Сонапакс

Сонапакс

Сонапакс

Состав

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Форма выпуска

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Показания к применению Сонапакса

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

  • шизофрения;
  • психомоторное возбуждение;
  • абстинентный синдром;
  • психозы;
  • болезнь Гентингтона;
  • шизоаффективные расстройства;
  • тик;
  • психосоматические расстройства;
  • агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
  • неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
  • болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

  • детям до 4 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженное угнетение ЦНС;
  • дефицит лактазы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
  • выраженное депрессивное состояние;
  • аритмии;
  • непереносимость лактозы или фруктозы;
  • удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • заболевания крови;
  • пониженная активность изофермента CYP2D6;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • коматозное состояние.

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Побочные действия

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
  • холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
  • тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
  • лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
  • сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
  • фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
  • увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
  • дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
  • фотофобия, нарушение зрения.

Инструкция по применению Сонапакса (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

  • изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
  • седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
  • задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
  • апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
  • запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
  • уремия, олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Взаимодействие

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Условия продажи

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

Срок годности

4 года.

Особые указания

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Сонапакса : Тиорил, Рисполет, Сероквель.

Сонапакс и алкоголь

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

При беременности и лактации

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

Отзывы о Сонапаксе

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

В Википедии данных о Сонапаксе нет.

Цена Сонапакса, где купить

Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.

В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Сонапакс таблетки п.п.о. 25мг 60 шт.Jelfa SA 409 руб.заказать
  • Сонапакс таблетки п.п.о. 10мг 60 шт.Jelfa SA 267 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Сонапакс (таб. п/о 10мг №60)Jelfa 294 руб.заказать
  • Сонапакс (таб. п/о 25мг №60)Jelfa 454 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Сонапакс 10 мг №60 драже Фармзавод Ельфа А.Т.,Польща 281 грн.заказать
  • Сонапакс 25 мг N60 драже Фармзавод Ельфа А.Т.,Польща 469 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Сонапакс 10 мг №60 дражеJelfa Фармзавод А.О. (Польша) 1 тг.заказать
  • Сонапакс 25 мг №60 дражеJelfa Фармзавод А.О. (Польша) 2 тг.заказать

показать еще

Сонапакс® (Sonapax)

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006 Рекомендуется более полная информация:

  • Тиоридазин (ДВ)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тиоридазин* (Thioridazine*)

АТХ

N05AC02 Тиоридазин

Фармакологическая группа

  • Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • F20 Шизофрения
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • L29 Зуд
  • R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Состав и форма выпуска

Драже 1 драже
тиоридазина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния двуоксид коллоидный (Аэросил); лактоза; желатин; кислота стеариновая; тальк; сахароза; аравийская камедь; краситель кошенилевый красный

в контурной ячейковой упаковке 30 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Драже 1 драже
тиоридазина гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; желатин; магния стеарат; тальк; аравийская камедь; краситель хинолиновый желтый

в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Фармакологическое действие — нейролептическое.

Угнетает дофаминовую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола (преимущественно) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим (отмечается через 10–14 дней приема) и слабым антидепрессивным действием. Блокирует Н1-антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Оказывает наиболее выраженное антигистаминное и антихолинергическое действие среди всех препаратов из группы нейролептиков.

Показания препарата Сонапакс®

Шизофрения, в т.ч. параноидная, шизоаффективные расстройства; психоз, в т.ч. инволюционный; психосоматические расстройства; депрессивные состояния, сопровождающиеся чувством страха; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (сильный, мучительный) при кожных заболеваниях, нарушения поведения (повышенная психомоторная активность) у детей.

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным фенотиазина), депрессия (острое состояние), коматозные состояния, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворения, I триместр и последняя неделя беременности, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре и в последнюю неделю беременности. В остальные периоды возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны органов ЖКТ: запор, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции, дискоидная волчанка, фотосенсибилизация.

Прочие: гипер- или гипогликемия, гинекомастия, нарушение менструального цикла, понижение либидо.

Усиливает эффект снотворных, анальгезирующих, гипотензивных, наркотических средств и алкоголя, антихолинергическую активность амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, ослабляет действие леводопы, амфетамина, гипотензивное действие гуанетидина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.

При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.

Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.

Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при гипертрофии предстательной железы с затруднением мочеиспускания, закрытоугольной глаукоме, myasthenia gravis, болезни Паркинсона,заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, почечной и/или печеночной недостаточности. При длительном лечении необходимо контролировать картину крови. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения исключается употребление алкоголя. Отменять препарат следует постепенно.

Условия хранения препарата Сонапакс®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сонапакс®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F10.3 Абстинентное состояние Абстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
F20 Шизофрения Dementia praecox
Блейлера болезнь
Вялотекущая шизофрения
Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
Обострение шизофрении
Острая стадия шизофрении с возбуждением
Острая форма шизофрении
Острая шизофрения
Острое шизофреническое нарушение
Острый приступ шизофрении
Психоз дискордантный
Психоз шизофренического типа
Слабоумие раннее
Фебрильная форма шизофрении
Хроническая шизофрения
Хроническое шизофреническое нарушение
Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
Шизофренические состояния
Шизофренический психоз
Шизофрения
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F42 Обсессивно-компульсивное расстройство Навязчиво-компульсивный синдром
Навязчивые компульсивные состояния
Невроз навязчивостей
Обсессивно-компульсивный невроз
Обсессивно-компульсивный синдром
Обсессии
Синдром навязчивости
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное Воздействие стрессовых факторов
Воздействие экстремальных ситуаций
Длительные эмоциональные нагрузки
Нервно-психические стрессы
Профессиональный стресс
Психологический стресс при авиаполетах
Психоэмоциональнае перегрузка и стресс
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях
Психоэмоциональный стресс
Состояние стрессовое
Стресс
Стрессовая нагрузка
Стрессовое состояние
Стрессовые ситуации
Стрессовые состояния
Стрессы повседневной жизни
Хронические стрессы
Хронический стресс

Фармакологические свойства препарата Сонапакс

Антипсихотическое средство, относится к пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает как центральное, так и периферическое действие на нервную систему. Центральное действие заключается в угнетающем влиянии, в основном — на ствол мозга, в меньшей степени — на кору головного мозга. Периферическое действие связано с α-адренолитическим, антигистаминным и холинолитическим действием, которое более выражено по сравнению с другими нейролептиками. Не обладает противорвотным действием, реже вызывает развитие экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики. Не угнетает моторную активность.
У тиоридазина все характерные нейролептические свойства: оказывает слабое антипсихотическое, антиаутическое и слабое антидепрессивное действие; не обладает активизирующим эффектом.
Тиоридазин быстро и полностью всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 2–4 ч после приема. Около 95% тиоридазина связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 10 ч.
Тиоридазин метаболизируется в печени. Около 35% выводится с мочой, остальное количество — с калом (в неизмененном виде и в форме метаболитов). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению препарата Сонапакс

шизофрения, маниакально-депрессивный психоз; неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями; психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами или неврологическими заболеваниями, сопровождающиеся агрессивностью, неспособностью к продолжительной концентрации внимания; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); психомоторное возбуждение различного генеза; умеренно выраженная и тяжелая депрессия у взрослых; болезнь Гентингтона, тик, кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом; в детской психиатрии — при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Применение препарата Сонапакс

Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с минимальной рекомендуемой дозы в 2–4 приема в сутки. При этом наблюдается четкий дозозависимый эффект — от легкого седативного и анксиолитического (10–75 мг/сут) до выраженного нейролептического (100–300 мг/сут). Рекомендуемая максимальная суточная доза Сонапакса — 300 мг.
Взрослые
При острых психозах, мании, шизофрении и ажитационных депрессиях: амбулаторно — 50–200 мг/сут, в условиях стационара — 100–300 мг/сут. Лечение обычно начинают с назначения в низких дозах — 25–75 мг/сут, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая, как правило, достигается на протяжении 7 дней, а антипсихотический эффект отмечают через 10–14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном.
При лечении больных пожилого возраста препарат обычно применяют в низких дозах (10–30 мг/сут). Отменять препарат следует постепенно.
При легких умственных и эмоциональных расстройствах — 20–100 мг/сут, при расстройствах средней степени тяжести — 50–200 мг/сут. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической. При психосоматических расстройствах доза составляет 10–75 мг/сут.
При выраженном кожном зуде — доза индивидуальная, не превышающая 200 мг.
Дети
В возрасте 4–7 лет — по 10–20 мг/сут, кратность приема — 2–3 раза в сутки; 8–14 лет — 20–30 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки; 15–18 лет — 30–50 мг/сут, кратность приема — 3 раза в сутки.

Противопоказания к применению препарата Сонапакс

Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата, острые депрессивные состояния, коматозное состояние любой этиологии, черепно-мозговая травма, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала Q–Tc на ЭКГ, желудочковые нарушения сердечного ритма, выраженная брадикардия, синоатриальная или AV-блокада III степени, некорригированная гипокалиемия или гипомагниемия, тяжелая артериальная гипотензия, феохромоцитома, порфирия, заболевания системы крови (гипо- и апластические процессы), период беременности и кормления грудью, возраст до 4 лет.

Побочные эффекты препарата Сонапакс

Cо стороны ЦНС: спутанность сознания, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушение терморегуляции, снижение судорожного порога, потеря сознания.
Со стороны ЖКТ: гипосаливация, анорексия, повышение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитический илеус, увеличение массы тела, гипертрофия сосочков языка, редко — холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия. Тиоридазин в высоких дозах (200 мг/сут) может вызвать удлинение интервала Q–Tc на ЭКГ, что может спровоцировать появление желудочковых нарушений ритма. Наиболее частыми побочными эффектами, которые возникают при применении Сонапакса в высоких дозах (200 мг/сут), являются зевание, сонливость, заторможенность, сухость слизистой оболочки полости рта и носа. Отмечали случаи дозозависимого снижения АД. К другим дозозависимым холинергическим эффектам Сонапакса относятся тахикардия, запор и задержка мочи в мочевом пузыре.
Со стороны системы крови: в единичных случаях — агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспазм, заложенность носа.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.
Со стороны эндокринной системы: ложноположительные результаты тестов на определение беременности, увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.
Прочие: меланоз кожи (при продолжительном применении в высоких дозах).

Особые указания по применению препарата Сонапакс

С осторожностью назначают при алкоголизме (склонность к гепатотоксическим реакциям), патологических изменениях крови (нарушение кроветворения), раке молочной железы (вследствие индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночной и/или почечной недостаточности, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболеваниях, которые сопровождаются повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсии; микседеме; хронических заболеваниях, которые сопровождаются нарушением дыхания (особенно у детей); синдроме Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексии, рвоте (антиэметическое действие фенотиазина может подавлять рвоту, связанную с передозировкой других препаратов), лицам пожилого возраста.
В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови; воздержаться от употребления алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку Санопакс нарушает координацию движений и снижает скорость реакции, особенно в начале лечения.
Перед началом лечения желательно провести ЭКГ-исследование, чтобы исключить синдром удлиненного интервала Q–Tc, определить концентрацию кальция, магния и калия в сыворотке крови. В случае выявления удлиненного интервала Q–Tc (450 мс у мужчин и 470 мс у женщин) тиоридазин применять не следует. В случае удлинения интервала Q–Tc 500 мс следует постепенно отменить тиоридазин.
Во время лечения Сонапаксом нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и корректировать возможные электролитные нарушения.
Действие тиоридазина на плод не изучено. В период беременности применение препарата возможно только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействия препарата Сонапакс

Действует синергически с общими анестетиками, опиатами, барбитуратами, этанолом, атропином. Усиливает гепатоксическое действие противодиабетических препаратов. С амфетамином действует антагонистически. Снижает противопаркинсоническое действие леводопы. Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. При назначении с гуанетидином снижает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что повышает риск развития ортостатической гипотензии. Снижает действие антикоагулянтов. Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие препарата. Эфедрин способствует снижению АД при одновременном применении с препаратом. Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие препарата. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют удлинению интервала Q–Tс, что повышает риск развития желудочной тахикардии. Антитиреоидные препараты повышают риск развития агранулоцитоза. Тиоридазин снижает эффективность анорексигенных средств (за исключением фенфлурамина), снижает эметогенную эффективность апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Повышает концентрацию в плазме крови пролактина и препятствует эффектам бромокриптина. При одновременном применении тиоридазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно усиление и пролонгирование седативного и антихолинергического эффектов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, с препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, повышение скорости элиминации ионов лития почками, усиление проявлений экстрапирамидных нарушений. Ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом перфеназина. При одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов отмечается усиление гипотензивного эффекта.

Передозировка препарата Сонапакс, симптомы и лечение

Может проявляться такими симптомами: сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, дезориентация, нарушение сознания, снижение остроты зрения, возбуждение, подвижная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке возникают нарушения ритма, тахикардия, удлинение интервала Q–Tc (что может вызвать нарушения сердечного ритма), снижение АД, кома, нарушение дыхания, апноэ, отек легких. Лечение симптоматическое, направленное на снижение всасывания и ускорение выведения препарата. Лечение при передозировке начинают с промывания желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск развития дистонии и аспирации рвотных масс. Показано в/в введение изотонических р-ров, сосудосуживающих средств, мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости — ИВЛ. Необходимо своевременное выявление метаболического ацидоза и потенциального кардиотоксического действия. Не следует применять для лечения передозировки тиоридазина препараты, которые вызывают удлинение интервала Q–Tc (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).

Сонапакс – антипсихотический препарат (нейролептик).

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розовые, однородные по окраске (по 30 шт. в упаковках ячейковых контурных, 2 упаковки в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-желтые, однородные по окраске (по 20 шт. в упаковках ячейковых контурных, 3 упаковки в картонной пачке);
  • Драже, 10 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен, светло-розовые (по 30 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке);
  • Драже, 25 мг: двояковыпуклые, круглые, однородные по окраске, без пятен светло-желтые (по 20 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки 10 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, стеариновая кислота, желатин, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
  • Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Состав 1 таблетки 25 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, желатин, сахароза, крахмал картофельный;
  • Оболочка: тальк, камедь акации, сахароза, краситель хинолиновый желтый.

Состав 1 драже 10 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, сахароза, тальк, стеариновая кислота, желатин, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный, краситель кошенилевый красный.

Состав 1 драже 25 мг:

  • Действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: аравийская камедь, тальк, магния стеарат, желатин, сахар, крахмал картофельный, краситель хинолиновый желтый.

Показания к применению

  • Шизофрения (в качестве лекарственного средства второй линии лечения у больных, которым противопоказан прием других препаратов, либо отсутствует терапевтический эффект при приеме иных лекарственных средств);
  • Неврозы, сопровождающиеся депрессивными расстройствами, навязчивыми состояниями, нарушением сна, психоэмоциональным напряжением, психомоторным возбуждением, тревогой, страхом;
  • Психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперактивностью;
  • Тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания и агрессивностью;
  • Абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
  • Психомоторное возбуждение различного происхождения;
  • Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (в детской психиатрии).

Дополнительно для драже:

  • Кожные заболевания, сопровождающиеся сильным и мучительным зудом;
  • Тики, болезнь Гентингтона;
  • Маниакально-депрессивный психоз;
  • Умеренная и тяжелая депрессия у взрослых.

Абсолютные для таблеток:

  • Выраженное угнетение центральной нервной системы (ЦНС);
  • Синдром удлиненного интервала QT;
  • Аритмии в анамнезе;
  • Печеночная недостаточность;
  • Врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
  • Дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Заболевания крови в анамнезе;
  • Коматозные состояния любого происхождения;
  • Острые депрессивные состояния;
  • Одновременная терапия препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • Детский возраст до 4 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим производным фенотиазина.

Абсолютные для драже:

  • Черепно-мозговые травмы;
  • Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
  • Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
  • Тяжелая артериальная гипотензия;
  • Феохромоцитома;
  • Порфирия;
  • Заболевания крови в анамнезе;
  • Коматозные состояния любого происхождения;
  • Острые депрессивные состояния;
  • Детский возраст до 4 лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства и другим производным фенотиазина.

Общие относительные (Сонапакс требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Алкоголизм;
  • Патологические изменения крови;
  • Рак молочной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • Почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность (для драже);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения);
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
  • Эпилепсия;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Микседема;
  • Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (в особенности у детей);
  • Синдром Рейе;
  • Кахексия;
  • Рвота;
  • Пожилой возраст (для драже).

При беременности использование всех форм выпуска Сонапакса допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода. В случае необходимости применения препарата кормящими женщинами, на время лечения грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования лечащий врач подбирает индивидуально.

Таблетки
Таблетки принимают перорально.

Препарат рекомендуется принимать в следующих суточных дозах (таблетки по 10/25 мг соответственно):

  • Шизофрения: взрослые – начальная доза составляет 5-10/2-4 шт. 3 раза в день, с возможным постепенным увеличением до максимальной суточной – 80/32 шт. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза варьируется в пределах 20-80/8-32 шт., разделенных на 2-4 приема. Дети – начальная доза определяется исходя из расчета 0,5 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на несколько приемов. Допускается увеличение дозы до максимальной суточной – 3 мг на 1 кг массы тела;
  • Психомоторное возбуждение, тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью к длительной концентрации внимания или агрессивностью, психотические расстройства, сопровождающиеся возбуждением и гиперактивностью: в амбулаторных условиях – по 15-40/6-16 шт. в день; в условиях стационара – по 25-80/10-32 шт. в день. Обычно терапию начинают с низких доз – 2,5-7,5/1-3 шт. в день, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. Продолжительность терапии – несколько недель. Поддерживающая доза – 7,5-20/3-8 шт. в день однократно перед сном. Пожилым больным Сонапакс назначают в низкой дозе – 3-10 шт. (по 10 мг) в день;
  • Неврозы с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями: по 3-7,5 шт. (по 10 мг) в день; при неэффективности возможно постепенное повышение дозы до 5-20/2-8 шт. в день;
  • Неврозы с соматическим компонентом: по 1-7,5 шт. (по 10 мг) в день. Лечение начинают с низкой дозы, постепенно увеличивая ее до оптимальной терапевтической;
  • Абстинентный синдром: от 1-7,5 шт. (по 10 мг) до 15-40/6-8 шт. в день;
  • Нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (таблетки по 10 мг): дети 4-7 лет – по 1-2 шт. 2-3 раза в день; 8-14 лет – по 2-3 шт. 3 раза в день; 15-18 лет – по 3-5 шт. 3 раза в день.

Драже
Драже принимают перорально.

Сонапакс рекомендуется принимать в следующих суточных дозах (драже по 10/25 мг соответственно):

Отмену Сонапакса следует проводить постепенно.

  • Система кроветворения: панцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Мочеполовая система: приапизм, дизурия, парадоксальная ишурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, снижение либидо;
  • Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительный тест на беременность;
  • Нервная система: спутанность сознания, возбуждение, бессонница, ажитация, эмоциональные нарушения, обморок, поздние дискинезии, снижение судорожного порога, нарушения терморегуляции, паркинсонизм, экстрапирамидные и дистонические расстройства; дополнительно для таблеток – злокачественный нейролептический синдром;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, анорексия, повышенный аппетит, холестатический гепатит, гипосаливация, гипертрофия сосочков языка, паралитическая кишечная непроходимость;
  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления; дополнительно для таблеток – изменение электрокардиограммы, включая дозозависимое удлинение интервала QT, тахикардию типа пируэт;
  • Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
  • Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, заложенность носа, бронхоспастический синдром, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит;
  • Дерматологические реакции: при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи; дополнительно для таблеток – фотосенсибилизация.

Во время проведения лечения требуется контролировать морфологический состав крови.

Пациентам в период терапии нельзя употреблять алкоголь и следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Синергизм действий наблюдается при одновременном применении Сонапакса с атропином, этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками, общими анестетиками.

Влияние тиоридазина на препараты/вещества при одновременном применении:

  • Гипогликемические препараты: усиливает их гепатотоксическое действие;
  • Леводопа: уменьшает ее противопаркинсоническое действие;
  • Гуанетидин: уменьшает его антигипертензивное действие;
  • Другие антигипертензивные средства: усиливает их действие, что повышает риск развития значительной ортостатической гипотензии;
  • Антикоагулянты: ослабляет их действие;
  • Амфетамин: проявляет антагонизм в отношении его действий;
  • Препараты лития: снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта, увеличивает скорость выведения ионов лития почками, усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений, может маскировать ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота);
  • Бета-адреноблокаторы: способствует усилению их гипотензивного эффекта;
  • Средства, снижающие аппетит: уменьшает их эффект (исключением является фенфлурамин);
  • Апоморфин: снижает эффективность его рвотного действия, усиливает угнетающее действие на ЦНС;
  • Пролактин: повышает его концентрацию в плазме;
  • Бромокриптин: препятствует его действию;
  • Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: может удлинять и усиливать их седативное и м-холиноблокирующее действие.

При комбинированном применении тиоридазина с препаратами, удлиняющими интервал QT, и ингибиторами изофермента CYP2D6 возможно развитие аритмий, включая тахикардию типа пируэт; с пиндололом, пропранололом, флувоксамином – повышение риска развития аритмий; с эпинефрином – внезапное и выраженное снижение артериального давления; с эфедрином – парадоксальное снижение артериального давления; с хинидином, прокаинамидом, пимозидом, эритромицином, дизопирамидом, цизапридом, астемизолом, пробуколом – дополнительное удлинение интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии; с антитиреоидными препаратами – увеличение риска развития агранулоцитоза; с тиазидными диуретиками – усиление гипонатриемии.

Циметидин и противосудорожные препараты при одновременном применении с тиоридазином могут ослаблять его действие; хинидин – потенцировать кардиодепрессивное действие; симпатомиметики – усиливают аритмогенное действие;

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности таблеток и драже – 4 года.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *