Регулон забыла выпить

Регулон забыла выпить

Когда женщина пропустила прием противозачаточной таблетки – это может привести к незапланированной беременности, если не предпринять экстренных мер. Работа яичников, которая долгое время сдерживалась, возобновляется, происходит овуляция. Но вероятность зачатия зависит от типа гормонального средства, номера и количества пропущенных доз.

Нарушение схемы приема КОК

Состав комбинированных оральных контрацептивов это эстрогенный и гестагенный компонент. Монофазные препараты содержат одинаковое количество гормонов в каждой дозе. У двухфазных 2 типа компонентов, а трехфазных 3 разновидности. Для удобства контроля на упаковку нанесены номера дней и стрелка, которая позволяет следить за правильностью приема.

Контрацептивы выпускаются с разным количеством – 21, 28 штук, поэтому отличаются по режиму приема, правилам действия, если противозачаточную таблетку забыли принять вовремя.

Важно! Двухфазные средства контрацепции содержат высокие дозы гормонов, которые превышают терапевтические, вызывают много побочных эффектов. Поэтому теперь они не используются.

Пить КОК начинают с первого дня цикла по 1 шт. ежедневно, инструкция рекомендует делать это в одно и тоже время. Для формирования контрацептивного эффекта необходимо 7 суток. Нельзя сдвигать время приема на поздний срок. Если женщина не выпила противозачаточную таблетку с первых суток, нужно применять дополнительно презерватив или спермициды 1 неделю.

Особенность оральных контрацептивов в том, что если применять их вовремя, после окончания упаковки контрацептивный эффект сохраняется 7 дней.

Сбой при 21 таблетке

Оральные контрацептивы с 21 драже содержат гормоны. К таким препаратам относятся:

  • Новинет;
  • Мидиана;
  • Логест;
  • Белара;
  • Жанин;
  • Ярина;
  • Силует;
  • Диане-35.

Отдельно выделяется Ригевидон, его выпускают с 21 и 28 шт. Каждый из препаратов содержит эстрогенный и гестагенный компонент, но они могут быть разного типа. Это обеспечивает дополнительные лечебные эффекты.

Если женщина забыла выпить Регулон или подобный препарат, что делать, зависит от номера и количества дней пропуска. Безопасный перерыв по времени – до 12 часов. Если забыла выпить противозачаточную таблетку, нужно срочно принять ее, после чего выпить следующую в обычное время.

Когда пропустила 1 противозачаточную гормональную таблетку больше, чем на 12 часов, действуют по схеме:

  • на 1 неделе приема – принять одновременно 2 дозы противозачаточного из упаковки, дальше принимать их по обычной схеме, но до конца цикла применять дополнительно презервативы, колпачки, спермициды или прерванный половой акт;
  • пропуск на 2 неделе приема – выпить 2 дозы, далее соблюдать привычный порядок. Если женщина не выпила вовремя противозачаточную таблетку один раз, то предохраняться презервативом или другими средствами не нужно;
  • доза пропущена на 3 неделе цикла – выпить забытую и продолжать прием в обычном режиме до конца упаковки.

При пропуске КОК под номером с 15 по 21, следующую упаковку начинают сразу после последней таблетки из текущей пачки. Кровянистые выделения маловероятны, иногда из-за снижения концентрации эстрогенов может мазать посереди цикла.

Когда женщина пропустила на 3 неделе 2 противозачаточные, можно не начинать следующую упаковку, а подождать еще 5 суток. В этот срок появятся месячные, на 7 день после пропущенной дозы покупают и пьют новую упаковку, даже при продолжающемся кровотечении.

КОК закончили принимать, а через 2-3 дня не началось кровотечение отмены, нельзя начинать новую пачку. Нужно сделать тест на беременность.

Сбой при 28 таблеток

У препаратов с 28 драже есть отличия по составу. В Джес и Джес Плюс в первых 24 содержатся гормоны, потом 4 – негормональные. В Джес они являются пустышками, в их составе лактоза и микроцеллюлоза. В Джес Плюс они витаминные, содержат соединения кальция. В препаратах Хлое и Димиа активные компоненты – 21 драже, остальные 7 – плацебо.

Если забыла выпить противозачаточную таблетку из числа неактивных, их игнорируют и начинают новую упаковку в день, когда это нужно сделать по расчетам. Активные компоненты нельзя пропускать более, чем на 24 часа.

Если с момента, как женщина забыла выпить таблетку Джес, прошло не более суток, нужно принять ее как можно скорее, а следующую пить в обычном режиме. Когда прошло больше суток, вероятность забеременеть тем выше, чем ближе окончание упаковки. Незащищенный половой акт за неделю увеличивает вероятность беременности, поэтому 7 суток после пропуска применяют барьерные методы.

Иногда женщина в один день может выпить две таблетки Джес. Это не опасно, если не повторяется регулярно. Иначе есть вероятность появления мажущих выделений. Чтобы избежать последствий, нужно использовать дозатор Clyk.

Сбой в приеме КОК на основе натуральных эстрогенов

Единственным препаратом с эстрадиола валератом – натуральным эстрогеном, является Клайра. Это трехфазный контрацептив, который рекомендуется женщинам старшего возраста. Компоненты окрашены в 5 цветов, каждый тип имеет особый состав.

Если женщина пропустила белое драже, нужно выбросить остальные, чтобы не сбиться снова. Компонент-плацебо, не имеющий гормонов. Им можно пренебречь.

Когда забыла выпить гормональную таблетку до 12 часов, нужно ее срочно принять и дальше пить вовремя. Защита от беременности при этом не снижается. Если прошло больше 12 часов, ориентируются на номер на пачке и действуют по схеме:

  • с 1 по 17 – срочно выпить пропущенную, последующие как обычно, 9 суток использовать барьерную контрацепцию;
  • 18-24 номер – выбросить упаковку и начать пить с новой по порядку, использовать контрацептивы 9 дней;
  • с 25 по 26 – выпить пропущенную, затем последующую дозу, дополнительная контрацепция не нужна.

Когда женщина пропустила из противозачаточных 3 таблетки, ей нужно дождаться начала кровотечения, чтобы начинать их пить снова. Месячные не начались – это задержка, вероятна беременность.

Нарушение схемы приема мини-пили

Препараты из группы мини-пили не содержат эстрогены, действующее вещество – гестагены. Примерами лекарственных средств являются:

  • Лактинет;
  • Чарозетта;
  • Модэль-МАМ.

Их принимают ежедневно по 1 штуке в одно и тоже время. Нельзя делать перерыв меньше 24 часов или увеличивать его больше 36 часов. Если была пропущена мини-пили и прошло меньше 12 часов, нужно пока не поздно выпить забытую, позже остальные пить как обычно.

При пропуске на 12 часов и больше, контрацептивный эффект снижается. Мини-пили пьют как всегда, но 7 дней используют презерватив.

Риск забеременеть есть у тех, кто пьет препарат чуть больше недели, а в предыдущие 7 суток занимались сексом без презерватива. В этом случае нужно обратиться к врачу.

Экстренная контрацепция

Препараты экстренной помощи используются в исключительных случаях при незащищенном половом акте, когда есть высокий риск наступления беременности. Используются гестагенсодержащие лекарственные средства:

  • Эскапел;
  • Постинор;
  • Эскинор-Ф;
  • Модэль-911.

Их выпивают не позже 72 часов после незащищенного секса, но максимальный контрацептивный эффект наблюдается, когда препаратом воспользовались в течение 12 часов. До наступления менструации используют барьерные методы контрацепции.

Когда время упущено, необходимо использовать презервативы и ждать начала менструации. Риск забеременеть максимально высокий, если незащищенный половой акт был после начала менструации в течение 7-10 дней. Если прошло больше 20 суток с начала месячных, вероятность наступления беременности практически отсутствует.

Рекомендации врачей

Для оптимальной регуляции гормонального фона и контрацептивного действия, врачи рекомендуют пить гормональные средства утром около 8-9 часов. Поступление активных веществ совпадет с циркадными ритмами организма и будет максимально физиологичным. Это позволит избежать сочетания с алкоголем, который чаще пьют в вечернее время.

КОК – это самый надежный метод защиты от нежелательной беременности при условии правильного использования. Необходимо контролировать их прием, а в случае задержки менструации обратиться к врачу.

Спасибо за статью3Нужно доработать

Противозачаточные таблетки Регулон, эффективность, противопоказания, побочные эффекты

Препарат Регулон считается одним из эффективнейших противозачаточных средств нового поколения. Противозачаточные таблетки Регулон угнетают выработку организмом гонадотропинов, что препятствует овуляции и повышает вязкость цервикальной слизи. Это, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в матку. Кроме того, препарат негативно сказывается на состоянии эндометрия, вследствие чего имплантация оплодотворенной яйцеклетки становится невозможной. Все это обеспечивает высокий контрацептивный эффект.

Контрацептивный монофазный пероральный препарат Регулон является прекрасным и высокоэффективным средством предотвращения наступления незапланированной беременности (индекс Перля составляет 0,05), который к тому же положительно сказывается на некоторых процессах метаболизма в женском организме.
Регулон благоприятно сказывается также на липидном обмене, повышая концентрацию липопротеинов высокой плотности в плазме крови, при этом не затрагивая состояние липопротеинов низкой плотности. Прием препарата существенно снижает потери крови во время менструальных кровотечений (при имеющейся меноррагии), нормализует менструальный цикл, а также положительно сказывается на состоянии кожи, особенно в случае вульгарных угрей.
Перед тем, как начать прием Регулона необходимо пройти общее медицинское и гинекологическое обследование (в частности органов малого таза, молочных желез, анализ цервикального мазка). Обследование такого рода во время приема препарата необходимо будет проводить каждые полгода.
Перед назначением данного препарата в каждом индивидуальном случае рассматриваются возможные побочные эффекты. Пациентка совместно с врачом, оценив все преимущества и риски, принимает окончательное решение относительно его приема или замены его другим эффективным препаратом этого метода контрацепции, либо выбором другого метода.
Показания к применению препарата.

  • оральная контрацепция;
  • лечение функциональных расстройств менструального цикла;
  • ПМС (предменструальный синдром).

Правила приема Регулона.
Препарат принимается внутрь, начиная с первого дня менструального цикла, обязательно соблюдая точность по времени. Если прием таблеток начался позднее, со второго до пятого дня менструального цикла дополнительно необходимо пользоваться барьерными средствами контрацепции. Позднее пятого числа от начала менструации начинать прием Регулона не рекомендуется, лучше дождаться следующей менструации.
В упаковке Регулона содержится двадцать одна одинаковая активная таблетка, поэтому начинать прием можно с любой. После того, как упаковка закончится, требуется сделать недельный перерыв, во время которого обычно наблюдается менструальное кровотечение. После семидневного перерыва, на восьмой день (даже если еще есть признаки менструального кровотечения) следует начать прием новой упаковки препарата (обычно это тот же день недели, с которого был начат прием препарата). Если все правила соблюдаются в полном соответствии, то противозачаточный эффект сохраняется даже в недельный перерыв.
Прием препарата после родов.
После родоразрешения Регулон можно принимать спустя двадцать один день, если не предусмотрено кормление грудью. Если после родов имел место половой акт, тогда прием препарата стоит отложить до первой менструации. Если препарат принимается позднее двадцати одного дня после родов, то первые семь-десять дней обязательно необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.
Прием препарата после искусственного прерывания беременности.
После проведенного аборта прием Регулона следует начинать в этот же день (в день аборта) при отсутствии противопоказаний. В данном случае в приеме дополнительных методов контрацепции нет необходимости.
Переход с других оральных средств контрацепции.
При переходе на Регулон с другого гормонального контрацептива его прием следует начинать:

  • Сразу после окончания курса упаковки предыдущего препарата, если он состоял из двадцати восьми таблеток.
  • Спустя семь дней после окончания упаковки предыдущего средства, если оно включало двадцать одну активную таблетку.
  • В первый день менструации, если предыдущим препаратом были «мини-пили». В случае отсутствия менструации при использовании «мини-пили» прием Регулона следует начинать в любой день, но перед этим следует исключить возможную беременность. В данном случае в течение первых семи дней приема препарата следует дополнительно пользоваться другими методами контрацепции (шеечный колпачок, презерватив, воздержание).

Пропущенная таблетка: что делать?
При задержке приема противозачаточной таблетки не более чем на двенадцать часов, препарат следует принимать по привычной схеме, при этом использовать дополнительную контрацепцию нет необходимости. Если прием таблетки был задержан более чем на двенадцать часов, что считается пропуском, то надежность контрацептивного эффекта в этом цикле снижается, поэтому рекомендуется использование дополнительных методов контрацепции.

При пропуске приема противозачаточной таблетки Регулон более чем на двенадцать часов в первые две недели цикла необходимо на следующий день принять две таблетки, после чего следует придерживаться обычной схемы приема, но дополнительно пользоваться другими методами контрацепции. Если пропуск приема препарата более чем на двенадцать часов произошел после четырнадцатого дня цикла, то необходимо сразу принять пропущенную таблетку, а далее следовать обычной схеме с применением дополнительных методов контрацепции. Однако в данном случае следующую упаковку Регулона необходимо начинать принимать, не делая при этом недельный перерыв.
Кстати, при необходимости отсрочки менструации прием таблеток из следующей упаковки производиться без семидневного перерыва, в соответствии с обычной схемой. В данном случае в этот период могут наблюдаться прорывные или мажущие кровотечения, однако подобные явления никоим образом не влияют на контрацептивное действие препарата. После семидневного перерыва регулярный прием препарата можно восстановить.
Рекомендации при возникновении желудочно-кишечных расстройств.
При появлении рвоты или диареи после приема препарата противозачаточный эффект снижается. После прекращения проявления неприятных симптомов (до двенадцати часов) следует принять таблетку дополнительно, а далее следовать обычной схеме приема. Если рвота или диарея наблюдаются больше двенадцати часов, в этот период и в следующие семь дней важно применять дополнительные методы контрацепции.
Побочные эффекты.
При появлении артериальной гипертензии, артериальной или венозной тромбоэмболии, артериальной или венозной тромбоэмболии печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен, при потере слуха на фоне отосклероза, порфирии, обострении реактивной системной красной волчанки прием препарата необходимо сразу же прекратить. В каждом конкретном случае врач принимает решение о продолжении или прекращении приема препарата, оценивая соотношение вред/польза.
Наиболее частыми побочными эффектами Регулона являются:

  • ациклические кровотечения или кровянистые влагалищные выделения;
  • увеличение молочных желез;
  • развитие воспалительных процессов влагалища;
  • аменорея на фоне отмены препарата;
  • изменение влагалищной слизи;
  • кандидоз;
  • галакторея;
  • болевые ощущения;
  • язвенный колит;
  • задержка жидкости в организме;
  • тошнота, рвота;
  • аллергические реакции;
  • эритерма;
  • головная боль, мигрень;
  • перепады настроения, депрессия;
  • повышение массы тела;
  • возникновение или обострение желтухи.

Противопоказания к применению:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
  • панкреатит;
  • высокий риск развития венозного или артериального тромбоза;
  • желчнокаменная болезнь;
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • тромбоз глубоких вен;
  • беременность или подозрение на нее;
  • тяжелые заболевания печени;
  • стенокардия;
  • печёночная недостаточность;
  • мигрень;
  • инфаркт, инсульт;
  • период лактации;
  • сахарный диабет;
  • холестатическая желтуха;
  • опухоли печени;
  • гепатит;
  • отосклероз;
  • дислипидемия;
  • курение в возрасте старше 35 лет при выкуривании более пятнадцати сигарет в сутки.

Эффективность.
Противозачаточный эффект препарата снижается в случаях пропуска таблетки, рвоты, диареи, приеме одновременно нескольких препаратов, которые снижают эффективность препарата.
При одновременном приеме препарата, снижающего эффективность препарата, рекомендуется пользоваться дополнительными методами контрацепции.
Также противозачаточный эффект таблеток может снижаться, если спустя несколько месяцев их приема возникают нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. В данном случае рекомендуется продолжить прием препарата до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла менструального кровотечения не возникает или ациклические кровянистые выделения не кончаются, следует прекратить прием таблеток для исключения беременности. Только после этого можно начать снова принимать препарат.

Пропустила таблетку «Джес» или «Регулона», что делать?


Если вы принимаете оральные контрацептивы (ОК) по назначению врача или по собственному желанию для предотвращения беременности, то знаете, что пить их нужно ежедневно. Но иногда девушки всё же забывают выпить противозачаточное средство в связи с разными обстоятельствами. Если ты пропустила «Джес» или «Регулон» или же таблетку «Ярины», что делать? С каким риском сопряжён пропуск приёма пилюли? Как продолжать пить препарат, по какой схеме? «Популярно о здоровье» расскажет, как поступать в таком случае.
Как работают оральные контрацептивы?
Современные комбинированные ОК типа «Джес», таблеток «Регулона», «Ярины» содержат гормоны, которые препятствуют выработке женских яйцеклеток и сгущают секрет цервикальной слизи. Эти два фактора создают условия, наступление беременности при которых невозможно. Высокая эффективность препаратов не вызывает сомнения, но при этом важно соблюдать чёткую схему приёма. Пить их надо ежедневно, причём, в одно и то же время. В инструкции говорится, — в случае пропуска таблетки снижается эффективность защиты препарата-контрацептива. Как поступить, если вы случайно забыли принять ОК?
Ай-ай пропустила, что делать?
Согласно инструкции к обоим препаратам, в случае пропуска приёма пилюли нужно как можно скорее употребить «Джес» или «Регулон». Примерно через 36 часов после приёма последней дозы гормонов защита ослабевает, а шансы забеременеть сильно возрастают.
Давайте внимательно изучим рекомендации производителей ОК относительно действий девушки, если она пропустила «Регулон» или «Джес».
1-7 дни цикла
Если вы случайно забыли выпить ОК в первую неделю менструального цикла, то поторопитесь принять пропущенную пилюлю сразу же (иногда приходится пить сразу 2 штуки, если прошло уже более 24-36 часов с момента пропуска). В дальнейшем строго придерживайтесь схемы, не нарушайте её. Однако в последующие несколько дней стоит позаботиться о дополнительных мерах защиты во время секса. Используйте презервативы следующие 7 дней. Если на прошлой неделе у вас был секс, вероятность оплодотворения повышается.

7-14 дни
В случае пропуска ОК в период с 7 по 14 день цикла проделайте те же действия, — срочно выпейте пропущенную дозу или две одновременно, а следующую примите в положенное время. Если на прошлой неделе имел место незащищённый сексуальный контакт, вероятность оплодотворения не повышается в этот период. Однако есть риск забеременеть в последующие 5-7 суток. Поэтому рекомендуется применять другие средства защиты – презерватив.
14-21 дни
Что делать с таблетками «Джеса» или «Регулона» пропущенными на 14-21 день своего цикла? В этот период опасность наступления беременности обычно возрастает. Необходимо предохраняться, используя презервативы, следующие 5-7 дней в обязательном порядке, а пропущенную пилюлю употребите как можно раньше. В случае если перед пропуском препарата в течение 7 дней был секс, опасаться не стоит.
21-28 дни
Что делать с «Джесом» или «Регулоном» не выпитыми в начале четвёртой недели цикла? Допейте по схеме все активные пилюли, а плацебо (пустышки) следует выбросить. Вместо них нужно начать пить активные пилюли из нового блистера. При этом важно применять последующие 7 дней барьерную контрацепцию.
Если интервал между приёмом контрацептивов составляет более двух дней, что делать?
Случается и так, что забыли принять сразу нескольких таблеток. Что тогда делать? В инструкции к противозачаточным средствам сказано, что забытые дозы гормонов нужно выпить с перерывом 12 часов, пока не наверстаете упущенное. Например, в течение 3 суток вы не пили оральные контрацептивы. Значит, первую таблетку употребляем как можно раньше или две одновременно, следующую – через 12 часов. Дальнейшая схема известна – раз в сутки через равное количество времени. При этом обязательно применение барьерной контрацепции 5-7 дней.
Важно! Отсрочка в 96 часов (4 дня) равносильна полному прекращению использования ОК. В это время вы абсолютно не защищены.
В каждом сомнительном случае при нарушениях и сбоях в схеме приёма ОК рекомендовано использование дополнительных мер защиты, препятствующих оплодотворению. Если же половой акт случился во время пропуска гормональных средств, можно обезопасить себя, прибегнув к экстренной контрацепции.
Начались странные выделения
При сбоях в графике приёма ОК возможны незначительные выделения (не обильные, мажущие) в неположенное время. Не стоит этого пугаться. Это связано с дисбалансом гормонов в организме. Резкое снижение концентрации гормонов обычно приводит к возникновению кровянистых мажущих выделений.
Теперь вы знаете, как действовать в случае сбоя в схеме приёма оральных контрацептивов. Если это произошло, немедленно выпейте пилюлю или две сразу (если прошло почти двое суток после последней принятой дозы гормонов. Помните о необходимости проверяться на наличие беременности, если вы допускали незащищённый секс. В этом помогут специальные тесты или лабораторные анализы, дающие быстрый и точный результат.
Ольга Самойлова, автор «Популярно о здоровье» (www.rasteniya-lecarstvennie.ru)

Регулон — инструкция по применению

Регулон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Активные вещества: этинилэстрадиол — 0,03 мг и дезогестрел — 0,15 мг

Вспомогательные вещества: α-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль; макрогол 6000; гипромеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+протестаген)

Код ATX: G03AA09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регулон является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Tmax) после приема таблетки. Биодоступносгь препарата составляет 62-81 %. Распределение в организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5a-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 4:6).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл — через 1-2 часа (Tmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения — около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания
— беременность или подозрении на нее;
— лактация;
— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
— предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
— наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
— сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
— дислипидемия;
— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
— желтуха вследствие приема глюкостероидов (ЛC, содержащих стероидные гормоны);
— желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
— синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
— сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
— вагинальное кровотечение неясной этиологии;
— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью

Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
Переход к Регулону с другого перорального препарата (21 или 28 дневного ):
Первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход к Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Регулон надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
— гипертензия;
— гемолитико-уремический синдром;
— порфирии;
— потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата):

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
— Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
— Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
— Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
— Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
— Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
— Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
— Глаза: повышение чувствительность роговицы при ношении контактных линз.
— Прочие: аллергические реакции

Передозировка

Возможны тошнота, рвота, у девочек — кровянистые выделения из влагалища.
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства (ЛС), индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений «прорыва». Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин — снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
— заболевания системы гемостаза.
— состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой и почечной недостаточности;
— эпилепсия;
— мигрень;
— риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин B6);
— серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболеваний у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год.
При применении препаратов второго поколения — это число 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения — это число 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
— с возрастом;
— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
— при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
— при дислипопротеинемиях;
— при артериальной гипертензии;
— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
— при фибрилляции предсердий;
— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить — не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
— внезапная одышка,
— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных средств.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, необходимо прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазмы
Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных показателей (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
В незначительных количествах препарат проникает в грудное молоко.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре 15-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес изготовителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *