пероральные препараты железа, у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания. Мальтофер в ампулах вводится только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, измерением уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Нb в эритроците). Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к полимальтозному комплексу гидроокиси железа (III) в анамнезе; анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз); нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи); синдром Ослера — Рандю — Вебера; хронический полиартрит; бронхиальная астма; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; первый триместр беременности; использование для внутривенного введения.

Дозы и способ применения:

Введение
Мальтофер в ампулах вводится исключительно внутримышечно. Перед первым введением терапевтической дозы Мальтофера в ампулах, необходимо провести внутримышечный тест: взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы Мальтофера (от 25 до 50 мг железа), детям — половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы:
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Hb — уровень Hb больного) (г/л × 0.24* + железо запасов (мг).
При массе тела менее 35 кг: нормальный Hb = 130 г/л, что соответствует железу запасов = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела выше 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что соответствует железу запасов = 500 мг. * Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = Общий дефицит железа (мг)
100 мг

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным.

Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа)
Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции (см. рисунки):

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой — в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы:

  1. Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
  2. В соответствие с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом (см. рисунок 1): по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку А. Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
  3. Инструменты дезинфицируются обычным методом (см. рисунок 2).
  4. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см (см. рисунок 3) для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
  5. Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава (см. рисунок 4).
  6. После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилега ющий к месту инъекции, примерно в течение 5 минут.
  7. После инъекции больному необходимо подвигаться.

Нежелательные эффекты:

В редких случаях могут возникать следующие нежелательные эффекты: боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически.
Очень редко могут развиться аллергические или анафилактические реакции. См. Особые указания.
Неверная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки железом не сообщалось.
Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза.
Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению а немии. Гемохроматоз необходимо лечить как талассемию (внутривенным введением деферокса мина).
При введении Мальтофера в слишком высоких дозах, комплекс не может быть выведен из орга низма при помощи гемодиализа из-за своей высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.

Особые указания

Перед использованием, ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулу Мальтофера следует вводить немедленно. Мальтофер в ампулах не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препарата больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.
Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер в ампулах не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.
Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Беременность и лактация

Беременность категория С: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Таким образом, Мальтофер в ампулах может применяться лишь в тех случаях, когда результат лечения превосходит потенциальный риск для плода.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием этого препарата кормящими женщинами может вызвать нежелательные эффекты у вскармливаемых детей.

Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работу с механизмами маловероятно.

Форма выпуска

Ампулы из стекла I типа объемом 2 мл (Евр. Фарм.)

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25°С в защищенном от света месте. Беречь от избыточного нагревания и не замораживать. Неправильное хранение препарата может привести к образованию видимого осадка.

Срок хранения

5 лет. Не применять лекарственное средство по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель:

ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) Инк.
Рехенштрассе 37, P.O. CH-9001, Ст. Галлен, Швейцария

VIFOR (INTERNATIONAL) Inc.
Rechenstrasse 37, P.O. Box, CH-9001 St.Gallen, Switzerland

Представительство в РФ:
125047 Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, дом 44

1 февраля 2011 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Мальтофер для инъекций — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мальтофер для инъекций в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *