Рифаксимин инструкция аналоги

Рифаксимин инструкция аналоги

Аналоги препарата рифаксимин

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства рифаксимин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Рифаксимин — Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Рифаксимин уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Действует в просвете кишечника.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Рифаксимин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

АЛЬФА НОРМИКС
(ALFA NORMIX®)

Регистрационный номер: ЛС-001994-170810
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.
Международное непатентованное название (МНН):
Рифаксимин.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
Рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, Рифаксимин.
Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, Рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
    Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
    Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 — 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
    Обнаруживаемый в моче Рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
    В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).
    Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
    Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
    Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
    Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
    Тяжелое язвенное повреждение кишечника
    С осторожностью
    При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
    Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 — 1200 мг рифаксимина).
    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
    При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
    По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
    Приготовление суспензии
    Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
    Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
    Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.
    Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечастые: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
    Со стороны крови:
    Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Частые: головокружение, головная боль.
    Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
    Со стороны органа зрения:
    Нечастые: диплопия.
    Со стороны внутреннего уха:
    Нечастые: системное головокружение.
    Со стороны органов дыхания:
    Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
    Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
    Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
    Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
    Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
    Инфекции:
    Нечастые: кандидоз.
    Общие симптомы:
    Частые: лихорадка
    Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
    Со стороны репродуктивной системы:
    Нечастые: полименорея.
    При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.
    Случаи передозировки препарата не отмечены.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
    Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
    Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
    При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке.
    При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
    3 года.
    Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
    65020 Alanno(Pescara), Italy
    Виа Энрико Ферми, 1
    65020 Аланно (Пескара), Италия
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Солвей Фарма» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Рифаксимин — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

    Препарат Рифаксимин

    Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы ансамицинов. Используется для лечения кишечных инфекций.
    Активен по отношению к грамотрицательным (сальмонелла, шигелла, клебсиелла, протеус, иерсиния, энтеробактер и др.) и грамположительным бактериям (стрептококк, энтерококк, стафилококк, клостридия, пептострептококк).
    При приеме внутрь практически не всасывается в кровь, поэтому создает в просвете кишечника очень высокие концентрации активного вещества. Подавляет патогенную кишечную флору, уничтожает бактерии в дивертикулах (мешочковидных образованиях) ободочной кишки, таким образом, снижая воспаление при дивертикулярной болезни. Снижает образование бактериями токсичных соединений, что предупреждает развитие печеночной энцефалопатии при поражениях печени.
    При наружном применении через кожу не всасывается.

    Формы выпуска

    • Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке).
    • Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии).
    • Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина).

    Инструкция по применению Рифаксимина

    • Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к препарату, в том числе диарея путешественников;
    • хронический колит;
    • дивертикулез ободочной кишки;
    • Печеночная энцефалопатия.

    Рифаксимин также применяется при синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике. В качестве профилактики инфекционных осложнений его используют при хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке.
    Наружно препарат используют при инфекциях кожи: гнойных воспалениях, опрелостях, контагиозном импетиго, фурункулезах, гидрадените и др.
    Рифаксимин противопоказан:

    • При гиперчувствительности к препарату и другим рифамицинам;
    • при тяжелом язвенном поражении кишечника;
    • при наличии полной или частичной кишечной непроходимости.

    Как правило, Рифаксимин переносится хорошо.
    Из побочных реакций возможны:

    • диспепсические явления (тошнота, рвота);
    • запор или понос;
    • позывы на дефекацию;
    • кишечные колики;
    • головокружение, головная боль;
    • крапивница;
    • лихорадка.

    Изредка возникают:

    • кандидоз;
    • периферические отеки и отек лица;
    • боли в мышцах;
    • сердцебиение;
    • одышка;
    • двоение в глазах;
    • потеря вкуса;
    • кожная сыпь;
    • примесь крови в стуле и др.

    При употреблении высоких доз лекарства, при длительном приеме или наличии язв слизистой кишечника может наблюдаться окрашивание мочи в красноватый цвет.

    Лечение Рифаксимином

    Как применять Рифаксимин?
    Препарат в таблетках или в суспензии принимают внутрь натощак или во время еды; строго по назначению врача. Если через сутки от начала приема нет положительной динамики или возникли побочные реакции, лечение Рифаксимином отменяют, назначая другой антибиотик.
    Мазь Рифаксимина наносится на проблемный участок кожи, но не втирается.
    Дозировка Рифаксимина
    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов, или по 2 таблетки (400 мг) через 12 часов. Курс приема – 7 дней. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через месяц.
    Корректировка доз и режима приема осуществляется врачом.
    При использовании мази столбик 3-10 см длиной, не втирая, наносят на область поражения 3 раза в день. Курс лечения длится от недели до двух.

    Рифаксимин для детей

    Рифаксимин в педиатрии применяется в основном при кишечных инфекциях.
    Детям младше 2-х лет препарат назначают по жизненно важным показаниям под строгим контролем врача.
    Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет лекарство назначается в дозировке 20-30 мг/кг в сутки. Таким образом, разовая доза Рифаксимина для ребенка в возрасте 6-12 лет составит 100-300 мг, для ребенка в возрасте 2-6 лет – 100-200 мг.

    Рифаксимин при беременности и лактации

    В связи с риском негативного влияния на плод беременным женщинам препарат назначается только по жизненно важным показаниям, под строгим контролем врача.
    Возможность проникновения Рифаксимина в грудное молоко не изучалась, поэтому грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

    Лекарственное взаимодействие Рифаксимина

    При одновременном назначении Рифаксимина и циклоспоринов возможно увеличение степени системного воздействия первого на организм.
    Взаимодействие Рифаксимина с другими лекарственными веществами не установлено.

    Аналоги Рифаксимина

    На российском рынке зарегистрирован единственный аналог Рифаксимина – итальянский препарат Альфа Нормикс.
    Торговые названия Рифаксимина за рубежом: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur.

    Отзывы о препарате

    Судя по отзывам, большинством пациентов препарат переносится хорошо. Некоторые отмечают урчание, чувство тяжести в животе, метеоризм в первые дни приема. У других возникает примесь крови в стуле. Моча в красный цвет окрашивается редко.
    Практически все пациенты подтверждают эффективность Рифаксимина для лечения кишечных инфекций. Однако некоторые из них отмечают, что отличного эффекта добились только при увеличении суточной дозы до 1800 мг.
    Ряд пациентов отмечает неудобную расфасовку препарата: на полный лечебный курс необходимо 14 таблеток, а в одной упаковке их только 12.

    Цена препарата

    Средняя цена одной упаковки Рифаксимина из 12 таблеток составляет 500 рублей. Максимальная – 760.
    Препарат отпускается по рецепту.

    Альфа Нормикс используется в медикаментозной терапии инфекционных заболеваний пищеварительного тракта. Это антибиотик, действующий на широкий спектр патогенных микроорганизмов. Возможно лечение разных патологий, включая синдром избыточного бактериального роста в толстой кишке. Терапия проводится по назначению врача. Не применяется в лечении пациентов младше двенадцати лет.

    По сравнению с другими антибиотиками, Альфа Нормикс в меньшей степени действует на системном уровне. Лекарство лучше всего подходит для устранения желудочно-кишечных болезней. Это сравнительно новое средство с доказанной эффективностью.

    Состав и форма выпуска

    Рифаксимин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Состав дополнительных веществ зависит от лекарственной формы.

    Производится в таблетированной форме и в виде гранул. Для перорального использования.

    Альфа Нормикс в таблетках

    Дозировка таблетированной формы составляет двести миллиграммов. Состав дополнительных веществ: карбоксиметилкрахмал натрия, клетчатка, тальк, кремнезем коллоидный, пальмитстеарат глицерина. Пленка растворяется в кишечнике с высвобождением активного компонента.

    Упаковка

    Альфа Нормикс в гранулах

    Используется в изготовлении жидкой лекарственной формы (суспензии) для перорального введения. Также содержит клетчатку, карбоксиметилцеллюлозу натрия, сукрозу, натриевую соль бензойной кислоты, каолин, сахарин, ароматизирующую добавку и пектин. В одном флаконе содержится тысяча двести миллиграммов активного компонента. В пяти миллилитрах приготовленной суспензии присутствует сто миллиграммов активного компонента.

    Терапевтическое действие

    Это антибиотик, проявляющий активность в отношении широкого спектра инфекционных агентов. Относится к производным рифамицина. Противомикробная активность химического соединения обусловлена нарушением образования протеинов и нуклеиновых кислот. Из-за этого нарушается жизнедеятельность бактериальных клеток. Инфекционные агенты разрушаются. Широкий спектр активности помогает уменьшить количество вредных микроорганизмов в кишечнике и восстановить естественный микробиом.

    Возможно формирование инфекционных агентов, устойчивых к действию препарата. Этот механизм связан с изменением специального гена, регулирующего образование нуклеиновых кислот. Исследования показали, что применение средства на протяжении трех дней с целью устранения диареи путешественников не сопровождается появлением устойчивых бактериальных клеток. Повторное использование приводит к появлению устойчивых патогенов, однако эти бактерии не заселяют кишку. После окончания курса терапии эти микроорганизмы исчезают самостоятельно.

    Дополнительные свойства

    • Химическое соединение предотвращает выделение бактериальными клетками токсинов, включая аммиак. Если у пациента нарушена работа печеночной ткани, эти вещества могут негативно влиять на состояние головного мозга.
    • Уменьшение численности инфекционных агентов, присутствующих в патологических кишечных карманах. Эти патогены часто вызывают воспалительные процессы, обуславливающие развитие дивертикулярной болезни.
    • Уменьшение концентрации бактериальных антигенов. Это важное лекарственное свойство, необходимое для снижения риска возникновения аутоиммунных процессов в кишечнике.
    • Сдерживание размножения микроорганизмов у пациентов, страдающих от синдрома избыточного бактериального роста в кишечнике.
    • Профилактика возникновения инфекции после хирургических вмешательств в области кишечника.

    Лекарственное средство действует на грамотрицательные, грамположительные, анаэробные и аэробные инфекционные агенты, включая кишечную палочку, сальмонеллу, шигеллу, кампилобактерии. Из-за преимущественно локального действия активный компонент может плохо справляться с патогенными микроорганизмами, внедряющимися в ткани.

    Побочные явления

    Нежелательные реакции могут возникать в области пищеварительного тракта и в других анатомических структурах. Лекарство обладает хорошей переносимостью, однако иногда появляются аллергические осложнения и другие негативные последствия приема.

    Действует на микробиом кишки

    Возможные побочные эффекты:

    • Пищеварительная система: метеоризм, неприятные ощущения в абдоминальной области, задержка каловых масс, вздутие живота, жгучая боль в области прямой кишки, частые позывы к дефекации, рвотные позывы, водянка брюшной полости, сухость слизистой ротовой полости и губ, большое количество слизи в каловых массах, следы крови в стуле, диспепсические явления, изменение консистенции каловых масс, изжога, нарушение перистальтических движений кишечника, изменение уровня печеночных ферментов.
    • Кожный покров и мягкие ткани: кожные высыпания, ожог из-за воздействия солнечных лучей (повышенная чувствительность), отек Квинке, воспаление кожного покрова аллергической природы, эксфолиативный дерматит, неприятные ощущения в области половых органов, эритемные реакции, зудение, пурпура, крапивница, другие проявления аллергии.
    • Нервная система: цефалгия, психическая возбужденность, снижение чувствительности к внешним раздражителям, мигренозная боль, нарушение чувствительности, сонливость, головокружение, неприятные ощущения в области гайморовых пазух, предобморочное состояние.
    • Иммунитет: анафилактические проявления, повышенная чувствительность к лекарственному средству, отечность в области гортани, анафилактический шок.
    • Органы чувств: двойное зрение, неприятные ощущения в области уха, системное головокружение.
    • Сердце и сосуды: повышение кровяного давления, ощущаемое биение сердца, гиперемия кожи лица.
    • Кроветворная система: повышение уровня лимфоцитов, моноцитов; снижение уровня нейтрофилов; снижение уровня тромбоцитов.
    • Респираторная система: нарушение дыхания, сухость слизистой горла, неприятные ощущения в области ротовой полости и глотки, заложенный нос, кашель, выделение слизи из носовых ходов.
    • Психическое состояние: изменение сновидений, раздражительность, снижение настроения, нарушение сна.
    • Обмен веществ: ухудшение или отсутствие аппетита, обезвоживание организма.
    • Органы выделения: присутствие глюкозы в моче, увеличение выработки мочи, учащенное мочеиспускание в дневное время, следы крови или белков в моче.
    • Опорно-двигательный аппарат: болезненность в области спины, слабость мускулатуры, спазмирование мышц, боли в мышцах, неприятные ощущения в области шеи.
    • Инфекционные осложнения: грибковая инфекция (кандидоз), воспаление слизистой горла и носовой полости, инфицирование респираторного тракта, простой герпес, инвазия клостридий.
    • Половая система: циклически повторяющееся менструальное кровотечение.
    • Прочие: повышение протромбинового времени, астеническое состояние, повышение температуры тела, неприятные ощущения в разных участках тела, выделение холодного пота, отечность тканей, повышенное потоотделение, отечность лицевой области, утомляемость и симптомы, напоминающие ОРВИ.

    Далеко не все перечисленные осложнения появляются даже у 2-3% пациентов. Здесь перечислены все неблагоприятные состояния, появлявшиеся у людей, принимавших средство во время исследования. Не все побочные эффекты могут быть связаны с лекарством. Лечащий врач объяснит, каких осложнений следует опасаться.

    Усвоение и выведение

    Активный компонент действует преимущественно в просвете желудочно-кишечного тракта и плохо преодолевает слизистую оболочку кишки. Менее одного процента вещества попадает в системный кровоток. Уровень рифаксимина в крови очень низкий даже в случае, если у больного присутствуют повреждения слизистой оболочки кишечника. Обнаруживается умеренное связывание вещества с протеинами крови.

    Лекарство удаляется из организма с калом без изменения химической структуры. Менее одного процента вещества выводится с мочой. У людей, страдающих от нарушения работы почек, наблюдается незначительное усиление системного действия препарата.

    Показания к применению Альфа Нормикса

    • Острая форма инфекционных патологий пищеварительного тракта.
    • Хронические воспалительные патологии органов ЖКТ.
    • Синдром избыточного бактериального роста (СИБР) в толстой или тонкой кишке.
    • Дивертикулезная болезнь без осложнений.
    • Диарея путешественников.
    • Печеночная энцефалопатия.
    • Снижение риска инфицирования после хирургического лечения кишечника.

    Используется для устранения патогенных микроорганизмов, чувствительных к действию активного компонента.

    Хорошая переносимость определяет незначительное количество ограничений к применению. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность организма больного к действующему веществу или дополнительным компонентам лекарственной формы. Также средство не назначается в случае, если у пациента есть аллергия на другие медикаменты из группы рифамицина.

    Прочие противопоказания:

    • Возраст младше двенадцати лет.
    • Частичная или полная обструкция кишечника.
    • Неусвоение фруктозы.
    • Жидкий стул со следами крови и повышением температуры тела.
    • Тяжелое изъязвление кишки.
    • Вынашивание ребенка.
    • Период лактации.
    • Нарушение усвоения глюкозы или галактозы.
    • Дефицит фермента сахаразы или изомальтазы (гранулы.)

    Осторожное применение при обнаружении следующих состояний или факторов: нарушение работы почечной ткани, прием оральных контрацептивов, совместное использование с любым лекарством, ингибирующим Р-гликопротеин.

    Инструкция по использованию Альфа Нормикса

    Лекарство назначается только врачом. Специалист оценивает жалобы пациента и проводит диагностику для подбора безопасной и эффективной схемы медикаментозной терапии. Все формы средства нужно принимать внутрь и запивать достаточным количеством воды. Дозировка подбирается индивидуально. Для изготовления жидкой формы препарата следует добавить питьевую воду во флакон до обозначенного уровня и встряхнуть жидкость. Итоговый уровень должен достигать отметки в шестьдесят миллилитров.

    Назначает специалист

    Описанные рекомендации носят справочный характер. Следует читать официальную инструкцию и проводить лечение в соответствии с указаниями лечащего врача.

    Варианты дозировки

    • Устранение диареи: двести миллиграммов раз в шесть часов. Не дольше трех дней.
    • СИБР: четыреста миллиграммов раз в восемь-двенадцать часов.
    • Хроническая форма воспаления кишки: от двухсот до четырехсот миллиграммов раз в восемь-двенадцать часов.
    • Печеночная энцефалопатия: четыреста миллиграммов раз в восемь часов.
    • Дивертикулезная болезнь без осложнений: от двухсот до четырехсот миллиграммов каждые восемь-двенадцать часов.
    • Снижение риска инфицирования после хирургического лечения: четыреста миллиграммов раз в двенадцать часов. Начало терапии за три дня до процедуры.

    Продолжительность приема средства не должна быть больше недели. Новые курсы разрешается проводить примерно через месяц (от двадцати до сорока суток после окончания приема.).

    Дополнительная информация

    • Возможно появление нежелательных реакций при одновременном приеме рифаксимина с другими медикаментами. Нужна консультация лечащего врача, если планируется прием нескольких лекарств. Активный компонент антибиотика относится к медикаментам, слабо индуцирующим CYP3A4. У здоровых людей эффекты взаимодействия отсутствуют, однако при нарушении работы печеночной ткани могут появляться негативные последствия. В частности, возможны эффекты взаимодействия с варфарином, лекарствами для нормализации ритма сердцебиения и противосудорожными препаратами.
    • Совместное использование с варфарином повышает риска удлинения периода свертываемости крови. Возможны эпизоды кровоизлияний. Нужен тщательный врачебный контроль состояния.
    • Следует осторожно применять вместе с циклоспорином. Нужен врачебный контроль возможных осложнений.
    • При приеме непредусмотренной дозы маловероятно развитие опасных осложнений, однако нужно строго соблюдать дозировку. Не отмечаются нежелательные последствия у пациентов со здоровым кишечным микробиомом. Если возникла передозировка, нужно обратиться к лечащему врачу.
    • Медикаментозная терапия с использованием этого средства не устраняет диарею с выделением крови и повышением температуры тела, вызванную инвазией Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp. В этом случае врач должен подобрать другую терапию. Если такие симптомы сразу обнаружились, рифаксимин не применяется. Если жидкий стул сохраняется на протяжении двух дней с начала лечения, прием средства прекращается.
    • На фоне применения средства может возникнуть инфекционный процесс, вызываемый клостридией, включая псевдомембранозный колит.
    • Лекарство способно изменять цвет мочи. Возможно выделение мочи красноватого цвета.
    • Если появились признаки суперинфекции, вызванной размножением невосприимчивых патогенов, терапия прекращается. Лечащий врач подбирает другие медикаменты.
    • Действующее вещество понижает эффективность оральных контрацептивов из-за специфического действия на кишечный микробиом.
    • После приема адсорбентов сразу использовать антибиотик нельзя. Следует подождать два часа.
    • Точные сведения о безопасности приема средства во время грудного вскармливания отсутствуют. Нужна консультация специалиста.
    • Возможно незначительное снижение скорости психомоторных реакций. Требуется осторожность во время управления автомобилем.

    Более точные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.

    Аналоги средства

    Существуют другие медикаменты на основе этого химического соединения.

    Известные аналоги:

    • Альфаксим.
    • Рифаксимин.

    Аналог

    Подбор других кишечных антибиотиков может провести только лечащий врач.

    Отзывы и цены

    Лекарство считается новым, но хорошо изученным. Это эффективное и безопасное средство, применяемое в гастроэнтерологической практике. Пациенты сообщают, что побочные реакции возникают редко. Это наиболее эффективный препарат в лечении СИБР.

    Средняя цена двадцати восьми таблеток составляет 1310 рублей. Средняя цена флакона составляет 425 рублей.

    Видео

    Это лекарственное средство, используемое в лечении инфекционных патологий кишечника. Назначается врачом.

    Рифаксимин для лечения желудочно-кишечных инфекций Текст научной статьи по специальности «Ветеринарные науки»

    _BLOK_COLL.qxd 17.06.2008 12:25 Page 106 q э—

    В помощь врачу

    Рифаксимин для лечения желудочно-кишечных инфекций

    С 2008 Г. НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ ПОЯВИЛСЯ НОВЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ — РИФАКСИМИН.

    Руководство подразделения Солвей Фарма по гастроэнтерологии, осуществляющего дистрибьюцию препарата на российском фармацевтическом рынке, комментирует это событие так: «Безусловно, появление оригинального препарата рифаксимина в гастроэнтерологическом портфолио компании является вполне логичным и еще раз подтверждает, что гастроэнтерология — это область нашей компетенции».

    Рифаксимин (АЛЬФА НОРМИКС) является несистемным антибиотиком широкого спектра действия для лечения острых желудочно-кишечных инфекций и показан к применению при диарее путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника, а также для профилактики инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Действующее вещество препарата является оригинальным (производитель Альфа Вассерманн, Италия) и защищено патентом. Рифаксимин представлен в виде таблеток, покрытых оболочкой, а также в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Каждая таблетка содержит 200 мг активного вещества. В качестве вспомогательных веществ используются натрия гликолята крахмал, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметил-целлюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгли-коль, красный оксид железа Е 172. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат 100 мг рифаксимина и вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилцеллюлозу натрий, пектин, каолин, сахарин натрия, натрия бензоат, сахарозу, ароматизатор вишневый (дикой черешни). Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Как и другие представители группы антибиотиков ри-фамицинов, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

    Препарат обладает широким спектром противомикроб-ной активности, включающим большинство грамотрица-тельных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:

    • грамотрицательные аэробы Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori;

    • грамотрицательные анаэробы: Bacterоides spp., включая B. fragilis, Fusobacterium nucleatum;

    • грамположительные аэробы: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая E. Fecalis, Staphylococcus spp.;

    • грамположительные анаэробы: Clostridium spp., включая C. difficile и C. perfrigens, Peptostreptococ-cus spp.

    Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

    • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печеночной энцефалопатии;

    • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

    • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивер-тикулярной болезни;

    • антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

    • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

    Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения < 0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона). Обнаруженный в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы. В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 сут лечения суточной дозой 800 мг).

    Показаниями к применению являются желудочно-кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, острые желудочно-

    е

    кишечные инфекции, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночная энцефалопатия, симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки и хроническое воспаление кишечника. Рифакси-мин применяется и для профилактики инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    У взрослых и детей старше 12 лет препарат применяют от 1 таблетки каждые 8 ч до 2 таблеток каждые 8-12 ч (соответствует 600-1200 мг рифаксимина). Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Приготовление суспензии осуществляют следующим образом. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5,10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка. Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30°С. Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.

    Противопоказанием к применению рифаксимина является повышенная чувствительность к нему или другим ри-фамицинам, или к любому из компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью препарат следует принимать беременным: только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

    Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов. В некоторых случаях возможны слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например, тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе, колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии. В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно, связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения. В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

    Взаимодействий до настоящего времени не установлено. Из-за ничтожно малого всасывания рифаксимина в желудочно-кишечном тракте при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

    Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. Препарат отпускается по рецепту.

    СЕЛЕКТИВНЫМ КИШЕЧНЫЙ АНТИБИОТИК ШИРОКОГО СПЕКТРА ДЕЙСТВИЯ

    £7*

    iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

    I Альфа Нормикс

    рифаксимин

    Острые желудочнокишечные инфекции

    Синдром избыточного бактериального роста

    Печеночная

    энцефалопатия

    Воспалительные заболевания кишечника

    Профилактика

    инфекционных

    осложнений

    при колоректальных

    хирургических

    вмешательствах


    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *