Вакцина инфанрикс

Вакцина инфанрикс

Инфанрикс Гекса

Инфанрикс Гекса: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Infanrix HEXA

Код ATX: J07CA09

Действующее вещество: вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия), Смиткляйн Бичем-Биомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 691 руб.

Инфанрикс Гекса – комбинированная вакцина для профилактики гепатита B, столбняка, полиомиелита, коклюша, дифтерии, инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Инфанрикса Гекса – суспензия для внутримышечного (в/м) введения:

  • вакцина адсорбированная, комбинированная для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии: белая, при отстаивании разделяющаяся на белый осадок (при встряхивании полностью разбивается) и бесцветную прозрачную жидкость (в шприцах по 0,5 мл);
  • вакцина адсорбированная, конъюгированная для профилактики вызываемой гемофильной палочкой типа b инфекции: белый лиофилизированный порошок или плотная масса; восстановленный из лиофилизата раствор: непрозрачный, разделяющийся при отстаивании на бесцветную жидкость и белый осадок, легко ресуспендируется при встряхивании (во флаконах нейтрального стекла по 1 дозе).

1 шприц с суспензией с 2 иглами (либо без них) помещают в отдельные пластиковые контейнеры в комплекте с 1 флаконом лиофилизата в блистере; в картонной пачке 1 комплект.

Активные вещества в составе 0,5 мл вакцины адсорбированной, комбинированной, для профилактики гепатита В, дифтерии, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка:

  • анатоксин дифтерийный – не менее 30 международных единиц (ME);
  • анатоксин столбнячный – не менее 40 ME;
  • анатоксин коклюшный – 0,025 мг;
  • гемагглютинин филаментозный – 0,025 мг;
  • пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) – 0,008 мг;
  • антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) – 0,01 мг;
  • вирус полиомиелита тип 1 инактивированный – 40 единиц (ЕД) D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 2 инактивированный – 8 ЕД D-антигена;
  • вирус полиомиелита тип 3 инактивированный – 32 ЕД D-антигена.

Состав 0,5 мл вакцины адсорбированной, конъюгированной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b:

  • активное вещество: капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b – 0,01 мг (конъюгированный со столбнячным анатоксином ~ 0,025 мг);
  • вспомогательные компоненты: алюминия фосфат – 0,12 мг; лактоза – 12,6 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуногенность Инфанрикса Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте от 42 дней жизни с использованием двудозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации с последующей ревакцинацией.

Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов при использовании трехдозовой схемы был определен у 95,7% (не менее) вакцинированных. Защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов после ревакцинации был определен у 98,4% (не менее) вакцинированных детей.

Защитные титры (антитела) в зависимости от возраста детей по прошествии 1 месяца после завершения трехдозового первичного курса вакцинации составили:

Защитные титры (антитела) при использовании 4 дозы Инфанрикса Гекса в случаях ревакцинации на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации (N = 2009; 12 исследований) составили:

Защитные титры (антитела) по прошествии 1 месяца после окончания двудозового первичного курса вакцинации с последующей ревакцинацией, в зависимости от возраста ребенка, составили:

Защитная эффективность Инфанрикса Гекса в отношении коклюша варьирует в пределах 84–88,7%. Это подтверждено результатами клинических исследований, проведенных в Италии у детей в возрасте 2–4–6 месяцев и Германии у детей 3–4–5 месяцев. После завершения схемы первичной вакцинации против коклюша в Италии, без проведения ревакцинации, на протяжении 60 месяцев защитная эффективность сохранялась у одной и той же группы детей.

Иммуногенность Инфанрикса Гекса была оценена клиническими исследованиями после окончания курса трехдозовой первичной вакцинации у детей в возрасте 2–4–6 месяцев примерно у 300 недоношенных детей, рожденных с 24 по 36 неделю беременности, а после проведения ревакцинации у детей в возрасте от 18 до 24 месяцев – примерно у 200 недоношенных детей.

По прошествии 1 месяца после окончания курса первичной вакцинации у 98,7% вакцинированных (не менее) был достигнут уровень серопротекции против вируса полиомиелита 1 и 2 типа, столбняка и дифтерии; у 90,9 % вакцинированных (не менее) был достигнут защитный уровень антител к вирусу полиомиелита 3 типа, антигену вирусного гепатита В и капсульному полисахариду гемофильной палочки типа b. В отношении антител к коклюшному анатоксину были серопозитивными 94,9% вакцинированных; к филаментозному гемагглютинину и пертактину – все вакцинированные.

По прошествии 1 месяца после ревакцинации у 98,4% вакцинированных (не менее) был определен защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов, исключением являлся коклюшный анатоксин (у не менее 96,8%) и антиген вируса гепатита В (у не менее 88,7%). С точки зрения увеличения концентрации антител (в 15–235 раз) ответ на введение ревакцинирующей дозы свидетельствует об адекватности первичной вакцинации по отношению ко всем антигенам, содержащимся в Инфанриксе Гекса.

Проводимые исследования через 2,5–3 года после ревакцинации подтвердили сохранение серопротекции против вируса гепатита B у 85,3% вакцинированных; против капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b и вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа – у 95,7% (не менее).

После окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом длительность иммунного ответа оценивалась у детей 4–8 лет. У 91% детей (не менее) наблюдалась иммунная защита от вируса полиомиелита 1, 2, 3 типа и капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b; у 64,7% детей (не менее) – против столбняка и дифтерии.

В отношении вирусного гепатита В иммунная защита после окончания трехдозового курса первичной вакцинации с дальнейшей ревакцинацией препаратом отмечалась у более 85% вакцинированных детей в возрасте 4–5 лет и у более 72% вакцинированных детей в возрасте 7–8 лет.

У 48% (не менее) вакцинированных детей в возрасте 11–12 лет после завершения двудозового курса первичной вакцинации с последующей ревакцинацией наблюдалась иммунная защита в отношении вирусного гепатита В.

Также было подтверждено сохранение иммунной памяти в отношении вируса гепатита B у детей 4–12 лет. Эти дети проходили курс первичной вакцинации с последующей ревакцинацией препаратом. У 96,8% (не менее) вакцинированных было отмечено индуцирование иммунной защиты после введения дополнительной дозы моновалентной вакцины для профилактики вирусного гепатита В.

Показания к применению

Согласно инструкции, Инфанрикс Гекса назначают для первичной вакцинации и ревакцинации детей против следующих заболеваний/инфекций:

  • полиомиелит;
  • дифтерия;
  • гепатит В;
  • столбняк;
  • коклюш;
  • инфекция, вызываемая гемофильной палочкой типа b.

Противопоказания

Абсолютные:

  • энцефалопатия неясного происхождения, развившаяся на протяжении 7 суток после предшествующего введения вакцины с коклюшным компонентом. В таких случаях вакцинацию от коклюша отменяют и продолжают введение только дифтерийно-столбнячной вакцины, а также вакцины против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b;
  • острые инфекционные/неинфекционные патологии, обострение хронических заболеваний (временные противопоказания к проведению прививок); плановые прививки проводят по прошествии 14–28 суток после выздоровления либо в период ремиссии или реконвалесценции; в случаях нетяжелых острых респираторных вирусных инфекций и острых кишечных заболеваний прививки проводят сразу после нормализации температуры;
  • гиперчувствительность после предыдущего введения вакцины против инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, полиомиелита, гепатита В, коклюша, столбняка или дифтерии;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также неомицина и полимиксина.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Инфанрикса Гекса требует осторожности):

  • тромбоцитопения;
  • нарушения системы свертывания крови.

Инструкция по применению Инфанрикса Гекса: способ и дозировка

Суспензию (1 дозу по 0,5 мл) вводят глубоко в/м, в среднюю треть переднелатеральной поверхности бедра, чередуя стороны при последующих инъекциях. Внутрикожно или внутривенно Инфанрикс Гекса вводить нельзя.

Курс первичной вакцинации в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ состоит из трех доз вакцины, которые вводят в 3; 4,5 и 6 месяцев. Однако, по рекомендации врача возможно применение иной схемы трехдозовой и двудозовой первичной вакцинации. Важно соблюдать интервал между введениями Инфанрикса Гекса 1 месяц (не менее).

Ревакцинацию, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ проводят однократно в 18 месяцев жизни. По рекомендации врача возможно проведение ревакцинации в иное время с соблюдением интервала 6 месяцев (не менее) от последней прививки первичного курса. Ревакцинирующую дозу после двудозового курса первичной вакцинации рекомендуется вводить между 11 и 13 месяцем жизни; после трехдозового курса первичной вакцинации – до 18 месяцев.

При любом нарушении графика вакцинации следует руководствоваться инструкцией по применению Инфанрикса Гекса и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ.

Вакцину Инфанрикс Гекса не используют у детей в возрасте старше 36 месяцев.

Для недоношенных детей (не менее 24 недель гестации) рекомендуемая схема вакцинации состоит из 3 прививок с дальнейшей ревакцинацией. Важно соблюдать интервал между введениями 1 месяц (не менее). Ревакцинирующую дозу вводят по прошествии 6 месяцев (не ранее) от последней прививки первичного курса, желательно до 18 месяцев жизни.

Перед применением шприц с вакциной адсорбированной, комбинированной для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированную), коклюша (бесклеточную), столбняка и дифтерии встряхивают до получения гомогенной однородной беловатой суспензии.

Оба вида вакцины Инфанрикс Гекса важно визуально проверять на наличие механических включений и/или изменений внешнего вида. При их обнаружении вакцину применять нельзя.

При использовании упаковки c двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца снимают защитный резиновый колпачок и на шприце плотно закрепляют стерильную иглу из отдельного пластикового контейнера.

Для восстановления вакцины с флакона, содержащего лиофилизат, снимают защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Далее во флакон с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой гемофильной палочки типа b, конъюгированной, адсорбированной (лиофилизат) при помощи иглы (прокалывая ею резиновую пробку флакона) вводят в полном объеме содержащуюся в шприце вакцину адсорбированную, комбинированную для профилактики гепатита В, полиомиелита (инактивированная), коклюша (бесклеточная), столбняка, дифтерии (суспензия). Важно дождаться полного растворения лиофилизата не отсоединяя от флакона шприц (но не более 5 мин).

Восстановленная вакцина имеет вид более мутной суспензии в сравнении с исходной вакциной, применяемой для восстановления. При наличии иных изменений вакцину уничтожают.

После набирают суспензию обратно в шприц, меняют иглу на новую и незамедлительно вводят. Восстановленная вакцина при этом может находиться при температуре 21 °С на протяжении 8 ч.

Рекомендуется вводить вакцину, согретую до комнатной температуры. Нагревание до комнатной температуры также обеспечивает необходимую эластичность резиновой пробки флакона. Для этого в течение 5 мин флакон перед введением суспензии из шприца оставляют при температуре 25 ± 3 °С.

Имеющиеся данные свидетельствуют о возможности хранения при температуре не выше 25 °С составляющих комплекта на протяжении 6 суток. В течение этого периода Инфанрикс Гекса должен быть использован, а по истечении этого срока неиспользованное средство уничтожают.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – крайне редко):

  • инфекционные и паразитарные патологии: нечасто – инфицирование верхних дыхательных путей;
  • обмен веществ и питание: очень часто – потеря аппетита;
  • психика: очень часто – беспокойство, необычный плач, раздражительность; часто – возбудимость;
  • нервная система: нечасто – сонливость; крайне редко – судороги (с или без повышенной температурой тела);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – кашель; редко – бронхит;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, рвота;
  • кожа и подкожные ткани: часто – зуд; редко – сыпь; крайне редко – крапивница, дерматит;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – утомляемость, повышение температуры тела более 38 °С, отек в месте инъекции (d < 5 см), покраснение, болезненность; часто – уплотнение в месте инъекции, увеличение температуры тела более 39,5 °С, отек в месте инъекции (d > 5 см); нечасто – диффузный отек конечности, в которую был введен Инфанрикс Гекса, порой с вовлечением прилежащего сустава.

Пострегистрационные наблюдения:

  • кровь и лимфатическая система: редко – тромбоцитопения, лимфаденопатия;
  • иммунная система: редко – аллергические реакции (в том числе анафилактоидные/анафилактические реакции);
  • нервная система: редко – гипотензивно-гипореспонсивный синдром (шокоподобное состояние или коллапс);
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – апноэ;
  • кожа и подкожные ткани: редко – ангионевротический отек;
  • нарушения в месте введения и общие расстройства: редко – пузырьки в месте введения вакцины, отек/выраженный отек всей конечности, в которую была произведена инъекция.

Передозировка

Данные о передозировке Инфанрикса Гекса отсутствуют.

Особые указания

Перед введением препарата проводят осмотр и изучают анамнез ребенка, обращая внимание на предыдущие вакцинации и вероятность развития побочных действий.

Как и при любой иной вакцинации, защитная иммунная реакция может выявляться не у всех вакцинированных.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развитие патологий, вызванных какими-либо иными возбудителями, кроме дифтерийной коринебактерии, столбнячной или коклюшной палочки, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и гемофильной палочки типа b. Тем не менее ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен посредством вакцинации, поскольку гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается при отсутствии вируса гепатита В.

Поскольку при введении Инфанрикса Гекса, как и любых иных вакцин, возможно развитие анафилактической реакции, важно иметь наготове все необходимое для ее купирования. На протяжении 30 мин после иммунизации вакцинированный должен пребывать под медицинским наблюдением.

В случаях наличия следующих реакций, по времени связанных с введением содержащей коклюшный компонент вакцины, решение о применении Инфанрикса Гекса возможно лишь после соотнесения возможных рисков с пользой (высокая заболеваемость коклюшем):

  • повышение температуры тела больше 40 °С, развившееся на протяжении 2 суток, не имеющее иную идентифицируемую причину;
  • гипотензивно-гипореспонсивный синдром, развившийся в течение 2 суток после вакцинирования;
  • непрекращающийся плач, длящийся в течение 3 ч и более, возникший в течение 2 суток после вакцинации;
  • судороги с или без повышенной температуры тела, возникшие на протяжении 3 суток после введения вакцины.

При прогрессирующих неврологических расстройствах, в том числе инфантильных спазмах, неконтролируемой эпилепсии или прогрессирующей энцефалопатии, вакцинацию против коклюша откладывают до коррекции или стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом принимают в индивидуальном порядке после тщательного соотнесения возможной пользы и потенциальных рисков.

Повышение температуры тела чаще встречается у детей, получающих одновременно лекарственное средство с пневмококковой конъюгированной вакциной, в сравнении с детьми, получающими только вакцину Инфанрикс Гекса.

При сочетанном применении препарата с вакциной Превенар 13 наблюдалось повышение частоты развития гипотензивно-гипореспонсивного синдрома и судорог (с или без увеличения температуры тела) в сравнении с использованием только вакцины Инфанрикс Гекса.

В качестве психологической реакции на вакцинацию после, а порой и перед ней наблюдается выраженная слабость и обморок. В связи с этим важно перед введением препарата убедиться в том, что ребенок не получит повреждений при возможном обмороке.

При судорогах с повышенной температурой тела в анамнезе, а также судорогах и синдроме внезапной смерти в семейном анамнезе требуется тщательное наблюдение за вакцинируемым на протяжении 2–3 суток после введения Инфанрикса Гекса (в этот период могут наблюдаться побочные эффекты).

Иммунологический ответ у ВИЧ-инфицированных пациентов может не достигаться.

Инфанрикс Гекса допускается использовать у недоношенных детей. В таких случаях иммунный ответ на некоторые антигены ниже, что для этой категории вакцинируемых характерно. Важно принимать во внимание возможный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 6 суток при первичной вакцинации детей, родившихся ранее 28 недель гестации и, в особенности, при респираторном дистресс-синдроме в анамнезе.

Поскольку вакцинация детей этой группы необходима, не рекомендуется откладывать или отказываться в проведении первичной вакцинации. Ее в таких случаях проводят в условиях стационара под врачебным наблюдением (на протяжении 6 суток).

При проведении анализа мочи по прошествии 7–14 суток после введения препарата может регистрироваться положительный тест, поскольку антиген капсульного полисахарида гемофильной палочки типа b экскретируется с мочой. Для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой гемофильной палочкой типа b, в этот период проводят иные тесты.

Лекарственное взаимодействие

Инфанрикс Гекса можно вводить сочетано с вакциной для профилактики ветряной оспы, краснухи, паротита, кори, ротавирусной инфекции, вакциной менингококковой (серогрупа А, С, W, Y) конъюгированной, менингококковой (серогруппа С) конъюгированной, пневмококковой конъюгированной.

Препарат нельзя смешивать с иными вакцинами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Инфанрикса Гекса являются: Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Отзывы о Инфанриксе Гекса

Согласно отзывам, Инфанрикс Гекса является эффективной вакциной, хорошо переносимой детьми. В редких случаях отмечают быстро проходящую плаксивость, увеличение температуры тела и местные реакции. Родители подчеркивают, что переносится она ребенком намного легче, чем вакцины местного производства, является многокомпонентной, хорошо очищенной и безопасной.

Практически все отзывы о вакцине исключительно положительные, в качестве недостатков отмечают только, что она платная, стоит достаточно дорого и не всегда бывает в продаже.

Цена на Инфанрикс Гекса в аптеках

Примерная цена Инфанрикс Гекса вакцины за 1 дозу в упаковке – 700 рублей.

Сравнение Инфанрикс и АКДС: чем отличаются вакцины и какая из них лучше?

Необходимость выбора между Инфанрикс и АКДС впервые встает перед родителями в 3 месяца, когда их малышу, согласно Национальному календарю вакцинаций (НКВ), необходимо сделать комплексную коклюшно-дифтерийно-столбнячную прививку.

Опасность этих заболеваний такова, что пренебрегать ею просто смертельно, поэтому прививаться следует обязательно, но что выбрать – проверенный временем российский препарат или импортное средство? Понимание, чем отличаются эти вакцины и как действуют на детский организм, поможет родителям сделать нужный выбор.

Инфанрикс и АКДС: в чем разница?

АКДС-вакцина – комбинированная цельноклеточная прививка, вводимая в/м. Ее действие направлено против ряда смертельно опасных для детей инфекционных заболеваний – дифтерии, столбняка и коклюша. С началом ее применения, а это почти 70 лет назад, детская смертность из-за этих заболеваний практически исчезла.

Вакцина АКДС

На сегодня существует 2 разновидности вакцин:

  1. классическая АКДС, то есть содержащая не расщепленный и не очищенный коклюшный компонент. Ее производство стоит недорого, из-за чего этот вариант вакцины особенно распространен в экономически слабо развитых странах. Именно классическая АКДС с нерасщепленным коклюшным компонентом чаще всего вызывает побочную реакцию, за что и заработала репутацию сложной прививки;
  2. АаДС – современный аналог АКДС, содержащая уже расщепленный и прошедший очистку коклюшный компонент. Будучи лишенной аллергенных составляющих, эта прививка обладает сниженной реактогенностью.

Сложная реакция, которую нередко вызывает АКДС, вынуждает педиатров и родителей искать альтернативу отечественному препарату.

На сегодня аптеки предлагают несколько вариантов замены АКДС:

  • Пентаксим – французская прививка с дополнительной защитой от полиомиелита и гемофильной инфекции;
  • Тетраксим – профилактическая прививка французского производства, объединяющая противодифтерийно-столбнячно-коклюшную вакцину и противополиомиелитную;
  • Инфанрикс – вакцина британской фармкомпании «ГлаксоСмитКлайн», современная альтернатива аллергенной АКДС;
  • Инфанрикс Гекса – комплексный препарат бельгийского производства, выполняющий ту же роль, что и АКДС + дополнительно защищающий еще от 3-х инфекций – гемофильной, гепатита B и полиомиелита;
  • Инфанрикс ИПВ. Действует как АКДС + против полиомиелита.

Иммунная реакция на импортные прививки у детей, как правило, ниже на 2-3 %, но благодаря ревакцинации эта разница малоощутима. Оба типа вакцин совместимы с другими прививками за исключением БЦЖ, что позволяет вводить их одновременно, то есть в один день, в разные участки тела.

Отличаются ли по составу?

Формула отечественной АКДС и импортного Инфанрикса имеют некоторые отличия.

В состав АКДС-вакцины входят:

  • убитые формалином коклюшные бактерии;
  • прошедшие термическую обработку, очищенные, но не утратившие антигенную активность анатоксины микробов столбняка и дифтерии, сорбированные на гидроокиси алюминия;
  • консервирующий компонент – мертиолят.

В отличие от АКДС, Инфанрикс является бесклеточной прививкой, то есть не содержит мертвых патогенных возбудителей. Он состоит из компонентов клеточной стенки микроба коклюша, дифтерийных и столбнячных анатоксинов, а также вспомогательных компонентов. Из-за этого поствакцинальный период после его применения проходит легче, меньше возникает осложнений.

Импортный препарат не содержит формалин и мертиолят – компонентов, провоцирующих аллергию.

Есть ли отличия в сроках вакцинации?

Инфанрикс применяется так же, как АКДС – курсом в 3 дозы + ревакцинация.

В соответствии с рекомендациями НКВ вакцины вводят впервые в 3 месяца и затем еще дважды повторяют и интервалом в 45 дней – соответственно, вводя в 4,5 и 6 мес., ревакцинацию проводят в 1,5 года.

При необходимости Инфанрикс может быть применен с 2 мес., АКДС применяется детям в возрасте с 3 мес. до 4 лет.

Важным аспектом применения обеих прививок остается соблюдение сроков вакцинации – при их удлинении возможно снижение реакции иммунитета на компоненты вакцины. Уровень антител в организме также будет недостаточным, если ребенку сделаны 1-2 прививки, а не полный курс с последующими ревакцинациями АДС (уже без прививки коклюша) в 6 и 14 лет.

Есть ли различия в побочных эффектах и противопоказаниях?

Вакцинация АКДС чаще других плановых прививок вызывает у малышей аллергию и осложнения. Аллергический эффект прививки вызван присутствием в ее составе компонентов коклюша.

Проявляется аллергия у привитых детей в течение первых 3-х дней:

  • припухлостью, покраснением и болезненностью места инъекции;
  • гипертермией – t° может повышаться до 40°C;
  • потерей аппетита;
  • расстройством функций ЖКТ – рвотой, диареей и т.д.;
  • изменением поведения – вялостью, сонливостью или наоборот раздражительностью, плачем.

Ответная реакция на прививку, проявляющаяся местно, может сохраняться 2-3 суток.

Проявление легких реакций после прививки наблюдается у 20% детей и является положительным признаком, указывающим на формирование у них активного иммунитета. В крайне редких случаях непереносимость компонентов АКДС может проявляться отеком Квинке, фебрильными судорогами, анафилактическим шоком.

Реактогенность Инфанрикса гораздо ниже – не более 10 %. Преимущественно она проявляется покраснением, отечностью и болезненностью места укола. Побочные реакции от введения этой прививки являются преходящими и не имеют негативных последствий, из-за чего ее принято считать более безопасной.

Другие, редко встречающиеся, но возможные осложнения и аллергические проявления после введения Инфанрикса:

  • дерматит;
  • зуд;
  • уплотнение места введения инфекции;
  • беспокойство или сонливость;
  • крапивница;
  • вирусные инфекции, проявляющиеся кашлем, ринитом, отитом;
  • лихорадка;
  • отек Квинке.

И АКДС, и Инфанрикс характеризуются низким риском развития долго лечимых осложнений. Любая же побочная реакция является лишь временным расстройством, проходящим бесследно для здоровья.

Для предупреждения аллергических проявлений специалисты рекомендуют независимо от выбора вакцины – отечественной или импортной, в течение нескольких дней до и после давать малышу антигистамины. Если же ребенок заболел накануне прививки, то вакцинацию рекомендуется отложить до выздоровления.

Являются ли вакцины аналогами друг друга?

И АКДС, и Инфанрикс, действуют одинаково и являются взаимозаменяемыми. Вводятся они шприцем в/м (внутримышечно).

После введения прививки ее компоненты не рассасываются, а остаются в мышечных тканях на длительное время, что стимулирует иммунную систему ребенка к выработке защитных клеток – антител, предотвращающих развитие заболевания в случае попадания патогенных возбудителей.

Несмотря на то, что медицинская литература указывает на взаимозаменяемость обеих вакцин, педиатры, как правило, не рекомендуют менять их. Допустимым считается после введения АКДС на следующий раз применить Инфанрикс, но замена в обратном порядке чаще всего вызывает осложнения.

Цена импортной и отечественной вакцины

АКДС – плановая вакцина, предлагаемая на бесплатных условиях. Инфанрикс для противококлюшно-стобнячно-дифтерийной вакцинации приобретается родителями самостоятельно, стоит она – 696-753 руб.

Вакцина Инфанрикс

В частной клинике консультация у иммунолога + прививка с использованием отечественного препарата обойдется приблизительно в 2 000 руб., та же услуга, но с использованием импортного препарата будет стоять около 6 000 руб.

Прививка АКДС или Инфанрикс: что лучше?

Педиатры, в том числе и Комаровский, рекомендуют для первой прививки использовать АКДС, и если осложнений после ее введения не будет, использовать ее для второй, третьей прививки, а также ревакцинации, поскольку отечественная вакцина дает более высокий иммунный ответ.

Если же после первого введения у ребенка наблюдается тяжелая реакция, имеет смысл перейти на Инфанрикс. Одним из преимуществ применения импортной вакцины является то, что она продается уже заправленной в шприц – это исключает вероятность заражения из-за использования нестерильного инструмента.

Абсолютным противопоказанием применения вакцины – отечественной или импортной – является проявление у ребенка анафилактической реакции – т.е. очень сильной аллергии на один из ее компонентов, иммунодефицит, любые остро протекающие заболевания.

Отечественная АКДС одобрена ВОЗ и рекомендована к применению в соответствии с календарем прививок.

Видео по теме

Сравнение вакцин АКДС, Инфанрикс Гекса и Пентаксим в видео:

Проведение плановой вакцинации обеспечивает ребенку надежную защиту (98%) от коклюша, дифтерии и столбняка. Последствия же, угрожающие ему в случае заболевания одной из этих инфекций, намного опасней и встречаются чаще, чем непереносимость АКДС или возникновение осложнений после ее введения, тем более что у родителей всегда есть альтернатива – использовать для прививки безопасный импортный аналог.

Вакцина инфанрикс: виды и назначение

Иммунитет у детей слабее, чем у взрослых, поэтому они особенно подвержены многим опасным инфекциям: коклюшу, дифтерии, столбняку и т.д. Вот почему в числе первых прививок ребенок получает вакцину, призванную защитить его от трех инфекций, которые являются самыми тяжелыми и смертельно опасными.

Сегодня появилась качественно новая вакцина для профилактики таких болезней, как коклюш, дифтерия и столбняк – «Инфанрикс». Ее производит английская компания «Глаксо Смит Кляйн», которая является одним из мировых лидеров в области производства препаратов для вакцинации.

Вакцина инфанрикс является первой бесклеточной АКДС–вакциной, которая содержит ацелюлярный антиген коклюша, который эффективно понижает риск возникновения реакций и осложнений при введении вакцины новорожденным малышам. «Инфанрикс» имеет низкую реактогенность и позволяет проводить не только первичный комплекс иммунизации, но и ревакцинацию детям старше четырех лет.

Сегодня инфанрикс представлен такими видами:

— вакциной для профилактики таких инфекций, как коклюш, дифтерия и столбняк у детей, достигших 2-х месячного возраста, и для бустерной вакцинации, которая заключается во введении 4 доз вакцины («Инфанрикс»);

— комбинированной вакциной, которая обеспечивает профилактику дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита («Инфанрикс ИПВ»);

— вакциной, которая обеспечивает профилактику таких инфекций, как коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит и инфекции, причиной которой является Haemophillus influenzae («Инфанрикс Гекса»).

Практика показывает, что только благодаря своевременной и наиболее полной вакцинации можно обеспечить нашим детям здоровое будущее, поэтому врачи и родители должны уделять этому вопросу самое серьезное внимание.

Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая) (Infanrix®)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (Vaccine diphtheria, tetanus and pertussis)

АТХ

J07AJ52 Антиген противококлюшный очищенный в комбинации с анатоксином

Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза
дифтерийный анатоксин, не менее 30 МЕ
столбнячный анатоксин 40 МЕ
коклюшный анатоксин (КА) 25 мкг
филаментозный гемагглютинин (ФГА) 25 мкг
белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кД 8 мкг
вспомогательные вещества: алюминий (в виде гидроксида) — 0,5 мг; 2-феноксиэтанол — 2,5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл

1 доза (0,5 мл) во флаконах стеклянных вместимостью 3 мл, в комплекте с одноразовыми пластиковыми шприцами или без них; в коробке картонной 1, 10, 50 или 100 флаконов или в стеклянных шприцах вместимостью 1 мл без иглы или с одной иглой; в коробке картонной 1 или 10 шприцов.

Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Рекомендуемая доза — 0,5 мл. Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3; 4,5 и 6 мес жизни; ревакцинацию проводят в 18 мес.

Перед введением флакон следует хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии, убедиться в отсутствии посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна).

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в!

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия.

Условия хранения препарата Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина Инфанрикс Гекса: реакции у детей, график вакцинации

Современные вакцины идут по пути уменьшения количества антигенов в составе. Это позволяет легче переносить пост-прививочный период. При этом организм все-равно дает иммунную реакцию на возбудителей болезни.

Прививка Инфанрикс Гекса – пример такой комбинированной вакцины со сниженным количеством антигенов коклюша. По результативности средство можно сопоставить с раздельным введением четырех разных прививок.

Инфанрикс Гекса: состав вакцины

Разработанная специально для детского возраста профилактическая поликомпонентная прививка помогает выработать иммунитет к шести заболеваниям:

  • коклюш;
  • дифтерия;
  • столбняк;
  • полиомиелит;
  • гепатит В;
  • болезни, спровоцированные Haemophilus influenzae b (гемофильной палочкой).

В отличие от распространенной —прививки АКДС,— в составе Инфанрикс Гекса содержится всего 3 антигена коклюша, что делает вакцину более безопасной в применении.

Составные активные компоненты препарата:

  • дифтерийный анатоксин;
  • столбнячный анатоксин;
  • три коклюшных антигена (токсин, гемагглютинин, перактин);
  • очищенный антиген гепатита В;
  • инактивированные вирусы полиомиелита трех типов;
  • капсульный полисахарид Haemophilus influenzae b

Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Инфанрикс Гекса: в чем разница

Вакцины семейства Инфанрикс применяют с 1994 года. Они отличаются по количеству активных компонентов.

Количество возбудителей болезни – это то, чем отличается Инфанрикс от Инфанрикс Гекса. В первом их всего три, а во втором – шесть. Число активных компонентов часто зашифровано в самом названии поликомпонентных вакцин:

  • гекса – значит шесть;
  • пента, в названии Пентаксим, – означает пять;
  • тетраксим – четыре.

В составе Инфанрикса активное вещество – АаКДС; а вот если в препарате есть дополнительные буквы ИПВ (инъекционная полиомиелитная вакцина) – то в состав входят три типа инактивированных (убитых) вирусов полиомиелита. Слово Гекса в названии добавляет еще два компонента – Гепатит В и гемофильную палочку.
Ядро всех трех вакцин состоит из:

  • столбнячного анатоксина;
  • коклюшного токсина;
  • филаментозного гемагглютинина;
  • перактина;
  • дифтерийного анатоксина.

Перактин усиливает противококлюшную защиту, снижает общие и местные поствакцинальные реакции.

Пентаксим или Инфанрикс Гекса: что лучше

Как видно из названия, из Пентаксима исключен один из анатоксинов, а именно антиген гепатита. Это удобно, если ребенок получил моновакцину против гепатита в первые сутки после рождения, а затем в 1 и 6 месяцев. Тогда последующее введение в организм антигенов гепатита может быть излишним и Пентаксим будет более подходящим комплексным препаратом для вакцинации.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса показан всем малышам для комплексной защиты и выработки иммунитета от шести инфекций: дифтерии, полиомиелита, гепатита В, столбняка, коклюша, гемофильной палочки.
Его используют в таких случаях:

  • при первичной иммунизации с профилактической целью;
  • при ревакцинации для закрепления иммунного эффекта;
  • в проведении иммунизации повторного типа он может быть назначен и тем детям, которые при рождении уже получили дозу для профилактики гепатита В.

Комбинированный препарат подходит также для недоношенных малышей. Вакцина имеет высокую иммуногенность – защитные антитела вырабатываются у 96% детей, прошедших через первичную схему вакцинации.

Инфанрикс Гекса продают в форме суспензии для инъекций. Две части средства: содержимое одноразового шприца и порошка во флаконе смешиваются непосредственно перед использованием.

Чтобы избежать осложнений, придерживайтесь следующих правил:

  • для проведения процедуры малыш должен быть здоров;
  • заранее обследуйте уровень антител, тромбоцитов и время свертывания крови, так как нарушения в кроветворении – одно из противопоказаний к процедуре;
  • проконсультируйтесь у невролога;
  • не давайте ребенку никаких новых продуктов, чтобы не спровоцировать аллергических реакций;
  • не кормите малыша за час-два до и час-два после инъекции; можно дать воды, чтобы помочь перетерпеть это время;
  • нежелательно делать укол, если за день до этого у малыша были проблемы со стулом, в день инъекции ребенок обязательно должен опорожнить кишечник;
  • нельзя проводить вакцинацию, если на момент ее проведения в семье болеет кто-то из родственников;
  • во время процедуры ребенок не должен страдать от недостатка жидкости, поэтому не слишком кутайте малыша, чтобы он не вспотел.

Особенности процедуры

В упаковке Инфанрикс Гекса производитель предусмотрел достаточно подробную инструкцию по применению. В ней расписаны меры предосторожности, как правильно смешивать и вводить препарат. Вакцину вводят внутримышечно. Малышам делают инъекцию в переднюю мышцу бедра, в средней его трети.

Для оказания помощи при возможной анафилактической реакции рекомендуется после вакцинации еще полчаса не покидать лечебное учреждение. Причем лучше не сидеть в это время в очереди, а выйти на улицу, не отходя далеко от поликлиники.

По отзывам родителей, прививка Инфанрикс Гекса легко переносится, если соблюдены правила подготовки и учтены противопоказания.

График вакцинации

Инфанрикс Гекса используют для формирования первичного иммунитета к заболеваниям. А через определенное время дополнительные уменьшенные дозы вакцины вводят для повышения иммунного ответа организма.

Первичная вакцинация может проводиться тремя дозами:

  • начиная с двух месяцев, затем в три и в четыре месяца;
  • если первая инъекция делается в три месяца, то последующие – в четыре и в пять;
  • в зависимости от —календаря прививок,— возможно введение доз препарата с перерывом в 60, а не в 30 дней: первая в возрасте двух месяцев, потом в четыре, и последняя – в шесть месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами проводится в возрасте три и пять месяцев. Основное правило – между инъекциями должно пройти не меньше 30 дней.

Дополнительная вакцинация:

  • при трехразовой схеме первичной вакцинации, дополнительная инъекция делается через полгода после третьей прививки до того, как ребенку исполнится полтора года;
  • после двухразовой первичной вакцинации дополнительную дозу вводят через полгода и больше (наиболее благоприятен возраст 11-13 месяцев).

Противопоказания к Инфанрикс Гекса

Как и при любом вакцинировании, например, известной БЦЖ, нельзя прививаться, если организм дает сильную реакцию на какой-то из компонентов препарата. Осложнения после предыдущего введения анатоксинов дифтерии, гепатита, столбняка, коклюша или полиомиелита тоже будут основанием отказа от вакцинации.

Важно! Нужно отложить проведение процедуры при острой форме любого заболевания.

С осторожностью препарат назначают детям с неврологическими нарушениями и нарушениями свертывания крови.

Если ранее ребенку вводили препарат с коклюшным компонентом и у него наблюдались ниже описанные реакции, то последующие введения анатоксина коклюша должны быть подробно обсуждены с врачом. В перечень входят признаки, которые проявились в пределах 2 суток после инъекции:

  • высокая температура тела больше 39-40 градусов;
  • сниженный тонус, бледность, синюшность, гипореактивность;
  • непрерывный плач три часа и больше;
  • судороги.

Нормальные реакции организма

Среди частых реакций организма наблюдались:

  • снижение аппетита вплоть до полной его потери;
  • раздражительность, нервозность, сильный непрекращающийся крик;
  • тошнота, диарея, рвота;
  • боль и припухлость, затвердение в месте инъекции;
  • кратковременный подъем температуры тела до 38 градусов.

Нечастые реакции, которые тоже считаются нормальными, это кашель, сонливость, высыпания и кожный дерматит.

Знаете ли вы? При наблюдении за иммунизацией пациентов выяснилось, что дополнительная вакцинация часто сопровождается более сильной местной реакцией и большей вероятностью повышения температуры, чем первичная.

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Введение любых токсинов создает стресс для ребенка. Особенно сильная ответная реакция бывает в последующие 2-3 дня после инъекции. Самая опасная – анафилактический шок, она может возникнуть в течении получаса от момента введения укола. Именно поэтому, не рекомендуется покидать поликлинику 30-40 минут после процедуры.

Другая частая реакция – повышение температуры:

  • если термометр показывает до 37,4 то жаропонижающее не нужно. Если температура выше, то выбирайте нестероидные препараты на основе парацетомола или ибупрофена;
  • обеспечьте малышу обильное теплое питье, давайте специальные растворы типа Регидрона, Орасана, Гидровита;
  • максимально ограничьте любую еду;
  • чаще проветривайте комнату для поддержания оптимальной влажности (около 70%);
  • при жаре выше 38, и дольше чем три дня, нужно обратиться за врачебной помощью;
  • немедленный вызов врача показан и при 40 градусах, а также, если появились судороги на фоне лихорадки или без нее.

Из местных реакций на препарат поводом для беспокойства должно стать уплотнение, болезненность и припухлость размером 3-5 см и больше. Особенно, если они не сходят после трех суток. К тяжелым реакциям относится аллергическая сыпь и увеличение лимфатических узлов.

Поствакцинальный период

В день процедуры нельзя переедать, ребенку нужны обильное питье и прохладный свежий воздух. Необходимо избегать контакта с большим количеством людей. Это делается для того, чтобы обезопасить ребенка от инфекционных заболеваний.

Нужно иметь в виду, что детей, подверженных частым ОРВИ лучше прививать в теплое время года, а тех, кто страдает аллергией – зимой, во избежание пыльцевой аллергии.

Непосредственно в день инъекции ребенка лучше не купать. На следующий день все водные процедуры происходят в обычном режиме. Если температура повысилась, то стоит ограничиться гигиеническим уходом с помощью влажных салфеток.

Видео о прививках

На видео врач-педиатр вкратце рассказывает о комплексных препаратах, их отличиях и о том, какую вакцину лучше подобрать вашему ребенку.

Правильно проведенная вакцинация способна с высокой вероятностью уберечь малыша от болезней. Доктора говорят, что импортные поликомпонентные препараты дают минимальное количество побочных эффектов и хорошо переносятся при соблюдении всех правил. Однако их не всегда легко достать и стоят они недешево.

Поделитесь своим опытом, стоит ли тратить деньги на дорогие поливакцины, или можно обойтись их более бюджетными аналогами.


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *