Синупред инструкция

Синупред инструкция

Синупрет или Циннабсин — что лучше?

ЛС для лечения воспаления слизистой носовых пазух особенно востребованы в сезон простуд. Многие наслышаны о растительных препаратах немецкого производства, которые получили репутацию полностью натуральных лекарств. Однако различия между ними довольно существенные, что отражается на лечебном действии и показаниях к применению.

В чем разница между Циннабсином и Синупретом?

При насморке, затрудненном прохождением воздуха через носовую полость облегчение приносит использование назальных сосудосуживающих капель и лекарств, употребляемых внутрь. Первые широко представлены в ассортименте аптек. Вторые не так многочисленны, поэтому к каждому средству больные проявляют повышенное внимание.

Сравнение состава и форм выпуска

Фитопрепарат Синупрет Гомеопатическое средство Циннабсин
Комбинация из экстрактов растений: корня горечавки, цветков первоцвета, травы щавеля, цветков бузины, травы вербены. Циннабарис — сульфид ртути, киноварь. Гидрастис канаденсис – «золотая печать», желтокорень канадский. Калиум бихроникум — бихромат калия. Эхинацея ангустифолиа — эхинацея узколистная.
Драже белого цвета, сироп в виде вязкой ароматной жидкости светло-коричневого цвета с вишневым вкусом. Таблетки для рассасывания белого цвета с серым или желтоватым оттенком.
Немецкая компания «Бионорика СЕ». Компания «Немецкий Гомеопатический Союз».

Разница между двумя препаратами существенная. Средство Циннабсин представляет особое направление альтернативной медицины — гомеопатию. Последователи немецкого врача Ганемана предполагают, что лечебный эффект основан на «информационном воздействии лекарства на внутреннюю среду организма с целью стимуляции его защитных сил».

Синупрет — комбинированный препарат на основе экстрактов растений. Причем, компания-производитель запатентовала новый способ выделения биофлавоноидов из сырья. Очень удобно, что есть капли и сироп для приема внутрь. Такие формы выпуска иногда называют «детскими». Ребенка гораздо легче уговорить выпить сладкий сироп с ароматом и вкусом фруктов, чем пилюлю.

Как действуют?

Оба применяются в дополнение к комплексной терапии острых и хронических синуситов (гайморитов, фронтитов). Используются для лечения неосложненного воспаления слизистой носовых ходов и пазух.

Компоненты Синупрета взаимно дополняют и усиливают действие друг друга. В результате слизь в полости и пазухах носа разжижается, свободно вытекает, не закрывает воздухоносные пути. Растительные экстракты в составе оказывают антибактериальное действие. Производитель утверждает, что средство эффективно борется с причиной, кроме этого, быстро устраняет симптомы насморка и синусита.

Действие гомеопатического средства складывается из индивидуальных свойств компонентов в составе. По заявлению производителя, каждый ингредиент таблеток Циннабсин обладает особым терапевтическим эффектом.

  • Киноварь разжижает воспалительный экссудат и ускоряет его выведение из пазух носа.
  • Желтокорень и Калиум бихроникум благотворно действуют на слизистые оболочки при наличии воспалительного процесса в них.
  • Эхинацея повышает сопротивляемость организма различным инфекционным агентам.

Преимущества и недостатки

Минус Циннабсина — его принадлежность к альтернативной медицине. Сравнительно недавно российские ученые вновь «разбирали» гомеопатию с точки зрения доказательной медицины. Такое лечение сравнимо с эффектом плацебо, — утверждают представители научных кругов. В Циннабсине содержатся вещества, ядовитые для человека (кроме эхинацеи). Ничтожно малые количества таких соединений не вызывают отравление, но лечат ли?

Разрешается использовать для лечения детей с трехлетнего возраста. По некоторым данным, применение до 12 лет нежелательно. Беременные и кормящие женщины могут использовать гомеопатический препарат, но только после консультации с врачом.

Главное отличие Синупрета от Циннабсина заключаются в принадлежности к лекарственным средствам. Его состав полностью растительного происхождения. Преимущество и в наличии жидкой формы. После приема драже или сиропа разжижается вязкий секрет, уменьшается воспаление и отечность слизистой носа. Препарат принимают коротким курсом 7–10 дней.

Назначают детям старше 2 лет при гнойных выделениях из носа. Возможность применения во время беременности определяет врач, тщательно взвешивая все за и против. В период грудного вскармливания Синупрет противопоказан.

Недостатков у растительного средства мало. Иногда к минусам относят низкую эффективность при образовании обильной водянистой слизи в носу. Фитосредство помогает в том случае, если у больного густые желтовато-зеленые выделения из носовых ходов.

50 драже

Что выбрать?

Если вы (или ваш врач) скептически относитесь к гомеопатии, то выбор Циннабсин или Синупрет очевидно будет в пользу второго. Еще один довод в пользу Синупрета — даже если рассматривать эти препараты не с позиции доказательной медицины, к Циннабсину остается много вопросов по поводу компонентов состава со средневековыми наименованиями. Например, какое отношение ртуть имеет терапии воспалительных заболеваний придаточных пазух? Какое фактическое количественное содержание веществ в каждой таблетке? Настораживает и следующая выдержка из «особых указаний»:

При применении гомеопатических средств возможно возникновение временного первичного ухудшения. В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.

Следует ли понимать такой «удобный» подход как своеобразный дисклеймер (отказ от ответственности)?

Важно отметить, что и Синупрет — не панацея, и должен применяться строго как вспомогательное средство, не пытайтесь вылечить гайморит одними травами, это чревато тяжелыми последствиями с хроническим течением.

Разница в цене

Стоимость оппонентов в аптеке варьируется, но незначительно. Таблетки Циннабсин выпускают только в упаковках по 100 штук. Цена в 2 раза выше, чем средства-конкурента (50 драже). Сироп для приема внутрь обойдется немного дороже.

Растительные компоненты, содержащиеся в данном лекарстве, обладают высокой системной активностью, значительно уменьшают отёк тканей слизистой, регулируют выделяющуюся секрецию, нормализируют вентиляцию пазух, активизируют дренаж и устраняют заложенность носа любой природы.

Комбинированный препарат на растительной основе, рационально использовать для лечения классических ринитов (Рини́т — синдром воспаления слизистой оболочки носа), аллергических насморков. В качестве дополнительной терапии, Синупрет можно применять при лечении фронтитов, гайморитов и любых других видов синуситов, как полипной, так и гнойно-слизистой природы.

Благодаря натуральной основе активных веществ, лекарство сочетается со всеми видами антибиотиков, антигистаминных средств и даже кортикостероидов (подкласс препаратов стероидных гормонов), а щадящий режим действия практически никогда не вызывает аллергической реакции и побочного действия.

Состав препарата

Синупрет содержит в себе порошки или экстракты (в зависимости от формы выпуска) цветков первоцвета, травы щавеля, корня горечавки, вербены и цветков бузины – это активные компоненты препарата.

К вспомогательным веществам, входящим в состав лекарства таблеточной формы, относят желатин, крахмал, стеариновую кислоту, сорбитол, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Вспомогательное вещество капельной формы – это разбавленный очищенной водой, 20-ти процентый этанол. Сироп для детей содержит в себе аналогичные активные вещества, меньшую концентрацию спирта (до 8 процентов), а также жидкий мальтит, сахарозу и вишнёвый аромат.

Виды синупрета

Лекарство выпускается в форме круглых драже с оболочками салатового цвета, капель на водно-спиртовом экстракте во флаконах с дозатором, которые нужно применять перорально, а также сладкого сиропа для детей.

Таблеточная форма

Классическая таблеточная форма препарата в виде драже обычно назначается взрослым и десяти старше десяти лет. Лекарство следует глотать, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды.

Обычный Синупрет прописывается при лечении ринитов. В качестве комплексной терапии при гайморитах, фронтитах и других синуситах, желательно применять Синупрет Форте: концентрация в нём активных веществ гораздо выше, что в свою очередь обеспечивает попадание в организм более мощной дозы препарата при сохранении частоты приёма, которое уменьшает проявление побочных эффектов в виде раздражения слизистых ЖКТ, а также уменьшает нагрузку на печень и так «обрабатывающую» целую группу препаратов (антибиотиков, кортикостероидов, антигистаминных средств).

Капельная форма

Спиртовая настойка для внутреннего приёма обладает большей эффективностью по сравнению с драже и быстрее попадает в кровь, однако использовать её можно лишь взрослым и детям старше 10-ти лет из-за высокого содержания этанола в препарате. Благодаря имеющемуся в наличии дозатору, здесь легко отсчитывать необходимое для приёма, количество капель.

Следует понимать, что Синупрет капли в нос закапывать нельзя – лекарство не оказывает системного местного действия, содержит большое количество спирта и может использоваться лишь перорально (прием лекарства через рот), где быстро всасываются слизистой оболочкой желудка/кишечника.

Синупрет для детей

Детям от двух до десяти лет, врачи рекомендуют применение Синупрета в виде сладкого сиропа.

Данная лекарственная форма содержит в себе гораздо меньше спирта, по сравнению с каплями (до 8-ми процентов), приятные для малыша вкусовые добавки, облегчающие приём лекарства, а также оптимизированную дозировку, рассчитанную специально под детский возраст.

Инструкция по применению

Курс лечения препаратом рассчитан на срок от семи до четырнадцати дней. Если после прохождения курса симптомы болезни не исчезают, то необходимо обязательно проконсультироваться с ЛОР-врачом, чтобы тот назначил другой тип препарата либо скорректировал дозировки

Драже Синупрет

  1. Взрослым назначают по 2 драже три раза в сутки.
  2. Детям от 6 лет назначают по одному драже три раза в сутки.

Капли Синупрет

  1. Взрослым назначают по 50 капель лекарства три раза в сутки.
  2. Детям от 10-ти лет рекомендуется принимать не более 25 капель лекарства три раза в сутки.

Сироп Синупрет

  1. Взрослым и детям свыше 12 лет – по 7 миллилитра сиропа 3 раза в сутки.
  2. Детям от шести до одиннадцати лет – по 3,5 миллилитра лекарства три раза в сутки.
  3. Детям от двух до пяти лет – по 2 миллилитра лекарства три раза в сутки. Данной возрастной группе желательно перед приёмом препарата, предварительно разбавить сироп в столовой ложке кипяченой воды.

Побочные действия

В большинстве случаев препарат прекрасно переносится пациентов. Редко наблюдается расстройства желудочно-кишечного тракта с тошнотой, болями в желудке, разовой рвотой и не системной изжогой. К единичным случаям относят аллергические реакции, проходящие после отмены Синупрета.

При передозировках возможны усиления вышеозначенных побочных действий, лечащиеся симптоматически. Как показали исследования, препарат не взаимодействует с большинством современных препаратов, используемых для лечения ОРВИ, ринитов, синуситов, что позволяет применять его в любой комплексной терапии

Противопоказания

Синупрет противопоказан детям до двух лет, а также больным с непереносимостью дополнительных компонентов препарата.

Беременным рекомендуется использовать таблеточную форму лекарства, поскольку в каплях и сиропе содержится алкоголь, негативно сказывающийся на будущем здоровье ребенке, обязательно по назначению и под наблюдением врача, который сможет правильно оценить возможные риска для плода.

В отношении кормящих грудью матерей, не проводились необходимые исследования, касательно негативного влияния Синупрета на здоровье ребенка, поэтому не стоит принимать лекарство, если вашему малышу, потребляющему продукт лактации, не исполнилось двух лет.

Скачать инструкцию в pdf

Стоимость синупрета

  1. Упаковка драже синупрета (2 блистера по 25 штук) в Москве стоит от 250 до 270 рублей.
  2. Флакон капель Синупрет (100 мил) в столице стоит от 260 до 290 рублей.
  3. Флакон сиропа Синупрет для детей (100 мл) в Москве можно купить за 360-400 рублей.

Синупрет® (Sinupret®)

Последняя актуализация описания производителем 02.10.2019 Фильтруемый список 02.10.2019 02.10.2019

АТХ

R07AX Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие

Фармакологическая группа

  • Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J01 Острый синусит
  • J32 Хронический синусит

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
горечавки корень 6 мг
первоцвета цветки 18 мг
щавеля трава 18 мг
бузины цветки 18 мг
вербены трава 18 мг
вспомогательные вещества: желатин; лактозы моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; сорбитол; стеариновая кислота
оболочка: сополимер бутилметакрилата основной; кальция карбонат; касторовое масло; хлорофилла порошок; декстрин; глюкоза; алюминиевый лак индигокармина (Е132); магния оксид; крахмал кукурузный; монтан гликоль воск; рибофлавин (Е101); шеллак; сахароза; тальк; титана диоксид
Капли для приема внутрь 100 г
активные вещества:
водно-спиртовой экстракт 29 г
из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья:
горечавки корень (Gentiana lutea) 0,2 г
первоцвета цветки (Primula veris) 0,6 г
щавеля трава (Rumex acetosa) 0,6 г
бузины цветки (Sambucus nigra) 0,6 г
вербены трава (Verbena officinalis) 0,6 г
содержание этанола — 16–19 об.%
вспомогательные вещества: вода очищенная — 71 г

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета, с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления, средний — слой белого цвета, наружный — зеленого цвета.

Капли для приема внутрь: прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, секретомоторное, секретолитическое.

Фармакодинамика

Оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания препарата Синупрет®

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Для всех лекарственных форм: повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой:

дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы);

детский возраст (до 6 лет).

Дополнительно для капель для приема внутрь:

алкоголизм;

детский возраст (до 2 лет);

состояние после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только по назначению врача. Принимать капли Синупрет® (содержит алкоголь) следует только при невозможности использования таблеток, покрытых оболочкой.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью в связи с отсутствием опыта его клинического применения.

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Комбинация с антибактериальными ЛС возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени неизвестно.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды; капли для приема внутрь предварительно необходимо развести в небольшом количестве воды.

Взрослым — по 2 табл. или 50 капель 3 раза в день; детям от 2 до 6 лет — по 15 капель 3 раза в день; детям школьного возраста — по 25 капель или 1 табл. 3 раза в день. Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В составе капель для приема внутрь содержится 16–19 об.% этанола.

При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.

Перед употреблением капли Синупрет® взбалтывать.

В процессе хранения раствора возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Указание для больных сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в 1 табл., составляют около 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае применения в рекомендуемых дозах препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ по 25 шт. В пачке картонной 2 или 4 бл.

Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, по 100 мл. В складной картонной коробке 1 фл.

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Синупрет®

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синупрет®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J32 Хронический синусит Аллергическая риносинусопатия
Гнойный гайморит
Катаральное воспаление носоглоточной области
Катаральное воспаление придаточных пазух носа
Обострение синусита
Синусит хронический

Синупрет — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки или драже, капли или сироп для приема внутрь) лекарства для лечения синусита (гайморита) у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Синупрет. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Синупрета в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Синупрета при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения синусита (гайморита) и насморка у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Синупрет — комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Оказывает секретолитическое, секретомоторное и противовоспалительное действие. Восстанавливает защитные свойства и уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних отделов дыхательных путей.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Синупрет не предоставлены.

Состав

Показания

  • острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета (гайморит, насморк).

Формы выпуска

Драже или ошибочно иногда называют таблетки.

Капли для приема внутрь, также иногда ошибочно называют сиропом.

Других форм препарата Синупрет, будь то аэрозоль или раствор не существует, возможно эти препараты являются подделками оригинального препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста.

Взрослые по 2 драже или 50 капель 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 16 лет по 1 драже или 25 капель 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет по 15 капель 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7-14 дней. Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

Драже проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. Капли принимают внутрь, предварительно разводят в небольшом количестве воды.

Побочное действие

  • боли в верхней части живота;
  • тошнота;
  • кожная сыпь;
  • покраснение кожи;
  • зуд;
  • ангионевротический отек;
  • одышка.

Противопоказания

  • алкоголизм (для капель для приема внутрь);
  • непереносимость лактозы (для драже);
  • детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);
  • детский возраст до 6 лет (для драже);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат в форме капель для приема внутрь не рекомендуется назначать после успешного лечения хронического алкоголизма.

Препарат в форме капель для приема внутрь следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени, эпилепсии, заболеваниях и травмах головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Синупрета при беременности возможно только по назначению врача. Принимать капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если невозможен прием драже.

Препарат Синупрет не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта его клинического применения.

Применение у детей

Синупрет в каплях противопоказан детям в возрасте до 2 лет, в форме драже — детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Особые указания

Капли для приема внутрь содержат 16.0-19.0% этанола (алкоголя) (в объемном отношении).

При использовании капель для приема внутрь флакон следует держать в вертикальном положении.

При хранении капель для приема внутрь возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на активность препарата.

Перед употреблением флакон следует взбалтывать.

При применении препарата в форме драже у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что усваиваемые углеводы, содержащиеся в 1 драже, составляют менее 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортом и работе с машинами. Капли содержат этанол, который может быть диагностирован при медицинском осмотре и освидетельствовании на алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Аналоги лекарственного препарата Синупрет

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Синупрет не имеет, так как является комбинированным препаратом растительного происхождения с уникальным составом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Сотрет

Сотрет: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Sotrat

Код ATX: D10BA01

Действующее вещество: изотретиноин (Isotretinoin)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз, Лтд. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Цены в аптеках: от 1209 руб.

Сотрет – лекарственное средство, применяемое для лечения угревой сыпи.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: мягкие желатиновые, непрозрачные, овальной формы, со швами по бокам, с надписью «RR», сделанной пищевыми черными чернилами, в дозировке 10 мг – светло-розовые, в дозировке 20 мг – бордовые; в капсулах содержится оранжево-желтая маслянистая суспензия (в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров по 10 капсул и инструкция по применению Сотрета).

Состав 1 капсулы:

Фармакологические свойства

Активное вещество Сотрета – изотретиноин, является стереоизомером политрансретиноевой кислоты (третиноина). Механизм влияния изотретиноина до конца не изучен, однако было установлено, что на улучшение клинической картины тяжелых форм акне влияет подавление активности сальных желез и это гистологически подтверждено уменьшением их размеров. Также доказано, что на кожу изотретиноин оказывает противовоспалительное действие.

В результате гиперкератоза клеток эпителия сальной железы и волосяной луковицы происходит слущивание корнеоцитов в проток железы и закупорка последнего избытком сального секрета и кератином. Затем образовывается комедон, в ряде случаев в дальнейшем усугубляющийся воспалительным процессом.

Благодаря воздействию изотретиноина подавляется пролиферация себоцитов, что оказывает влияние на акне, восстанавливается нормальный процесс дифференцировки клеток. Основным субстратом для роста Propionibacterium acnes является кожное сало, уменьшение продукции которого обеспечивает подавление бактериальной колонизации протока.

Фармакокинетика

Кинетика изотретиноина и его метаболитов имеет линейный характер, поэтому плазменную концентрацию вещества в крови в ходе терапии можно предсказать, основываясь на данных, которые получены после разового приема. Это свойство Сотрета также доказывает, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Изотретиноин всасывается в желудочно-кишечном тракте и имеет прямую пропорциональную зависимость от дозы, соотносимой с терапевтическим диапазоном. Абсолютная биологическая доступность изотретиноина не определялась, поскольку вещества в лекарственной форме для внутривенного введения у человека нет. Однако, основываясь на экстраполированных данных, которые получены в ходе проведения доклинических исследований, можно предположить довольно вариабельную и низкую системную биодоступность.

Сmах (максимальные концентрации) в плазме крови в равновесном состоянии после приема натощак изотретиноина в дозе 80 мг у пациентов с акне составляют 310 нг/мл (находятся в диапазоне 188–473 нг/мл) и достигаются за 2–4 часа. Плазменная концентрация изотретиноина превышает концентрацию в крови приблизительно в 1,7 раза, что связано с его плохим проникновением в эритроциты.

При приеме изотретиноина с пищей его биодоступность увеличивается в 2 раза в сравнении с применением натощак.

Изотретиноин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99,9%). Vd (объем распределения) вещества у человека не определялся.

У пациентов с тяжелыми акне, принимающих 2 раза в день по 40 мг изотретиноина, равновесные концентрации вещества в крови находятся в диапазоне 120–200 нг/мл. Сведений о проникновении изотретиноина в ткани у человека очень мало. Концентрации вещества в эпидермисе в два раза ниже сывороточных.

В плазме крови после перорального приема препарата обнаружены три основных метаболита, к ним относится третиноин (политрансретиноевая кислота), 4-оксо-третиноин и 4-оксо-изотретиноин. Последний является основным метаболитом, его плазменные концентрации в равновесном состоянии превышают концентрацию исходного вещества в 2,5 раза. Выявлены и другие метаболиты (в т. ч. глюкурониды), представляющие меньшую значимость, однако структура установлена не у всех метаболитов.

Биологическая активность метаболитов изотретиноина подтверждена несколькими исследованиями. Таким образом, клинический эффект Сотрета может быть обусловлен фармакологической активностью изотретиноина и его метаболитов.

Изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, поэтому метаболизм последнего связан с метаболизмом исходного вещества. От 20 до 30% дозы метаболизируется изомеризацией. В фармакокинетических процессах изотретиноина у человека немаловажную роль может играть печеночно-кишечная рециркуляция. При проведении исследований процессов биотрансформации было установлено, что в превращении исходного вещества в 4-оксо-изотретиноин и третиноин принимает участие несколько ферментов цитохрома Р450. Вероятнее всего, при этом ни одна из изоформ доминирующую роль не играет. Изотретиноин и его метаболиты существенное влияние на активность ферментов цитохрома Р450 не оказывают.

После перорального приема изотретиноина, который был мечен радиоактивными изотопами, в кале и моче обнаруживается приблизительно равное его количество. Т1/2 (период полувыведения) терминальной фазы для неизмененного исходного вещества у пациентов с акне в среднем составляет 19 часов. Значение этого показателя для 4-оксо-изотретиноина возможно больше, и его средняя длительность – 29 часов.

Изотретиноин относится к числу природных (физиологических) ретиноидов. Их эндогенные концентрации достигаются приблизительно за 2 недели после окончания применения Сотрета.

Изотретиноин у пациентов с нарушениями печеночной функции противопоказан, поэтому сведения о фармакокинетических параметрах Сотрета у этой группы пациентов ограничены. Почечная недостаточность существенно не снижает плазменный клиренс изотретиноина или 4-оксо-изотретиноина в крови.

  • акне в тяжелых формах: узелково-кистозные, акне с риском образования рубцов или конглобатные (множественные, нагроможденные) угри;
  • угревая сыпь, которая не поддается другим видам терапии.

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • гипервитаминоз А;
  • сочетанная терапия с тетрациклинами;
  • наличие аллергии на сою и арахис (в состав Сотрета входит гидрированное масло соевых бобов, гидрированное растительное масло, рафинированное масло соевых бобов);
  • фертильный возраст у женщин, которые не соблюдают контрацепцию в период приема Сотрета;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (капсулы Сотрет применяют под врачебным контролем):

  • нарушение липидного обмена;
  • отягощенный анамнез по депрессивным расстройствам;
  • ожирение;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм.

Сотрет, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Сотрет принимают внутрь, одновременно с едой, 2 раза в день.

Терапевтический эффект и побочные реакции Сотрета определяются дозой и имеют вариативность у разных категорий пациентов, поэтому режим дозирования должен определяться индивидуально.

Вначале лечения рекомендован прием Сотрета в суточной дозе 0,5 мг/кг. В большинстве случаев доза находится в пределах 0,5–1 мг/кг в день. При акне туловища или очень тяжелых формах заболевания возможно назначение более высоких суточных доз – до 2 мг/кг. Существенная дополнительная польза при суммарной дозе выше 120–150 мг/кг не ожидается.

Продолжительность курса определяется ежедневной дозой. Чаще всего для достижения ремиссии достаточно приема Сотрета длительностью от 16 до 24 недель. У пациентов, которые очень тяжело переносят рекомендованную дозу, терапия может быть более продолжительной, но при этом разовая доза должна быть снижена.

В большинстве случаев после однократного курса лечения акне исчезают полностью. При четко выраженном рецидиве прием препарата назначают повторно, не изменяя режим дозирования. Повторный курс должен быть назначен не раньше, чем через 8 недель после окончания приема Сотрета, поскольку на протяжении этого периода может наблюдаться улучшение.

При тяжелой почечной недостаточности применение препарата начинают с меньшей дозы (например, с суточной дозы 10 мг), затем дозу постепенно увеличивают до 1 мг/кг в день либо максимальной переносимой.

Пациентам, у которых отмечается непереносимость рекомендованной дозы, Сотрет может быть назначен в более низкой дозе более длительным курсом с учетом наличия повышенного риска развития рецидива.

Большинство нарушений, возникающих на фоне применения Сотрета, зависит от дозы. Чаще всего соотношение пользы и риска при назначении рекомендованных доз, учитывая тяжесть болезни, приемлемо для пациента.

Обычно побочные реакции после коррекции режима дозирования или прерывания курса терапии имеют обратимый характер, но некоторые из них могут сохраняться после отмены Сотрета. В большинстве случаев в период лечения наблюдалось развитие следующих нежелательных явлений: сухость кожи и слизистых оболочек, например, губ, носа и глаз (хейлит, эпистаксис и конъюнктивит).

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – крайне редко):

  • нервная система: часто – головная боль; крайне редко – головокружение, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга, проявляющаяся в виде головной боли, тошноты, рвоты, нарушений зрения, отека зрительного нерва), сонливость, судороги; с неустановленной частотой – чрезмерная утомляемость;
  • центральная нервная система: редко – агрессивное поведение, частая перемена настроения, возбудимость, обострение депрессии, депрессия; крайне редко – суицидальные мысли, психотическое расстройство, неадекватное поведение, суицидальные попытки, суицид;
  • мочевыделительная система: часто – протеинурия, гематурия; крайне редко – гломерулонефрит;
  • дыхательная система: часто – назофарингит, сухость слизистой оболочки гортани и носа, эпистаксис; крайне редко – осиплость, бронхоспазм (в большинстве случаев на фоне отягощенного анамнеза по бронхиальной астме);
  • пищеварительная система: очень часто – обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко – диарея, тошнота, воспалительные болезни кишечника (включая колит, илеит), панкреатит (в особенности на фоне сопутствующей гипертриглицеридемии > 800 мг/дл), гепатит, сухость в горле, желудочно-кишечные кровотечения; с неустановленной частотой – кровотечение из десен, сухость слизистой оболочки полости рта, воспаление десен; есть сведения о редких случаях панкреатита с летальным исходом;
  • опорно-двигательная система: очень часто – артралгия, миалгия (с/без повышения сывороточной активности креатинфосфокиназы в крови); крайне редко – кальцификация сухожилий и связок и иные изменения костей, гиперостоз, артрит, тендиниты; с неустановленной частотой – рабдомиолиз, иногда с летальным исходом;
  • кожные покровы: очень часто – дерматит, сухость слизистых оболочек и кожи, ониходистрофии, сыпь, зуд, хейлит, эритема лица, усиленное разрастание грануляционной ткани, легкая травмируемость кожи; редко – алопеция; крайне редко – фотосенсибилизация, васкулит (гранулематоз с полиангиитом, аллергический васкулит), фульминантные формы акне, дистрофия ногтей, гирсутизм, гиперпигментация, фотодерматоз, пиогенная гранулема, повышенное потоотделение, стойкое истончение волос, паронихия, обратимое выпадение волос; в начале терапии может отмечаться обострение акне длительностью несколько недель; с неустановленной частотой – синдром Стивенса – Джонсона, шелушение кожи подошв и ладоней, токсический эпидермальный некролиз;
  • органы чувств: очень часто – раздражение глаз, блефарит, синдром сухого глаза, конъюнктивит; крайне редко – снижение остроты ночного зрения, отдельные случаи нарушения остроты зрения, непереносимость контактных линз, кератит, катаракта, помутнение роговицы, цветовая слепота и иные аномалии цветового восприятия, нарушение слуха, расстройства зрения, отек диска зрительного нерва (возникает как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии);
  • органы кроветворения: очень часто – тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, увеличение скорости оседания эритроцитов; часто – нейтропения; крайне редко – лимфаденопатия; с неустановленной частотой – лейкопения, снижение гематокрита;
  • обмен веществ: крайне редко – гиперурикемия, сахарный диабет;
  • лабораторные показатели: очень часто – снижение показателей липопротеинов высокой плотности, гипертриглицеридемия; часто – гипергликемия, гиперхолестеринемия; крайне редко – повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови;
  • аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, аллергия, системные реакции гиперчувствительности, повышенная чувствительность;
  • другие: крайне редко – системные/местные инфекции, развитие которых вызвано грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Изотретиноин – производное вещество витамина А. Вероятность проявления острой токсичности витамина А очень низкая, однако при случайной передозировке возможно появление признаков гипервитаминоза в виде осиплости, конъюнктивита, непереносимости контактных линз, сухости слизистых оболочек и кожи, хейлита, обратимого помутнения роговицы. Острая токсичность витамина А проявляется как сильная головная боль, рвота или тошнота, сонливость, кожный зуд и раздражительность.

Симптомы и признаки передозировки Сотрета должны быть аналогичными. Вероятнее всего они носят обратимый преходящий характер и специального лечения не требуют.

Сотрет должен назначаться только врачами, желательно дерматологами, которые имеют необходимый опыт терапии системными ретиноидами и знают о существующем риске тератогенности препарата.

Чтобы избежать случайного воздействия Сотрета на организм других людей, пациенты в период лечения и еще на протяжении месяца после окончания приема препарата не должны сдавать донорскую кровь.

Контроль печеночной функции и печеночных ферментов рекомендуется проводить до начала терапии и через 30 дней после. Впоследствии, если врач не назначит иначе, мониторинг осуществляют один раз в 3 месяца. Есть данные о неустойчивом и обратимом увеличении печеночных трансаминаз, чаще всего в пределах нормальных значений. В случаях, когда активность печеночных трансаминаз превышает норму, доза препарата должна быть снижена, либо Сотрет отменяют.

Контроль уровня сывороточных липидов проверяют до начала лечения (натощак), через 30 дней после и в дальнейшем – один раз в 3 месяца (при отсутствии иных указаний врача).

Как правило, повышенный уровень сывороточных липидов при уменьшении дозы, отмене Сотрета и соблюдении диеты снижается до нормальных значений. Изотретиноин приводит к росту уровня триглицеридов в плазме крови. В случаях, когда гипертриглицеридемия не поддается контролю на приемлемом уровне, или при наличии симптомов панкреатита препарат отменяют. Рост уровня триглицеридов выше 800 мг/дл (9,01 ммоль/л) иногда может быть связан с острым панкреатитом, что способно привести к летальному исходу.

У принимавших Сотрет пациентов были зафиксированы следующие психические расстройства: угнетенное состояние, агрессивность, возбудимость, депрессия, психотические симптомы, смена настроения, в очень редких случаях – суицидальные мысли, суицидальные попытки и суицид. В особом внимании нуждаются пациенты с отягощенным анамнезом по депрессии. Однако наблюдаться на предмет обнаружения признаков депрессии и получения при необходимости надлежащего лечения должны все пациенты.

Нужно принимать во внимание, что для облегчения симптомов только отмены приема недостаточно, в дальнейшем пациенту может потребоваться психологическая или психиатрическая оценка состояния.

Иногда на начальной стадии лечения наблюдается острый приступ акне, но при продолжении терапии за 7–10 дней он угасает, как правило, без изменения схемы лечения.

Воздействия ультрафиолетового излучения и интенсивного солнечного света нужно избегать. При необходимости должны применяться солнцезащитные средства, имеющие высокий фактор защиты (не меньше SPF 15).

На протяжении 5–6 месяцев после окончания приема Сотрета противопоказано проводить интенсивную химическую дермабразию и лазерную обработку кожи. Это связано с риском образования гипертрофических рубцов на атипичных участках, в более редких случаях – с развитием послевоспалительной гипо- или гиперпигментации на обрабатываемых областях кожи. Из-за вероятности отслоения эпидермиса, принимавшим Сотрет пациентам противопоказано проводить процедуру эпиляции с применением воска.

Комбинированной терапии с наружными кератолитическими или отшелушивающими средствами нужно избегать, т. к. это может привести к усилению местного раздражения. С начала приема Сотрета пациентам рекомендовано использование увлажняющих мазей или кремов и бальзама для губ, что позволит снизить вероятность возникновения в начале терапии сухости губ и кожи.

Есть сообщения о развитии на фоне применения Сотрета серьезных кожных реакций, включая полиморфную эритему, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти нарушения сложно отличить от прочих возможных кожных реакций, поэтому пациенты должны быть проинструктированы о потенциальном риске их возникновения. В случае появления указанных симптомов терапию отменяют.

В редких уведомлениях об анафилактических реакциях указывалось, что иногда они появляются после местной терапии ретиноидами. Также редко сообщалось о развитии аллергических реакций со стороны кожи. Есть сведения о серьезных случаях аллергического васкулита конечностей, часто с затронутыми дополнительными участками кожи и пурпурой. В таких случаях необходимо отменить терапию Сотретом и установить тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Спустя несколько лет после лечения изотретиноином дискератозов, которое продолжалось более длительно и с применением более высоких доз, чем в случае терапии акне, отмечалось развитие изменений в костях, включая гиперостоз, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификацию сухожилий и связок. На фоне приема Сотрета возможны: артралгия, миалгия, увеличение креатинфосфокиназы сыворотки крови (могут возникать при интенсивной физической нагрузке).

Пациенты должны принимать во внимание вероятность снижения остроты ночного зрения. Это нарушение иногда может сохраняться и после окончания приема Сотрета. Необходимо осуществлять тщательный контроль остроты зрения.

Обычно сухость конъюнктивы глаз, помутнение роговицы, кератит и ухудшение ночного зрения после отмены Сотрета проходят. При сухости слизистой оболочки глаз возможно использование аппликаций увлажняющей глазной мази или препаратов искусственной слезы. За состоянием пациентов с сухостью конъюнктивы должно быть установлено наблюдение на предмет возможного возникновения кератита. Если пациенты предъявляют жалобы на зрение, их необходимо направить на консультацию к офтальмологу и оценить целесообразность дальнейшего приема Сотрета. На время терапии при непереносимости контактных линз нужно использовать очки. Воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей необходимо ограничивать.

Известны редкие случаи возникновения доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т. ч. на фоне комбинированного применения Сотрета с тетрациклинами. Основные признаки и симптомы заболевания: отек диска зрительного нерва, головная боль, нарушения пищеварения (в виде рвоты и тошноты), расстройство зрения. В таких случаях необходима немедленная отмена Сотрета.

Пациентам с нарушениями почечной функции и почечной недостаточностью лечение следует начинать с малых доз, в дальнейшем дозу постепенно увеличивают до максимальной переносимой.

При наличии отягощенного анамнеза по нарушениям со стороны системы пищеварения Сотрет может приводить к воспалительным заболеваниям кишечника. При выраженной геморрагической диарее препарат немедленно отменяют.

Больные, относящиеся к группе высокого риска (с ожирением, сахарным диабетом, нарушениями липидного обмена, алкоголизмом) во время терапии могут нуждаться в более частом лабораторном контроле уровня липидов и глюкозы в крови. Есть сведения о повышенном уровне сахара в крови и новых случаях возникновения диабета на фоне терапии изотретиноином.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Снижение остроты сумеречного зрения во время терапии Сотретом может быть внезапным, что нужно принимать во внимание при управлении автотранспортом. Также необходимо учитывать вероятность появления таких побочных реакций, как сонливость, расстройство зрения и головокружение. В случае появления указанных нарушений от управления транспортными средствами следует воздержаться.

Применение при беременности и лактации

Сотрет во время беременности/лактации не назначается.

Беременность является абсолютным противопоказанием для терапии Сотретом. Изотретиноин оказывает сильное тератогенное действие. В случае наступления беременности в период терапии (при приеме любой дозы препарата) или на протяжении одного месяца после завершения лечения существует высокий риск рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин обладает высокой липофильностью, поэтому существует значительная вероятность того, что вещество проникает в грудное молоко. Чтобы избежать развития вероятных побочных реакций, кормящим женщинам принимать Сотрет не следует.

Сотрет противопоказано применять женщинам детородного возраста кроме случаев, когда состояние пациентки удовлетворяет всем перечисленным ниже критериям:

  1. Наличие тяжелой формы акне, которая к обычным методам лечения проявляет устойчивость.
  2. Возможность прохождения тщательного ежемесячного врачебного наблюдения и выполнения врачебных указаний.
  3. Понимание существующей опасности наступления беременности и необходимости безотлагательной консультации при наличии риска ее возникновения.
  4. Понимание вероятной неэффективности средств контрацепции.

Женщина должна непрерывно использовать эффективные методы контрацепции на протяжении одного месяца до начала приема Сотрета, их применение нужно продолжать во время всего периода терапии и еще в течение месяца после окончания лечения. Рекомендуется одновременно использовать два разных способа контрацепции, в т. ч. барьерный.

Терапия должна начинаться только на 2–3 день следующего нормального менструального цикла. Пациентка обязана осознавать и принимать то, что тест на беременность во время лечения нужно проводить каждый месяц и через 5 недель после окончания терапии.

Врачу следует удостовериться, что пациентка понимает и осознает имеющийся риск и необходимость соблюдения мер предосторожности.

Если применение Сотрета назначается по поводу рецидива заболевания, женщина должна постоянно использовать такие же эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до начала приема препарата, во время лечения и на протяжении месяца после его завершения, а также проходить достоверный тест на беременность.

Соблюдать все рекомендации по эффективной контрацепции обязаны абсолютно все женщины. Это относится к пациенткам, которые обычно не используют методы контрацепции из-за аменореи, бесплодия (исключение составляют перенесшие гистерэктомию женщины) или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

На основании существующей практики, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл нужно проводить в первые три дня менструального цикла.

Первый тест необходимо провести до применения противозачаточных средств. Его результаты должны быть зарегистрированы врачом. Это позволит исключить беременность до начала контрацепции. Время проведения теста у женщин с нерегулярными менструациями зависит от сексуальной активности, его нужно сделать через три недели после незащищенного полового акта.

Следующий тест назначается в день начала приема Сотрета или за 3 дня до визита к врачу. Результаты тестирования должны быть зафиксированы специалистом. Препарат может применяться только женщинами, которые получают эффективную контрацепцию не меньше одного месяца до начала лечения.

В период приема Сотрета посещать врача нужно с периодичностью в 28 дней. Необходимость в проведении ежемесячного теста на беременность устанавливается в соответствие с местной практикой и должна учитывать сексуальную активность женщины и предшествующие нарушения менструального цикла. В случае наличия показаний, тест на определение беременности проводят в день визита либо за три дня до посещения врача, его результаты должны быть зарегистрированы.

После окончания терапии через 5 недель нужно провести очередной тест. Способным к деторождению женщинам может быть выписан рецепт только на 30 дней приема Сотрета, для продолжения терапии требуется новый рецепт. Рекомендуется проводить в один день тест на беременность, получение рецепта и препарата.

В аптеке выдачу препарата необходимо осуществлять только на протяжении 7 дней с момента выписки рецепта.

О тератогенном риске приема Сотрета и необходимости строгого соблюдения мер по предупреждению беременности должны быть проинформированы как женщины, так и мужчины.

Согласно существующим данным, экспозиция изотретиноина, поступившего из семени и семенной жидкости принимающих Сотрет мужчин, у женщин для появления тератогенных эффектов вещества недостаточна. Пациенты мужского пола должны быть предупреждены о том, что делиться своим лекарственным средством ни с кем, в особенности с женщинами, нельзя.

В случаях, когда несмотря на соблюдение всех мер предосторожности беременность во время лечения и на протяжении 30 дней после его окончания все же наступила, нужно принимать во внимание существующий высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (преимущественно со стороны сердца, центральной нервной системы и крупных кровеносных сосудов) и увеличение вероятности самопроизвольного выкидыша.

При наступлении беременности прием Сотрета отменяют. Целесообразность ее сохранения нужно обсудить с врачом, который специализируется на тератологии. Есть документальное подтверждение тяжелых врожденных пороков развития плода, связанных с применением изотретиноина, включая следующие болезни/состояния:

  • пороки развития мозжечка;
  • гидроцефалия;
  • сердечно-сосудистые аномалии, в т. ч. дефекты перегородок, транспозиция магистральных сосудов, тетрада Фалло;
  • патология паращитовидных желез;
  • пороки развития вилочковой железы, лица, в т. ч. волчья пасть;
  • микрофтальмия;
  • микроцефалия;
  • аномалия наружного уха, в т. ч. отсутствие наружного уха, микротия, отсутствие/сужение наружного слухового прохода.

Применение в детском возрасте

Сотрет пациентам младше 12 лет не назначается.

При нарушениях функции печени

Применение Сотрета при печеночной недостаточности противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • витамин А и другие ретиноиды (включая ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален): при комбинированном применении могут усиливаться симптомы гипервитаминоза А, поэтому такого сочетания нужно избегать;
  • тетрациклины: одновременное применение противопоказано, поскольку может приводить к повышению внутричерепного давления;
  • кератолитические или эксфолиативные местные препараты для лечения акне: комбинация противопоказана, что связано с вероятностью усиления местного раздражения;
  • препараты прогестерона: при применении во время лечения Сотретом их эффективность может ослабляться, в связи с этим использовать контрацептивные средства с содержанием малых доз прогестерона не следует.

Аналоги

Аналогами Сотрета являются Верокутан, Акнекутан, Роаккутан.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сотрете

Отзывы о Сотрете относительно его эффективности преимущественно положительные. Многие отмечают, что препарат оказывает длительное терапевтическое действие, в результате которого проходят угри и исчезает жирный блеск кожи. При этом практически все указывают на развитие побочных эффектов, чаще всего в виде сухости губ, реже – тошноты и депрессии. Также к недостаткам относят высокую стоимость и отсутствие средства во многих аптеках.

Цена на Сотрет в аптеках

Примерная цена на Сотрет, капсулы 10 мг, 30 шт. в упаковке, составляет 1382 руб.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *