Состав тамифлю

Состав тамифлю

Тамифлю®

Tamiflu®, F.Hoffmann-La Roche Ltd Отпускается по рецепту Форма выпуска: капсулы 75 мг: 10 шт. Действующее вещество: Осельтамивир (Oseltamivir) Цены в аптеках от 1 204 — 1 286 ₽

Из чего состоит препарат

Содержат в себе следующие вещества: Вспомогательные вещества: Сама оболочка капсулы содержит:
осельтамивира фосфат — 98.5 мг, крахмал прежелатинизированный, желатин,
что соответствует содержанию осельтамивира — 75 мг повидон К30, краситель железа оксид черный (E172),
кроскармеллоза натрия, титана диоксид (E171);
кроскармеллоза натрия, краситель железа оксид красный (E172),
натрия стеарилфумарат. краситель железа оксид желтый (E172),

В зависимости от вариации купленного Тамифлю, наполнение капсулы может быть от 35 до 75 мг. главного действенного вещества — осельмавира.

Также, входят в состав: немного талька; диоксида титана; красные, желтые и черные красители оксида железа; чуть-чуть крахмала и повидона; фумарат натрия стеарила; оболочка сделана из желатиновой крышечки. К составу капсулы можно также отнести и вещества, с помощью которых сделана надпись: добавления бутанола, шеллака, этанола, денатурированного этанола, алюминиевого лака, диоксида титана. Один флакон препарата содержит: 30 мг. осельтамивира фосфата + диоксид титана, сахарин натрия, цитрат мононатрия, пермасил Тутти-Фрутти, сорбитол и смолу ксантановую. Содержание осельтамивира в приготовленной суспензии сотавляет около 12 мг. на один миллилитр объема.

Дозировка, формы выпуска и производители

Взрослым и детям, достигшим восьмилетнего возраста, назначают по 75 миллиграмм два раза в сутки.

  • Детям до 8 лет, которые не могут самостоятельно глотать капсулы, рекомендуется приобрести порошки «Тамифлю». Из них делают сузпензию и принимают по 12 мг/мл.
  • Если ребенок старше двух лет, то ему можно давать капсулы 30 мг и 40 мг два раза в сутки.

Препарат выпускает французская компания «Сенекси САС».

Срок годности у препарата — 7 лет. Но через 5 лет его капсула становится сухой и ломкой, но препарат остается эффективным. Нужно лишь просто раскрыть капсулу и употреблять в виде порошка.

Употреблять в виде порошка также рекомендуется людям, которые не способны проглотить капсулу.

Препарат назначают против гриппа А и Б.

Также, если взрослый или ребенок посещает места где есть большое скопление людей (офисы, автобусы, детские сады), то препарат могут назначать как средство для профилактики гриппа.

Терапевтическое действие Тамифлю

Тамифлю — прекрасное средство, борющееся с вирусами. Осельтамивира катализирует процесс высвобождения заново сформированных вирусных частиц из инфицированных клеток, проникновение частиц кожные клетки дыхателных путей и последующего развития вируса. ОК может служить активным ингибитором для ферментов A и B вируса под названием грипп. За счет него происходит понижение активности выделения агентов из организма больного. Препарат славится возможностью облегчить различные грипповые оложнения. Примером является пневмония или даже синусит, какой-нибудь отит и т.д. Так что недооценивать Тамифлю не приходится.

Метаболит тормозит рост развития вируса гриппа и снижает его патогенность. Необходима ~0.1-1.3 нМ концетрация ОК для для ингибирования нейраминидазы на 50% у вируса гриппа А. А чтобы произошло ингибирование вируса B, необходимо иметь концентрацию 2.6 нМ.

Показания, противопоказания и побочные действия

Противовирусный препарат. Препарат показан для лечения и профилактики гриппа А и В для взрослых и

  • дети младше двух лет.
  • один из компонентов находится в списке аллергенов;
  • женщина беременна или кормящая.
  • Препарат не следует принимать при острой почечной недостаточности при Cl креатина менее 10 мл в минуту.

Людям, у которых имеется непереносимость к осельтамивиру фосфату, не стоит проводить лечение данным продуктом.

«Тамифлю» может вызывать следующие побочные действия:

  • тошнота и рвота,
  • головная боль,
  • боль в теле,
  • кашель.

У детей чаще всего возникает рвота, которая проходит уже на следующий день. Отменять препарат не требуется.

Исследования показали, что если принимать препарат для профилактики гриппа дольше указанного времени, то никаких дополнительных побочных эффектов не появляется.

Также, количество побочных эффект у людей старше и младше 65 лет никак не отличается.

По факту же у людей после применения препарата возникала сыпь, аллергические реакции, но в редких случаях.

У детей и подростков возникали проблемы, связанные с центральной нервной системой. У некоторых пациентов появлялись судороги и делирий, причем в далеко не легких его проявлениях. У детей было нарушение сознание, галюцинации, им снились кошмары. Но точно сказать, что виной было именно употребление препарата «Тамифлю» нельзя, потому что, среди людей, которые болели гриппом также были подобные случаи.

Не обошлось и без проблем желудочно-кишечного тракта. Были явления, связанные с проявление гепатита, а также кишечным кровотечением. Но опять же, точно установить причину их возникновения не возможно. Вызывало ли «Тамифлю» такую реакуцию или нет — остаётся под вопросом.

Инструкция по применению

До или после Еды

Принимать препарат можно как во время еды, так до и после еды. Лучший эффект будет получен, если принимать препарат во время еды. Таким образом препарат обеспечивает лучшую переносимость к его компонентам.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

По поводу дозировки проконсультируйтесь с врачом

Взрослые люди должны принимать 75 мг препарата два раза в сутки.

Если Вы принимаете препарат для профилактики, то суточную дозу нужно понизить в два раза, то есть, принимать его один раз в сутки. Профилактику можно начать сразу же после посещения заведений с большим скоплением народа, а также при контакте с больным человеком.

Принимать препарат стоит в течение 5 суток. В некоторых случаях длительность применения препарата можно увеличить.

Следует обратить внимание, что некоторым больным с проблемами почек нужно сократить дозировку приема препарата. Например, больным с КК более 60 мл/мин изменение дозы не требуется. Если же у больного КК колеблется от 30 до 60, то нужно понизить дозировку до 30 мг. Принимать в сутки один раз. ну а если КК колеблется от 10 до 30 мл/мин, то 30 мл нужно давать раз в два дня.

Если у пациента острая почечная недостаточность и КК менее 10 мл/мин, то выписывать препарат или нет — решает только врач. Никакой статистики и исследований на этот счет не проводилось. КК расшифровывается как клиренс креатинина.

Лечение гриппа при почечной недостаточности

У взрослых и подростков (13-17 лет) со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется проводить коррекцию дозы. В представленной ниже таблице детализированы рекомендуемые дозы.

Клиренс креатинина Рекомендуемая доза для лечения
>60 (мл/мин) 75 мг два раза в день
>30 до 60 (мл/мин) 30 мг (суспензия) два раза в день
>10 до 30 (мл/мин) 30 мг (суспензия) один раз в день
≤10 (мл/мин) Не рекомендуется (данные отсутствуют)
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 30 мг после каждого сеанса гемодиализа
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе* 30 мг (суспензия) разовая доза

* Данные, полученные из исследований пациентов, находящихся на постоянном перитонеальном диализе в амбулаторных условиях (ПАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата будет выше, когда применяется автоматизированный перитонеальный диализ (АПД). Метод лечения может быть изменен с АПД на ПАПД, если такая необходимость рассматривается нефрологом.

Профилактика гриппа при почечной недостаточности

У взрослых и подростков (13-17 лет) со средней или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется коррекция дозы, которая детализирована в представленной ниже таблице.

Клиренс креатинина Рекомендуемая доза для профилактики
>60 (мл/мин) 75 мг один раз в день
>30 до 60 (мл/мин) 30 мг (суспензия) один раз в день
>10 до 30 (мл/мин) 30 мг (суспензия) каждый второй день
≤10 (мл/мин) Не рекомендуется (данные отсутствуют)
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе* 30 мг (суспензия) один раз в неделю

При легких проблемах с печенью снижать или изменять дозировку не следует. При серьезных же нарушениях исследования не проводились, поэтому, можно ли принимать препарат и в каких пропорциях — не изучено.

Совместимость с алкоголем

Препарат не желательно употреблять вместе с алкоголем. Не стоит его также принимать до или после его употребления. Алкоголь может усугубить побочные действия, вызвать тошноту и рвоту, а также значительно ослабить действие препарата. От лечения не будет никакого эффекта, поэтому даже бокальчик пива сведет лечение на нет.

Также печени нужно будет перерабатывать как лекарство, так и алкоголь, что увеличивает ее нагрузку.

Беременность и лактация

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Никаких особых указаний по поводу беременности препарат не имеет. На данный момент нет ни одного случая, когда «Тамифлю» нанес какой-либо вред матери или плоду.

Грипп же очень опасен для здоровья плода. Поэтому, во время беременности мать должна как можно более бережно относится к своему здоровью, принимать витамины и препараты для профилактики гриппа. Если мать заболеет во время беременности, то это может вызвать различные пороки, а также заболевания центральной нервной системы ребенка. Самая сильная угроза влияния гриппа на плод наблюдается в первые двеннадцать недель течения беременности.

Но все же принимать «Тамифлю» во время беременности стоит с осторожностью, поскольку влияние препарата изучено еще не до конца.

Основной действующий компонент осельтамивир выделяется в материнском молоке, а его действие не изучено для детей возрастом до одного года, поэтому, во время кормления препарат лучше не использовать.

Тамифлю для детей: инструкция и дозировка

Для лечения детей от 0 до 12 месяцев рекомендуются следующие схемы дозирования:

Возраст Рекомендуемая доза в течение 10 дней
от 0 до 12 месяцев 3 мг/кг один раз в день
Масса тела* Рекомендуемая доза в течение 5 дней
3 кг 9 мг два раза в день
4 кг 12 мг два раза в день
5 кг 15 мг два раза в день
6 кг 18 мг два раза в день
7 кг 21 мг два раза в день
8 кг 24 мг два раза в день
9 кг 27 мг два раза в день
10 кг 30 мг два раза в день

Для лечения гриппа детям от одного года нужно принимать лекарство в следующих дозировках:

  • При весе от 10 до 15 килограмм принимают по 30 мг преперата два раза в сутки. Утром и вечером.
  • При весе от 15 до 23 килограмм принимают по 45 мг препарата два раза в сутки.
  • При весе от 23 до 40 килограмм — 60 мг два раза в сутки.
  • При весе от 40 килограммов — 75 мг два раза в сутки. Это доза взрослого человека.

Лечение длится, как и у взрослых — 5 суток. Для профилактики нужно принимать лишь по одной таблетке.

Также профилактика назначается, если у взрослого или ребенка слабый имуннитет. Профилактику начинают в первые холодные дни и прекращают в конце зимы.

Таблица 1. Нежелательные реакции в исследованиях препарата Тамифлю® для лечения и профилактики гриппа у взрослых и подростков или во время постмаркетингового наблюдения

Класс системы органов Нежелательные реакции в соответствии с частотой
Очень частые Частые Нечастые Редкие
Инфекционные и паразитарные заболевания Бронхит, простой герпес, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Анафилактические реакции, анафилактоидные реакции
Нарушения психики Возбуждение, необычное поведение, тревожность, спутанность сознания, мания, бред, галлюцинации, кошмары, членовредительство
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Бессонница Помутнение сознания, судороги
Нарушения со стороны органа зрения Зрительное расстройство
Нарушения со стороны сердца Нарушения сердечного ритма
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель, боль в горле, ринорея
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Рвота, боль в животе (включая боль в верхнем отделе брюшной полости), диспепсия Желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Увеличение активности ферментов печени Фульминантный гепатит, почечная недостаточность, гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Экзема, дерматит, сыпь, крапивница Ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Общие расстройства и нарушения в месте введения Боль, головокружение (включая вестибулярное), усталость, гипертермия, боль в конечностях

Таблица 2 Нежелательные реакции в исследованиях препарата Тамифлю® для лечения и профилактики гриппа у детей (дозировка на основе возраста/веса ).

Класс систем органов Нежелательные реакции в соответствии с частотой
Очень частые Частые Нечастые Редкие
Инфекционные и паразитарные заболевания Средний отит
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения Конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаз и глазную боль)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Боль в ухе Повреждение барабанной перепонки
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель, заложенность носа Ринорея
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Рвота Боль в животе (включая боль в верхнем отделе брюшной полости), диспепсия, тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Дерматит (включая аллергический и атопический)

Аналоги по действующему веществу

Полным аналогом препарата Тамифлю является «Номидес». В обоих этих препаратах одно и то же действующее вещество, следовательно, как дозировка, так и длительность лечения совпадают. Побочные эффекты такие же. Номидес стоит, правда на 25-30 процентов дешевле, чем Тамифлю.

Аналоги по эффекту

Но препаратов со схожим действием гораздо больше, это вы можете прочитать на других сайтах, но у нас свой список. Среди них следующие препараты:

  • Антигриппин (не лечит Грипп, снимает симтомы ОРВИ)
  • Арбидол (возможно не имеет эффективности) Источник
  • Кагоцел (возможно не имеет эффективности, стерилизует мужское население)
  • Фервекс (не лечит Грипп, снимает симтомы ОРВИ)
  • Амиксин
  • Иммунорм
  • Ликопид
  • Циклоферон

Все эти препараты созданы для борьбы с гриппом или ОРВИ и острыми респираторными инфекциями. Они содержат другие действующие вещества.

Цены и условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только по рецепту врача. Цены на препарат начинаются от 1000 рублей, но ценообразование может сильно отличаться от региона продажи. Так, например, цена в Москве на данный препарат начинается от 1100 рублей за упаковку в размере 10 капсул. В Екатеринбурге — от 1000 рублей. Если рассматривать СНГ, то в том же Казахстане средний ценник даже ниже тысячи рублей, если переводить их местную валюту в российский рубль.

Некоторые врачи и их пациенты считают, что это достаточно высокая цена за данное лекарство, поэтому, они предпочитают пользоваться более дешевыми аналогами.

Форма выпуска

В картонной пачке содержится одна контурная ячейковая упаковка, сделанная из фольги аллюминиевой и триплекса. В ячейковой упаковке находятся 10 капсул с выбранным количеством содержания осельтамивира (может быть от 35 до 75 мг. в капсуле).

Выпускаются флаконы из темного стекла с крышкой и кольцом первого вскрытия. В каждом флаконе находится 30 г. лечебного припарата. В картонную упавку также входит шприц-дозатор и инструкция на русском и государственном языках.

Производители Тамифлю:

  1. Компания смогла наладить свое производство препаратов в экономически развитой стране Европы — Швейцарии.
  2. Франция тоже не осталась в стороне и построила на своей территории еще несколько заводов
  3. Германия — центр Европейской фармацевтики, бренд держится большой частью из-за обилия производств именно в этой стране.

Значит препарат все-таки заграничного производства, не Российский. Отсюда мы и получаем такую дорогую цену за 10 капсул препарата.

Если у конечного потребителя возникнут претензии к качеству товара, можно обратиться по адресу представительства, распологающегося в России на Трубной площади, второе здание. Существует также и телефон горячей линии — (495) 229-29-99.

Исследование эффективности Тамифлю

Исследование препарата создателем

Препарат получали те лица, которые заболели гриппом в течение 40 часов. Большинство пациентов были заражены вирусом группы А, а минимальная часть — вирусом B.

Вирус значительно улучшал самочувствие больных, а также понижал гриппозные проявления на 32 часа.

Другая часть людей принимала препараты плацебо. И у людей, которых был поставлен диагноз — грипп, количество симптомов сократилось на 38 процентов.

Более того, 50 процентов молодых пациентов, которые принимали «Тамифлю», полностью избежали осложнений.

Что касается пожилых пациентов, то результаты исследований не стали расходиться с теми результатами, которые были сделаны на молодых людях. Дозировка лекарств была полностью идентичной.

Следующие исследования проводились на взрослых людях, а также подростками, которые имеют заболевания сердца или легких. Отличия в количестве проявлений гриппа между людьми, которые принимали препарат, и людьми, которые принимали плацебо не было. Но у пациентов, которые принимали Тамифлю, значительно уменьшилась доля выделения вируса со второго по четвертый день.

Если сравнить эту группу людей с людьми из общей группы, то никаких дополнительных рисков выявлено не было.

Такое же исследование было проведено и на детях. Возраст пациентов от одного до двенадцати лет. В среднем, количество детей, которые принимали «Тамифлю», утрачивали симтомы гриппа на полтора дня быстрее. Полное же выздоровление у детей, которые пили данное лекарство, проходило на двое суток быстрее.

Что касается профилактики гриппа, то результаты оказались еще более впечатляющими. Только 1 процент взрослых людей, которые принимали «Тамифлю» во время гриппа, заразились им. А среди пожилых пациентов количество заболевших сократилось на 92 процента.

Пациенты принимали «Тамифлю» в течение 42 дней.

Для пациентов с ослабленным иммунитетом, которые принимали «Тамифлю» снижалось до 0.04 процента!

Мнение зарубежных медиков

В 2009 году использование препарата достигло своих масштабов. На это повлияла выспышка свиного гриппа, о котором трубили все СМИ.

Это произошло, как в Европе, Америке, так и в России и странах СНГ. Врачи выписывали препарат каждому человеку, который жаловался на плохое самочувствие, а в школах советовали покупать «Тамифлю» как средство для профилактики заболевания. Но цена на данное лекарство от гриппа очень высока, поэтому, появился вопрос в целесообразности приобретения данного средства.

Эксперты решили провести исследование — стоит ли использовать данный препарат для лечения и профилактики гриппа? Исследования провели британские ученые, а также Кокрановское сообщество.

В испытаниях от Кокрановского сообщество участвовало 24 тысячи человек. Хотелось получить максимально точные результаты исследования, поэтому, для исследования были взяты люди разных полов, разных возрастов. Исследование провели как на людях, которые уже заболели гриппом и нуждаются в лечении, а также для тех, кто находится в риске подхватить это заболевание.

Кокрановское сообщество вынесло следующий вердикт: лекарство снимает симптомы гриппа, простуды лишь на полдня. Лечения же никакого не происходит, так как, доказательств обратного не было получено. Также, препарат никак не повлиял на передачу инфекции от одного человека, который болеет гриппом, к другому — здоровому человеку.

А вот побочные эффекты описаны вполне себе правильно — у большого количества людей наблюдалась тошнота, рвота, головные боли.

Не найдено было также никаких доказательств, что данное лекарство снижает количество пострадавших от осложнений гриппа. Люди как обращались за мединской помощью, как и те люди, которые принимали плацебо.

Лекарственный препарат может и навредить человеку. В исследовании этого же источника готовится о том, что препарат может снижать количество антител, которые сами начинают бороться с инфекцией.

В результате, представители Кокрановского сообщества, а также британский журнал BMJ обратились к политикам, которые принимают решения по поводу здравоохранения. По данным, только в Великобритании было потрачено около 500 миллионов фунтов на покупку данного лекарства, действие которого является недоказанным. Исследование Кокрановского сообщества .

Почему же тогда после проведения исследований лекарства все же попадают в аптеку и выписываются врачами? Потому что, исследования, как правило, проводят на животных. Медицинские исследователи Стэнфордского университета провели анализ тысячи подобных исследований и пришли к выводам, что не стоит завышать значимость подобных исследований.

Также стоит отметить комментарий Японского педиатра Кэидзи Хаяси . Он сообщил, что изучил множество докладов по поводу препарата «Тамифлю» и все они не имеют никаких объективных доказательств. положительную оценку оставил лишь одному докладу. Информация об этом

Отзывы врачей

Сам Минздрав по поводу данного препарата, скорее всего, никаких клинических испытаний не проводил. Минздрав лишь отменил в 2010 году государственную региистрацию препарата «Тамифлю» в виде порошка.

В 2016 году были разговоры о том, что препарат вовсе запретили в России. Об этом писала «Комсомольская правда» (статья здесь https://www.kp.kz/daily/26629.4/3648159/), но как оказалось, это были лишь слухи. Препарат продается на полках в виде капсул и сегодня.

Но информации от практикующих российских врачей предостаточно. В большинстве своем отзывы о лекарстве сугубо положительные. 80% процентов врачей говорит, что препарат является отличным средством для лечения и профилактики гриппа и орви. 10% врачей считает, что препарат хорош, но имеет завышенную цену. 10 процентов, а то и меньше, считают, что препарат переоценен и не имеет реального клинического действия.

Комментарии врачей можно посмотреть на сайте https://protabletky.ru/tamiflu/.

Отзывы пациентов

Что же говорят о «Тамифлю» пациенты? Отзывов в интернете достаточно много, но все они различаются. Но, как и в случае с врачами — большинство пользователей положительные. Кто-то занижает оценку препарату за его высококую стоимость, ссылаясь на то, что можно приобрести столь же эффективный препарат по более доступной цене.

Есть те пациенты, которые ставили «Тамифлю» самую низкую оценку. В основном, это пациенты, которые испытали на себе побочные действия препарата.

Встречаются пациенты, которые указывают на полное отсуствтвие желаемого эффекта.

«Препарат разрекламирован, стоит очень дорого, но он абсолютно не лечит» — цитата одной из участниц обсуждения препарата.

Что касается отзывов родителей по поводу данного препарата, то опять же — как хвалят, так и ругают. Но сообщение о том, что у ребенка появилась рвота, галюцинации, головные боли — появляются гораздо чаще, чем если сравнивать с взрослыми.

Посмотреть отзывы пациентов по поводу препарата «Тамифлю» можно на сайте https://otzovik.com/review_2887451.html.

Тамифлю капсулы — инструкция по применению

Регистрационный номер:

№ П N012090/01 от 15.07.2005
Торговое название препарата:

ТАМИФЛЮ (TAMIFLU®)

Международное непатентованное название:

осельтамивир (Оseltamivir)

Химическое рациональное название:

(3R,4R,5S)-4-ацетиламино-5-амино-3-(1-этилпропокси)-циклогексен-1-карбоновой кислоты этиловый эфир, фосфат

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98.5 мг)
вспомогательные вещества:
крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат

Описание

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы, размер 2. Корпус — серый, непрозрачный; крышечка — светло-желтая, непрозрачная. Содержимое капсул — порошок от белого до желтоватого цвета. На корпусе капсулы нанесено «Roche», на крышечке – «75 mg».

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Механизм действия

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является про-лекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В — фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона.

Эффективность

Доказано, что Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (≥ 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой «вирусные титры-время».

При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.

Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в том числе на выработку антител в ответ на введение инактивированной гриппозной вакцины.

В период циркуляции вируса гриппа среди населения, было проведено одно двойное слепое плацебо-контролируемое испытание среди детей в возрасте 1-12 лет (средний возраст 5,3), у которых наблюдалась лихорадка (>100 F), сопровождавшаяся одним из респираторных симптомов (кашель или острый ринит). В этом исследовании 67% пациентов были инфицированы вирусом А и 33% пациентов были инфицированы вирусом В. Лечение препаратом Тамифлю, которое начинали в течение 48 часов после возникновения симптомов, значительно снижало продолжительность заболевания на 35,8 часов по сравнению с плацебо. Продолжительность заболевания определяли как период времени, необходимый для уменьшения кашля, насморка, разрешения лихорадки и возвращения в нормальное состояние и к обычной активности. Доля пациентов-детей, у которых развивался острый отит среднего уха и которые принимали Тамифлю, снижалась на 40% по сравнению с плацебо. Дети, получавшие Тамифлю, возвращались в нормальное состояние и к обычной активности почти на 2 дня раньше, чем дети, получавшие плацебо.

Резистентность вирусов

По имеющимся на сегодняшний день данным, при приеме Тамифлю с целью пост-контактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается.

Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4% Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния больных.

Частота резистентности клинических изолятов вируса гриппа типа А не превышает 1,5%. Среди клинических изолятов вируса гриппа В резистентных к препарату штаммов не обнаружено.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут, достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема и существенно (более, чем в 20 раз) превышают концентрации про-лекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% — в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как про-лекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.

Распределение

У человека средний объем распределения (Vss) активного метаболита равняется примерно 23 литрам.

Как показали эксперименты на хорьках, крысах и кроликах, активный метаболит достигает всех основных мест локализации гриппозной инфекции. В этих экспериментах после перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы человека незначительно (около 3%). Связывание про-лекарства с белками плазмы человека составляет 42%, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.

Метаболизм

Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Выведение

Всосавшийся осельтамивир выводится, главным образом (>90%), путем превращения в активный метаболит. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%). У большинства пациентов период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет 6-10 часов.

Активный метаболит выводится полностью (> 99%) путем почечной экскреции. Почечный клиренс (18.8 л/час) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/час), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% принятого внутрь радиоактивно меченного препарата.

Фармакокинетика в особых группах

Больные с поражением почек

При назначении Тамифлю по 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней больным с различной степенью поражения почек площади под кривой «концентрации активного метаболита в плазме – время» (AUC) обратно пропорциональны снижению функции почек.

Больные с поражением печени

Эксперименты in vitro показали, что у пациентов с печеночной патологией величина AUC осельтамивира фосфата значительно не повышена, а AUC активного метаболита не снижена.

Больные старческого возраста

У больных старческого возраста (65 — 78 лет) AUC активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. Период полувыведения препарата у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов взрослого возраста. С учетом данных по AUC препарата и переносимости, больным старческого возраста коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Дети

Фармакокинетику Тамифлю изучали у детей от 1 года и до 16 лет в фармакокинетическом исследовании с однократным приемом препарата и в клиническом исследовании у небольшого числа детей в возрасте 3-12 лет. У детей младшего возраста выведение про-лекарства и активного метаболита шло быстрее, чем у взрослых, что приводило к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг дает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы с 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

Показания

  • Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
  • Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных).
  • Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

Хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина £ 10 мл/мин).

Применение при беременности и лактации

У лактирующих крыс осельтамивир и активный метаболит попадают в молоко. Происходит ли экскреция осельтамивира или активного метаболита с молоком у человека, неизвестно. Однако экстраполяция данных, полученных на животных, позволяет предполагать, что их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сутки и 0.3 мг/сутки, соответственно.

В настоящее время данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, чтобы оценить тератогенное или фетотоксичное действие осельтамивира фосфата.

С учетом этого, Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Тамифлю принимается внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение

Лечение нужно начинать в первый или второй день появления симптомов гриппа.

Взрослые и подростки ≥ 12 лет. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю – по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети > 40 кг или ≥ 8 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг 2 раза в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети ≥ 1 года. Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес тела

Рекомендованная доза в течение 5 дней

30 мг два раза в сутки

> 15 — 23 кг

45 мг два раза в сутки

> 23 — 40 кг

60 мг два раза в сутки

> 40 кг

75 мг два раза в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц /отградуированный в мг /, необходимое количество суспензии отбирается из флакона дозирующим шприцем, переносится в мерный стаканчик и принимается внутрь.

Профилактика

Взрослые и подростки ≥ 12 лет
По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным. Прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки; в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети > 40 кг
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раз в сутки, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии (см. ниже).

Дети старше 1 года
Рекомендованный режим дозирования Тамифлю суспензии для приёма внутрь:

Вес Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤ 15 кг 30 мг 1 раз в сутки
> 15 — 23 кг 45 мг 1 раз в сутки
> 23 — 40 кг 60 мг 1 раз в сутки
> 40 кг 75 мг 1 раз в сутки

Для дозирования суспензии использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отобрать из флакона дозирующим шприцем, перенести в мерный стаканчик и принимать внутрь.

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек

Лечение гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Профилактика гриппа. Больным с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу Тамифлю до 75 мг через день. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для больных с клиренсом креатинина £ 10 мл/мин отсутствуют (см. «Фармакокинетика в особых группах» и «Меры предосторожности»).

Больные с поражением печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Больные старческого возраста

Коррекция дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Дети

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей до 1 года не установлены (см. «Фармакокинетика в особых группах»).

Побочное действие

При приеме Тамифлю для лечения гриппа у взрослых самые частые нежелательные явления — тошнота и рвота, которые возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.

Другие нежелательные явления, возникавшие с частотой ³ 1% при приеме Тамифлю по 75 мг 2 раза в сутки, включают диарею, бронхит, боли в животе, системное и несистемное головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость.

У пациентов, принимавших Тамифлю для профилактики гриппа, несколько чаще, чем в группе плацебо, и чаще, чем в исследованиях по терапии, отмечались боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей. Однако, различия в частоте этих нежелательных явлений между группами Тамифлю и плацебо составили менее 1%.

Исследования лечения в педиатрической практике

В клинических исследованиях осельтамивира III фазы, назначавшегося для лечения гриппа, участвовало всего 1032 ребёнка в возрасте 1-12 лет (включая 698 здоровых детей в возрасте 1-12 лет и 334 детей астматиков в возрасте 6-12 лет). Лечение осельтамивира суспензией получало 515 детей.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся у > 1% детей, получавших осельтамивир, включают следующие явления. Самым частым нежелательным явлением была рвота. Другие явления, о которых достаточно часто сообщали дети, получавшие лечение осельтамивиром, включали боль в животе, носовое кровотечение, нарушения, связанные с ухом, и конъюнктивит. Эти явления возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения.

При использовании препарата в рутинной практике, вне клинических исследований, были отмечены очень редкие случаи кожной сыпи.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не описано, однако предполагаемыми симптомами острой передозировки будут тошнота со рвотой или без нее. Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Особые указания

См. “Фармакокинетика в особых случаях” и “Дозирование в особых случаях”.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

При лечении и профилактике гриппа у больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин требуется коррекция дозы.

Взаимодействия

Информация, полученная в фармакологических и фармакокинетических исследованиях осельтамивира фосфата, позволяет считать клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятными.

Лекарственные взаимодействия, обусловленные конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, в литературе подробно не освещаются. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействий, связанных с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

Эксперименты in vitro продемонстрировали, что ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз (см. “Фармакокинетика”). Формальной основы для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, не влияет на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита примерно в 2 раза. Однако, коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

Одновременный прием с амоксициллином не влияет на плазменные концентрации обоих препаратов. Одновременный прием с парацетамолом не влияет на плазменные концентрации осельтамивира, его активного метаболита и парацетамола.

В клинических исследованиях III фазы Тамифлю назначали вместе с часто применяющимися препаратами, такими как ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидные диуретики (бендрофлюазид), антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин и доксициклин), блокаторы Н2-рецепторов к гистамину (ранитидин, циметидин), бета-блокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), опиатами (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками и анальгетиками (аспирин, ибупрофен и парацетамол). Изменений характера или частоты нежелательных явлений при этом не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы

По 10 капсул в блистер ПВХ/Al.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Капсулы 5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Капсулы
Хранить при температуре не выше 30оС.

После приготовления суспензию хранить при 2- 8оС в течение 10 дней.
Не использовать суспензию по истечении 10 дней с момента приготовления.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

“Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцария

Тамифлю при ОРВИ

Для терапии и профилактики острых респираторно-вирусных инфекций выпускают множество препаратов. К примеру, Тамифлю при ОРВИ считается одним из самых действующих и эффективных средств в борьбе против патогенных вирусов. Однако прежде чем принимать это средство, следует знать о том, как оно действует, из чего состоит, о возможных показаниях и противопоказаниях к его применению, побочных действиях и правилах использования.

Препарат Тамифлю активно используют для лечения различных ОРВИ

Что нужно знать о Тамифлю?

Основным компонентом препарата Тамифлю, используемого при лечении ОРВИ, является фосфат озельтамивира, который может инактивировать нейраминидазу инфекции, благодаря которой вирус умудряется проникать в здоровые клетки организма и там размножаться.

Эксперты отзываются об этом средстве, как об одном из наиболее эффективных противовирусных препаратов, с помощью которого можно предотвратить или лечить ОРВИ.

Патентом на производство лекарства обладает швейцарская компания Hoffmann-La Roche Ltd., считающаяся одним из лидеров современной фарминдустрии. Она была основана еще в 19 веке. Представительства этой фирмы, между прочим, открыты по всему миру.

Об опасности ОРВИ

Тот же грипп является вирусной инфекционной болезнью, передача которой осуществляется воздушно-капельным способом, когда человек разговаривает, чихает, кашляет. Другой вариант заражения – контактный, когда человек общается с заболевшим или дотрагивается до предметов, которых до этого касался зараженный.

Инфекция достаточно быстро распространяется, отличается вирулентностью, то есть способна поразить все еще здоровые клетки, и устойчивостью к внешним факторам (может выдерживать холодные температуры до минус 20 градусов).

Ежегодно эпидемии ОРВИ поражают миллионы людей, становится причиной миллиардных затрат, нередко приводят к серьезным осложнениям и даже летальным исходам. Все это вынуждает ученых медиков искать пути профилактики и борьбы с острыми респираторно-вирусными инфекциями. Регулярно проводимая вакцинация, конечно, дает свои положительные результаты, но по тем или иным причинам количество заболевших людей не уменьшается, а, наоборот, со временем только увеличивается.

К тому же многие вирусы склоны к постоянной мутации (обладают мутагенной системой), вследствие чего защищаться от них становится все труднее. Далеко не всегда ученым удается предсказать, какой именно вирус станет причиной очередной эпидемии, и потому требуются какие-нибудь общие средства защиты, которые смогли бы помочь, независимо от активного в то или иное время штамма.

Тамифлю как раз считается таким препаратом, который отлично выполняет свою профилактическую функцию, защищая от простуды и ОРВИ, а, кроме того, используется для лечения этих же болезней.

Тем не менее, «панацеей» от острых респираторно-вирусных инфекций называть этот препарат нельзя, поскольку у него могут быть определенные побочные эффекты. Нужно ли обратить на них внимание? Безусловно, да.

Среди противовирусных препаратов при ОРВИ Тамифлю считается одним из самых эффективных. В аптеках его можно встретить в виде капсул или же в форме порошка, из которого делают суспензии. Лекарство успешно противодействует вирусным агентам, не обращая внимания на внешние факторы.

История создания

Что касается истории создания Тамифлю против ОРВИ, то она начиналась с того, что специалисты американской компании «Gilead Sciences» разрабатывали лекарственный препарат, направленный на лечение СПИДа.

Им удалось создать вещество Озельтамивир, которое изначально должно было бороться с вирусом иммунодефицита. Первоначальная цель учеными достигнута не была, однако они заметили, что получившееся вещество оказалось эффективным против гриппозных и других респираторных инфекций.

Интересно, что Тамифлю изобрели почти случайно, когда искали лекарство от СПИДа

Японские клиники провели исследования, с помощью которых подтвердили свойства описываемого препарата.

Затем специалисты ВОЗ одобрили массовое распространение лекарства. В 1999 году лицензия на его производство была приобретена Hoffmann-La Roche Ltd. из Швейцарии.

Особенно востребованным Тамифлю оказался во время эпидемии птичьего гриппа. Одна только Великобритания закупила более 14 миллионов доз этого лекарства, потратив больше трех миллионов долларов.

Фармакологические свойства

Применение Тамифлю при ОРВИ основывается на его фармакологическом действии, которое предполагает возможность инактивирования нейроминидазы, из-за которой вирусные агенты поражают здоровые клетки. Озельтамивир отделяет частицы инфекции от зараженной клеточной оболочки.

Кроме Озельтамивира состав препарата представлен:

  • крахмалом;
  • цитратом мононатрия;
  • бензоатом натрия;
  • ароматическими добавками (в случае с разводимым порошком);
  • желатином;
  • тальком;
  • повидоном;

Благодаря Озельтамивиру во время кашля и чихания больной выделяет меньше вирусов и, значит, болезнь практически перестает распространяться. Эпидемиологическая ситуация улучшается. Тем не менее, это не обозначает отсутствие необходимости в изоляции зараженного – такие профилактические методы все равно нужны.

Кроме прочего, Тамифлю способствует снижению интоксикации организма, уменьшая концентрацию кровяных токсинов. Он помогает справиться с такими последствиями ОРВИ, как:

  • боли в суставах;
  • утрата ориентации;
  • ломота в мышцах;
  • появление галлюцинаций.

При лечении ОРВИ препаратом Тамифлю удается избежать серьезных осложнений, вроде:

  • менингита;
  • вирусной пневмонии;
  • отита;
  • синусита.

Что касается максимальной эффективности, она проявляется в течение сорока часов после начала заражения. Только у одного процента заболевших проявляется устойчивость вируса к действию этого средства.

Сразу после приема происходит всасывание Тамифлю в стенки тонкого кишечника. Активнее всего он концентрируется в кровяной плазме и межклеточной жидкости.

Ферменты печени участвуют в последующих метаболических процессах, вследствие чего возникает карбоксилат осельтамивира, по содержанию превосходящий в 20 раз концентрацию изначального лекарственного вещества. Из принятой дозы в указанный метаболит трансформируется больше 70 процентов.

Вывод активного метаболита происходит с помощью почек примерно за 10 часов.

Что может это лекарство?

Тамифлю помогает практически при любой ОРВИ, включая гриппозную инфекцию, парагрипп, риновирусы, аденовирусы, энтеровирусы и так далее.

Он успешно купирует основную симптоматику болезни, включая:

  • лихорадку;
  • мигрень;
  • боли в мышцах;
  • кашель и прочие признаки интоксикации.

Тамифлю успешно купирует головную боль при ОРВИ

Можно ли пить Тамифлю при ОРВИ? Несмотря на преобладание положительных отзывов, которые можно встретить об описываемом средстве, некоторые клинические эксперты считают недостаточной его эффективность при лечении острых респираторно-вирусных инфекций, вследствие того, что далеко не все вирусные агенты оказываются к нему восприимчивыми.

Побочные эффекты и противопоказания

Кроме того, существуют определенные побочные эффекты, о которых каждому пользователю следует знать, и противопоказания к применению лекарства.

Что касается побочных эффектов чаще всего они связаны с:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • диареей;
  • эпигастральными болями.

Как правило, все это проходит самостоятельно, а лечебный курс отменять не потребуется.

Побочные эффекты со стороны нервной системы чаще всего бывают у детей младше 12-летнего возраста и связаны с психосоматическими реакциями.

Если говорить о противопоказаниях, прежде всего, это:

  • индивидуальная непереносимость тех или иных компонентов;
  • болезни почек, а также печени;
  • детям младше 12 лет, если у них есть проблемы с ЖКТ и нервной системой.

Не рекомендуется назначать себе Тамифлю самостоятельно.

Беременным, а также представительницам женского пола в период лактации тоже желательно воздержаться от применения данного препарата. Тамифлю в таких случаях можно будет заменить Арбидолом, Кагоцелом и Анафероном (при разрешении медика). По крайней мере, перед этим обязательно нужно проконсультироваться с медицинским специалистом.

Аналоги лекарства

Какие еще таблетки можно пить при ОРВИ? Действительно ли, Тамифлю – это лучшее противовирусное средство? Существуют ли препараты-аналоги для лечения острых респираторно-вирусных инфекций с доказанной эффективностью?

Конечно, аналоги есть, хотя, как утверждают эксперты – при всех своих положительных сторонах – далеко не все из них обладают такой же эффективностью.

Пожалуй, самым основным аналогом считается Реленза, активным компонентом которого является занамивир. Его фармакологическое действие практически аналогично озельтамивиру, то есть он воздействует на вирусную нейраминидазу.

Реленза считается основным аналогом препарата Тамифлю

Высокоселективность данного вещества связана с возможностью его воздействия на самые различные разновидности нейраминидазы.

Выпуск Релензы осуществляется в виде порошка, который используется для ингаляций. Когда человек вдыхает пары этого лекарства, они оказываются в легочных альвеолах и именно там оказывают непосредственное лечебное воздействие.

Поскольку занамивир не слишком активно концентрируется в кровяной плазме, никаких побочных действий можно не опасаться.

Релензу активно используют, как для лечения, так и в профилактических целях. Однократная доза этого лекарства не превышает 5 миллиграмм, что во много раз ниже концентрации Тамифлю.

Какие лекарства нужно принимать при ОРВИ с температурой? Есть еще один аналог – Арбидол, который воздействует непосредственно на внешнюю вирусную оболочку и помогает организму вырабатывать эндогенный интерферон, стимулирует фагоцитоз.

У препарата Арбидол нет возможности воздействовать на активность нейраминидазы, но и побочные эффекты после его применения бывают намного реже. По цене он тоже намного ниже описанного выше Тамифлю.

Однако прежде чем принимать это средство, все равно нужна консультация с врачом.

Что лучше от гриппа — Тамифлю или Амиксин? Такое средство, как Амиксин, разрешено использовать, лишь начиная с семилетнего возраста.

У лекарства неплохие иммуномодулирующие свойства. Кроме ОРВИ, оно достаточно эффективно для лечения герпеса, вирусных гепатитов, цитомегаловирусов и так далее.

Побочные эффекты встречаются редко и цена ниже стоимости Тамифлю, однако отдать преимущество какому-то одному из этих препаратов трудно, поскольку это зависит от возраста пациента, симптомов болезни, иммунного статуса.

Для лечения респираторных инфекций применяются и другие противовирусные препараты широкого спектра действия. Лучше, конечно, будет принимать то, что порекомендует врач или, по крайней мере, следует посоветоваться с медиком, прежде чем довериться действию какого-нибудь лекарства.

Можно ли принимать детям?

Может ли Тамифлю называться лучшим средством от ОРВИ для детей? Отдельно детская форма этого лекарства не выпускается.

Но стандартное средство в капсулах разрешается принимать, начиная с 12-летнего возраста:

  • По 75 миллиграмм дважды в сутки, запивая водой (врачи даже советуют запивать молоком, чтобы желудок чувствовал себя комфортнее).
  • Продолжительность терапевтического курса равна пяти дням.

Детям младше 12 лет Тамифлю разрешается давать в виде суспензии. Ее делают из порошка. Как правило, в комплекте с лекарством имеются мерный стаканчик с дозирующим шприцом.

  • Суспензию следует запивать водой, принимать по 75 миллилитров дважды в сутки.
  • Продолжительность терапевтического курса равна пяти дням.

Описываемое лекарство предназначается, как для лечения гриппа у детей, так и для борьбы с другими острыми респираторно-вирусными инфекциями.

Детям тоже разрешено применение Тамифлю

Надо ли доверять такому препарату, как Тамифлю? Как показывает практика, доверять ему можно, и все-таки перед применением лучше посоветоваться с лечащим врачом.

Грипп: врачи советуют «Тамифлю». Но, доказательна ли доказательная медицина?

Продолжая серию публикаций о здоровье нельзя обойти вниманием тему гриппа.
Всемирное использование противовирусного препарата «Тамифлю», резко выросло после вспышки вируса H1N1 («свиного» или «Мексиканского» гриппа) в 2009 году. Первоначально считалось, что это приведет к уменьшению госпитализаций и осложнений гриппа, таких как пневмония, во время пандемии.
Но, оказалось, что “Тамифлю” («Осельтамивир») сокращает продолжительность симптомов гриппа всего на полдня, и нет доказательств, что он уменьшает число госпитализаций или осложнений гриппа. Об этом свидетельствуют данные Кокрановского обзора исследований , опубликованные Кокрановским сообществом (независимой, исследовательской сетью глобального здравоохранения) и «Британским медицинским журналом» (BMJ) еще в апреле 2014г.

Кокрановский обзор носит название «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей, на основе испытаний «Тамифлю» («Осельтамивира») и испытаний «Реленза» («Занамивира»)». В этих испытаниях участвовало более 24 тыс людей и его результаты оспорили «исторические» предположения о том, что ингибиторы нейраминидазы эффективны в борьбе с гриппом. Доказательства также свидетельствуют о том, что нет достаточных оснований для поддержки использования «Тамифлю» в предупреждении передачи вируса от человека к человеку.
Это вызывает еще больше вопросов об эффективности регулирования применения препаратов и принятия решений в области общественного здравоохранения. Претензии к эффективности «Тамифлю» подняли вопрос об эффективности решений, принимаемых правительствами по всему миру с тем, чтобы иметь запасы таких препаратов на случай пандемии. США потратили более $1,3 миллиарда на закупку стратегического запаса противовирусных препаратов, в то время, как правительство Великобритании потратило на запасы «Тамифлю» почти $ 424 млн. (около 40 млн доз) и еще £136m на «Реленза».
В 2009 году, отсутствие доступа к полным данным являлось препятствием для усилий Кокрановских исследователей, чтобы проверить безопасность и эффективность «Тамифлю». Журнал “BMJ” и Кокрановское сообщество опубликовали совместное обращение к правительствам и политикам, принимающим решения в области здравоохранения во всем мире, спрашивая их (в свете данных Кокрановского обзора) могли бы они дать такие же рекомендации сегодня в отношении «Тамифлю»?
Прием «Тамифлю», по сравнению с плацебо, приводит к облегчению гриппоподобных симптомов всего на полдня быстрее (снижая длительность симптомов с 7 до 6,3 дней у взрослых, в то время как, эффект у детей был еще более неопределенным). Также нет никаких доказательств снижения госпитализаций или серьезных осложнений гриппа (пневмонии, бронхита, гайморита или отита ни у взрослых, ни у детей). «Тамифлю» также повышает риск тошноты и рвоты у взрослых примерно на 4%, а среди детей на 5%. Зафиксирован повышенный риск психиатрических событий — примерно на 1%. Есть также много доказательств того, что «Тамифлю» препятствует у некоторых людей производству достаточного количества собственных антител для борьбы с инфекцией.
Д-р Дэвид Тови, главный редактор, Кокрановского сообщества, сказал: «Мы теперь имеем самые надежные из имеющихся данных на ингибиторы нейраминидазы. Это показывает важность обеспечения того, чтобы данные испытаний были прозрачными и доступными».
Доктора Том Джефферсон, Карл Хенехан (Heneghan) и Питер Доши, авторы этого Кокрановского обзора, сообщили: «Утверждения об эффективности использования препаратов не могут быть основаны на необъективной или недостаточной информации. Мы рискуем слишком многим — здоровьем нашего населения и неоправданными экономическими тратами. И поэтому наши выводы требуют более широкого общественного обсуждения. Мы призываем людей не верить результатам одиночных испытаний или комментариям лиц, принимающих решения в сфере здравоохранения».
Доктор Фиона Годли (Godlee), главный редактор, журнал “BMJ”, сказала: «Данный обзор является результатом многих лет борьбы за то, чтобы открыть и использовать данные исследований, который не были ранее опубликованы или даже скрыты от глаз. Будущие решения о закупках и использовании лекарств, особенно в массовых масштабах, должны быть основаны на полной картине доказательств. Нам нужны полные данные клинических исследований по всем препаратам, используемым в настоящее время. Кокрановский обзор высвечивает огромную проблему, с которой мы сталкиваемся. Нам нужна поддержка организаций и фармацевтических компаний, чтобы переоценить все имеющиеся данные, даже если это означает возвращение на 20 лет назад. В противном случае мы рискуем наступить на еще одни грабли в череде пандемий. Разве можем мы это себе позволить?»
Так в чем же суть претензий “BMJ” и Кокрановского сообщества?
Сегодня мало, кто не считает, что медициной можно называть лишь медицину «доказательную». Чтобы понять, является ли новый метод лечения болезни действительно лучшим, чем прежний, врачи-исследователи оценивают имеющиеся фактические данные. В расчет нужно брать не то, что, например, «тете Маше это лекарство сильно помогло», а тот факт, что результат лечения подтвердился у статистически значимого количества такого рода больных, имеющих к тому же сходные параметры (физиологические, образа жизни, воздействия других значимых влияющих факторов).
В 1972 г эпидемиолог Арчи Кокран (Archie Cochrane) предложил составить центральный международный регистр клинических испытаний. Еще в 1938 г. мятежный молодой студент-медик Арчи Кокран прошел по улицам Лондона с плакатом, на котором было написано: «Все эффективные методы лечения должны быть бесплатными». Его книга «Effectiveness and efficiency» в свое время не получила достаточного признания, но теперь она составляет базу современного понимания медицины, основанной на доказательствах.

На фото Арчи Кокран и «лейбл» Кокрановского сообщества.
Сторонники доказательной медицины хотят иметь значимое «последнее слово» для урегулирования споров о том, что лучше. Но не все медицинские исследования равны — существует четкая иерархия таких доказательств:
* заключения эксперта и отчеты об отдельных событиях относятся к «нижнему ярусу»;
* качественно проведенные рандомизированные контролируемые испытания находятся по середине;
* на верху этой иерархии находятся мета-анализы – исследования, которые содержат в себе результаты нескольких исследований, которые рассматривали тот же вопрос;
* и на самой вершине этой иерархии находятся мета-анализы, проведенные группой называемой «Кокрановское сотрудничество».
Чтобы быть участником Кокрановского сотрудничества, исследователи или исследовательские группы обязаны соблюдать очень строгие правила о том, как мета-анализы должны проводиться и представляться. Вот почему Кокрановские обзоры, как правило, считаются лучшими из мета-анализов.
Команда Бостонского университета решила выяснить реальную разницу Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов.
Представьте, у вас есть пять небольших клинических испытаний, и все нашли общее позитивное благо для, скажем, принимающих аспирин для предотвращения сердечных приступов. Но ведь каждое из исследований охватило лишь небольшое число испытуемых, никто не мог с уверенностью констатировать, что полезные эффекты не есть результат случайности. Статистики говорят, что такие исследования считаются «недостаточными».
Есть хороший способ увеличить статистическую мощь этих исследований — объединить эти пять небольших исследованиях в одно. Это именно то, что делает мета-анализ. Объединение нескольких небольших исследований, и принятие среднего результата этих исследований порой может склонить чашу весов, и медицинская общественность с уверенностью узнает, работает ли данное решение.
Мета-анализы эффективны и дешевы, потому что они не требуют запуска новых экспериментальных процессов. Скорее, это вопрос нахождения нескольких аналогичных исследований, которые уже были опубликованы, но это может быть удивительно трудно. Исследователи должны быть настойчивы и методичны в своих поисках. Поиск исследований и определение того, являются ли они достаточно хорошими, чтобы доверять им становится критическим вопросом.
Вот собственно главная причина, почему Кокрановское сотрудничество было основано. Мета-анализы Кокрановского сотрудничества должны придерживаться очень высоких стандартов «прозрачности», методологической строгости и воспроизводимости. К сожалению, мало кто уделяет время и усилия для того, чтобы присоединиться к Кокрановскому сотрудничеству, а это значит, что подавляющее большинство мета-анализов не обязательно придерживаются их стандартов. Но так ли это на самом деле важно? Насколько разными могут быть мета-анализы?
Исследователи Бостонского университета обнаружили, что почти 40% Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов расходятся в своих итоговых статистических ответах. Это означает, что типичные читатели (врачи и руководители здравоохранения) например, могут получить принципиально разную информацию — в зависимости от того, чей мета-анализ они, случайно, прочитали.
Во-вторых, эти различия оказались систематическими. Не Кокрановские обзоры, в среднем предполагали, что исследования, которые они тестировали, были более мощными статистически, и с большей вероятностью вылечивали заболевания или предотвращали некоторые медицинские осложнения, в сравнении с выводами Кокрановских обзоров. Одновременно, не Кокрановские обзоры были менее точны, что означает, что существует высокий шанс, что это — результат случайности.
Ученые из Бостона пишут: «Мета-анализ — это не более чем просто оценка средневзвешенного значения каждого из компонентов исследования. Но, мы с удивлением обнаружили, что около 63% из включенных в обзор исследований были уникальными для Кокрановских и не Кокрановских мета-анализов. Казалось бы, два типа мета-анализов, используя аналогичные критерии поиска, беря аналогичный период времени и аналогичные базы данных, могли бы отыскать для анализа одни и те же документы. Но, оказалось, что среди исследований, включаемых в Кокрановские и не Кокрановские мета-анализы, совпадали лишь менее 37% работ».
Очевидно, что большинство или все эти различия произошли из-за того, что Кокрановское сообщество настаивает на более жестких критериях. Мета-анализ – это, прежде всего, исследование, оно включает в себя и не отбрасывает данные, которые, например, привели и к плохому результату.
Интересно, что анализы, которые сообщили о гораздо большем эффекте, как правило, цитируются в других работах гораздо более высокими темпами, чем анализы, отчитавшиеся о малом размере эффекта. Большой и «жирный» эффект привлекает больше внимания, чем результаты, показывающие минимальные или двусмысленные результаты. Медицинское сообщество, в конце концов, состоит из обычных людей.
Результаты исследователей Бостонского университета показывают, что Арчи Кокран был абсолютно прав. Методологическая выдержанность, строгость и прозрачность являются важнейшими. Без этого есть риск сделать заключение, что что-то работает, когда этого совсем нет.
Это также показывает нам, еще раз, насколько трудно сформировать единое толкование медицинской литературы. Мета-анализы часто используются как заключительное слово по заданной тематике, как арбитр преодолевающий двусмысленность. Но, два мета-анализа (на ту же тему) могут прийти к разным выводам. Если мы рассматриваем мета-анализ в качестве «золотого стандарта» в нашу нынешнюю эпоху «доказательной медицины», то, как средний врач или политик или даже пациент должен реагировать, когда два «золотых стандарта» противоречат друг другу? – И Бостонские медики делают единственно возможный вывод: «Пусть покупатель будет бдителен».Но, где критерии такой бдительности?
Выводы медиков из Бостона полностью подтверждают результат ранее проведенного исследования Стэнфордского университета , опубликованного в журнале «PLOS Biology» в 2013г. Оно говорит о том, что научные данные могут быть искажены из-за существенной погрешности в отчетах об исследованиях на животных, и могут создавать обманчивое впечатление, что их результаты можно использовать для людей.
Испытания нового терапевтического вмешательства (например, лекарственной или хирургической процедуры) на людях — это дорого, рискованно и этически сложно, поэтому подавляющее большинство препаратов и методик сначала испытывают на животных. К сожалению, стоимость и те же этические вопросы ограничивают размер исследований и на животных, ограничивая их статистическую мощность. Но, в результате научная литература содержит множество исследований, которые либо неуверенны в своих результатах или противоречивы. Способом обойти эти ограничения было бы проведение «мета-анализа».
Медики из Стэнфордского университета изучили 160 ранее опубликованных мета-анализов исследований на животных, оценивавших потенциальные средства для лечения ряда серьезных нарушений неврологических расстройств (рассеянного склероза, инсульта, болезни Паркинсона, болезни Альцгеймера и травм спинного мозга). Эти мета-анализы охватывали 1000 оригинальных ранее опубликованных исследований на животных. Авторы этого «мета-анализа мета-анализов» использовали наиболее точные исследования в каждом из мета-анализов в качестве оценки истинного размера эффекта конкретного лечения. Затем они оценили статистическую значимость выводов этих исследований. Тревожным оказалось то, что авторы обнаружили завышение статистической значимости работ более чем в два раза.
Авторы предполагают, что это является результатом умышленного мошенничества со стороны ученых, которые проводят оригинальные исследования. Завышение статистической значимости исследований происходит за счет двух основных факторов:
* один заключается в том, что ученые, проводя исследования склонны выбирать метод анализа данных, который может дать им «лучший» результат;
* второй возникает потому, что ученые обычно хотят опубликовать результаты в журналах более широкого профиля. А такие журналы, как правило, предпочитают исследования с положительными, а не с отрицательными результатами. Многие исследования с отрицательными результатами даже не были представлены для публикации или, если представлены, не публиковались или публиковались с большим опозданием, сокращая тем самым их шанс включения их в мета-анализ.
Очевидно, что именно искажения результатов, о которых сообщается в журнале «PLOS Biology», приводят к отсутствию «продвижения» исследований от животных к клиническим испытаниям на людях. Также кажется маловероятным, что это описанное явление ограничивается исследованиями неврологических расстройств. Скорее всего, это — общая черта отчетности исследований.
Авторы предложили и несколько средств устранения искажений, которые они выявили. Во-первых, исследования должны придерживаться строгих методических принципов проведения исследований и анализа их результатов. Во-вторых, исследования (как на животных, так и на людях) должны регистрироваться предварительно и обязательно публиковать свои результаты (в том числе, негативные).
Беда в том, эти предложения были сформулированы Арчи Кокраном еще за 40 лет до ученых Стэнфорда, и прошло уже без малого 3 года с момента публикации работы самих Стэнфордцев. А, воз, как говорится, и ныне там…
Поэтому, читая очередные «советы» чем вам лечиться и чем вам питаться, будьте бдительны и вспоминайте строки из стихов Владимира Владимировича Маяковского, поэта времен социализма: «Ведь, если звезды зажигают – значит это кому-нибудь нужно…». Конечно же, и Арчи Кокран, и Владимир Маяковский стремились и призывали других к делам высоким. Но, к сожалению, мы всё чаще оказываемся под влиянием людей или непрофессиональных или «нерукоподатных», а слово «звезды» все чаще приходится употреблять только в кавычках…

Тамифлю® (Tamiflu®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017 Фильтруемый список 25.09.2017

Действующее вещество:

Осельтамивир* (Oseltamyvir*)

АТХ

J05AH02 Осельтамивир

Фармакологическая группа

  • Противовирусные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
осельтамивир 75 мг
(в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг)
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; повидон К30; кроскармеллоза натрия; тальк; натрия стеарилфумарат
оболочка капсулы
корпус: желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171)
крышечка: желатин; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171)
чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол; шеллак; бутанол; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе индигокармина; этанол денатурированный (спирт метилированный)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

В случаях, когда Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния) необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в разделе Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®.

Стандартный режим дозирования

Лечение. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг.

Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.

Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс. 75 мг 1 раз в сутки.

Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капс. 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®).

Дозирование в особых случаях

Больные с поражением почек, лечение. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появлились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).

Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением почек, профилактика. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа (1-й сеанс). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»). Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.

Больные с поражением печени. Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Больные пожилого и старческого возраста. Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.

Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года — в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется (см. Способ применения и дозы).

Дети. Тамифлю® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.

Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®

В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.

Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.

3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:

1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.

2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.

3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.

Масса тела, кг Рекомендованная доза, мг Количество смеси Тамифлю® на 1 прием, мл
≤15 30 2
>15–23 45 3
>23–40 60 4

Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.

4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.

5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.

Капсулы, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Сенекси CAC, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614 Шорндорф, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. 107031, Россия, Москва, Трубная пл., 2.

Тел.: (495) 229-29-99; факс: (495) 229-79-99.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Тамифлю®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тамифлю®

7 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J11 Грипп, вирус не идентифицирован Боли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *