Вакцина гриппол

Вакцина гриппол

Прививка от гриппа

С наступлением холодного времени года люди все чаще начинают обращаться к врачам с симптомами такого инфекционного заболевания, как грипп. Данная болезнь молниеносно распространяется в средине коллективов, часто принимая характер эпидемического процесса. Наиболее восприимчивы к вирусу гриппа дети, у которых болезнь может протекать в сложной форме и провоцировать развитие опасных для жизни осложнений. Поэтому иммунологи советуют вначале осени делать прививку от гриппа, способную защитить от проникновения патогенных агентов или перенести заболевание в легкой форме.

Прививка от гриппа не входит в национальный календарь вакцинации. Несмотря на это, врачи часто рекомендуют иммунизироваться против гриппа, чтобы избежать заражения в период ежегодной эпидемии. Такая вакцинация имеет много сторонников, которые убеждены в эффективности вакцины и ее полной безопасности. В то же время, существует диаметрально противоположное мнение. Противники вакцинации не только не верят в то, что прививка от гриппа убережет их от опасного заболевания. Они приписывают вакцине огромное количество побочных эффектов, отрицательно сказывающихся на общем состоянии здоровья.

Что на самом деле представляет прививка от гриппа? Какой вред оценивается выше: возникновение нежелательных последствий вакцинации или заражение гриппом? Стоит ли делать прививку от гриппа беременным женщинам и самым маленьким членам семьи?

Общая информация о противогриппозной вакцине и принцип ее действия

Мало кому известно, но грипп относится к числу грозных инфекций, ежегодно уносящих жизни десятков тысяч заболевших людей по всему земному шару. Сегодня этот вид простуды можно предупредить, если сделать одну прививку. Современные вакцины против гриппа условно делят на две группы:

  1. Живые вакцины. В их составе присутствуют ослабленные возбудители или вирусы, не проявляющие патогенности, но способствующие формированию временного иммунитета к гриппу.
  2. Инактивированные вакцины. Этот вид препаратов содержат убитые вирусы гриппа, не располагающие достаточной силой, чтобы спровоцировать формирование признаков поствакцинного заболевания.

Инактивированные препараты создаются путем очищения от разных примесей вирусов гриппа, выращенных на куриных эмбрионах. Такой вариант прививки, защищающей от гриппа, имеют несколько видов, а именно:

  • цельновирионные препараты или вакцины, в состав которых входят собственно патогенные вирусы;
  • очищенные вакцины без каких-либо липидов или частиц куриного протеина (расщепленные суспензии или сплит вакцины);
  • субъединичные вакцины, состоящие из двух компонентов, формирующих иммунный ответ.

Важно понимать, что раствор от гриппа – это не лекарство. То есть, этот раствор не способен избавить от вирусов уже заболевшего гриппом. Единственное назначение вакцины от гриппа – выработка иммунитета против заболевания. Такой механизм протекции позволяет минимизировать риски вероятного инфицирования населения и предупредить формирование тяжелых осложнений гриппозной инфекции.

Невосприимчивость к гриппу после прививок сохраняется от шести месяцев до года. Поэтому если человек не желает на протяжении своей жизни сталкиваться с возбудителями гриппа, ему необходимо ежегодно проходить новую вакцинацию.

Делать ли прививку от гриппа?

Существует немало аргументов, свидетельствующих в пользу прививки от гриппа. Главным доводом, подтверждающим необходимость вакцинации, является факт отсутствия этиотропной (противовирусной) терапии. Действительно, современным ученым пока не удалось изобрести эффективное лекарство, убивающее вирусы. Поэтому сегодня все вирусные болезни лечатся исключительно симптоматически.

Почему важно сделать прививку? Ответ находится на поверхности. Грипп – острое заболевание вирусной этиологии, которое передается воздушно-капельным путем. Без прививки человек рискует подхватить инфекцию даже в общественном транспорте или во время разговора с больным. Болезнь отличается коротким инкубационным периодом (до 72 часов). Все это время симптомы заболевания никак не проявляются. Но в организме уже происходят патологические изменения. Грипп быстро размножается и легко проникает сквозь оболочку верхних дыхательных путей. Он относительно устойчив к низким температурам внешней среды и молниеносно поражает людей с ослабленным иммунитетом.

Вакцинация необходима в связи с рядом причин:

  • быстрое распространение вирусов в коллективах;
  • склонность вирусных агентов к мутациям и появлению других типов патологии;
  • осложнения в виде воспаления легочной ткани, менингита, энцефалита, сложных нарушений функции почек и желез эндокринной секреции;
  • неэффективность лечения на поздних стадиях;
  • высокий уровень летальности среди больных.

О прививке от гриппа стоит подумать особам, которые входят в группу предполагаемого риска:

  • дети, особенно воспитанники детских садов и ученики общеобразовательных школ;
  • люди пожилого возраста;
  • длительно болеющие люди со сниженным уровнем иммунитета;
  • особы, которые страдают хроническими заболеваниями внутренних органов и эндокринными патологиями;
  • воспитатели в детсадах, учителя в школе и работники поликлиники;
  • участники организованных коллективов.

Сроки вакцинации

Иммунная протекция против гриппа вырабатывается в течение 14-28 дней. Поэтому, чтобы успеть до начала эпидемического периода, человеку предлагается иммунизироваться в первые месяцы осени, а именно в сентябре или октябре месяце. Средство от гриппа бессмысленно вводить в зимние месяцы, так как иммунная защита просто не успеет сформироваться.

Укол нужно делать исключительно в учреждениях, где есть условия для проведения подобных процедур. Чаще всего вакцинацию проводят в поликлинике. В ряде случаев суспензию от гриппа можно уколоть в специально оборудованных для такой цели помещениях, находящихся в садиках и школах, на предприятиях и в больницах. Вакцинация против гриппа может быть реализована на платной основе в частных клиниках, которые имеют разрешение на проведение иммунизации.

Как правило, вакцинация против гриппозной патологии планируется заранее. Ее план распространяется на людей из групп риска. Для предупреждения у них заболевания младший персонал поликлиники составляет списки потенциальных «жертв» инфекции и предлагает им иммунизироваться. Люди, желающие уколоть себе вакцину от гриппа, но не входящие в число потенциальных больных, могут поставить себе прививку от гриппа на платном основании.

Суспензию против гриппа следует вводить подкожно. Но есть и другой вариант. Вакцину разрешается колоть внутримышечно в области дельтовидной мышцы (область лопатки). Инъекцию можно делать только здоровым людям, у которых после врачебного осмотра не выявлено никаких отклонений со стороны здоровья.

Иммунизация от гриппа во время беременности

Сегодня вопрос опасности для беременных вакцины от гриппа не изучался, так как по понятным всем причинам подобные опыты над ними не проводились. Врачи советуют проходить вакцинацию женщинам еще на этапе планирования беременности. При наличии показаний колоть вакцину можно после 13-ой недели гестации. В этот момент используется исключительно инактивированный препарат. В первом триместре беременности после вакцинации у будущего малыша повышается риск возникновения врожденных дефектов внутриутробного развития или раннего выкидыша.

Прививку от гриппа иммунологи предлагают делать женщинам в период грудного вскармливания. Дело в следующем. В этот момент организм молодой мамы нуждается в дополнительной защите, а прививка дает возможность ее организму синтезировать антитела к гриппу. Эти иммунные комплексы проникают с материнским молоком в организм ребенка и защищают его от вероятного поражения вирусами в период новорожденности.

Прививка от гриппа маленьким детям

Вирус гриппа обладает свойством очень быстро распространяться в детских коллективах. Нередко у малышей заболевание протекает в тяжелой форме с разными осложнениями. Учитывая этот факт, педиатры не перестают рекомендовать родителям прививать своих детей против гриппа, начиная с шести месяцев.

Вакцинация обладает рядом особенностей, в частности:

  • вакцину детям вводят в область бедра, что позволяет при развитии аллергических реакций немедленного типа быстро наложить жгут;
  • не принято прививать новорожденных младенцев, пока им не исполнится полгода (до полугода малышей защищает материнский иммунитет);
  • вакцину ребенку ставят дважды, что позволяет сформировать более выраженную реакцию.

Прививание от гриппа – привычное явление для детей, пребывающих в детсадовских коллективах. К ее особенностям относятся:

  • детей дошкольного возраста вакцинируют бесплатно;
  • лучше, если прививаются сразу все здоровые дети в коллективе;
  • в идеале, от гриппа рекомендуется иммунизироваться и родителям воспитанников детсада;
  • после укола ребенка лучше оградить от посещения людных мест;
  • привитые малыши должны хорошо питаться и регулярно быть на свежем воздухе.

Ученикам школ прививку от гриппа можно сделать бесплатно, если вакцина в достаточном количестве поступила в медицинское учреждение. Манипуляцию проводят исключительно протестированными и сертифицированными вакцинами. Как правило, ежегодно государство закупает их достаточно, поэтому они не являются дефицитом.

Противопоказания к вакцинации

Каждая вакцина имеет свои ограничения, игнорирование которых может спровоцировать целый ряд осложнений. Прививка от гриппа – прямое тому подтверждение. Строгими противопоказаниями к введению иммунного препарата считаются:

  • индивидуальная непереносимость на один из компонентов вакцины (аллергия на куриный белок);
  • возраст до шести месяцев (дни, когда в крови ребенка продолжают циркулировать антитела матери).

Прививку от гриппа откладывают на некоторое время при наличии у пациента характерных проявлений острого респираторного заболевания или обострения хронической патологии. В таком случае рекомендуется подождать до полного выздоровления или стойкой ремиссии. Онкологические болезни, иммунодефицитные и постхирургические состояния не являются показаниями к отводу от иммунизации. Наоборот, людям с подобными нарушениями необходимо подумать об инъекции от гриппа, так как их организм восприимчив к инфекции.

Побочные эффекты и последствия иммунизации

Количество тех, кто желает иммунизироваться от гриппа, в последние годы увеличивается. Но все-таки остается много людей, которых волнует вопрос частых осложнений процедуры. Нужно помнить, что если все сделать правильно, тогда риск развития нежелательных реакций сводится к минимуму.

В большинстве случаев вакцина прекрасно переносится организмом. Несмотря на этот факт, после вакцинации нужно наблюдать за привитым пациентом в течение получаса. Это позволит вовремя заподозрить развитие «побочек» и провести их лечение.

После данной прививки у иммунизированной особы могут возникать следующие реакции:

  • незначительное повышение температуры тела;
  • гиперемия ротоглотки;
  • насморк, болевые ощущения в горле, а также другие симптомы простуды;
  • локальное покраснение и отечность в месте укола;
  • миалгии;
  • аллергическая реакция.

Подобные патологические проявления после прививок проходят самостоятельно в течение двух-трех дней. В редких случаях пациенту может быть понадобиться прием антигистаминных средств или жаропонижающих препаратов.

Осложненная реакция на вакцину против гриппа бывает крайне редко. Они встречаются в 0,00005% случаев. Среди таких патологических нарушений можно выделить анафилактический шок, ангионевротический отек, судороги, менингит, а также вирусный энцефалит и васкулиты.

О чем не стоит забывать, прививаясь от гриппа

Поскольку прививка от гриппа иногда осложняется нежелательными эффектами, то важно запастись лекарственными средствами, которые помогают справиться с неприятными последствиями укола. Самыми необходимыми среди них считаются антипиретики (лекарства от температуры), противоаллергические медикаменты, успокоительные и обезболивающие препараты.

Привитый человек обязуется соблюдать несложные правила, позволяющие сохранить здоровье и выработать достаточную защитную реакцию. После профилактической прививки от гриппа нельзя употреблять алкогольные напитки, губительно влияющие на функцию и активность печени. Помогут улучшить ситуацию правильное питание и полный отказ от жирной пищи. В поствакцинный этап не стоит употреблять острые и пикантные блюда, цитрусовые фрукты, шоколад, которые способны потенцировать аллергию.

Важно в первые дни после процедуры избегать посещения мест, где могут встречаться инфицированные гриппом люди. Также не следует в это время посещать бассейн, баню, принимать ванну и купаться в естественных водоемах.

Основные типы вакцин

Сегодня рынок фармацевтической продукции предлагает потребителям широкий ассортимент прививок от гриппа. Выбор подходящего средства профилактики гриппа – задача лечащего врача. Поэтому перед применением вакцины необходимо обязательно посетить с консультативным визитом специалиста, способного принять решение в пользу того или другого профилактического раствора.

Все современные прививки от гриппа принято группировать в зависимости от их состава:

  • живые вакцины отечественного и зарубежного производства, предназначенные для орального употребления (содержат несколько штаммов ослабленных вирусов);
  • цельновирионные суспензии на основе белка курицы (назначаются только детям школьного возраста, а также взрослым);
  • сплит вакцины от гриппа или расщепленные растворы без белкового компонента (показаны людям, страдающим аллергиями и детям младшего возраста);
  • субъединичные противовирусные сыворотки.

Все эти вакцины хорошо переносятся пациентами, если те ответственно относятся к рекомендациям специалистов. Отказываясь от прививки, неиммунизированный человек должен понимать, что вместе с ней лишает себя защиты от агрессивных штаммов гриппа. Особенно важной вакцинация является для представителей из групп повышенного риска. Правильно поставленная вакцина предупреждает сразу несколько проблем. Во-первых, привитая особа не рискует потерять работоспособность из-за заражения вирусом. Во-вторых, он не является опасным для его близкого окружения. В-третьих, у иммунизированных людей вирус не способен вызвать серьезные нарушения здоровья в виде тяжелых вариантов течения патологии с осложнениями или летальным исходом.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гриппол® плюс

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер–субъединичная

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: антиген вируса гриппа типа А аллантоисный:

А(Н1N1)* ……5 мкг гемагглютинина;

А(Н3N2)* ……5 мкг гемагглютинина

антиген вируса гриппа типа В аллантоисный* …….5 мкг

гемагглютинина

полиоксидоний® лиофилизат для приготовления

лекарственных форм и вакцин 500 мкг.

вспомогательное вещество – фосфатно — солевой буферный раствор до 0,5 мл.

* Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа — инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.

Код АТX J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 76-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение стабильности и иммуногенности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов (в 3 раза), повысить устойчивость организма к другим инфекциям благодаря коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

  • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

  • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

  • Лица, ранее имевшие аллергические реакции на введение гриппозных вакцин

  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Лекарственные взаимодействия

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Врач должен быть информирован о наличии иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Не пригоден к применению препарат в шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Меры предосторожности.

Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Беременность и лактация

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератоненного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.

При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцах одноразового применения вместимостью 1 мл.

По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок хранения

1 год

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019 Фильтруемый список 09.07.2019

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики гриппа + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide)

АТХ

J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

Фармакологическая группа

  • МИБП-вакцина

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения 1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид) 500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, <1/10)

Местные реакции: болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

Общие реакции: легкий насморк, боль в горле, головная боль, повышение температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1–2 сут.

Редко (>1/10000, <1/1000)

Аллергические реакции: в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Грипполек плюс : инструкция по применению

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения лекарственного средства более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней необходимо обратиться к врачу.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы:

не улучшаются в течение 5 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного назначения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Длительное применение обезболивающих, особенно сочетание различных анальгетиков, может привести к необратимому повреждению почек с развитием почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Постоянный прием анальгетиков при головной боли может привести к возникновению стойкой некупирующейся головной боли (лекарственная (абузусная) головная боль).

В одном пакете содержится 117,3 мг (5,1 ммоль) натрия, что следует учитывать у пациентов находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Из-за наличия в составе сахара лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.

Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство при следующих состояниях: гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, гипертиреоз, повышение внутриглазного давления (глаукома), феохромоцитома, увеличение предстательной железы, облитерирующий эндартериит сосудов (например, феномен Рейно), эпилепсия, бронхит, бронхоэктазии, бронхиальная астма, заболевания печени и почек.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с тем, что в данном средстве содержатся парацетамол и фенирамин, повышающие риск парацетамолсвязанных повреждений печени.

Пациенты, у которых была диагностирована печеночная и/или почечная недостаточность, должны обратиться к врачу прежде, чем принимать данное лекарственное средство.

Фенирамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами, которые вызывают седативное действие, такими как транквилизаторы и снотворные средства (особенно барбитуратами), может привести к увеличению седативного эффекта.

Грипполек Плюс не следует принимать с другими антигистаминными средствами.

Пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, увеличение энергии, беспокойство, нервозность).

При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении фенирамина в комбинации с лекарственными средствами, которые могут вызывать ототоксический эффект, необходима осторожность, так как возможна маскировка симптомов ототоксичности.

Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Риск возникновения сонливости повышается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных средств.

Риск лекарственной зависимости появляется лишь при дозах, превышающих рекомендуемые, или при длительном лечении.

Во избежание риска передозировки следует убедиться, что другие лекарства, которые принимает пациент, не содержат парацетамол.

Для взрослых с массой тела более 50 кг общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.

Рекомендуемая доза лекарственного средства содержит примерно столько же кофеина, сколько находится в чашке кофе.

Во время приема лекарственного средства следует ограничить применение препаратов, напитков и блюд, содержащих кофеин, поскольку чрезмерное потребление кофеина вызывает нервозность, раздражительность, бессонницу и иногда — тахикардию.

Применение в педиатрии

Детям до 15 лет данное лекарственное средство противопоказано.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол

Кумарины (включая варфарин) Антикоагулянтный эффект может быть усилен при длительном ежедневном использовании препаратов, содержащих парацетамол, что может привести к повышенному риску кровотечения. Случайные дозы не оказывают существенного влияния. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов, если необходимо лечение препаратами, содержащими парацетамол
Вещества, которые увеличивают опорожнение желудка (например, метоклопрамид) Эти вещества увеличивают поглощение парацетамола
Вещества, снижающие желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики) Эти вещества снижают поглощение парацетамола
Хлорамфеникол Концентрация парацетамола может быть увеличена
Потенциально гепатотоксические препараты или средства, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин, изониазид, алкоголь, противосудорожные препараты) Риск гепатотоксичности лекарственного средства может быть увеличен
Пробенецид Может влиять на выделение парацетамола и изменять концентрацию парацетамола в плазме.
Холестирамин Снижает всасывание парацетамола, если назначен в течение 1 часа до или после приема парацетамола.

Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующими лекарственными средствами являются антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства с низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВС может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими болеутоляющими препаратами, такими как кофеин, опиаты. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект.

Хлорамфеникол: при одновременном приеме с парацетамолом период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

Ламотриджин: парацетамол может снижать биодоступность, и как следствие, эффективность ламотриджина.

Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов.

Зидовудин: одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении.

Фенирамин

Ингибиторы монооксидазы Эти вещества увеличивают антихолинергические эффекты фенирамина
Анксиолитики, снотворные, антипаркинсонические и антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь Одновременное применение с фенирамином усиливает угнетающее действие данных лекарственных средств наЦНС
Фенитоин Фенирамин тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина

Фенирамин снижает эффект производных кумарина.

Фенилэфрин следует применять с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:

Ингибиторы моноаминоксидазы (в том числе моклобемид) Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызвать гипертензивный эффект
Симпатомиметические амины Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить
риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов. Риск гипертонии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может быть увеличен
Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) Возможно увеличение риска возникновения побочных эффектов фенилэфрина со стороны сердечнососудистой системы
Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсерид) Повышенный риск возникновения эрготизма
Дигоксин и сердечные гликозиды Увеличение риска возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *